Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

"Wir freuen uns über die Möglichkeit, die Entwicklung des MAGE-A4-Programms zu beschleunigen, was unter anderem durch den wichtigen Beitrag unserer Zusammenarbeit mit Medigene ermöglicht wird", sagte Steve Bernstein, Chief Medical Officer von 2seventy bio. "MAGE-A4 ist ein starkes Programm, das von der fachlichen Expertise aller Partner getragen wird und das Potenzial hat, die Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren zu revolutionieren."

Meiner Meinung nach ein wichtiges Lebenszeichen, dass hoffen lässt, dass bei MAGE4 endlich Schwung in die Sache kommt. Was dann mit Meilensteinzahlungen für Medigene verbunden ist.  

immerhin schon insgesamt 30 MIO $  plus Entwicklungskosten (dürfen nochmal um die 5-8 MIO $ sein) in das gemeinsame Programm gesteckt haben.
Da sollte dann doch etwas zurückfliesen.  

Wow, doch noch eine MSt.-Zahlung für diesen Deal.
Hätte ich nicht mehr mit gerechnet.. bzw. erst bei einem Klinikstart
MEDIGENE ERHÄLT 3 MILLIONEN DOLLAR ALS MEILENSTEINZAHLUNG VON 2SEVENTY BIO
18.01.2023 17:35:00
https://www.medigene.de/investoren-medien/...zahlung-von-2seventy-bio
Planegg/Martinsried - Die Medigene AG ( http://www.medigene.de/) (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung differenzierter, erstklassiger T-Zell-Rezeptor-Therapien (TCR-T) konzentriert, gab heute bekannt, dass es von seinem Partner 2seventy bio im Rahmen der gemeinsamen, strategischen T-Zell-Rezeptor-Allianz in der Krebsimmuntherapie eine Meilensteinzahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar erhalten hat, die potenziell zu weiteren Meilensteinzahlungen in der Zukunft führen kann. Die Zahlung wird durch eine strategische Partnerschaft zwischen 2seventy bio (Nasdaq: TSVT) und JW Therapeutics (HKEX: 2126) ausgelöst, die sich zunächst auf die Entwicklung des MAGE-A4-Programms von 2seventy bio konzentriert. Das MAGE-A4-Programm verwendet einen hochwirksamen TCR, der in Zusammenarbeit mit der proprietären End-to-End-Technologieplattform von Medigene entdeckt wurde.

2seventy bio (Nasdaq: TSVT) gab vor kurzem den Beginn einer strategischen Partnerschaft mit JW Therapeutics (HKEX: 2126) bekannt. Ein erster Schwerpunkt der Zusammenarbeit ist die Entwicklung der MAGE-A4-Zelltherapie von 2seventy bio auf dem chinesischen Festland, in Hongkong und Macao.

"Wir freuen uns, dass Medigenes Partnerschaft mit 2seventy bio über die strategische Allianz von 2seventy bio mit JW Therapeutics zum Fortschritt von Zelltherapien in China beiträgt", sagte Dr. Selwyn Ho, Chief Executive Officer von Medigene. "Diese Allianz und die damit verbundene Meilensteinzahlung an Medigene bedeuten eine weitere Validierung unserer End-to-End-Technologieplattform und ihres Potenzials, differenzierte, erstklassige TCRs zu liefern. Wir freuen uns auf den Beginn des MAGE A-4 TCR-Programms auf dem chinesischen Festland, in Hongkong und Macao und auf die Vorteile, die dies für Patienten bedeuten könnte."

"Wir freuen uns über die Möglichkeit, die Entwicklung des MAGE-A4-Programms zu beschleunigen, was unter anderem durch den wichtigen Beitrag unserer Zusammenarbeit mit Medigene ermöglicht wird", sagte Steve Bernstein, Chief Medical Officer von 2seventy bio. "MAGE-A4 ist ein starkes Programm, das von der fachlichen Expertise aller Partner getragen wird und das Potenzial hat, die Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren zu revolutionieren."

Die Zahlung hat keine Auswirkung auf die Cash-Runway-Prognose von Medigene. Diese geht nach derzeitiger Planung unverändert von Q4 2024 aus."

