Bellicum Pharmaceuticals: Immuntherapie auf Profitsuche

Bellicum ist in meinen Augen eine texanische US-Variante der deutschen Medigene, was die Grösse und den Entwicklungsstand angeht.

Interessanterweise arbeiten beide auch im gleichen Thema der zellbasierten Immuntherapien ausgehend von einer DC-Vakzine bis hin zum aktuellen Thema der T-Zell Immuntherapien (CAR-T und TCR). Zudem hat Bellicum seit einem halben Jahr eine Zusammenarbeit im Gebiet der T-Zellrezeptoren (TCR) mit der ehemaligen Medigene Ausgründung Adaptimmune, die Ende des Jahres erste vorklinische Arbeiten abschliessen und dann gegebenenfalls gemeinsam in die Klinik bringen soll.

Bellicum hat im Gegensatz zu Medigene in 2014 die am weitesten fortgeschrittenen Arbeiten an Dendritischen Zellen (DC-Vakzine) nach Abschluss einer Phase II eingestellt, um sich auf andere lukrativere Methoden speziell der CAR-T und TCR T-Zelltherapie zu konzentrieren. Als Besonderheit hat man dabei frühzeitig eine Art Sicherheitsschalter eingebaut, um mögliche unerwünschte Überreaktionen der Immuntherapien, die bei anderen CAR-T Unternehmen wie Juno und Kite schon mehrfach zu Todesfällen führten, unter Kontrolle zu behalten.

Als erste Therapie und aktuell am weitesten fortgeschritten ist der Einsatz dieser Sicherheitsschalter allerdings im Umfeld von Knochenmarks-Transplantationen:
Das Bellicum Projekt BPX-501 soll die Gefahr von Abstoßungsreaktionen (Graft versus Host Disease kurz GvHD)  speziell bei HSCT (Haploidentical Hematopoietic Stem Cell - Transplantationen) minimieren. HSCT sind interessant, da wegen der selten vorhandenen voll-identischen Knochenmarkspender dabei halb-identische Spender (typischerweise z.B. ein Elternteil) als Spender in Frage kommen. Die Abstoßungsreaktionen sind umso wahrscheinlicher und heftiger je mehr die Spenderzellen von den eigenen des Patienten abweichen. Um die GvHD zu vermeiden werden den Patienten die eigenen Immunzellen vor der Transplantation möglichst komplett entnommen, was aber ein erhebliches - oft tödliches - Infektionsrisiko für Patienten bedeutet, da keine körpereigene Immunabwehr mehr stattfindet und meist nicht genügend Immunzellen vom Knochenmarkspender vorhanden sind, um diese Funktion zu übernehmen.
In dieser Situation bietet BPX-501 speziell präparierte T-Zellen an, die dem Transplant hinzugegeben werden können und die Immunabwehr des Patienten unterstützten. Sollten diese modifizierten T-Zellen von BPX501 nun allerdings die körpereigenen Zellen/Organe des Patienten bzw. Spenderzellen angreifen (GvHD), können sie durch Gabe des speziellen Präparates Rimiducid selbst unschädlich gemacht werden, indem der von Bellicum in die BPX-501 T-Zellen eingebaute Sicherheitsschalter CaspaCIDe® aktiviert wird und sich diese giftig gewordenen T-Zellen  dann selbst zerstören. Dieser Ansatz hat erste Erfolge bei Leukämie und anderen blutkranken Patienten gezeigt und wird aktuell in Europa in Richtung auf eine schnelle Zulassung weiterentwickelt. Damit könnte eine Einnahmequelle zur (Teil-)Finanzierung der anderen Therapien geschaffen werden.

Aktuell werden mit Spannung weitere Daten erwartet, die bei einer Bestätigung neue Hoffnung für viele Patienten bedeuten könnten, denen ein identischer Knochenmarkspender nicht zur Verfügung steht und die bisher das tödliche Risiko einer HSCT von einer möglichen dauerhaften Heilung durch eine Transplantation abgehalten hat.

