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Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

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neuester Beitrag: 10.04.19 17:53
eröffnet am: 22.09.14 15:50 von: BoersenVTE. Anzahl Beiträge: 19410
neuester Beitrag: 10.04.19 17:53 von: keinGeldmeh. Leser gesamt: 3620706
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22.09.14 15:50
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95 Postings, 1724 Tage BoersenVTECEpigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Da Epigenomics nun auf Namensaktien umgestellt halt und die FDA bzw. China Zulassung bevor steht, wollte ich mal ein neues Thema eröffnen. Gibt ja hier bisher noch keins.

Bitte um rege, sachliche Duskussionen rund um Epi bzw. proColon . :)  
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19384 Postings ausgeblendet.

09.03.19 11:48
2

1111 Postings, 734 Tage Horscht BörseNwolf, ob die die

Kritik eingestehen wollen oder nicht ist mir völlig egal, ich will auch gar nicht mit denen diskutieren, die stetig am Problem vorbeireden.

Ich will mit denen diskutieren, die die Probleme ernstnehmen und versuchen so wie ich daraus für die zukünftige Entwicklung schlau zu werden.

Alle, ausnahmslos alle Zukunftshoffnungen- und Annahmen aus 2017 und noch 2018 sind negativ als Fakten zugrunde zu legen - also ein Neustart der Ausgangssituation.

Mein Ziel ist klar definiert - Ausstieg, sobald es geht.

Ich will aber weiterhin die Dinge bewerten wie sind sind und danach handeln können - die rosaroten positivstimmungen der letzten 2 Jahre haben hierher geführt (scheisse gebaut).

War haben ja schon die 500.000.000 usd Umsatzprognose zu Procolon in den USA nur schwerlich in Zählen, Tests, kosten und Erlöse aufteilen können, ich frage deshalb nochmals, wie sollen den für Prolober - kein diagnostiktest, sondern ein ?bestätigungstest? - die Milliarden herkommen.

Wie viele ?bestätigungstests? müssen das den sein, und zu welchem Preis? Ich glaube nicht daran, das das zieht.

Procolon in den USA, mit einem hoffentlich wirklich positiven mikrosimmulationsmodell bei cms (ncd stellen, sofort!) und den Fachgremien vorgestellt muss es bringen.

Die Gesetzesinitiative hat mir zu viel politisches Schaulaufen zum Hintergrund, das ist zwar alles auch sehr positiv gestimmt, aber es dreht sich in der Endlosschleife.

Der Congress weist im September 2018 cms an die Erstattung zu ermöglichen... was heist das denn nun, woher kommt diese Anweisung (auf welcher Grundlage, cbo- score ja oder nein?) und warum ist diese Grundlage dann nicht in Abstimmungen umgesetzt? (Cbo- score ja oder nein?).

Das ist das Thema das zu diskutieren und zu lösen ist, keine blödsinnige Anfrage das 18 xbei der Burda Stiftung - das ist Sache von Epigenomics, die haben das bislang nicht so in Angriff genommen und das auch begründet, da man erst den US Markt klären will und das nutzen will für die eu - also liegt der Schlüssel indem USA...

China, da kann man nun spekulieren, und hoffen (ich auch), das die Kündigung des Vertrages nun Voraussetzung für einen neuen Vertragsabschluss war.

Aber der Vertrieb Procolon in China ist eben immer noch unklar, ich glaube nicht, dass biochain nicht wollte, sondern der Test nur schwer verkäuflich war (in den chinesischen Guidelines steht der aber schon drin.... - was sagt uns das nun?).

 

09.03.19 13:19

1131 Postings, 1020 Tage Mogli3HB, nwolf

Ich akzeptiere Kritik sehr wohl. Es gibt nur ein Problem bei EPI, der Test ist fast ungenügend. Eure Rechnung kann mir aufgehen wenn es das Gesetzt gibt oder eine Fachgesellschaft den Test aufnimmt. Ohne das bleibt der kurs wo er ist, zumindest bis bei ProLiver Fakten kommen i d das nicht vor 2020/21. ihr seid einfach inkonsequent!  

09.03.19 14:06
1

895 Postings, 3815 Tage nwolf@mogli

Sehe ich auch so, aber du bist doch selbst investiert?!?
Wenns hier erst 20/21 aufwärts geht, ja warum bist du dabei?  

