Wenn man in ein Unternehmen investiert sollte man sich zuerst informieren,
das gilt auch für Beiträge die man einfach so raushaut.
Zulassungsstudie mit BNT111 FixVac bei Hautkrebs soll in der zweiten Jahreshälfte 2020 beginnen
Phase-2-Studie mit BNT122 (iNeST) als adjuvante Behandlung in NSCLC soll in der zweiten Jahreshälfte 2020 starten
Klinische Studie des COVID-19-Impfstoff BNT162 soll im April 2020 beginnen
Zum Ende des Jahres 2019 verfügte die Gesellschaft über liquide Mittel in Höhe von 520 Millionen Euro
(583 Millionen US-Dollar)
BNT111 Die Veröffentlichung der Daten aus der laufenden Phase-1-Studie in Patienten mit fortgeschrittenem
Melanom ist weiterhin für Ende des ersten Halbjahres 2020 mittels einer Publikation geplant. Basierend auf
weiteren Gesprächen mit den Zulassungsbehörden erwartet das Unternehmen den Beginn einer Phase-2-Studie
mit BNT111 in der zweiten Jahreshälfte 2020, die das Potential für eine Zulassung bietet.
BNT112 Der erste Patient einer Phase-1/2a-Studie bei Prostatakrebs wurde behandelt.
Geeignete Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC),
die an der Dosisanpassungsstudie teilnehmen können, erhalten BNT112 als Monotherapie.
In der Erweiterungsphase können Patienten mit mCRPC und neu diagnostiziertem, lokal begrenzten
Hochrisiko-Prostatakarzinom (LPC) teilnehmen und erhalten BNT112 als Mono- oder Kombinationstherapie.
BNT114 Ein Daten-Update der Phase-1-Studie in dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) wird im
zweiten Halbjahr 2020 erwartet. Es war ursprünglich geplant, die Daten auf der Jahrestagung der
Association for Cancer Immunotherapy (CIMT) im Mai 2020 vorzustellen. Aufgrund der Verschiebung
der Konferenz evaluiert BioNTech gegenwärtig geeignete Möglichkeiten für eine Präsentation der Daten.
BNT116 Der Produktkandidat wurde dem FixVac-Portfolio hinzugefügt und befindet sich derzeit
in der präklinischen Entwicklung für nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC).
Individualisierte neoantigenspezifische Immuntherapie (iNeST)
BNT121 Im Januar 2020 präsentierte BioNTech im Rahmen der J.P. Morgan Health Care Conference
ein Daten-Update der Phase-1-Studie mit BNT121, dem Vorläufer von RO7198457 (BNT122), unserem
führenden iNeST-Produktkandidaten. Die Daten zeigten einen stabilen Verlauf der Erkrankung bis zu
60 Monate nach der Impfung bei einer Kohorte von acht fortgeschrittenen Melanom-Patienten,
die nach der Impfung mit iNeST auf ein mögliches Rezidiv der Krankheit beobachtet wurden.
BNT122 BioNTech und Genentech gaben bekannt, dass zwei weitere klinische Phase-2-Studien
für BNT122 als adjuvante Behandlung im Jahr 2020 geplant sind. Die erste adjuvante Phase-2-Studie
wird die Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik, Immunogenität und Biomarker-Expression von
RO7198457 und Atezolizumab verglichen mit Atezolizumab alleine bewerten. Diese Studie wird in
Patienten mit NSCLC im Stadium 2-3 durchgeführt, die nach operativer Entfernung des Tumors zirkulierende
Tumor-DNA (ctDNA) aufweisen und bereits eine adjuvante Chemotherapiekombination mit Platin als
Standardtherapie erhalten haben.
BNT122 Basierend auf den Änderungen des Zeitplans der Jahrestagung der American Association for
Cancer Research (AACR) aufgrund der COVID-19-Pandemie erwarten wir, dass das Daten-Update der
Phase-1/2-Studie in verschiedenen soliden Tumoren im August 2020 präsentiert werden wird. BioNTech plant,
ein Update1 zu der Rekrutierung für die Phase-2-Studie als Primärtherapie in Melanom-Patienten im zweiten
Halbjahr 2020 sowie eine Aktualisierung der Zwischenergebnisse voraussichtlich im Jahr 2021 geben zu können.
Intratumorale mRNA-Immuntherapie
BNT131 Ein Daten-Update der Phase-1/2-Studie in Patienten mit soliden Tumoren ist weiterhin für die
zweite Jahreshälfte 2020 geplant.
Checkpoint-Immunmodulatoren der nächsten Generation
BNT311 BioNTech erwartet ein Daten-Update der Phase-1/2-Studie in Patienten mit verschiedenen
soliden Tumoren (PD-L1x4-1BB) bereits im zweiten Halbjahr 2020 und damit früher als geplant
geben zu können. Ursprünglich war dieses für das erste Halbjahr 2021 vorgesehen.
Zielgerichtete Krebsantikörper
BNT321 (MVT-5873) In der wieder aufgenommenen Phase-1-Studie, in der die Sicherheit,
die maximal verträgliche Dosis und die empfohlene Phase-2-Dosis von BNT321 als Einzelwirkstoff
bei Patienten mit Pankreas- und anderen CA19-9-positiven Krebsarten untersucht werden, hat die Behandlung begonnen.
CAR-T-Zellimmuntherapie
BNT211 Der Beginn einer klinische Phase-1/2a-Studie in Patienten mit mehreren CLDN6 soliden
Tumoren ist weiterhin für die erste Jahreshälfte 2020 geplant.
Veröffentlichung im Science-Journal zu dem neuartigen CAR-T-Therapieansatz des Unternehmens für
die Behandlung von soliden Tumoren, welcher ein CAR-T Cell Amplifying RNA Vaccine, oder CARVac, nutzt.
Der Bericht mit dem Titel An RNA vaccine drives expansion and efficacy of claudin-CAR-T cells against solid
tumors liefert präklinische proof-of-concept-Daten für BioNTechs ersten CAR-T-Produktkandidaten BNT211.
Der Start folgender klinischen Studien hat sich aufgrund der COVID-19-Pandemie verschoben:
Toll-Like-Rezeptor-Liganden
BNT411 Der IND-Antrag wurde im vierten Quartal 2019 genehmigt. Der Start einer klinischen
Phase-1/2a-Studie mit BNT411 als Mono- oder Kombinationstherapie in verschiedenen soliden
Tumoren ist nun für die zweite Jahreshälfte 2020 geplant.
Ribomabs
BNT141 Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in verschiedenen soliden Tumoren ist nun
für das erste Halbjahr 2021 geplant.
BNT142 Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in verschiedenen soliden Tumoren (CD3+CLDN6)
ist nun für die erste Jahreshälfte 2021 geplant.
RiboCytokines
BNT151 Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in verschiedenen soliden Tumoren (optimiertes IL-2)
ist nun für das erste Halbjahr 2021 geplant.
BNT152+153 Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in verschiedenen soliden Tumoren ist nun für
die erste Jahreshälfte 2021 geplant.
Seltene Erkrankungen
BNT171 Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in einer bisher nicht bekannt gegebenen Indikation
ist nun für das erste Halbjahr 2021 geplant.
Infektionskrankheiten
BNT162 Der Start der klinischen Testung des COVID-19-Impfstoffes ist im April 2020 geplant.
BNT161 Der Start der klinischen Testung des Influenza-Impfstoffes ist nun für die
erste Jahreshälfte 2021 geplant.
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...bnisse-des-gesamten