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Calypte Only Company with Full Menu of Tests.
Seite 140 von 144
neuester Beitrag: 03.03.11 19:06
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eröffnet am: | 08.04.05 22:44 von: | Brokersince1. | Anzahl Beiträge: | 3593 |
neuester Beitrag: | 03.03.11 19:06 von: | schubby1 | Leser gesamt: | 216068 |
davon Heute: | 1669 | |||
bewertet mit 8 Sternen |
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interessant
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witzig
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gut analysiert
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informativ
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wenn es nicht einmal ein Dr. begreift, huhahahaha
gruß werweiß
Schlußkurs 0,70 US$ bis Ende April dann passt der Kittel
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Boardmail an "werweiß" |
Wertpapier:
Calypte Biomedical
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nochmal zur Erinnerung
http://www.thesoleofafrica.org/pressrelease/pressrelease_080606.php
und zum Endspurt Seit Dez. 2006 der CC nochmal unter die Lupe nehmen ; )
CC auf Deutsch und Original ...
Bereite Bemerkungen von Roger I. Sturm und Theodore R. Gwin
Calypte-Drittel-Viertel-2006-Konferenzgespräch des Analytikers/Kapitalanlegers
Am 15. November 2006; 4:30pm EDT
Tim Clemensen - Calypte Biomedizinische Vereinigung - Rubenstein IR
Guten Tag und begrüßen Sie das Calypte Biomedizinische Dritte Viertel-2006-Ergebnis-Konferenzgespräch. Das Verbinden uns heute vom Calypte Management-Team ist Roger Gale, Vorsitzender und Geschäftsführer und Ted Gwin, Hauptfinanzoffizier. Auf die Anmerkungen des Managements kann über das Internet an der folgenden Adresse zugegriffen werden www.calypte.com und Klick auf Kapitalanlegern. Das Konferenzgespräch wird für das Wiederholungsspiel im Laufe des 15. Dezember 2006 verfügbar sein. Inzwischen sollten Sie eine Kopie der dritten Viertel-2006-Einkommensausgabe der Gesellschaft erhalten haben, die letzte Woche ausgegeben wurde. Wenn Sie nicht haben, können Sie die Presseinformation an der Website von Calypte an calypte.com ansehen oder sich frei fühlen, sich mit unserem Büro an 212-843-8094 in Verbindung zu setzen, und wir werden es zu Ihnen faxen. Außerdem legte Calypte seinen am 30. September 2006 am 6. November 10-QSB Form ab.
Wir würden Sie gern erinnern, dass während des Kurses dieses Konferenzgespräches die Gesellschaft Vorsprünge oder andere vorausschauende Behauptungen bezüglich zukünftiger Ereignisse für die zukünftige Finanzleistung der Gesellschaft machen könnte. Wir wollen Sie warnen, dass solche Behauptungen gerade Vorhersagen sind, und dass sich wirkliche Ereignisse oder Ergebnisse materiell beruhend auf Faktoren besprochen auf diesem Anruf oder wegen anderer Ereignisse unterscheiden können, die jetzt unbekannt sind. Weiter verweisen wir Sie auf die Dokumente die Firmendateien von Zeit zu Zeit mit den Wertpapieren und der Austauschkommission und den anderen öffentlich abgelegten Dokumenten. Diese Dokumente enthalten und identifizieren wichtige Risikofaktoren, die die wirklichen Ergebnisse veranlassen konnten, sich materiell von denjenigen zu unterscheiden, die in unseren Vorsprüngen oder vorausschauenden Behauptungen enthalten sind.
Ich würde jetzt gern den Anruf Roger Gale, Vorsitzendem und CEO Calypte Biomedizinisch umsetzen.
Roger Gale - Calypte Biomedizinische Vereinigung - Vorsitzender und CEO
Danke, Tim.
