CHARLESTON, SC, 19. November 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Aeterna Zentaris Inc. ( AEZS ) ( AEZS ), gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein positives Ergebnis angenommen hat Stellungnahme zur Empfehlung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Macimorelin, einem oral verfügbaren Ghrelin-Agonisten, zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen (AGHD). Die Empfehlung wird nun von der Europäischen Kommission überprüft.
"Wir freuen uns über die positive Einschätzung des CHMP von Macimorelin zu AGHD", sagte Michael V. Ward, Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris.
Macimorelin ist in den USA bereits von der Food and Drug Administration (FDA) zur Diagnose von AGHD zugelassen und wird als Macrilen ™ kommerziell vermarktet.
Über AGHD
AGHD kann bei einem erwachsenen Patienten auftreten, bei dem ein Wachstumshormonmangel (GHD) in der Kindheit aufgetreten ist, oder er kann im Erwachsenenalter als erworbener Zustand auftreten. In Anbetracht einer Bevölkerungszahl von 510 Millionen Einwohnern für die Europäische Gemeinschaft deuten Untersuchungen zur Häufigkeit der Inzidenz an, dass mindestens 35.000 Erwachsene von GHD betroffen sein könnten.
Über Macimorelin
Macimorelin stimuliert die Sekretion von Wachstumshormon aus der Hypophyse in das Kreislaufsystem.
Am 19. November 2018 gab der Registrant eine Pressemitteilung heraus, von der eine Kopie als Anlage 99.1 beigefügt ist und durch Bezugnahme hierin aufgenommen wird.
Datum: 19. November 2018 / s / MICHAEL V. WARD Michael V. Ward Vorsitzender
AUSSTELLUNG 99.1
Aeterna Zentaris (AEZS) erhält positive CHMP-Stellungnahme von Macimorelin zur Diagnose von Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen
CHARLESTON, SC, 19. November 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) gab den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bekannt verabschiedete eine positive Stellungnahme, in der eine Zulassung für den oral verfügbaren Ghrelin-Agonisten Macimorelin zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen (AGHD) empfohlen wurde. Die Empfehlung wird nun von der Europäischen Kommission überprüft.
"Wir freuen uns über die positive Einschätzung des CHMP von Macimorelin zu AGHD", sagte Michael V. Ward, Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris.
Macimorelin ist in den USA bereits von der Food and Drug Administration (FDA) zur Diagnose von AGHD zugelassen und wird als Macrilen ™ kommerziell vermarktet.
Über AGHD
AGHD kann bei einem erwachsenen Patienten auftreten, bei dem ein Wachstumshormonmangel (GHD) in der Kindheit aufgetreten ist, oder er kann im Erwachsenenalter als erworbener Zustand auftreten. In Anbetracht einer Bevölkerungszahl von 510 Millionen Einwohnern für die Europäische Gemeinschaft deuten Untersuchungen auf der Häufigkeit der Inzidenz an, dass mindestens 35.000 Erwachsene von GHD betroffen sein könnten.
Über Macimorelin
Macimorelin stimuliert die Sekretion von Wachstumshormon aus der Hypophyse in das Kreislaufsystem.
Analyst Price Target on AEZS $3.00 ▼ (-0.66%Downside)
Based on 1 analyst offering 12 month price targets for AEZS in the last 3 months. The average price target is $3.00 with a high estimate of $3.00 and a low estimate of $3.00.
Analyst Consensus Moderate Buy Based on 1 Analyst Ratings
60 bis 80 € …. nmM denk ich an tria ob solche Erwartungen noch mal kommen ?? geduld habe ich und das Finanzamt würde sich auch freuen alles nur? und keine Empfehlung für irgend was
in Sachsen-Anhalt 1km von Sachsen gibt es kein Feiertag !! aber hier bei den grünen Weg liegt mein Feiertag nicht also weit entfernt (2019 Weihnachten schmunzel))