MALVERN, Pa., 15. Juni 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Gentherapien zur Heilung von Blindheitskrankheiten und die Entwicklung eines Impfstoffs zur Rettung von Leben vor COVID-19 konzentriert, gab heute bekannt, dass es Jubilant HollisterStier aus Spokane, Washington, als Produktionspartner für COVAXINTM ausgewählt hat, um sich auf die potenzielle kommerzielle Herstellung von COVAXINTM für den US-amerikanischen und kanadischen Markt vorzubereiten.
"Wir setzen uns voll und ganz dafür ein, COVAXIN auf den US-amerikanischen und kanadischen Markt zu bringen, weil wir glauben, dass es das Potenzial hat, Leben zu retten, indem es dem Arsenal im Kampf gegen aufstrebende Varianten eine Waffe hinzufügt", sagte J.P. Gabriel, Senior Vice President, Manufacturing and Supply Chain von Ocugen. "Die Sicherung der in den USA ansässigen Fertigungskapazitäten ist ein entscheidender Schritt, während wir uns darauf vorbereiten, unsere regulatorischen Einreichungen bei der FDA und Health Canada einzureichen. Basierend auf der starken Erfolgsbilanz von Bharat Biotech bei der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen und Jubilants nachgewiesener Erfolgsbilanz in der Herstellung sind wir gut darauf vorbereitet, die US-Produktion von COVAXIN zu unserem neuen Partner zu überführen.
"Wir freuen uns, unseren Warenkorb mit Impfstoffprodukten zu erweitern und die steigende Nachfrage unserer Kunden nach COVID-19-Impfstoffen in den USA zu befriedigen", sagte Amit Arora, Präsident Jubilant HollisterStier.
"Wir freuen uns, mit Ocugen zusammenzuarbeiten und den laufenden Kampf gegen COVID-19 zu unterstützen. Da zwei Einrichtungen in Nordamerika an der Herstellung mehrerer COVID-19-Impfstoffe und -Therapien arbeiten, setzen wir uns weiterhin dafür ein, die Bemühungen zur Ausrottung dieser globalen Pandemie zu unterstützen", sagte Pramod Yadav, CEO Jubilant Pharma Limited.
Über COVAXINTM
COVAXINTM, Indiens COVID-19-Impfstoff von Bharat Biotech, wird in Zusammenarbeit mit dem Indian Council of Medical Research (ICMR) - National Institute of Virology (NIV) entwickelt. COVAXINTM ist ein hochgereinigter und inaktivierter Impfstoff, der mit einer Verozellen-Herstellungsplattform hergestellt wird. Diese Plattform verfügt über eine ausgezeichnete Sicherheitsbilanz von mehr als 300 Millionen Dosen verschiedener Impfstoffe. Basierend auf einer traditionellen Impfstoffplattform, die ein seit langem etabliertes Sicherheitsprofil hat, zeigt COVAXINTM in den zweiten Zwischenergebnissen der klinischen Phase-3-Studie von Bharat Biotech weiterhin starke Ergebnisse in allen bisher durchgeführten Studien, einschließlich einer Impfstoffwirksamkeitsrate von 78 % und 100% bei schweren COVID-19-Erkrankungen, einschließlich Krankenhausaufenthalten.
Neben der starken Immunantwort gegen mehrere Antigene hat sich gezeigt, dass COVAXIN für seine multiplen Epitope Gedächtnis-T-Zellreaktionen erzeugt, was auf Langlebigkeit und eine schnelle Antikörperreaktion auf zukünftige Infektionen hinweist. Mit veröffentlichten Daten, die ein Sicherheitsprofil belegen, das den veröffentlichten Sicherheitsdaten aus separaten Studien für mehrere andere Impfstoffe überlegen ist, ist COVAXIN in Mehrdosen-Durchstechflaschen verpackt, die bei 2-80C gelagert werden können.
COVAXIN-Studien zeigen eine potenzielle Wirksamkeit gegen drei Schlüsselvarianten von SARS-CoV-2. Wissenschaftler des Indian Council of Medical Research (ICMR)-National Institute of Virology haben mit einem In-vitro-Plaque-Reduktionsneutralisationstest festgestellt, dass COVAXIN-geimpfte Seren die Brasilien-Variante von SARS-CoV-2, B.1.128.2, die Alpha-Variante B.1.1.7, die zuerst im Vereinigten Königreich identifiziert wurde, sowie die Delta-Variante B.1.617, die zuerst in Indien identifiziert wurde, effektiv neutralisiert haben. Diese Studien legen nahe, dass die Impfung mit COVAXIN gegen mehrere SARS-CoV-2-Varianten wirksam sein kann.
Basierend auf den mehr als 30 Millionen Dosen, die in Indien und anderen Ländern geliefert werden, verfügt COVAXIN über eine ausgezeichnete Sicherheitsbilanz. COVAXIN wird derzeit im Rahmen von Notfallgenehmigungen in 13 Ländern verwaltet, und Anträge auf Notfallgenehmigung sind in mehr als 60 weiteren Ländern anhängig.
Quelle: https://www.globenewswire.com/news-release/2021/...idate-COVAXIN.html |
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