Guten Tag und bedanken Sie sich dafür, dass Sie sich uns auf dem Anruf heute anschließen. Ich würde gern einige hohe Anmerkungen machen, bevor wir die finanziellen und betrieblichen Ergebnisse ausführlicher nachprüfen.
Jeder fragt immer nach unserer Kassensituation. In dieser Rücksicht sind wir über die nahen Frist-Aussichten ziemlich optimistisch, und wir haben unsere Annäherung an das Timing und den Betrag von Kassenmitteln nochmals überdacht, die wir in dieser Zeit brauchen. Wir setzen fort, mit zwei Stellen-Agenten zu arbeiten und anzunehmen, eine endgültige Ansage in dieser Beziehung vorher zu lange zu haben.
Wir hatten vorher zu Ihnen bekannt gegeben, dass wir vorhatten, 15 $ zu 20 Millionen $ zu erheben. Weil wir in der Presseinformation der letzten Woche anzeigten, denken wir nicht, dass passend oder in diesem Augenblick notwendig ist. Gestellt in einfachen Fristen haben wir keine Absicht, das Familiensilber zu diesen gegenwärtigen Marktpreisen zu verkaufen. Eher, während wir planen, genügend Kapital zu erheben, um auf unserem Unternehmensplan durchzuführen - nehmen wir an, dass der Betrag bedeutsam weniger, ebenso viel 10 Millionen $ weniger ist. Warum? Wegen unseres neuen Fortschritts und unserer Erwartungen für bedeutende Verbesserungen die erste Hälfte von 2007 - sowohl in Bezug auf Verkäufe als auch Schlüssellandbilligungen - haben wir unsere erwartete Finanzierungsvoraussetzung bedeutsam reduziert. Wir glauben jetzt, dass wir nur Kapital verlangen werden, das notwendig ist, Operationen an ungefähr gegenwärtigen Niveaus während des Zu-Stande-Bringens von mehreren Meilensteinen im Laufe der nächsten 6 bis 8 Monate aufrechtzuerhalten.
Wir geben diese Erklärungen nicht nur weil unserer kurzfristigen Ausführungen, sondern auch wegen unserer längeren und Zwischenfrist-Aussichten ab. Früher in diesem Monat vollendeten wir die Fertigung von 100.000 Tests - und das Konzentrieren auf die sehr kurze Frist - diese Ordnung ist völlig vorausbezahlt worden und wird erwartet, sich nächste Woche einzuschiffen. Das ist unser erstes Haupt-HIV schnelle Testordnung - wie versprochen - zum UAE. Das ist die erste bedeutende Sendung unseres mündlichen flüssigen schnellen Tests, und ist ein Teil eines Viertels, in dem wir annehmen, etwa $400 Kilobyte in Verkäufen zu erreichen - vollendete ein Wachstum von mehr als 400 % dagegen gerade Viertel! Unsere Herausforderung soll diese Wachstumsrate stützen.
In der Zwischenfrist haben wir mehrere große Verkaufsgelegenheiten, die sich in Russland, Südafrika und dem Nahen Osten entwickeln. Und längerfristig bauen wir unsere Verkaufsnachfrageplattform - unsere Leute öffnen mehrere neue Türen auf einer Reise nach Afrika, das zurzeit in Vorbereitung ist. Unser Empfang auf der Internationalen AIDS-Konferenz in Toronto trug zu unserem Entschluss bei fortzusetzen, neue Märkte im Entwickeln und der erscheinenden Welt zu öffnen - und wir haben ein volles Programm für neue Landbilligungen im nächsten Jahr. Wir sind in den Endstufen der Registrierung in China und setzen fort, unsere genehmigte Landbasis auszubreiten.
Und, schließlich, planen wir, in der vordersten Reihe in den Vereinigten Staaten zu sein, weil sich sowohl CDC als auch FDA auf vergrößerte Routine-Prüfung - schließlich konzentrieren, ein nichtangreifendes Produkt sogleich verfügbar für alle - sowohl in beruflichen als auch in freihändigen Einstellungen habend. Diese Entwicklungsplattform wird auch untergehen die Bühne für eine volle Linie von schnellen Tests - prüft ergänzend zum HIV wie Syphilis - an dem wir in den beginnenden Stufen eines Durchführbarkeitsprojektes mit dem CDC arbeiten.
