Nächster Megazock: Genta

zugelassen werden, so sehen werden wir dann frühstmöglichst eine Zahl vor dem Komma sehen  

 

jemand berichte wie wahrscheinlich eine zulassung ist? Bzw. Aussagen von seitens Genta selber was sie verbessert haben? Soweit ich weiss wurde im Dezember letzen Jahres schonmal von seitens der FDA etwas abgewiesen? Nichtsdesotrotz denke ich, sollte es wirklich zu neuen Ergebnissen auf der ASCO kommen und FDA hat nichts einzuwenden, dann sollte doch mindesten die .5€ geknackt werden :)  

wenn die Produkte zugelassen werden, gibt es hier kein Halten mehr. Dann geht hier die Post ab.
Ist zwar ein Zock, aber dieser kann sich richtig lohnen :-)
"Jeder ist seines Glückes Schmied doch nicht jeder Schmied hat Glück"

Gruß  

Spätestens am 2. Juni wissen wir wie nah sie der FDA Zulassung sind...  

Wieso 2. Juni, hilf mir mal kurz auf die Sprünge was an dem Tag ist?  

Lese dir mal Beitrag 423 durch.

Gruß  

hatte ich aber davor schonn mal gemacht:

The meeting will be held from May 29- June 2, 2009 in Orlando, FL.

Nur ist das doch eine Messe o.ä.; d.h. die Fa. Genta weis doch deshalb auch nicht mehr wie vorher, sprich wie und wann die FDA dann mal endgültig entscheidet (oder stehen diese Termine auch bereits fest)?  

http://www.pharmalive.com/News/...?articleid=620813&categoryid=63  

Danke für deine Hilfsversuche, aber der letzte Link hat doch genau den gleichen Text bzw. Inhalt wie der unter 423.  

Also, ich verstehe das so : Genta hat mit Genasense einen Wirkstoff entwickelt,
welcher ein breites Spektrum an Anwendung in der Onkologie findet.Die FDA hat
nicht auf Anhieb zustimmen können, da man auf allen fraglichen Gebieten sowohl
ausreichende Wirksamkeit bescheinigen, als auch evtl. Nebenwirkungen sorgsam
auschliessen mus. Dazu wurde Genta aufgefordert weitere Ergebnisse vorzubringen,
welche wiederum etwas Zeit erfordern, damit diese Beweise Hand und Fuß haben,
die FDA muss sich absichern, denn im Falle einer leichtsinnigen Entscheidung, bei
evtl. auftretenden Folgen, würde die FDA unter Beschuss der Öffentlichkeit geraten
und für die Schäden haften müssen und das muss man verhindern.

Soweit ich es verstanden habe, ist die vorhandene Wirksamkeit deutlich gegeben,
bloß die nachvollziehbaren Werte gibt es erst dann, wenn man den Faktor Zeit und
eine Vergleichsgruppe ähnlich erkrankter Menschen mit Gabe von Placebos als
Gegenbeispiel testet.Das geschieht grade auch bei Genta.

Ich werte die kommende onkologische Veranstaltung als sehr positives Zeichen
für die Reife der Wirkstoffe, es ist quasi das Sprungbrett für den Pharmamarkt.
Sie würden sich nicht präsentieren wenn sie sich nicht sicher wären.

Diese Meldung hier ist z.B. sehr aufschlussreich:

Genta Berufung auf FDA-Entscheidung New Drug Application für Genasense ® bei Patienten mit chronisch-lymphatische Leukämie

Genta Incorporated (News) (OTCBB: GNTA.OB) kündigte an, dass die Firma hat eine Beschwerde der jüngsten negativen Entscheidung der Food and Drug Administration's (FDA) Office of Oncology Drug Products (OODP) in Bezug auf die Unternehmen der New Drug Application (NDA ) für die Führung Genta Onkologie Produkt, Genasense ® (oblimersen Natrium) Injektion. Die NDA hat die Verwendung von Genasense in Kombination mit Chemotherapie als Behandlung für Patienten mit Rückfall oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).

"Wir glauben, dass unsere Anwendung geändert Beweise dafür vorgelegt, dass ausführlich dokumentiert die Sicherheit und Wirksamkeit von Genasense bei Patienten mit CLL,"? , sagte Dr. Raymond P. Warrell, Jr., MD, Genta Chairman und Chief Executive Officer. "Wir freuen uns darauf, unverzüglich Treffen mit hochrangigen FDA-Führung auf, offiziell die zentralen Themen dieses NDA."?

