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Relief-Therapeutika
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Relief Therapeutics Holding SA und NRx Pharmaceuticals, Inc. kündigen die Unterzeichnung einer endgültigen Vergleichsvereinbarung an
Relief Therapeutics Holding SA / Schlüsselwort(e): Sonstiges
14-Nov-2022 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
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Relief Therapeutics Holding SA und NRx Pharmaceuticals, Inc. geben die Unterzeichnung einer endgültigen Vergleichsvereinbarung bekannt
Genf, Schweiz und Radnor, Pennsylvania, 14. November 2022 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTD) ("Relief") und NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP) ("NRx Pharmaceuticals") gaben heute bekannt, dass sie endgültige Vergleichsvereinbarungen zur Beilegung ihrer anhängigen Rechtsstreitigkeiten abgeschlossen haben. Als Teil des Vergleichs, der innerhalb der nächsten 30 Tage geschlossen werden soll, (i) wird NRx Pharmaceuticals alle Vermögenswerte, die es zuvor in seinem Aviptadil-Entwicklungsprogramm verwendet hat, einschließlich seiner Zulassungsanträge, Patentanmeldungen, klinischen Daten und der Formulierung des Aviptadil-Produkts, das es zuvor entwickelt hat, an Relief übertragen, (ii) Relief wird in Zukunft das ausschließliche Recht und die Kontrolle haben und die Verpflichtung, wirtschaftlich angemessene Anstrengungen zu unternehmen, um ein Aviptadil-Produkt zu entwickeln und zu vermarkten, (iii) Relief hat zugestimmt, wirtschaftlich angemessene Anstrengungen zu unternehmen, um das bestehende Right to Try-Programm für Aviptadil in den Vereinigten Staaten für mindestens zwei Jahre fortzusetzen, (iv) Relief zahlt NRx Pharmaceuticals Meilensteinzahlungen, wenn es erfolgreich die kommerzielle Zulassung eines Aviptadil-Produkts (für COVID-19 oder eine andere Indikation) erlangen kann, (v) Relief zahlt NRx Pharmaceuticals Lizenzgebühren auf der Grundlage eines prozentualen Anteils am künftigen Umsatz eines Aviptadil-Produkts (für COVID-19 oder eine andere Indikation), (vi) NRx Pharmaceuticals hat zugestimmt, bei der Entwicklung eines Aviptadil-Produkts in der Zukunft nicht zu konkurrieren, und (vii) beim Abschluss werden Relief und NRx Pharmaceuticals ihre anhängigen Rechtsstreitigkeiten aufgeben. Es kann nicht garantiert werden, dass Relief bei der Vermarktung des Aviptadil-Produkts erfolgreich sein wird.
Über Relief Therapeutics
Relief ist ein schweizerisches biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger, patentgeschützter Produkte für die Behandlung seltener und sehr seltener Krankheiten wie Stoffwechselstörungen, Lungenerkrankungen und Bindegewebserkrankungen konzentriert. Die diversifizierte Pipeline von Relief besteht aus Produkten, die das Potenzial haben, einen bedeutenden ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken, darunter PKU GOLIKE®, das mit der geschützten Physiomimic-Technologie entwickelt wurde und das erste Aminosäureprodukt mit verlängerter Freisetzung ist, das für die diätetische Behandlung von Phenylketonurie (PKU") vermarktet wird. Relief hat ein Kooperations- und Lizenzabkommen mit Acer Therapeutics für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) für die Behandlung verschiedener angeborener Stoffwechselstörungen, einschließlich Harnstoffzyklusstörungen (UCDs") und Ahornsirup-Urin-Krankheit (MSUD"). Relief entwickelt auch weiterhin Aviptadil für verschiedene seltene pulmonale Indikationen. Darüber hinaus befindet sich Relief in der klinischen Entwicklung von APR-TD011, einer differenzierten sauren Oxidationslösung aus hypochloriger Säure zur Behandlung von Epidermolysis bullosa (EB"), einer Gruppe seltener, genetisch bedingter, lebensbedrohlicher Bindegewebserkrankungen; APR-TD011 wurde von der FDA als Orphan Drug Designation anerkannt. Schließlich vermarktet Relief mehrere ältere Produkte über Lizenz- und Vertriebspartner.
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTD notiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com. Folgen Sie Relief auf LinkedIn.
Über NRx Pharmaceuticals
NRx Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Therapeutika für die Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems entwickelt, insbesondere von suizidalen Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD). Das am weitesten fortgeschrittene Programm des Unternehmens, NRX-101, eine orale, fest dosierte Kombination aus D-Cycloserin und Lurasidon, zielt auf den NMDA-Rezeptor des Gehirns ab und wird in einer Phase-3-Studie im Rahmen einer Sondervereinbarung mit der Food and Drug Administration ("FDA") und der Breakthrough Therapy Designation bei Patienten mit bipolarer Depression und akuter Selbstmordgedanken untersucht, eine Indikation, für die die einzige zugelassene Behandlung die Elektroschocktherapie ist. NRx Pharmaceuticals hat außerdem eine klinische Phase-2b-Studie bei Patienten mit subakuter Suizidalität eingeleitet, die möglicherweise eine wesentlich breitere Indikation darstellt. Die FDA erteilte den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) und ein spezielles Protokollabkommen (Special Protocol Agreement) auf der Grundlage der vorangegangenen STABIL-B-Studie des Unternehmens, die im Vergleich zu den verfügbaren Therapien eine wesentliche Verbesserung bei der Reduzierung von Depressionen und Suizidalität zeigte.
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