09.03.19 14:24
6

1131 Postings, 1020 Tage Mogli3Nwolf

Ich bin schon seit 5 Jahren dabei. Ich rechne mit 70% Wahrscheinlichkeit dass das Gesetz kommt und das ist ja bei Biotech relativ viel. Do j für mich ist das nur ein Anfang bei EPI. Liquid Biopsy gehört die Zukunft und die PIPELINE bei EPI ist relativ gut. ProLiver wird sicher ein Wrfolg dauert allerdings noch 2 Jahre die irgendwie überbrückt werden müssen. Ich rechne allerdings mit einer Übernahme sobald das Gesetz durch ist und die zweite französische Studie gute Daten liefert sowie die Studie ProLiver in den USA läuft.    

09.03.19 15:05

1111 Postings, 734 Tage Horscht BörseMogli, das der

Test ?fast ungenügend? ist, ist das wovon ich spreche - exakt das ist mittlerweile die durchgehende Bewertung aller Aussagen oder Interpretationen des ?nicht Vermarkungserfolges?.

Na das hätten wir geklärt.

Es ist also nicht zwingend anzunehmen, dass der Test die Diagnostik in den USA soweit revolutioniert, dass die Ziele 80/2018 damit in Angriff genommen werden können.

Und dieses ?fast ungenügend? ist auch meine Befürchtung für die Studie der Veteranenbehörde, dass die also genau das ausloten will...

Kommt diese Studie negativ, und kommt sie vor einer Entscheidung des Congresses, was macht dieser dann....?

 

11.03.19 21:48

1111 Postings, 734 Tage Horscht BörseNa wenigstens einer blickt

durch im eingezäunten Forum - citus, genau so ist es, die Herangehensweise bei den fachgesellschaften ohne Modellrechnung war töricht und Millionen gekostet.

Die uspstf verwendet selbst ergänzend zur Bewertung solche Modelle, auch bei epi war damals die Rede davon ?man habe das selbst durchgerechnet?.

Professionell geht anders.

Ich hab?s heute Spondon erklärt bei wo, die Vergleichbarkeit zu fit u.anderen Tests muss hergestellt werden, nachvollziehbar, nachrechenbar - dann kann keine fachgesellschft und kein cms mehr aus der Nummer raus.  

13.03.19 08:44

1111 Postings, 734 Tage Horscht BörseAch du scheisse, bio chain

https://www.businesswire.com/news/home/...ermination-License-Contract

Übersetzung (wie gesagt, professionell geht ander):

BioChain reagiert auf die einseitige Kündigung des Lizenzvertrags durch Epigenomics
12. März 2019 17:43 Östliche Sommerzeit
NEWARK, Kalifornien (USA) - ( BUSINESS WIRE ) - Das US-amerikanische Unternehmen BioChain sagte heute, die deutsche Epigenomics AG habe die Bedingungen eines laufenden Lizenzvertrags schwer verletzt, als sie am 6. März 2019 die einseitige Kündigung des Lizenzrechts von BioChain öffentlich bekannt gab von Septin9 in China. Die Kündigung des Vertrages durch Epigenomics ist nicht rechtswirksam.

BioChain said Epigenomics violated the terms of the Septin9 licensing contract. The unilateral termination of the contract by Epigenomics is not legally effective.
Tweet this
Der CEO von BioChain, Grace Tian, ??erklärte, dass Streitigkeiten zwischen den beiden Parteien den Vertragsbedingungen zufolge ein Mediations- und Schiedsverfahren durchlaufen müssen. BioChain hat am 1. März 2019 vertragsgemäß bei dem vertraglich festgelegten Vermittlungs- und Schlichtungszentrum einen Antrag gestellt, bevor Epigenomics den Vertrag einseitig kündigte.

BioChain und seine verbundenen Unternehmen haben als ausschließlicher Lizenznehmer von Septin9 in China trotz herausfordernder Marktbedingungen sorgfältig daran gearbeitet, ihre Marktposition auszubauen. Dazu gehört auch, dass ein relevantes Patent von Epigenomics in China für ungültig erklärt wurde und die Nachrichten im Mai 2018 veröffentlicht wurden .

Tian sagte: "Epigenomics 'Beendigung des Septin9-Vertrags hat dem Ruf und der Investition von BioChain Schaden zugefügt, und BioChain wird weitere rechtliche Schritte einleiten, um seine Interessen zu schützen."
 

