es ist vieles anders als 2016.
Wir haben einen FDA approved Test, der kurz vor NCD steht. Bisher hat keiner der Hersteller jemals eine Microsimulation gemacht. Es ging immer nur um clinical Performance aber nie um die adherence. Mit der MS und auch der neuen MISCAN Studie, beide unabhängig, eine von Havard die andere von CISNET wurde die adherence berücksichtigt und Kosteneffizenz aufgezeigt. Kein Hersteller hat das bisher gemacht !
Die clincical Performance bringt gar nichts wenn die Test nur unzureichend gemacht werden. Damit hat Epigenomics eine Zeitenwende im CRC Screening eingeleitet und eine dritte Dimension, die adherence, hinzugefügt.
Es wurde in beiden Studien gezeigt, dass ProColon bei 1x p.a. Anwendung genauso effizient ist, als wenn ein 90/90% Test alle drei Jahre gemacht wird. Deshalb ist ein neuer "besserer" Bluttest alle 3 Jahre, immer teuerer, sofern er über NextGen gemacht wird,
CRC kann immer nur mit ProColon festgestellt werden, wenn der Promoter der Zelle methyliert. Bei einigen Patienten tut er das nicht. Deshalb haben wir auch 72 % Sensitivität - etwas besser als FIT. Wenn nun aber ProCOlon 1x p.a. gemacht wird, kann es also sein, dass der Zellpromoter im Folgejahr methyliert und CRC erkannt wird. Mit 80 % Spezifität haben wir 20% falsche Positive bei ProCOlon. D. h. 20% müssen zur Koloskopie. Das ist viel. auf der anderen Seite, wenn 80% Screening rate erreicht werden soll ist es ok.
Epi proColon® has the potential to:
- Save over 225,000 lives and
- Detect nearly 400,000 cancers among all the Medicare
beneficiaries currently unscreened for CRC
Der FIT/FOBT Test hat ein Marktvolumen von 11 Mio Patienten p.a. Ein neuer Kacketest (Cologuard) hat es seit 2014 geschafft sich aus diesem Markt 1.4 Mio Patienten rauszureissen. Wie das? Gleiche Prozedur nur schlimmer. Man muss in einen Eimer scheissen und diesen Eimer an den UPS Boten übergeben. Die Rücklaufquote dieses Test ist 60-65%. Was sagen CMS und die PKVs denn dazu, dass sie 575$ erstatten und der Diagnoseerfolg nicht vollständig kommt? EXAS ärgert seit Jahren die grossen Labore, weil sie den Test in unternehmenseigenen Laboren machen und somit denen nichts abgeben. ExAs muss massive Fernsehwerbung machen für eine Prozedur, die durch FIT bereits seit Jahren bekannt ist. EXAS hat eine MarketCap von 5 Mrd.
ProColon hat 32 Mio unscreened Patienten und weitere 20 Mio zur Verfügung, wenn das Eintrittsalter auf 45 gesenkt wird. Nicht berücksichtigt sind FIT/FOBT und Cologuard Umschwenker. Der Markt ist riesig, selbst wenn neue Wettbewerber eintreten sollten.
Epigenomics hat Verträge mit allen grossen US Laboren seit 2016. Das ist ein Riesennetzwerk und Labore werden mit Vorliebe ProColon machen, denn sie verdienen 100$ je Test.
Aufgrund der MS und der neuen MISCAN Studie wird es verdammt schwer für ACS und USPTF Pro Colon zu ignorieren. D.h. der Einschluss wird in 2021 erfolgen. ProColon ist ja schon in den NCCN drin und damit hat bereits jeder Arzt eine Referenz und kann den Test an seine Patienten empfehlen.
Es wurde weiterhin gezeigt, dass ProColon bei 1x p.a. Cologuard UND Koloskopie schlägt, bei aktuellen Befolgungsraten.
Der ein oder andere muss sich als Anleger eben auch mal die Mühe machen die Studien und Berichte sich übersetzen und lesen, anstatt irgendwas ins Netzwerk zu rotzen, in der Hoffnung, dass einem die Welt erklärt wird.
Meinetwegen können alle am 28.08. oder evtl etwas später verkaufen, damit habe ich noch mal gute Nachkaufchance bei einem ziemlich sicheren Proof of Concept. |
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