Nachdem ihr ja alle am Wochenende schon so fleißig geschrieben habt, hier noch meine Einschätzung der News: Insgesamt sehr positiv, für mich auch das Ergebnis teilweise unerwartet, da: - Ich nicht erwartet hatte, dass die FDA ihre Hilfe zum Erreichen des Labels anbietet; ich bin allerdings auch nicht sooo erfahren um einschätzen zu können wie häufig sie das machen, wäre hier über Infos dankbar. - Ich die Kosten von 20 Millionen bis zum Ende der klinischen Testphase für ein Schnäppchen halte - bedenkt mal dass die Gesamtentwicklung eines neuen Medikamentes insgesamt bei ca. 1 Mrd. EUR liegen - Für mögliche Partner in den USA liegen jetzt alle Fakten auf dem Tisch - Phase 2 erfolgreich, Kosten Phase 3 abgesteckt und hierzu zugelassen (keine weitere Phase 2 notwendig), Hilfe durch FDA zugesagt und bereits erfolgreiche Phase 2/3 mit Ono (wenn auch in anderer Indikation) - Phase 3 heißt i.W. Test an mehreren Personen um statistisch signifikante Daten zu erhalten. Da die bisherigen Ergebnisse deutlich besser als die der Vergleichsstoffe war, dürfte hier das Risiko geringer als die statistische 30%-Ausfallquote sein (in diesen sind ja auch z.B. die Krebsmedikamente enthalten, die im Langzeittest die Überlebenschancen dann eben doch nicht signifikant erhöht haben; mit derartigen "Spätfolgen" ist bei dem kurzwirkenden Medikament aber nicht zu rechnen). Die Zeit bis zum Markteintritt von hier an liegt bei ca 2 Jahren, mMn bei Remi < 2 Jahre. - Der angekündigte Beginn im 2.Halbjahr 2014 bedeutet, dass die Gespräche im ersten Halbjahr abgeschlossen sein müssen, damit ein Partner entsprechend die Vorbereitungen treffen kann. Ich vermute insgesamt, dass die Nachricht die Position Paions gegenüber möglichen Partnern in den USA stärkt und vllt. für diese auch Voraussetzung war um den nächsten Schritt gemeinsam zu gehen. Die Gespräche dürften durch diese Nachricht, konservativ ausgedrückt, nicht verzögert werden. Eine kurzfristige Kursprognose gebe ich aktuell nicht ab, dafür gibt es hier ja unzählige Kurznachrichtenschreiber im Forum die ihre wohldurchdachten 1-2-Zeiler der Allgemeinheit zur Verfügung stellen. Nur so viel: Das KGV für die Jahre 2016 folgende liegt aktuell bei ca. 1. Eine sonnige Woche, Olson |
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