13.03.19 08:55

1111 Postings, 734 Tage Horscht Börsewelches relevantes Patent

Aus dem oben übersetzen Text:

"Dazu gehört auch, dass ein relevantes Patent von Epigenomics in China für ungültig erklärt wurde und die Nachrichten im Mai 2018 veröffentlicht wurden ."

Dann gibt es nicht nur einen Patentrechtsstreit mit einem anderen Unternehmen (Weihzen oder so ähnlich), sondern sogar eine Patentlücke, also ein ungeschütztes Produkt?

Wo ist die Meldung von Epigenomics zu dem Thema?  

13.03.19 09:09

157 Postings, 335 Tage peacywitterBioChain glaub ich nix mehr und ganz ehrlich

der China-Markt macht sowieso was er will mit einem Unternehmen...
Macht schon irgendwie Sinn, dass sich EPI voll und ganz auf USA fokusiert und alles andere nur Nebenschauplätze sind...sollte USA abr scheitern, dann war s das mit EPI...
Im anderen Fall zündet die Rakete...  

13.03.19 10:05

318 Postings, 322 Tage keinGeldmehrNa toll

Bei amerikanischen Gerichten gehts ja meist um richtig Kohle...wer weiß, um welche möglichen Strafzahlungen es geht.
Die nächste Unsicherheit....  

13.03.19 10:06

231 Postings, 176 Tage Amanitamuscarialeider wieder nicht der Payne bzw. Capito

13.03.19 10:06

318 Postings, 322 Tage keinGeldmehrWenn...

..vor einer Vertragskündigung ein Schiedsverfahren in den Verträgen steht, hätte sich vermutlich Epi dran halten sollen.  

13.03.19 13:16

1131 Postings, 1020 Tage Mogli3HB

Das ganze entstand durch die Ablehnung des Besagten Patents durch das Patentamt für den chinesischen Markt. Das erlaubte es Weizhen ihr Produkt zu entwickeln und Konkurrentziert damit das EPI-Produkt. Ich sehe das Problem eher bei EPI. Sie haben einen Exklusivvertrag abgeschlossen ohne das Patent in der Tasche zu haben.  

13.03.19 15:14

1111 Postings, 734 Tage Horscht BörseMogli,

ich sehe das Problem auch bei Epi, die sind Lizenzgeber und für das bestehen des gewähren exclusivrechts verantwortliche.

Aber, dass ein Patent (welches?) abgelehnt wurde, sehe ich nicht. Man müsste das doch bei Vertragsschluss mit Biochain pantentrechtlich zunächst gesicher  haben, dann verletzt jemand das Patent, dann gibt es Streit darüber und das wurde dann bislang nicht für epi entschieden.

Gäbe es denpatentschutz nicht, gäbe es (damals) keine Exklusivität und umgekehrt keinen Anspruch biochain saß auf exclusivität, sodass Epigenomics nicht vertragsbrüchig werden könnte...

Epi, es wird Zeit zur Aufklärung.

 

13.03.19 17:17

318 Postings, 322 Tage keinGeldmehrUmsatz

...puhhh da wurde kurz vor Schichtende einiges abgeladen...

     55:00      1,66    22.000          §
  16:55:00      1,67     5.000          §
  16:54:52     1,672     2.639          §
  16:51:32      1,68     3.000          §
  16:51:30      1,68     2.275          §
  16:51:30     1,682     3.725          §
  16:51:26     1,682     6.275          §
  16:51:26     1,686     3.200          §
  16:51:26      1,69     2.454          §
  16:46:19      1,72        88          §
  16:43:47      1,72     9.912          §
  16:43:47     1,722 2.903
§
https://aktienkurs-orderbuch.finanznachrichten.de/ecx.htm  

13.03.19 17:18

895 Postings, 3815 Tage nwolfHier wird heute wieder kräftig abverkauft...

Die Forenaufmunterung ist ja ganz gut, aber ohne substanzielle News wirds weiter bergabwärts gehen, wied heute...  

14.03.19 12:16

1111 Postings, 734 Tage Horscht BörseNoch keine Meldung zu Thema

Biochain.

