Aeterna Zentaris bekräftigt fundamentale Stärke des Geschäfts
Quelle
http://www.prnewswire.com/news-releases/...of-business-553800471.html
Québec, November 25, 2015 / PRNewswire / - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS; TSX: AEZ) (das "Unternehmen"), bekräftigt, dass sein Geschäft und die Aussichten grundsätzlich stark bleiben und hebt folgende Entwicklungen:
Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin) kürzlich DSMB Empfehlung, die ZoptEC klinischen Phase-3-Programm bis zum Abschluss fortsetzen folgenden Überprüfung der abschließenden Zwischen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten empfangen
Zoptrex ™ erfüllt Phase 2 primären Endpunkt bei Männern mit stark vorbehandelten castration- und Taxan-resistenten Prostatakrebs
Ersten Patienten in die klinische bestätigende Phase-3-Studie von Macrilen ™ eingeschrieben
Förderung von Saizen ® und EstroGel ® von Sales Force der Gesellschaft weiterhin vielversprechend
Verdünnung von Serie-B-Aktien-Warrants wurden im Wesentlichen beseitigt
Kommentar zu den Grundlagen der Geschäfte der Gesellschaft, Chairman, President und Chief Executive Officer David A Dodd sagte: "Die gestrige Ankündigung in Bezug auf Unternehmensentwicklungen, die im Namen der Toronto Stock Exchange durch IIROC erforderlich war, verursachte einige, um die Grundlagen unseres Geschäfts in Frage zu stellen . Ich möchte wiederholen, dass wir glauben, dass die Fundamentaldaten stark bleiben. Wir haben zwei Produkte in Phase 3. Eines der Produkte, Zoptrex ™, ist im späten Stadium der Phase 3. Wir richtete eine bestätigende Phase 3 klinischen Studie der Macrilen ™ nach ein Gremium von US- und EU-Endokrinologie-Experten beraten uns, weiterhin die Genehmigung für die Verbindung, weil das Vertrauen in ihre Wirksamkeit zu suchen und weil es derzeit keine FDA-zugelassenen Diagnosetest für Erwachsene Wachstumshormonmangel. Das Phase-3-Studie, die kürzlich eingeschrieben sein erstes Patienten, halten uns auf dem richtigen Weg, um es durch die Ende 2016 "abschließen
Herr Dodd auch von Business Development-Aktivitäten des Unternehmens kommentierte, sagte: "Wir werden weiterhin Gespräche mit anderen über das Hinzufügen, um unser Portfolio an geförderten Produkten und über die kommerziellen Rechte an und Entwicklung von Zoptrex ™ in den Märkten außerhalb der Vereinigten Staaten. Natürlich unser Geschäft unterliegt den Risiken, die bei der Entwicklung von Biopharmazeutika. Aber wir werden erfolgreich voran mit Aktivitäten zur langfristigen Wert für unsere Aktionäre zu schaffen. Wir sind zuversichtlich, in unseren Aktivitäten und glauben, dass wir das Erreichen der notwendigen Fortschritte zu erheblichen Wert für Aufbau unsere Aktionäre, Mitarbeiter und die medizinische Dienstleister und Patienten, die von unserem Entwicklungsportfolio profitieren werden. "
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen können umfassen, aber sind nicht auf Aussagen voran beschränkt, gefolgt von, oder dass die Worte " erwartet "," glaubt "," beabsichtigt "," erwartet "und ähnliche Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse beziehen unsere. Die folgenden Aussagen in der Pressemitteilung sind vorausschauende Aussagen:
Die Aussage, dass die klinische bestätigende Phase-3-Studie von Macrilen ™ ist auf dem Weg zur Fertigstellung bis Ende 2016
Die Aussagen in Bezug auf den Erfolg der Aktivitäten, die wir sind in dem Bemühen um langfristigen Wert für unsere Aktionäre zu schaffen Bezeichnung
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die tatsächlichen Ergebnisse der Gesellschaft führen könnten erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte und klinische Studien, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien nicht mit übereinstimmen verfolgen Die Datenanalysen von früher berichteten Phase 1 und / oder Phase 2-Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, um effizient zu vermarkten einem oder mehreren seiner Produkte oder Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie zu nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum, das Potenzial der Haftung aus Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen zu schützen zusammen. Anleger sollten Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden gewarnt, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich bekanntgeben, die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen irgendeinem der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, sofern dies nicht von einer staatlichen Behörde oder vom anwendbaren Recht zu tun .
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.
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