--- Ende der Pressemitteilung ---  

eine REVOLUTION  in der Behandlung solider Tumore...

"MAGE-A4 ist ein starkes Programm, das von der fachlichen Expertise getragen wird und das Potenzial hat, die Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren zu revolutionieren.  

Meilensteine geben.
Vergleiche Chart von 2seventys #19595 mit jetzt:

 

Ich hatte ja schon mal geschrieben, dass ich glaube, falls das alles hier läuft und Medigene bis dahin durchhält, dann könnte 2024 ein interessantes Jahr werden. Für mich sieht es so aus, als ob MAGE4 über 2seventy und PRAME über Biontech im Jahr 2024 in die Klinik gehen. Dann wäre wieder mehr Phantasie im Kurs und Medigene würde weitere Meilensteine erhalten.  

                 Meilensteine geben. Vergleiche mit #19595                                                                                                                                                                      
und mit jetzt:
 

 

könnte dieses Jahr nochmal einen MSt. geben.
Oder auch nicht, bei einem IIT, Investigator Initiated Trial. Wer weiß

Siehe #19599
"Potential IIT in China (JW Therapeutics) by end of 2023"

-
Seite 15 und 32
https://ir.2seventybio.com/static-files/...559-449f-a59f-4213be9d85e8
 

mit JW in diesem Jahr geplant.
Sehr wahrscheinlich ist damit ein Meilenstein verbunden.

Der Start in China ist für 2seventy und Regeneron sicher eine billige Variante um einmal den
MAGE A4 am Menschen testen zu können.
Ein Start für weltweite Anwendung in den USA hätte sicher ungleich höhere Meilensteine ausgelöst.
(wir kennen ja den Vertrag nicht)
Dennoch sieht es für mich so aus, dass jetzt die Tür für die Klinik offen ist und die besondere Wirkung des MAGE A4 bestätigt werden kann.
Danach gibt´s ja noch viele Anwendungen wofür dann das Risiko des Scheiterns stark herausgenommen ist.
Der Zug nimmt jedenfalls wieder Geschwindigkeit auf.
Meine Meinung  

in Ehren, aber ist das nicht schon seit Oktober 2022 bekannt/erwartbar ?
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/...cs-immunotherapies/  

Neu ist:
- Ein Schritt weiter ist getan. Jetzt gibt´s schon einmal Geld für die Lizenz.
-  der Start in die Klinik dieses Jahr ist deutlich näher gerückt. Es gibt wieder "Greifbares".
  Vorbereitung für Klinikstart laufen bereits im Hintergrund (Ethik Kommission, Klinikauswahl ect.)
- Mit Blick Jahresende, dann ein wichtiger Medikamenten Kanditat in der Klinik und, Meilenstein....

Bis gestern hatte man ja den Eindruck, MAGE A4 ist von 2seventy begraben worden.
War übrigens von Dir auch so angenommen, als Du die Präsentation vor über einer Woche kommentiertest (...zumindest einmal scheint noch "Medigene" in der Präsentation auf.)  

Ich hatte geschrieben;
"Immerhin 1x ist das Wörtchen "Medigene" noch zu finden.
Weitere Projekte sind also wohl nicht zu erwarten.
Und Mage-A4, wie gestern geschrieben, wird noch ewig brauchen.."
https://www.ariva.de/forum/...-beitraege-414078?page=783#jumppos19599

Und das wird wohl so sein, MAGE-A4 wird noch ewig brauchen. Dieser kleine Investigator Initiated Trial in China bringt in den USA sicher nicht viel, außer Erkenntnisgewinn für einen US-Klinikstart irgendwann.

 

TCR ist endlich in der Klinik. Bei soliden Tumoren muss es jetzt beweisen, dass diese Technologie
"revolutionierend ist".
2seventy hat auf "Beschleunigung" geschalten.
In diesem Bereich ist man, so sehe ich das, weltweit ganz vorne.
 

