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ARIAD kündigt Vereinbarung für Iclusig in sieben mittel- und osteuropäischen Länder an.
CAMBRIDGE, Mass. & LAUSANNE, Schweiz - (BUSINESS WIRE) - Dezember 30, 2014-- ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) und Pharma Angelini, durch die österreichische Tochtergesellschaft CSC Pharmaceuticals , Gab heute bekannt, dass ARIAD hat Angelini Exklusivrechte zur Iclusig ® (Ponatinibs) für die von der zugelassenen Indikationen vermarkten Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in Mittel- und Osteuropa . Zu diesen Ländern gehören Bulgarien Das Tschechische Republik . Ungarn . Polen . Rumänien . Slowakei und Slowenien . Mit dieser Vertriebspartnerschaft erfolgt ist, wird Iclusig für Patienten mit resistenter und intolerant sein Philadelphia -positiven Leukämien in mehr als 23 Ländern in Europa .
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird ARIAD der Zulassungsinhaber von Iclusig bleiben und ARIAD wird diese Vertriebspartnerschaft von seinen europäischen Hauptsitz in Verwaltung Lausanne . Schweiz .
Angelini für Vertrieb und Marketing, Medical Affairs, regulatorischen und Erstattung Unterstützung verantwortlich. Angelini einen Umsatz von Iclusig buchen während ARIAD wird Angelini verpackten Arzneimittelversorgung. Eine Vorauszahlung an ARIAD und Meilensteine mit kommerzielle Starts verbunden sind, werden etwa insgesamt $ 7.300.000 . Darüber hinaus wird Angelini ARIAD mit einem erheblichen Anteil an Iclusig Umsatz in der Region zu schaffen.
"Mit dieser Vereinbarung haben wir auch weiterhin auf mit Iclusig für Patienten in Regionen außerhalb der eigenen kommerziellen Fußabdruck zu bewegen", sagte Marty J. Duvall , Executive Vice President und Chief Commercial Officer von ARIAD. "Angelini ist ein wichtiger Partner für uns in dieser Region, wo nach dem EMA, gibt es rund 8.000 Patienten, die an chronisch-myeloischer Leukämie (CML), die resistent oder intolerant gegen anderen zugelassenen Tyrosinkinase-Inhibitoren werden kann. Angelini verfügt über die Erfahrung und die geografische Reichweite zu vermarkten und zu vertreiben Iclusig in Mittel- und Osteuropa. "
ARIAD erhalten Marktzulassung Zulassung für Iclusig von der Europäische Arzneimittel-Agentur in Juli 2013 . Die kommerzielle Starts von Iclusig in diesen mittel- und osteuropäischen Ländern erwartet im Jahr 2015 beginnen.
"Durch die Partnerschaft mit ARIAD, werden wir in der Lage, diese wichtige Krebsmedizin für Patienten in Mittel liefern und Osteuropa , die noch schwieriger zu behandelnden CML oder Ph + ALL und einige Optionen zur Verfügung, um sie ", sagte Gianluigi Frozzi, CEO der Division Pharma Angelini. "Wir freuen uns auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit ARIAD und machen Iclusig Verfügung feuerfesten CML und Ph + ALL-Patienten."
Über Iclusig ® (Ponatinibs)
Iclusig ist ein Kinase-Inhibitor ist. Das primäre Ziel für Iclusig ist BCR-ABL, eine abnorme Tyrosinkinase, die bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) ausgedrückt wird, Philadelphia -chromosome positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL). Iclusig wurde mit Rechen- und strukturbasiertes Wirkstoffdesign-Plattform ARIAD die speziell auf die Aktivität der BCR-ABL hemmen konzipiert. Iclusig Targets nicht nur native BCR-ABL, sondern auch seine Isoformen, Mutationen, die eine Resistenz gegenüber der Behandlung, einschließlich der T315I Mutation, die Resistenz gegenüber anderen zugelassenen TKI zugeordnet wurde tragen.
Über Angelini
Angelini ist ein privat geführtes, mittelständisches internationaler Hersteller und Anbieter von Pharma-und Healthcare-Produkte in der pharmazeutischen und Massenmarktsektor.
Gegründet Italien 1919 beschäftigt die Gruppe rund 4.000 Mitarbeiter. Der Arzneimittelsektor ist das Kerngeschäft der Gruppe, die mehr als 50% der Unternehmens € 1.400.000.000 2013 Einnahmen.
