Atossa Genetics Leitet Zusätzliche Drug Development Program Oral Endoxifen für Patienten, die auf Tamoxifen SEATTLE, WA - (Marketwired) - 06/07/16 - Atossa Genetics Inc. (NASDAQ: ATOS) gab heute bekannt, dass es ein neues Medikament Entwicklungsprogramm mit oral endoxifen eingeleitet hat. Endoxifen ist ein aktiver Metabolit von Tamoxifen, genehmigt ein von der FDA Droge für Brustkrebs-Patienten, eine Wiederholung zu verhindern sowie neue Brustkrebs.
verwandte Links PDF Mitteilung PDF Dr. Steve Quay, President und CEO, kommentierte: "Wir erhebliche Fortschritte mit diesem Medikamentenkandidaten gemacht haben: Wir haben Patentanmeldungen eingereicht, vertraglich vereinbarte für die anfängliche Versorgung mit Medikamenten, und wir haben seine erste Indikation identifiziert - Brustkrebs-Patienten, die refraktär sind Tamoxifen wodurch wenig oder keinen Nutzen aus dem Medikament erhalten. Es wird geschätzt, dass mehr als eine Million Menschen in den Vereinigten Staaten jährlich Tamoxifen und dass bis zu 50% der Patienten für eine beliebige Anzahl von Gründen refraktär sind, einschließlich geringe Mengen eines Leber Enzym."
Atossa hat wertvolle Beiträge aus der Medizin und Healthcare Products Regulatory Agency erhalten, oder der MHRA, die das Vereinigte Königreich Gesundheit Regulierungsbehörde ist. Schriftliche Anleitung von der FDA wird in dieser Woche erwartet.
Atossa werden strategische Initiativen verfolgen, die den Abschluss der Produktentwicklung gehören IND Einreichung an die FDA zu unterstützen, die später in diesem Jahr stattfinden zu erwarten ist.
Über Atossa Genetics
Atossa Genetics Inc. ist eine klinische Phase-Pharma-Unternehmen, das neuartige Therapeutika und Liefermethoden zu entwickeln, um Brustkrebs und anderen Brust Bedingungen zu behandeln. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.atossagenetics.com.
Vorausschauende Aussagen
Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, die Atossa nimmt keine Verpflichtung zu aktualisieren, werden die Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die wesentlich von den erwarteten oder geschätzten zukünftigen Ergebnisse der tatsächlichen Ergebnisse führen können, mit Handlungen und Unterlassungen im Zusammenhang den Risiken und Unsicherheiten, einschließlich zu unterscheiden die FDA, was das Ergebnis der Zeitpunkt der behördlichen Genehmigungen durch Atossa erforderlich, die schwächer als erwartete Rate der Aufnahme von Patienten, Ergebnisse klinischer Studien, die Sicherheit und Wirksamkeit von Atossa die Produkte und Dienstleistungen, Durchführung von klinischen Forschungsorganisationen und Forscher, Hindernisse von Eigentumsrechten durch andere, wie Patentrechte gehalten und von Zeit zu Zeit dargelegte Risiken in Atossa die Anmeldungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich, ohne Einschränkung seinen regelmäßigen Berichten auf Formular 10-K, 10-Q und 8-K, die jeweils in der geänderten Fassung und von Zeit zu Zeit ergänzt. |