Genfit setzt auf wiederverwendbares PPAR für Prädiabetes / Dyslipidämie, um die Nase vorn zu haben
Genfit ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamentenkandidaten und Diagnoselösungen für Stoffwechsel- und Entzündungskrankheiten mit Schwerpunkt auf Lebererkrankungen, z. NASH und PBC.
Der Hauptkandidat der Genfit-Pipeline ist Elafibranor, ein dualer PPAR-Alpha / Delta-Agonist in Phase 3 für NASH.
Ziel ist es, Elafibranor als Erstlinien-Monotherapie und potenzielles Arzneimittel in Kombinationstherapien zu positionieren.
Es bestehen Unsicherheiten hinsichtlich des Ergebnisses der Phase-3-Studie von Elafibranor, da die primäre Analyse der Phase-2-Studie den Endpunkt nicht erreichte.
Ein positives Ergebnis wurde jedoch nach einer Post-hoc-Analyse unter Verwendung einer modifizierten Definition des primären Endpunkts gemeldet.
Genfit hat kürzlich die Rechte an Nitazoxanid einlizenziert, um die Verbindung in Kombination mit Elafibranor zu entwickeln.
Nitazoxanid ist ein neu entwickeltes Antiparasitikum, das vielversprechende antifibrotische Eigenschaften aufweist. Im Juni 2019 schloss Genfit eine Forschungsvereinbarung mit Terns, um Elafibranorkombinationen mit Terns-Phase-1-Projekten zu entwickeln, z. ein Inhibitor des Gefäßadhäsionsproteins-1 (VAP-1) und ein FXR-Agonist.
Noch gibt es in NASH keine zugelassenen Medikamente.
Es wird erwartet, dass die wichtigsten Wettbewerber Unternehmen mit Verbindungen sind, die in der ersten oder zweiten Welle zugelassen werden.
Ursprünglich kämpften vier Medikamente mit Phase-3-Studien mit Auslesungen im Jahr 2019 um die Zulassung.
Gileads Selonsertib versagte kürzlich sowohl bei F3- als auch bei F4-Patienten, und die weitere Entwicklung bei NASH wurde eingestellt.
Allergan hat den Abschluss der Phase 3 für Cenicriviroc auf den September 2021 verschoben und sie damit in den Hintergrund gedrängt.
Dies lässt Intercept Obeticholsäure als Präzedenzfall für das erste zugelassene Medikament bei NASH zurück, obwohl nur bescheidene 11% der Patienten eine Verbesserung der Fibrose gegenüber Placebo aufwiesen, ohne dass die NASH-Auflösung verbessert wurde.
Genfits Elafibranor könnte das zweite Medikament sein, das zugelassen wird, abhängig von der positiven Phase-3-Ablesung im vierten Quartal 2019.
In Phase 3 gibt es auch Madrigals Resmetirom, das die Chance hat, Cenicriviroc mit der geplanten Ablesung im zweiten Quartal 2021 zu überholen.
Medikamente in der zweiten Welle, Galmeds Aramchol, Cirius 'MSDC-0602K und Galectins Belapectin sowie verschiedene Arzneimittelkombinationen von Gilead und Novartis.
Die meisten Verbindungen zeigten in Phase 2b gemischte Ergebnisse, und es wird erwartet, dass bei Zulassung nur bei einem geringen Teil der Patienten Vorteile zu verzeichnen sind.
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