ARDX 3,90$

Ardelyx plant eine 50 Mio. $ KE

https://www.fool.com/investing/2018/05/22/...saw-a-big-decline-t.aspx

 

 

 

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 0,5 Mio. $
  
• Verlust 28 Mio. $
  
• Cash 90 Mio. $
  
• MK 84 Mio. $
  

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-financial-results-and-recent

 

Hier wird das Cash "verkonsumiert", um dann vermutlich irgendwann "strategische Alternativen" zu prüfen.  

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 5 Mio. $
  
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 91 Mio. $
  
• MK 234 Mio. $
  

- upcoming FDA Advisory Committee meeting for XPHOZAH^® on November 16, 2022

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-financial-results-and-recent

 

positives AdCom Voting

"Am Mittwoch stimmte der Beratungsausschuss für kardiovaskuläre und renale Medikamente der FDA mit 9 zu 4 Stimmen für das Medikament als Monotherapie und mit 10 Stimmen -2 (bei einer Enthaltung) zugunsten des Medikaments, wenn es in Kombination mit einer Phosphatbinderbehandlung verabreicht wird."

https://endpts.com/...d-drug-as-monotherapy-despite-agency-questions/

Damit dürften die Chancen auf eine Zulassung steigen.

 

250 Mio. $ Shelf Finanzierung

• davon 150 Mio. $ ATM
  

Ein ATM Offering könnte zu den aktuellen Kursen über 50 Mio. neue Aktien bedeuten.

 

• Q4/22 Produktumsätze 8,7 Mio. $ / FY22 Produktumsatz 15,6 Mio. $
  
• Q4/22 Gesamtumsatz 44 Mio. $, davon 35 Mio. $ Lizenzumsätze
  
• 7,7 Mio. Aktien zu durchschnittlich 2,60$ verkauft = 20 Mio. $ ATM Offering
  

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-and-full-year-2022-financial

 

Zahlen für Q1/23

• IBSRELA Umsätze 11,4 Mio. $
  
• Verlust 27 Mio. $
• Cash 130 Mio. $
  
• MK 1,0 Mrd. $
  

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2023-financial-results-and

In Q1/23 wurden 15,5 Mio. neue Aktien (ATM) ausgegeben, was zu Erlösen von rund 52 Mio. $ führte  (=Durchschnitt 3,35$)

 

https://www.tradingview.com/news/...favor-of-proposed-share-increase/  

• XPHOZAH / tenapanor PDUFA Termin 17. Oktober 2023

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2023-financial-results-and

 

Zulassung für Xphozah

• die FDA hat das Medikament von Ardelyx zur Behandlung hoher Phosphatwerte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zugelassen
• das Medikament mit der Marke Xphozah wurde zur Behandlung von Hyperphosphatämie zugelassen, einer Erkrankung, die zu einem ungewöhnlich erhöhten Phosphorspiegel im Blut führt
• überschüssiger Phosphor kann Kalzium aus Knochen und anderen Körperteilen entfernen, was wiederum zu brüchigen Knochen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfen und juckender Haut führen kann
• die FDA hat das Medikament für die Anwendung bei Patienten zugelassen, die auf Phosphatbinder-Therapien, der aktuellen Standardbehandlung für diese Erkrankung, nur unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben
• das Unternehmen teilte mit, dass eine kommerzielle Markteinführung des Medikaments im Gange sei und fügte hinzu, dass es damit rechnet, das Medikament im November auf den Markt zu bringen
• in einer separaten Erklärung sagte Ardelyx, dass es seine Fremdfinanzierungsvereinbarung für 2022 mit von SLR Capital Partners (SLR) verwalteten Investmentgesellschaften geändert habe, um Zugang zu zusätzlichen 50 Millionen US-Dollar zu erhalten, die um weitere 50 Millionen US-Dollar erhöht werden könnten.
• Ardelyx sagte, dass es erwarte, die zweite Tranche dieser Fremdfinanzierung im Oktober in Anspruch zu nehmen, um die kommerzielle Einführung von Xphozah zu unterstützen
• die US-Gesundheitsbehörde hatte die Zulassung von Xphozah, chemisch bekannt als Tenapanor, im Jahr 2021 mit der Begründung abgelehnt, dass der Behandlungsnutzen unklar sei. Es überlegte es sich noch einmal und berief nach der Berufung des Unternehmens eine Sitzung des Beratungsgremiums ein.
• die externen Berater der FDA empfahlen jedoch letztes Jahr die Zulassung von Xphozah als Einzeltherapie oder zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung zur Behandlung hoher Phosphatwerte im Blut bei Dialysepatienten
• Xphozah gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Phosphatabsorptionshemmer bezeichnet werden und auf ein Protein im Darm abzielen, das für die Absorption von Phosphor verantwortlich ist