 

15.03.19 10:59
1

4989 Postings, 3739 Tage Buntspecht53Biochain Webside

https://www.biochain.com/general/...-termination-of-license-contract/

übersetzt mit Google

12. März 2019

Newark, CA

BioChain, ein US-amerikanisches Unternehmen, sagte, die deutsche Epigenomics AG habe heute die Bedingungen eines laufenden Lizenzvertrags ernsthaft verletzt, indem sie am 6. März 2019 öffentlich die einseitige Kündigung des BioChain-Lizenzrechts von Septin9 in China angekündigt habe. Die Kündigung des Vertrages durch Epigenomics ist nicht rechtswirksam.

Der CEO von BioChain, Grace Tian, ??erklärte, dass Streitigkeiten zwischen den beiden Parteien den Vertragsbedingungen zufolge ein Mediations- und Schiedsverfahren durchlaufen müssen. BioChain hat am 1. März 2019 vertragsgemäß bei dem vertraglich festgelegten Vermittlungs- und Schlichtungszentrum einen Antrag gestellt, bevor Epigenomics den Vertrag einseitig kündigte.

BioChain und seine verbundenen Unternehmen haben als ausschließlicher Lizenznehmer von Septin9 in China trotz herausfordernder Marktbedingungen sorgfältig daran gearbeitet, ihre Marktposition auszubauen. Dazu gehört auch, dass ein relevantes Patent von Epigenomics in China für ungültig erklärt wurde und die Nachrichten im Mai 2018 veröffentlicht wurden .

Tian sagte, "Epigenomics 'Kündigung des Septin9-Vertrags hat dem Ansehen und der Investition von BioChain Schaden zugefügt, und BioChain wird weitere rechtliche Schritte einleiten, um seine Interessen zu schützen."

Kontakt:

Firma: BioChain Institute Inc. 39600 Eureka Drive, Newark, CA 94560, Tel. 510-783-8588

Geschäftsbeziehungen: Xiaoshan Wang, Tel. 510-717-2859, E-Mail: br@biochain.com  

15.03.19 12:39
1

2919 Postings, 1824 Tage Guru51verehrter vorschreiber


es gibt nichts   älteres     als die zeitung von gestern !!  

16.03.19 09:32

2919 Postings, 1824 Tage Guru51wer langweile hat


kann ja folgendes mal machen:
 "  biochain genomeweb  "  eingeben.
die aktuelle meldung vom 13.3 lesen, hier insbesondere den letzten absatz.

ein wochenende mit schönen träumen.
 ( die können durchaus u. a. auch einen finanziellen bezug haben ).




 

22.03.19 18:16
1

367 Postings, 3741 Tage butschiBiochain

die guten News überschlagen sich halt bei Epigenomics.

Wer hier noch drin, ist hats IMHO auch nicht anders verdient.

KEs round the year, doesnt leave you enough money for your beer!  

23.03.19 19:33

231 Postings, 176 Tage Amanitamuscaria@ Butschi

Vermute mal Biochain ist schon am weinen ......... einen verzweifelten Versuch unternehmen Sie ja schon

- keine Übernahme
- aus der Partnerschaft entfernt worden, weil Sie nur Mindestzahlungen in China geleistet haben
- und jetzt kommt dann auch noch der Lebertest

traurig, traurig für Biochain  

10.04.19 17:05

318 Postings, 322 Tage keinGeldmehrKurs..

Die Aktie bzw der Kurs ist ein absolutes Trauerspiel...kein Mensch interessiert sich für Epi...wieder unter 2?  

10.04.19 17:32

231 Postings, 176 Tage AmanitamuscariaMein Gott kGm ...........

vor 3 Wochen waren wir zwischen 1,60? und 1,70?. Jetzt rutscht der Kurs mal knapp unter die 2,00? und Du heulst rum.

Wir sind knapp bei 2 Euro, vielleicht wegen dem DD oder vielleicht auch wegen der Anaylse von Goetzpartners oder weil womöglich ein Investor eingestiegen ist oder weil sich Walt im Vorfeld ein wenig eindeckt.

Die Meldungen kommen schon noch was z.B. Microsimulation, China, Proliver, Gesetz usw.  betrifft.  

10.04.19 17:53

318 Postings, 322 Tage keinGeldmehrNa ja

1,60?1,70 schaaffen wir auch noch.
Denke erst mit der Simulation wirds hoch gehen..eventuell kommt ja dann irgendwann in 2019 die Erstattung .
Auf die Gesetzgebung würde ich nicht hoffen...in den nächsten Jahren.  

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