Vanda Pharmaceuticals für das erste Quartal 2013 Ergebnisse
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WASHINGTON, den 9. Mai 2013 / PRNewswire / - Vanda Pharmaceuticals Inc. ( VNDA ) (Vanda) (NASDAQ: VNDA), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems konzentriert, gab heute die Finanzergebnisse und operativen Ergebnisse für das erste Quartal zum 31. März 2013 beginnen.
Key Highlights:
- Am 25. März 2013, bekannt gegeben, dass es eine Vanda erfolgreichen Pre-New Drug Application Treffen mit der US Food and Drug Administration (FDA) statt. Die FDA bestätigt, dass die Wirksamkeit und Sicherheit von Daten in einer Vanda vorgeschlagen tasimelteon New Drug Application (NDA) für Nicht-24-Stunden-Disorder (Non-24) einzureichen ist ausreichend, um Einreichung zu unterstützen. Vanda strebt einen NDA-Antrag für tasimelteon für Nicht-24 Mitte 2013.
- Vanda und Bristol-Myers Squibb (BMS) trat in einer Änderung des tasimelteon Lizenzvereinbarung. Im Anschluss an diese Änderung, BMS seine Option zum Rückkauf Rechte zur Entwicklung und Vermarktung tasimelteon verzichtet.
- Ausführliche 2013 Rückgang der Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere (Bargeld) wird voraussichtlich zwischen $ 45,0 und $ 50,0 Millionen, verglichen mit $ 47.500.000 für das Jahr 2012. 2013 Aufwendungen werden voraussichtlich geringere Forschungs-und Entwicklungsausgaben im Vergleich zu 2012 eine Zunahme der kommerziellen Ausgaben, die angemessen mit dem tasimelteon Zulassungsantrag Fortschritt ist zu reflektieren.
- Während des ersten Quartals des Jahres 2013 zog seine Vanda Marketing Authorization Application (MAA) für Fanaptum "(oral iloperidone Tabletten) in der Europäischen Union.
- Am 18. April 2013, bekannt gegeben, dass Vanda Paolo Baroldi, MD, Ph.D. verbunden sein Management-Team als Senior Vice President, Chief Medical Officer.
ERSTE QUARTAL Jahr 2013 gemeldeten ERGEBNISSE
Der Gesamtumsatz für das erste Quartal 2013 und 2012 wurden jeweils 8.100.000 $. Der Gesamtumsatz für das erste Quartal des Jahres 2013 und 2012 jeweils 1,5 Millionen Dollar Fanapt ® Lizenzgebühren von Novartis enthalten.
Die betrieblichen Aufwendungen für das erste Quartal des Jahres 2013 beliefen sich auf USD 12,3 Mio. im Vergleich zu $ 16.500.000 für das erste Quartal des Jahres 2012. Der primäre Treiber der geringeren Aufwendungen im ersten Quartal 2013 war die Fertigstellung der tasimelteon Non-24 und Major Depressive Disorder Wirksamkeitsstudien.
Vanda verzeichnete einen Nettoverlust von $ 4,2 Mio. für das erste Quartal 2013, verglichen mit einem Nettoverlust von $ 8,0 Mio. für den gleichen Zeitraum im Jahr 2012. Das verwässerte Ergebnis je Aktie für das erste Quartal 2013 betrug $ 0,15 im Vergleich zu einem verwässerten Verlust je Aktie von $ 0,28 für das erste Quartal des Jahres 2012.
Barzahlung verringerten sich um $ 9,5 Mio. im ersten Quartal 2013, im Vergleich zu einer Abnahme von $ 10,6 Millionen im ersten Quartal 2012 und $ 14,0 Mio. im vierten Quartal 2012. Vanda der Zahlungsmittel zum 31. März 2013 betrug $ 110.900.000. |
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