Genta versucht es weiter. AP Genta Führt Neues Probedesign Durch Freitag Oktober 6, 9:24 morgens UND Genta Führt Das Entwerfen Des Neuen Genasense Klinischen Versuches Unter FDA Überwachung Durch
BERKELEY HÖHEN, New Jersey (AP) -- Biotech Drogehersteller Genta Inc. sagten Freitag, den er das Entwerfen eines klinischen Versuches mit der Nahrungsmittel-und Droge-Leitung für den Gebrauch seiner Krebsdroge zusammen mit anderen Drogen, Leukämie zu behandeln durchführte. REKLAMEANZEIGE Anteile von Genta stiegen 14 Cents oder 17.5 Prozent, zu 94 Cents in der Vorbörse Tätigkeit auf dem INET elektronischen Austausch, nachdem sie bei 80 Cents auf dem Nasdaq Donnerstag geschlossen hatten. Anteile haben zwischen 35 Cents und Überschuß $3.48 die letzten 52 Wochen gehandelt.
Die Firma sagte, sie eine spezielle Protokoll-Einschätzung mit der Agentur durchführte und bedeutete, daß sie mit Beamten hinsaß, um eine Studie zu entwerfen, die am wahrscheinlichsten ist, die besten Resultate zu erbringen. Genta reichte zuerst den BADEKURORT im Dezember ein.
Genta hofft, Zustimmung für Genasense für Gebrauch mit anderen Therapien zu erhalten, chronische lymphozytische Leukämie zu behandeln. Im September jedoch ein Beratungsgremium der FDA gewählt, um die Droge für Zustimmung nicht zu empfehlen. Die FDA wird angefordert, um eine Entscheidung auf der Droge zu treffen bis zum Okt. 29.
Das neue klinische Probedesign bezieht mit ein, Patienten einzuschreiben, die nicht Chemotherapie vorher empfangen haben und ihnen eine Kombination des Chemotherapie fludarabine und Genentech Inc. therapeutischen des Antikörpers Rituxan gebend mit oder ohne Genasense.
Die Firma sagte, daß sie nicht eine Entscheidung an trifft, ob man mit dem neuen Versuch fortfährt, bis sie die FDA getroffen hat, um den Status seiner gegenwärtigen Marketing-Anwendung zu besprechen.
Genta hatte vorher versucht, die Droge genehmigt für vorgerückten Hautkrebs, aber ein Beratungsgremium DER FDA zu erhalten, das gegen es 2004 empfohlen wurde, und die Firma nahm die Marketing-Anwendung zurück.
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