Ein Erfolg hier könnte die Bellicum Sicherheitstechnik auch für andere Immuntherapien wie CAR-T und TCR (dort als GoCAR-T bzw GoTCR bezeichnet) attraktiv für Verpartnerungen (wie für TCR  mit Adaptimmune) machen und Bellicum weiteres Geld in die Kasse spülen. Auch die Bellicum eigenen CAR-T (BPx-601) und TCR (BPX-701) Projekte könnten durch einen Erfolg mit BPX-501 für Verpartnerungen mit BigPharma sehr interessant werden, da eine Art von Not-Ausschalter eventuell für die Zulassung solcher Produkte erforderlich werden könnte.

Weiteres auf der Bellicum Internetseite http://www.bellicum.com/
 

sollten dem Kurs der Aktie gut tunen - auch wenn die Verwässerung zum niedrigen Marktpreis schmerzt, besser als Pleite gehen ...  

 

zeigt Geld reicht bis Mitte 2023 - wenn man nicht aufgekauft wird, kann bis dahin ja noch so einiges an guten Daten und auch mal Deals mit Vorabzahlungen kommen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

 

Konferenzteilnahme und Präsentation am Donnerstag 22:00 Uhr

Jan 27, 2022  (4:00 PM EST)
 

finanziert bis ins Q2 2023 hinein - aber leider jetzt auch erst 2023 mit weiteren Daten aus den klinischen Studien. Da wird die Finanzierung wieder zum Engpass (gewollt oder gefühlt dürfte hier fast egal sein).  

Zahlen für Q1/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 7,6 Mio. $
  
• Cash 41 Mio. $
  
• MK 14 Mio. $
  

https://ir.bellicum.com/news-releases/...r-2022-financial-results-and

200 Mio. $ Shelf

https://ir.bellicum.com/node/10896/html

 

• Phase1/2 Studien werden abgebrochen
  
• strategische Alternativen sollen geprüft werden
  

https://ir.bellicum.com/news-releases/...r-2022-financial-results-and

 

mit diesen Nebenwirkungen ist die vermeintliche Sicherheit der neuen Schalter mit Rimiducid in Frage gestellt und Bellicum sieht sich allein nicht im Stande die Studien zu BPX-601 and BPX-603 erfolgreich zu Ende zu führen.
Was bleibt, ist der bislang erfolgreich genutzte und z.B. an MD Anderson für ihre CAR-NK Produkte mit Takeda lizensierte CaspaCIDe® safety switch und vielleicht noch die Patente aus früheren auf Halde gelegten Projekten. Vermutlich greifen sich die Gläubiger die Reste und für die Aktionäre bleibt nix.
 

Bellicum’s GoCAR-Ts crash out of clinic over safety signal, sparking search for strategic alternatives via FierceBioTech

 

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 1 Mio. $ 
  
• Verlust 7 Mio. $
  
• Cash 29 Mio. $
  
• MK 2,2 Mio. $
  

https://ir.bellicum.com/news-releases/...r-2022-financial-results-and
Angesichts der hohen Schulden und des noch unbekannten Q4-Verlustes stellt sich die Frage, ob hier für die Aktionäre noch was übrig bleiben wird?

 

Bellicum Pharmaceuticals (WKN: A2PZPL, ISIN: US0794814048)
Bellicum Pharmaceuticals – ganz  in der Nähe des Houston Medical Center in Texas ansässig – entwickelt innovative zelluläre Immuntherapien für Krebs und Blutkrankheiten. Die GoCAR-T-Technologie des Unternehmens enthält einen Mechanismus der CAR-T-Zellen aktiviert, wenn er sowohl durch den Proteindimerisierer  Rimiducid als auch durch das auf der Oberfläche der Krebszellen exprimierte Zielantigen ausgelöst wird. GoCAR-T-Zellen sind so konzipiert, dass sie nur dann vollständig aktiviert werden, wenn sie sowohl den Krebszellen als auch Rimiducid ausgesetzt sind. Dies optimiert die therapeutischen Steuerungsmöglichkeiten.