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...erelated-drug-53667706

 

• der Nettoumsatz von FY'24 für IBSRELA soll zwischen 140 und 150 Millionen Dollar liegen
  

• IBSRELA wird jetzt voraussichtlich mehr als 1 Milliarde Dollar an jährlichen US-Nettoproduktverkäufen auf dem Höhepunkt generieren

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-commercial-momentum-and-2024

Übernahmekandidat!

 

abend gibt den Jahresbericht, bin gespannt ob was Zählberes herauskommt.  

waren nicht so schlecht als dass ein Rücksetzer der Aktie um 15 Prozent gerechtfertigt wäre.
Biotech mit diesem Wachstum sind doch recht selten.  

https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...en-nachborslich-46016602/  

bei Perion und Calliditas beim Rücksetzer nachkaufen sollen.  

https://finance.yahoo.com/news/...s-first-quarter-2024-200200881.html

https://finance.yahoo.com/news/...ardelyx-inc-earnings-102142308.html  

Zahlen für Q1/24

• Produktumsätze 45 Mio. $ (IBSRELA 28 / XPHOZAH 15)
  
• Verlust 27 Mio. $
  
• Cash 203 Mio. $
  
• MK 1,58 Mrd. $
  

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2024-financial-results-and

 

schaffen das sie mit IBSRELA  ein Milliarde Umsatz zu generieren, dann werden wir auch wieder höhere Kurse sehen.  Sie glauben, dass  IBSRELA  ein 1-Milliarden-Dollar-Produkt sein kann, und auf dem Weg dorthin erwarten wir für das Gesamtjahr 2024 einen Nettoumsatz zwischen 140 und 150 Millionen Dollar.  

schon kurz mal bei fast 9 Euro, jetzt wieder schön zum Nachkaufen zurückgekommen, die Schätzungen gehen davon aus, dass die 2028 einen Umsatz von 800 Millionen Dollar bei einen KGV von unter 4 erreichen.  Auf 4 Jahressicht hätte die Aktien ein schönes Kurspotenzial  und man könnte auch die einzelnen Wellen nutzen, Bei Rücksetzern nachkaufen und bei erreichen eines AlltimeHighs eine Teil wieder verkaufen, hat zu mindest bisher gut geklappt.  

erholt sich wieder, die nächste welle rollt an.  

es Kursanstieg um mehr als 25 Prozent und keine News.  

ändert an den langfristigen Aussichten nicht.
Mit  IBSRELA  wollen sie eine Milliarde Umsatz zu generieren,  sie glauben, dass  IBSRELA  ein 1-Milliarden-Dollar-Produkt sein kann, und auf dem Weg dorthin erwarten sie für das Gesamtjahr 2024 einen Nettoumsatz zwischen 140 und 150 Millionen Dollar. Bei entsprechenden Wachstum wird die bald stark Unterbewertet sein.
 

Absturz Vorletzte Woche noch mal nachgelegt. Wenn  der Umsatz von  IBSRELA weiterhin so wie bisher wird die Aktien auch weiter steigen.