MediGene AG (DE) - Europäische Zulassungsbehörde empfiehlt Orphan ... | 08:31 11.10.06 | <!--FONT {color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px;} .heading {color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 16px; font-weight: bold;} .ingress {color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px; font-weight: bold;} .footer {color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px; font-weight: normal; font-style: italic;} .signatur {color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 10px; font-weight: normal;}.tableWhite {color: #FFFFFF; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px; border: 1px solid #FFFFFF; BORDER-RIGHT: 1px solid #FFFFFF; BORDER-TOP: 1px solid #FFFFFF; BORDER-LEFT: 1px solid #FFFFFF; BORDER-BOTTOM: 1px solid #FFFFFF; border-collapse:collapse; border-spacing:1px;}DIV {color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px;}B {font-weight: bold;}TABLE.visible { color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px; border: 1px solid #000000; BORDER-RIGHT: 1px solid #000000; BORDER-TOP: 1px solid #000000; BORDER-LEFT: 1px solid #000000; BORDER-BOTTOM: 1px solid #000000; border-collapse:collapse; border-spacing:1px; }TABLE.invisible { text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px; border-collapse:collapse; border-spacing:1px; }TD.invisible{ padding: 2px; }TD.visible { border: 1px solid #000000; padding: 2px;}DIV {color: #000000; text-decoration: none; font-family: Arial, Verdana, Helvetica; font-size: 13px; }-->Published: 08:30 11.10.2006 GMT+2 /HUGIN /Source: MediGene AG /GER: MDG /ISIN: DE0005020903 Europäische Zulassungsbehörde empfiehlt Orphan Drug Status für MediGenes Medikamentenkandidat EndoTAG-1
Orphan Drug Status sichert Marktexklusivität für zehn Jahre nach Zulassung Martinsried/München - 11. Oktober 2006. Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard) gibt heute bekannt, dass die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) die Erteilung des Orphan Drug Status für MediGenes Medikamentenkandidaten EndoTAG-1 in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs empfohlen hat. Diese Empfehlung muss noch von der Europäischen Kommission bestätigt werden. Der Orphan Drug Status sichert Marktexklusivität innerhalb der Europäischen Union für eine Dauer von zehn Jahren nach der Erteilung einer Zulassungsgenehmigung. Weitere Vorteile sind Gebührenermäßigung für das Zulassungsverfahren, sowie Unterstützung bei der Erstellung eines Prüfplans und des Studiendossiers. Das Orphan Drug Programm der Europäischen Union soll die Entwicklung von Therapien für seltene und schwere Erkrankungen fördern. Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Der Orphan Drug Status wird die Entwicklung von EndoTAG-1 zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs regulatorisch vereinfachen und die Kosten des Zulassungsverfahrens vergünstigen. Die gewährte Marktexklusivität fügt dem existierenden Patentschutz auf EndoTAG-1 einen weiteren, unabhängigen Schutz vor Nachahmern hinzu und verbessert die Wettbewerbsposition unseres Produkts." Über EndoTAG-1: MediGenes EndoTAG-Technologie zielt auf das Aushungern von Tumoren. EndoTAG besteht aus einem Liposom als Träger, in den ein therapeutischer Wirkstoff verpackt ist. Die positive Ladung des Trägers bringt den Wirkstoff gezielt zu wachsenden Tumorblutgefäßen. Dort soll der Wirkstoff die Gefäße zerstören und so die Nährstoffzufuhr des Tumors unterbinden. EndoTAG-1 ist der erste Medikamentenkandidat, der auf dieser Technologie basiert. Gegenwärtig wird EndoTAG-1 in einer klinischen Phase II-Studie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet. Der Beginn einer weiteren Phase II-Studie zur Behandlung von hormonunabhängigem Brustkrebs ist noch im laufenden Jahr geplant. Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGeneTM und EndoTAGTM-1 sind Markenzeichen der MediGene AG. - Ende - Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard:MDG) Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Martinsried/München, Oxford/UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches Biotechnologieunternehmen über ein Medikament auf dem Markt. Ein zweites Medikament ist derzeit im Zulassungsprozess. Darüber hinaus hat MediGene mehrere Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen in der klinischen Entwicklung und verfügt über innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. Kontakt MediGene AG Email: investor@medigene.com Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
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