könnte sogar ohne Ph3 Studien im vereinfachten Verfahren basieren auf den Phase II Ergenissen für Breast cancer first line treatment zugelassen werden. Safety Daten liegen ja schon genügend vor. So was ist bei onkologischen Präparaten nicht unüblich. Die werden diese Strategie mit der FDA sicher in Kürze besprechen.
Da steckt jede Menge Musik drin. Da kann man Gift drauf nehmen. Krebsmedikamente haben immer Blockbuster Potential. |