Über Genasense

Genasense hemmt die Produktion von Bcl-2, ein Protein, die von Krebszellen, die Gedanken zu blockieren, Chemotherapie-induzierten Apoptose (programmierter Zelltod). Durch die Reduktion der Bcl-2 in Krebszellen, Genasense kann die Wirksamkeit der derzeitigen Anti-Krebs-Behandlung. Genta ist, die eine breite klinische Entwicklung mit Genasense Bewertung ihres Potenzials zur Behandlung verschiedener Formen von Krebs.

mc

kein biochemiker unter uns :Doder kennt einen der etwas genaueres darüber sagen könnte, also ich vermute ich werde auch mit einer größeren position einsteigen, der kurs lädt ja gerade zu ein, bei zulassung durch FDA sollte doch mindesten die marke von 1€ durchbrochen werden :)

 

 

wird es sicherlich nicht mehr billiger. Alles fibert dem Termin entgegen.  

schwerwiegende Nebenwirkungen und mangelnde Wirksamkeit.
Jetzt hat Genta noch mehr Potential bei entsprechenden Er-
gebnissen zu den Gefragtesten auf diesem Gebiet zu gehören.


4:00 pm 04/24/2009

ONXX 26,75, -0,23, -0,8%), sagte am Montag, dass sie beendet eine Phase-III-Studie mit Nexavar bei Patienten mit unresectable Stadium III oder Stadium IV Melanom. Die Studie des unabhängigen Daten-Monitoring Committee der Schluss gezogen, dass die Studie nicht den primären Endpunkt einer verbesserten Überlebensrate bei Patienten, die Nexavar, generisch Sorafenib in Kombination mit den Chemotherapeutika Carboplatin und Paclitaxel im Vergleich zu Patienten, die Placebo plus die Chemotherapeutika, die Unternehmen gesagt. Die Daten-Monitoring-Panel auch berichtet, dass das Medikament keine unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen, sagten sie. Eine Erklärung der beiden Unternehmen - die Einheit der deutschen Gesundheits-Riese Bayer und Emeryville, Kalifornien, biopharmazeutisches Unternehmen - gaben an, sie würden weiterhin zu untersuchen, das Medikament das Potenzial für eine Reihe von Krebserkrankungen, die sich auf ihre derzeit zugelassenen Indikationen für die Leberkrebs und Nierenkrebs.


http://www.marketwatch.com/news/story/...B6B0-476E-B0F3-A78922922671}

mc

Der Leverkusener Chemie- und Pharmakonzern hat Tests seines Krebsmedikamentes Nexavar bei Patienten mit Hautkrebs gestoppt. Eine Zwischenanalyse hatte ergeben, dass sich eine Weiterentwicklung wohl nicht mehr gelohnt hätte.

Die Veranwortlichen und Aktionäre von Bayer müssen heute einen weiteren Rückschlag in der klinischen Entwicklung verkraften. Wie der Chemie- und Pharmakonzern heute bekannt gab, habe man sich für einen vorzeitigen Stopp der Tests des Krebsmedikamentes Nexavar bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, einer bestimmten Form von Hautkrebs, entschieden.

Zwischenanalyse enttäuscht

Grund: Nach einer Zwischenanalyse bereits gewonnener Daten hatte ein unabhängiges Expertengremium es für unwahrscheinlich gehalten, dass der primäre Studienendpunkt, eine Verbesserung der Gesamtlebensdauer, erreicht werden könne. In den Tests wurden die Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme von Nexavar in Kombination mit den Chemotherapeutika Carboplatin und Paclitaxel im Vergleich zu der Chemotherapie allein geprüft.

Dimitris Voliotis, zuständig für die klinische Entwicklung von Nexavar bei Bayer kommentiert: „Wir sind enttäuscht von den Ergebnissen der Studie, allerdings ist Melanom ein schwierig zu behandelnder Tumor. Wir werden unser breit angelegtes Studienprogramm für Nexavar fortsetzen und auf dem Erfolg unseres Produkts in den zugelassenen Indikationen Leber- und Nierenkrebs aufbauen.“

Nexavar wird von Bayer und der US-Biotech-Schmiede Onyx Pharmaceuticals gemeinsam entwickelt. Zugelassen ist das Medikament bereits in zahlreichen Ländern gegen Nieren- und Leberkrebs. Bayer gibt das Umsatzpotenzial in diesen beiden Indikationen mit 750 Millionen Euro an. Aktuell durchläuft Nexavar noch viele weitere klinische Studien, beispielsweise gegen Lungen- und Brustkrebs.

