Als das Unternehmen 2014 einen Wirkstoff für Muskeldystrophie des Typs Duchenne entwickelte, stieg der Kurs von knapp 3 CHF auf über 130 CHF. Das entspricht einem Plus von mehr als 4.000% - aus 1.000 EUR wären also über 400.000 EUR geworden. Leider wurde der betreffende Zulassungsantrag damals sowohl von der europäischen als auch der amerikanischen Zulassungsbehörde abgelehnt. Santhera will in den USA weiterhin im ersten Quartal 2022 einen schrittweisen NDA-Zulassungsantrag für Vamorolone bei DMD einreichen. Damit soll der Weg für eine erste Markteinführung bereits Anfang 2023 in den USA frei gemacht werden. Gefolgt werden soll dieser von einem europäischen Zulassungsgesuch im zweiten Quartal 2022. Das Unternehmen schätzt das Spitzenumsatzpotenzial für Vamorolone in der Indikation DMD wie bereits früher mitgeteilt auf über 500 Mio. in den USA und den fünf grössten europäischen Ländern zusammen. Sollte der Zulassungsantrag dieses Jahr von der FDA und auch in Europa durchgewunden werden, gibt es kein Halten mehr. Hier muss man also unbedingt dabei sein. Das Potenzial ist enorm. |