Mit einer Marktkapitalisierung von lediglich 7,5 Millionen EUR ist Bellicum Pharmaceuticals einer der kleineren Player im CAR-T Segment. Die Aktie hat seit dem IPO nahezu ihren gesamten Wert verloren. In letzter Zeit mehren sich jedoch rein charttechnisch die Anzeichen für eine Stabilisierung.

Fazit: Die CAR-T Immuntherapie ist nicht aufzuhalten  

Zahlen für FY22

• Umsatz 1,5 Mio. $
  
• Verlust 25 Mio. $
  
• Cash 22 Mio. $
  
• MK 3 Mio. $
  

https://ir.bellicum.com/static-files/...b-aba1-4cec-bc9e-fb6fddb5e6e8

Fazit: Die CAR-T Immuntherapie ist nicht aufzuhalten.Nur BLCM dürfte davon nichts haben. Hier gehts meiner Meinung nach nur noch um die Abwicklung, Resteverwertung und wenn's gut läuft wird die Aktie nochmal gezockt, im Worst Case droht hier sogar die Insolvenz.

 

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/blcm/real-time
 

jetzt schon bei +190%

Keine News zu finden

https://ir.bellicum.com/news-and-events/press-releases
 

eher bloß „Gezocke“.  Schade auch…  

 

Baker Bros. Advisors LP hält 19,99% Anteil

https://ir.bellicum.com/node/11256/html

 

 

Baker Bros. Advisors ...

Ein Hedgefunds https://whalewisdom.com/filer/baker-bros-advisors-llc
mit 2 Kunden und $25,7Mrd AUM

Bellicum hat ja seit 6.April 45 Tage Zeit wieder die Nasdaq-Kriterien zu erfüllen. (Über $1)
https://www.marketscreener.com/quote/stock/...isting-Rule-o-43465367/

Was soll das werden ? Übernahme ?
Ab wieviel % muss es ein Pflichtangebot an die Aktionäre geben.. 30% ?

 

96 Mio. ist aber ein irres Handels-Volumen heute, wenn man bedenkt, dass es nur 8,xMio Bellicum-Aktien gibt !
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/blcm
 

 

Weiß jemand was hier los ist?

Die Baker Bros. haben ihre vielen Aktien offenbar benutzt um sie an Shorter zu verleihen. Jedenfalls spricht das der Kurs.

Die 45 Tage sind vorbei. (Schon seit Tagen)
Aber von Bellicum kommt keine News zu dem Thema
https://ir.bellicum.com/
 

https://quantisnow.com/feed    aus der Liste genmmen  

ab Montag nicht mehr an der Nasdaq gelistet.
Kriterien nicht erfüllt.
Jetzt nur noch OTC-QX- Handel
BLCM

Mit einem Resplit hätten sie das Problem eigentlich lösen können.. :(

https://www.streetinsider.com/SEC+Filings/...%3A+May+30/21735958.html
"Item 3.01 Notice of Delisting or Failure to Satisfy a Continued Listing Rule or Standard; Transfer of Listing.

As previously disclosed by Bellicum Pharmaceuticals, Inc. (the “Company”), pursuant to a Current Report on Form 8-K filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on April 11, 2023, on April 6, 2023, the Company received notice from The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) that the Company’s stockholders’ equity as reported in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022 does not satisfy the Nasdaq Capital Market continued listing requirement set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(b)(1) (“Rule 5550(b)(1)”). The Company was given until May 19, 2023 to submit to Nasdaq a plan to regain compliance with Rule 5550(b)(1).

The Company did not submit such a plan to Nasdaq. As a result, on May 24, 2023, the Company received written notification from Nasdaq stating that, subject to the Company’s right to request an appeal, trading of the Company’s common stock will be suspended at the opening of business on June 2, 2023, and a Form 25-NSE will be filed thereafter with the SEC, which will remove the Company’s securities from listing and registration on Nasdaq. The Company does not intend to request an appeal of the delisting determination.

The Company anticipates that effective June 2, 2023, the Company’s common stock will commence trading on the OTCQX marketplace under the symbol “BLCM.” Quotes and related Company information will be available at www.otcmarkets.com..."