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Die Food and Drug Administration hat ein neues Medikament zur Behandlung von niedrigem Sexualtrieb bei Frauen zugelassen, das einzige neben Addyi, das 2015 auf den Markt kam.
Das Medikament mit dem Namen Vyleesi wird von AMAG Pharmaceuticals vertrieben und soll 45 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr über einen Autoinjektorstift, der im Oberschenkel oder Bauch verabreicht wird, eingenommen werden.
"Wir freuen uns offensichtlich darüber, den Patienten eine weitere Option anbieten zu können", sagte Dr. Julie Krop, Chief Medical Officer der AMAG mit Sitz in Waltham, Mass. "Diese Frauen haben erheblich, ziemlich stillschweigend, unter einem stigmatisierten Zustand gelitten, und viele von ihnen haben nicht gewusst, dass es sich um einen behandelbaren medizinischen Zustand handelt."
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Seit Jahren steht die F.D.A. unter Druck, mehr Behandlungen für Frauen mit niedrigem Sexualtrieb zu fördern - eine Bedingung, die als hypoaktive Störung des sexuellen Verlangens bekannt ist. Vor zwei Jahrzehnten kamen Medikamente für Männer mit Erektionsstörungen auf den Markt.
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Aber diese Behandlungen für Frauen haben zu Kontroversen geführt. Das erste Produkt, Addyi, wurde inmitten einer von der Industrie unterstützten Werbekampagne genehmigt, die Kritiker als sexistisch bezeichnet. Aber einige Gegner argumentierten, dass die Risiken die Vorteile überwiegen. Addyi muss täglich eingenommen werden und darf nicht mit Alkohol eingenommen werden, was zu Ohnmacht führen kann.
Kurz nach dem Verkauf wurde Addyi von Valeant Pharmaceuticals für 1 Milliarde Dollar übernommen, was es dann nicht mehr förderte. Valeant verkaufte es 2017 an seine ursprünglichen Besitzer zurück, und die Verkäufe des Medikaments waren lauwarm.
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Firmenbeamte lehnten es ab, zu sagen, wie viel Vyleesi kosten würde, und sagten, sie würden mehr Details liefern, wenn das Produkt später in diesem Jahr auf den Markt kommt. Sie sagten, dass sie erwarteten, dass die Versicherung Vyleesi in einer ähnlichen Größenordnung wie Addyi und männliche Erektionsstörungen abdeckt - die Abdeckung dieser Medikamente durch kommerzielle Gesundheitspläne ist gemischt.
Das Unternehmen, das andere Produkte für die Gesundheit von Frauen herstellt, schätzt, dass fast sechs Millionen amerikanische prämenopausale Frauen an einem niedrigen sexuellen Verlangen leiden, ein Zustand, der weitgehend unbehandelt bleibt. Das Unternehmen sagte, dass der Markt in etwa 35 Millionen Dollar pro Jahr für jedes Prozent der betroffenen Patienten, die ihr Produkt verwenden, übersetzen könnte. Das Medikament wurde von Palatin Technologies entwickelt, die es 2017 an die AMAG lizenzierte, um es in Nordamerika zu verkaufen.
Vyleesi, auch bekannt als Bremelanotid, hat einige Vorteile gegenüber Addyi. Es ist nur vor dem Geschlechtsverkehr zu verwenden und kann mit Alkohol eingenommen werden. Aber das Medikament hat auch Nachteile - es beinhaltet Nadelinjektionen, und in klinischen Studien hatten 40 Prozent Übelkeit nach der Einnahme. Insgesamt brachen 18 Prozent der Frauen die Studie ab, darunter acht Prozent, die wegen Übelkeit ihre Teilnahme einstellten.
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