 

Quelle: http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/...ppt_id_43__dId_10082919_.htm

 

dem angeblichen RS Split von 1:100 der uns angeblich bevorsteht? Mit was für Kursen rechnet ihr?

 

 

dass bei uns alles gut geht und wir hier alle schön Gewinn machen werden. Daumen drücken.
Das kann ein Spass werden.

Gruß  

Falls es mal zum R/S  Split von 1/100 kommen sollte, schadet es unseren Anteilen
nicht im Geringsten, wenn der Zweck des  Splittings das Listing an der Nasdaq
ist, weil man dadurch die Zocker abschüttelt und mit soliden Investoren rechnen
kann und wenn bei weiterem Verlauf alles positiv verläuft, bezüglich der Ergeb-
nisse und der FDA-Zulassung.
Nehmen wir als Beispiel jemand hätte 500.000 Stück Aktien von Genta und es
wird  1/100 gesplittet.Falls der Einstiegskurs 0,006 € gewesen ist zahlte unser
Mustermann 3000 € plus ca. 12 € Gegühr.
Teilen wir jetzt die 500.000 Stück durch 100, so erhalten wir jetzt 5000 Stück.
Wenn der Kurs wie bei Dendreon anzieht,weil in unserem Beispiel wir annehmen
das alles positiv läuft, so haben wir ohne zu übertreiben bald einen Kurs um die
10 €.
5000 Stück mal 10 € ergeben 50.000 €.
50.000 € - 3000 € = 47.000 €    Gewinnspanne

Seht euch mal den Kurs von Dendreon an,so habt ihr ein Beispiel von Kurssteigerung
bei positiver Entwicklung eines Mittels der Biotechunternehmen,insbesondere wenn
es um Krebs geht oder aber AIDS wäre auch ein Knüller.
Also ich sehe deshalb weder den möglichen R/S Split als Bedrohung,noch die derzeit
lächerlichen Kurse ( eignen sich aber gut zum Einsteigen, falls einer mit positiven
Ergebnissen bei Genta fest rechnet und bereit ist ein gewisses Risiko einzukalkulieren),
falls hier alles auch weiterhin gut und positiv verläuft.
Doch wenn man das jetzt schon hundertprozentig wissen würde, dass es ohne Hinder-
nisse verlaufen wird, dann stünde der Kurs jetzt schon bei 10 € mindestens, wäre für
manche jetzt schon zu teuer, würde aber selbstverständlich weiterhin wachsen.

mc

http://de.advfn.com/...NTA&p=0&t=16&dm=0&vol=1&cb



Ich glaube der Kurs ist mal eben in den Weinkeller, um paar Flaschen Wein und Sekt
zu holen und kalt zu stellen, damit er zu gegebener Zeit feierlich nach oben schiessen
kann.  :)




mc

Schuß der nach hinten losgeht.....kaum vollzogen wird der Kurs fallen.....

IMO

Dennoch viel Glück!

für 100k Aktien, Kursziel 0,3 bis 0,10.... Haltedauer fast unbegrenzt bis ein guter Kurs rauskommt, solange dieser Wert noch gut Umsätze hat wird er früher oder später wieder steigen, der aktuelle Kurs ist mMn unberechtigt.

den Bashern im WO-Forum zum Trotz.
Die selbsternannten Experten von WO-Forum (Projektbaum,gonggong,tni usw.)
kreisen wie die Geier um das Aas, um die gute Genta, angeblich ohne jegliches
Interesse an der Aktie, nur zum Warnen. Na ja,entweder wollen sie noch günstig
rein oder sie verstehen nichts vom Biotech .

#446

In einigen Fällen hat ein R/S Split nicht viel gebracht,z.B. wenn es danach kein
Potential zum Wachsen/Expandieren/Florieren gab.
Anders sieht es aus, wenn erst eine blühende Aussicht bevorsteht.


mc

IMO

ich habe nun auch in GENTA investiert, weil ich glaube:
1. ein immenses Potential in diesem Wert zu finden, Blockbuster bei Zulassung
2. Der Wikstoff: Genasense verhindert die Produktion eines Proteins namens Bcl-2 und ist damit das erste onkologische Präparat seiner Art, das direkt zum programmierten Zelltod (der so genannten Apoptose) beiträgt, so dass Krebszellen schließlich mithilfe der Chemotherapie abgetötet werden können.

Bin von einem guten Investment mit gutem Chancen/Risiken Portfolio überzeugt.  

Ein Blockbuster ist ein besonders erfolgreiches Medikament auf dem Pharmamarkt, das jährlich einen Umsatz von mehr als einer Milliarde US-Dollar erzielt.


mc