Angelini verfügt über Niederlassungen in Italien . Spanien . Österreich . Portugal . Polen . Tschechische Republik . Slowakische Republik . Ungarn . Rumänien . Bulgarien . Slowenien . Kroatien . Griechenland . Truthahn . Russland, USA . Pakistan ; seine Produkte sind über ein ausgedehntes Netz von Lizenznehmern und strategischen Vereinbarungen mit lokalen Pharmaunternehmen in über 60 Ländern.
Auf internationaler Ebene konzentriert sich das Unternehmen vor allem auf die Schmerzlinderung, Entzündung, ZNS, Antiinfektiva, Gynäkologie und hat eine starke Position im OTC-Markt. Die Forschungs- und Entwicklungsabteilung ist derzeit auf Schmerz / Entzündung, ZNS und Infektionskrankheiten Bereiche konzentrieren. Im letzteren, ist F & E aktiv mit Programm in Entdeckung, einschließlich öffentlich-private Projekte mit New Chemical Entities sowie klinische Programme mit bereits vermarkteten Produkte vollständig in entwickelten Europa von Angelini.
Angelini ist auch in Körperpflege und Maschinenbereiche, in Kooperation mit Procter & Gamble Und in Parfümerie und Weinbau.
Über ARIAD
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. Mit Sitz in Cambridge, Massachusetts und Lausanne . Schweiz , Ist ein integriertes, globales Onkologie-Unternehmen auf das Leben von Krebspatienten mit Durchbruchs Medikamente Umwandlung konzentriert. ARIAD wird arbeiten an neuen Arzneimitteln, um die Behandlung verschiedener Formen von chronischen und akuten Leukämie, Lungenkrebs und andere schwer zu behandelnde Krebsarten zu fördern. ARIAD nutzt Rechen und strukturelle Ansätze für niedermolekulare Medikamente, die Resistenz gegen bestehende Krebsmedikamente zu überwinden, zu entwerfen. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.ariad.com oder folgen Sie ARIAD auf Twitter ( ARIADPharm ).
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen", die auf gutgläubigen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Faktoren, Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse, Ausgang von Ereignissen, Timing und Performance erheblich von den in solchen Aussagen enthaltenen oder implizierten Ergebnissen abweichen durch solche Aussagen. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherheiten beinhalten, sind aber nicht auf die Fähigkeit des Unternehmens in der Herstellung und Lieferung Angelini mit Iclusig begrenzt; die Fähigkeit von Angelini, um die vertraglich vereinbarten Leistungen, wie zum Beispiel den Erhalt Preis- und Erstattungszulassung für Iclusig in den mittel- und osteuropäischen Ländern durchzuführen; Angelini der Lage ist, zu vertreiben, zu fördern, zu vermarkten und zu verkaufen Iclusig in diesen Ländern; die Erstattung des Preisniveaus erhalten werden; die Verwendung von Iclusig für Patienten unter dem Namen Patienten Zugriffsverfahren in diesen Ländern; und das Timing und der Erfolg der Umsatz von Iclusig in diesen Ländern. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unwägbarkeiten gehören auch, aber nicht ausschließlich: die Kosten für die Entwicklung ARIAD und Fertigung, Handel und anderen Aktivitäten verbunden sind; die Angemessenheit der Kapitalausstattung und der Verfügbarkeit zusätzlicher Finanzierung; und anderen Faktoren in den öffentlichen Einreichungen des Unternehmens bei der detaillierten US Securities and Exchange Commission . Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen sind nach dem aktuellen Stand zum Zeitpunkt der Erstausstellung sein. Nach dem Datum dieses Dokuments hält die Gesellschaft nicht die Absicht, eine der zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie an tatsächliche Ergebnisse oder Veränderungen in den Erwartungen der Gesellschaft, soweit nicht gesetzlich erforderlich anzupassen.
Quelle: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.
Für ARIAD Investoren
Kendra Adams, (617) 503-7028
Kendra.adams@ariad.com
oder
Für ARIAD Medien
Liza heapes, (617) 621-2315
Liza.heapes@ariad.com
oder
Für Angelini
Medien
Fabio Pieroni, +39 06 78053760
f.pieroni@angelini.it
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