Ergebnisse für das dritte Quartal 2017 Nachrichtenquelle: Business Wire (engl.) | 20.11.2017, 14:30 | 115 | 0 | 0 Eleven Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: EBIO), ein führendes Unternehmen für klinische Onkologie, das auf Basis seiner Targeted Protein Therapeutics (TPT) -Plattform neue Produktkandidaten vorstellt, meldete heute die Finanzergebnisse für das am 30. September 2017 endende Quartal. sehr zufrieden mit unseren Fortschritten in diesem Quartal. Neben der Stärkung unserer Bilanz mit einem erfolgreichen Börsengang im November haben wir in diesem Quartal auch starke Fortschritte bei unserer klinischen Phase-III-Studie mit Vicinium ™ bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) erzielt ", sagte Stephen Hurly. Präsident und Chief Executive Officer von Eleven Biotherapeutics. "Wir treiben unsere Phase-3-Einschreibung voran und erwarten, im ersten Quartal 2018 vollständig zu immatrikulieren. Das Unternehmen bleibt auch auf dem besten Weg, die Top-3-Monatsdaten unserer Registrierungsstudie Mitte 2018 mit ausreichendem Kapital zu berichten, um uns durch diese kritischer Meilenstein. Außerdem freuen wir uns, dass die Kombinationsstudie mit Vicinium ™ und Durvalumab, dem Checkpoint-Inhibitor von Astra Zeneca, am National Cancer Institute eröffnet wurde und wir Daten zum Immunbiomarker sammeln werden, von denen wir glauben, dass sie einen Einblick in den komplementären Wirkmechanismus zwischen Checkpoint-Inhibitoren geben werden. und unsere TPT-Plattform. "angetrieben durch finative Ergebnisse des dritten Quartals, jüngste Geschäftserfolge und erwartete bevorstehende Meilensteine: Vicinium ™ ist ein einziges Protein-Antiepithelzell-Adhäsionsmolekül (Anti-EpCAM) Antikörperfragment fusioniert mit Pseudomonas Exotoxin A (ETA), das ist entwickelt, um gezielt eine potente Anti-Krebs-Nutzlast direkt in Tumorzellen zu schleusen und abzugeben. Vicinium ™ befindet sich derzeit in einer klinischen Phase 3-Zulassungsstudie zur Behandlung von hochgradigem NMIBC bei Probanden, die zuvor zwei Gänge von Bacillus Calmette-Guérin (BCG) erhalten haben und deren Erkrankung jetzt BCG-unempfindlich ist. Das Unternehmen hat außerdem eine Kooperationsvereinbarung für Forschung und Entwicklung (CRADA) mit dem National Cancer Institute (NCI) zur Bewertung von Vicinium ™ in Kombination mit AstraZenecas Checkpoint-Inhibitor Durvalumab. Im September gab das Unternehmen den Abschluss der Herstellung von Vicinium ™ bekannt, die für die laufende Phase-3-Zulassungsstudie bei Patienten mit NMIBC und die CRADA-Studie mit dem NCI erforderlich ist. Der Abschluss der Registrierung für die Phase-3-Zulassungsstudie mit Vicinium ™ wird für das erste Quartal 2018 erwartet. Topline-Drei-Monats-Daten aus der klinischen Phase-3-Zulassungsstudie mit Vicinium ™ werden Mitte 2018 erwartet, und für die ersten zwölf Monate werden Daten erwartet. im zweiten Quartal 2019. Die Einleitung einer Phase-1-Studie mit Vicinium ™ und Durvalumab durch das NCI-CRADA wird Biomarker-Immunantwortdaten bei Patienten mit NMIBC sammeln und wird voraussichtlich im vierten Quartal 2017 beginnen, wobei erste Biomarkerdaten erwartet werden. das dritte Quartal 2018. Corporate: Im Oktober gab das Unternehmen die Ernennung von Richard F. Fitzgerald zum Interim Chief Financial Officer bekannt, der dem Management-Team von Eleven umfassende Erfahrung im Bereich Kapitalbeschaffung und Transaktionsausführung mitbrachte. Im November schloss das Unternehmen ein öffentliches Angebot von 5.525.000 Stammaktien, vorfinanzierten Optionsscheinen zum Erwerb von insgesamt 4.475.000 Stammaktien und von Optionsscheinen zum Erwerb von bis zu 10.000.000 Stammaktien ab. Der Bruttoerlös beträgt 8,0 Mio. USD und der Nettoerlös 7,0 Mio. USD, abzüglich der vom Unternehmen zu entrichtenden versicherungstechnischen Rabatte und Provisionen sowie geschätzter Aufwendungen. |