English: Vical announced today the issuance of European Patent EP1587816, which extends coverage for TransVax™, the company's first-in-class therapeutic DNA vaccine designed to prevent reactivation of latent cytomegalovirus (CMV) or introduction of CMV through donor cells or tissues in transplant recipients. TransVax™ encodes the CMV glycoprotein B (gB) and phosphoprotein 65 (pp65) antigens, and is formulated with a poloxamer designed to enhance primarily a cellular immune response. Vical's TransVax™ vaccine has orphan drug designation for transplant patients. In September 2010, Vical announced encouraging results from a completed Phase 2 trial of the TransVax™ vaccine in patients undergoing hematopoietic stem cell transplants. The company is currently in discussions with regulatory authorities to confirm the design of a planned Phase 3 trial which is expected to begin in the second half of 2011. Past development by others of protein-based prophylactic CMV vaccines has focused on antibody-mediated immune responses against the CMV gB antigen, which has achieved up to 50% protective efficacy. The new '816 patent covers DNA vaccines containing codon-optimized versions of genes encoding gB and CMV pp65 antigens, formulated with the CRL-1005 poloxamer in-licensed by Vical. It adds to Vical's family of patents in key geographic regions based on the company's discovery that administering genetic sequences such as DNA or RNA into the body, without the use of viral delivery vehicles, may cause expression of the proteins encoded by the genetic sequences. Vical has additional issued patents covering enhancements, manufacturing, and specific applications of its core technology. Deutsch: Vical gab heute die Erteilung des europäischen Patents EP1587816, die Deckung für TransVax ™, das Unternehmen First-in-Class-therapeutischen DNA-Impfstoff entwickelt, um die Reaktivierung einer latenten Cytomegalovirus (CMV) oder die Einführung von CMV durch Spender von Zellen oder Geweben in Transplantationspatienten verhindern erstreckt. TransVax ™ codiert die CMV-Glykoprotein B (gB) und Phosphoprotein 65 (pp65)-Antigene und ist mit einem Poloxamer, die hauptsächlich zu erhöhen eine zelluläre Immunantwort formuliert. Vical's TransVax ™ Impfstoff Orphan Drug Designation für Transplantationspatienten. Im September 2010 kündigte Vical ermutigende Ergebnisse aus einer abgeschlossenen Phase 2-Studie des Impfstoffs TransVax ™ bei Patienten mit hämatopoetischen Stammzelltransplantation. Das Unternehmen ist derzeit in Gesprächen mit den Zulassungsbehörden an die Gestaltung einer geplanten Phase-3-Studie, die voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2011 beginnen zu bestätigen. Historische Entwicklung durch andere Protein-basierten prophylaktischen CMV Impfstoffen auf Antikörper-vermittelten Immunantwort gegen das CMV gB Antigen, das bis zu 50% Schutzwirkung erreicht konzentriert. Das neue '816 Patent deckt DNA-Impfstoffe enthalten Codon-optimierten Versionen von Genen gB und CMV pp65-Antigene, mit der CRL-1005 Poloxamer in Lizenz von Vical formuliert. Es fügt Vical Familie von Patenten in den wichtigsten geografischen Regionen auf der Unternehmenswebsite Entdeckung, dass die Verabreichung genetischen Sequenzen, wie DNA oder RNA in den Körper, ohne die Verwendung von viralen Lieferfahrzeuge kann die Expression der Proteine ​​durch die genetischen Sequenzen codiert Ursache basiert. Vical hat zusätzliche erteilt Patente für Erweiterungen, Herstellung und Anwendungen der Kerntechnologie. |