Aussage komme ich nicht überein. Wir sprechen immer noch von Mac, den Test. Selbst wenn Mac zu einem Medikament umgebaut werden könnte, würden Jahre vergehen. Wie Du es schon angedeutet hast, haben sich schon andere daran die Zähne ausgebissen.
Resorption Die maximalen Plasma-Macimorelin-Konzentrationen (Cmax) wurden zwischen 0,5 Stunden und 1,5 Stunden nach oraler Verabreichung von 0,5 mg Macimorelin / kg Körpergewicht an Patienten mit AGHD unter Fasten für mindestens 8 Stunden beobachtet. Eine flüssige Mahlzeit verringerte die Macimorelin Cmax und AUC um 55% bzw. 49%.
Um das derzeitige Mac als Medi zu verwenden dürfte nichts mehr gegessen oder getrunken werden. Gut, falsch, fast nichts. 3 Gläser Mac müssen es sein. Mac ist m.E. nicht, ohne es umzubauen, als Medi geeignet.
Ebenso frage ich mich, wieso Novo nichts gegen Ascendis Pharma unternimmt? Denen in die Suppe zu spucken sollte doch kurzfristig lukrativer sein. Die dürften im 1/2 Jahr die CGHD Zulassung erlangen.
Ebenso brauchen sie AEterna nicht ausbluten zu lassen. Dieses Vorhaben würden sie auch nicht schaffen. Immerhin sind wir an der NASDAQ gelistet. Da gibt es gute Kapitalerhöhungen! ;-))) Es sollte doch wirtschaftlich günstiger sein den Laden nach der Forschung zu übernehmen, anstatt die US Rechte für einen 3-Stelligen Mio$ Betrag aufzukaufen.
Wie wertest Du "consider potential co-development strategies that could be synergistic"? Für mich hört sich das nach einer Weiterentwicklung durch Partnerschaft an. Novo hält die Rechte in US. Sie sind auch für die Weiterentwicklung und Zulassung in ihrem Teretorium zuständig. Sprich auch für die Kosten!
Die 2 Jahre EU Abstinenz lassen sich auch gut durch die gegebene Situation erklären. Es gibt eigentlich nur 2 Firmen ( Novo / Ascendis Pharma) die in der nächsten Zukunft den GHD Markt aufmischen können. Durch ihre Medis, die nur eine wöchentliche Injektion benötigen, dürften sie ganz weit vorne liegen. Das Problem sind die Zulassungen. Sollten sie nicht erreicht werden, wird derjenige vom Markt sicherlich hart abgestraft. Wer bindet sich so einen Test ans Bein, ohne das passende Medi. Novo wird in 2-3 Monaten von der EMA hören, spätestens dann sollte sich bald was ergeben.
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