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Cytisiniclin erhielten, hatten eine um 55% höhere Wahrscheinlichkeit, nach 6 Monaten mit dem Rauchen aufzuhören und erlebten signifikant weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu denjenigen, die Vareniclin erhielten
SEATTLE, WA und VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / 25. März 2021 / Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht verschrieben hat, gab heute die Online-Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase-3-Studie RAUORA in der Fachzeitschrift Addiction bekannt. Die RAUORA-Studie wurde von Dr. Natalie Walker, auÃ?erordentliche Professorin an der UniversitÃ?t von Auckland, geleitet und untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisiniclin im Vergleich zu Vareniclin (Chantix®) als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bei 679 indigenen NeuseelÃ?ndern (Maori) oder ihrer erweiterten Familie.
Die veröffentlichten Ergebnisse deuten darauf hin, dass Cytisiniclin den vordefinierten Nicht-Unterlegenheits-Endpunkt erreicht und einen Trend zur Ã?berlegenheit aufweist, mit einer absoluten Risikodifferenz von +4,29 zugunsten von Cytisiniclin (95% CI -0,22 bis 8,79) und einer 55%igen Verbesserung der Aufhörrate nach sechs Monaten zugunsten von Cytisiniclin im Vergleich zu Vareniclin. Eine Bayes'sche Analyse des primären Wirksamkeitsendpunkts ist noch nicht abgeschlossen.
Darüber hinaus wurden bei den mit Cytisiniclin behandelten Probanden insgesamt statistisch signifikant weniger unerwünschte Ereignisse (AEs) berichtet (Relatives Risiko 0,56, 95% CI 0,49 bis 0,65, p
"Diese Daten ergänzen die wachsende Zahl von Belegen, die Cytisiniclin als eine dringend benötigte, potenzielle neue Behandlungsalternative zu bestehenden Raucherentwöhnungstherapien unterstützen", sagte John Bencich, Chief Executive Officer von Achieve Life Sciences. "Viele Raucher weigern sich, aktuelle Medikamente einzunehmen oder brechen die Behandlung ab, wenn sie Nebenwirkungen erfahren, die ihre Fähigkeit, erfolgreich aufzuhören, behindern. Wir glauben, dass das Verträglichkeitsprofil von Cytisiniclin, wie es in Studien wie RAUORA gezeigt wurde, Rauchern helfen kann, in der Behandlung zu bleiben und zu besseren Ergebnissen für diejenigen zu führen, die gegen die Nikotinsucht kämpfen."
Die RAUORA-Publikation finden Sie unter https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/add.15489.
Achieve nimmt derzeit Raucher in die Phase-3-Studie ORCA-2 mit 750 Probanden an 15 Standorten in den USA auf. Weitere Informationen zu Cytisinicline und der ORCA-2-Studie finden Sie unter www.achievelifesciences.com oder www.orca-2.com.
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