...Under the terms of the agreement, 2seventy will grant JW Therapeutics a license for the MAGE-A4 cell therapy in the Chinese mainland, Hong Kong (China), and Macao (China). JW Therapeutics will be responsible for development, manufacturing, and commercialization within China. 2seventy is eligible to receive milestones and royalties on product revenues in China. Additionally, 2seventy may leverage the early clinical data generated under the collaboration to support development in other geographies. The closing of the transaction will be subject to the approval of the JW Therapeutics shareholders and other customary closing conditions.

Der Benefit für 2seventy liegt darin, die frühen Daten aus der Kooperation zu nützen um in anderen geographischen Regionen, diese zu nützen.
 

Das würden Adaptimmune, Immatics u.a. vermutlich anders sehen.
Aber du meinst vermutlich die ganz spezielle "Technologie", die da einen Unterschied machen soll.
Ok, ich hoffe natürlich auch das Beste

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Ganz frisch
https://www.nature.com/articles/s41591-022-02128-z
 

"Der Benefit für 2seventy liegt darin, die frühen Daten aus der Kooperation zu nützen um in anderen geographischen Regionen, diese zu nützen."

Ja, das meinte ich vorhin auch;
"Dieser kleine Investigator Initiated Trial in China bringt in den USA sicher nicht viel, außer Erkenntnisgewinn für einen US-Klinikstart irgendwann."
Und im Oktober sagten wir das auch schon.
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Bin weg für heute  

Ho hätte bestimmt nichts dagegen.
Und DL kann durchgehend Englisch sprechen.
Und ex-Schwesterlein Adaptimmune und Immunocore u.a. sind dann auch nicht weit
--
"Biontech verlässt Deutschland für die Krebsforschung
Firmengründer Ugur Sahin und Özlem Türeci stören sich an deutscher Bürokratie. Die Krebsforschung lagern sie offenbar nach Großbritannien aus.
Author - Christian Gehrke
Christian Gehrke
24.01.2023 | aktualisiert am 24.01.2023 - 13:12 Uhr
Das weltbekannte Pharmaunternehmen Biontech aus Mainz will den Standort für seine Krebsforschung einem Medienbericht zufolge von Deutschland nach Großbritannien verlegen. Die Standortverlegung ist schon länger geplant. Wie die Bild schreibt, sei die deutsche Bürokratie der Grund für den Umzug.
In England gehe die Arznei-Entwicklung schneller, weil Behörden und Unternehmen eng zusammenarbeiten würden. „Biontech setzt bei der Forschung und Entwicklung auf die Stärken der jeweiligen Länder.
Künftig wird es entscheidend sein, zeitgemäße und missions-getriebene Rahmenbedingungen in verschiedenen Bereichen zu schaffen“, wird Gründerin Özlem Türeci von der Bild zitiert.
Biontech: Mit der Entwicklungen von Impfstoffen wurde das Unternehmen weltbekannt
Das gelte „unter anderem für die Finanzierung von Forschung und ihrer schnelleren Translation in die Anwendung, die Förderung von Biotech-Ökosystemen in Europa sowie entsprechender Vorschriften und Richtlinien“, so Türeci."
https://www.berliner-zeitung.de/news/...-die-krebsforschung-li.310200

und

https://www.berliner-zeitung.de/news/...-in-grossbritannien-li.304448
 

wieder einmal wandert deutsche Spitzentechnologie aus Deutschland ab. Was soll man dazu noch sagen, ein Land der Dichter und Denker? Schon lange nicht mehr.
Sorry aber das musste jetzt mal raus.  

Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 MAR
Medigene AG: Medigene passt Finanzprognose für das Jahr 2022 an
https://www.pressetext.com/news/20230131039
Planegg/Martinsried (pta039/31.01.2023/17:55) - Der Vorstand der Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), einem Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-basierten Krebstherapien im Bereich solider Tumore konzentriert, hat heute beschlossen, die Finanzprognose für das Geschäftsjahr 2022 anzupassen.

Das Unternehmen erwartet im Jahr 2022 Umsatzerlöse in Höhe von 30-32 Mio. €, eine Erhöhung der bisher prognostizierten 23-28 Mio., die im Wesentlichen aus einer Meilensteinzahlung in Höhe von 3 Mio. USD durch 2seventy bio aus dem Januar 2023 resultiert.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöhen sich von bisher 9-11 Mio. € auf 12-14 Mio. €. Hintergrund sind Wertberichtigungen des an Dr. Falk Pharma GmbH lizensierten Medikamentenkandidaten RhuDex® in Höhe von 4,9 Mio. €, die durch gestiegene Zinsen (WACC) aufgrund der gesamtwirtschaftlichen Entwicklung verursacht werden.

Das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) steigt von bisher 8-9 Mio. € auf 12-14 Mio. €, und ist auf den Umsatzanstieg im Zusammenhang mit der im Januar 2023 erhaltenen 2seventy bio-Meilensteinzahlung zurückzuführen. Darüber hinaus spiegelt sich die Wertberichtigung auf RhuDex® in den Abschreibungen wider und hat somit keinen Einfluss auf das EBITDA.

Das Unternehmen geht auf Basis der derzeitigen Planung unverändert von einer Finanzierung bis in das vierte Quartal 2024 aus.

(Ende)  

Wie eine Meilensteinzahlung im Jahr 2023, die Umsatzentwicklung im Jahr 2022 beeinflusst?  

Wenn das meilensteinauslösende Ereignis in 2022 passiert ist.  

dann wäre eine ad hoc in der 3. januarwoche des folgejahres aber etwas spät....  

Passt aber zu den Chaoten. Ist anscheinend auch mit einem neuen CEO nicht besser geworden.  

fast wieder bei 2 Euro.

Noch 20 Tage bis zum Jahrestag des Biontech Deals. Meines Erachtens ist der Kursverlauf unter anderem auf die Kommunikation im Rahmen dieses Deals zurückzuführen. Als der Deal verkündet wurde, haben sich viele Anleger Hoffnungen gemacht, dass bald Nachrichten über weitere verkaufte Projekte (an Biontech) kommen oder über eine Übernahme oder sonstige weitere gute news. Auch keimte Hoffnung in Bezug auf Beschleunigung der Unternehmensentwicklung auf.

Da dies alles nicht kam und man nun schon ein Jahr von 3 Jahren Zusammenarbeit hinter sich hat, schafft es der Medigene-Kurs trotz geringen Börsenwertes den Weg gen Süden anzutreten. Echt traurig.

Noch trauriger bin ich geworden als ich mir die Medigene-Internetseite angeschaut habe. Dort gibt es den Bereich klinische Studien. Sollte vielleicht in Abstellkammer umbenannt werden. Es gibt 3 Gliederungspunkte: MDG1011, DC und verpartnert. Und unter verpartnert findet man Cytovant, Charite und Bluebird.
MDG1011 und DC werden mit Sicherheit verschrottet, Cytovant Stillstand, was die Zusammenarbeit mit der Charite ist fragt sich ohnehin jeder Anleger, und Bluebird hätte man gedanklich auch schon abgeschrieben, wenn nicht der Meilenstein gekommen wäre. Medigene sollte den Bereich "klinische Studien" vielleicht rausnehmen um das eigene Scheitern nicht so offensichtlich darzustellen.

Die Pipeline könnte auch mal einen "neuen Anstrich" vertragen. Dunkle Materie hat man doch aufgegeben, Hongsheng sciences/Cytovant wie gesagt Stillstand ohne Hoffnung dass es weitergeht, Bereich Blutkrebs irrelevant, weil es sowieso nicht weiter betrieben wird, weil andere mit anderen Therapien erfolgreicher sind.

Zusammengefasst: Wieder stehen wir Anleger da, haben mehr Fragen als Antworten und sehen bei Medigene auf eine Historie des Scheiterns. Der "Hoffnungsbringer-Deal" mit Biontech verblasst so langsam und es keimen aufgrund der nicht vorhandenen Kommunikation Ängste auf, ob das wirklich was wird mit Biontech. Und darum hat ein Unternehmen, was nach eigenen Angaben führend bei den TCRs ist, eine Marktkapitalisierung von rd. EUR 50. Oder wie Biontech sagen würde, Budget für die Weihnachtsfeier. ;-)

Nur meine Meinung. Keine Handelsempfehlung. Bin selbst investiert und hoffe auf steigende Kurse.