Bevor ich es Ted Gwin umsetze, mich lasse, gerade mehrere gegenwärtige mit unserer Aktienauflistung verbundene Probleme zu berühren.
Wir tauschen jetzt auf dem OTCBB unter dem Handelssymbol "CBMC". Der Übergang zum OTCBB war relativ glatt. Wir haben jetzt 15 Marktschöpfer, und die Liquidität im Lager bleibt unsere Kraft. Wir setzen fort, über das starke Interesse befriedigt zu werden, das Sie haben - und fortsetzen - in Calypte aufrechtzuerhalten. Wir erhalten auch dieses Vertrauen, gezeigt durch unsere Entschlossenheit aufrecht - um schlau zu schaffen - Verdünnung im Ausmaß möglich zu minimieren - um über die lange Sicht nicht zu vergessen, aber jedem zu beweisen, dass unsere schnellen Tests - die jetzt verkäuflich sind - gefragt sind.
Damit, wollen wir zu mehr eingehend Rezension weitergehen. Ich bin zufrieden, mit mir meine Verkaufsmannschaft zu haben. Sie sehen an diesen Tagen, jeder ist in Verkäufen... Ich habe hier mit mir Ted Gwin, unseren CFO, Rick Brounstein, unseren Exekutivvizepräsidenten und Hauptverkäufer, und Ron Mink, unseren CSO. Ted wird eine Finanzaktualisierung jetzt zur Verfügung stellen. Schober und Ron werden für Q&A Sitzung verfügbar sein.
Also, lassen Sie mich jetzt es Ted umsetzen, der die Finanzergebnisse für Q3 nachprüfen und eine Aktualisierung auf Entwicklungen in China zur Verfügung stellen wird. Ich werde dann zu Ihnen zurückkommen und die andauernden Operationen und unsere Pläne für die Zukunft in einem größeren Detail besprechen.
Ted
Ted Gwin - Calypte Biomedizinische Vereinigung - CFO
Dank, Roger.
Weil Tim sagte, legten wir unser drittes Viertel 2006 10QSB am Montag, dem 6. November ab. Heute will ich Ihnen einige Höhepunkte der Tätigkeiten des Viertels und einer kurzen Aktualisierung auf China geben.
Bevor ich die Ergebnisse von Operationen nachprüfe, mich Kassenzuflüsse als Antwort auf die Anmerkungen von Roger über unsere Kassenbedürfnisse im Laufe der nächsten 6 bis 8 Monate besprechen lasse.
Unser Verlust von Operationen wegen des dritten Viertels von 2006, an 1.293.000 $, widerspiegelt, dass eine Abnahme von 7 % im Vergleich zum Verlust von 1.396.000 $ davon, Operationen fortzusetzen, für das dritte Viertel von 2005 berichtete. Nach der Erklärung unbarer Ausgaben von 72.000 $ für das Viertel betrug unsere Brandwunde-Rate etwa 407.000 $ pro Monat im dritten Viertel von 2006 im Durchschnitt. Diese Rate setzt die Basis für unsere nahe Frist, die Pläne finanziert.
Sich der Einkommen-Behauptung zuwendend, werde ich mich zuerst über unser Vermächtnis-Geschäft äußern, und dann werden wir zu gegenwärtigen Operationen weitergehen. Im dritten Viertel und zuerst 9 Monate von 2005 registrierten wir 482.000 $ und 1.813.000 $ von Einnahmen, beziehungsweise, zuzuschreibend Verkäufen unserer Vermächtnis-Geschäftsprodukte und Verlusten von 395.000 $ und 2.3 Millionen $ seit den Perioden des drei und neun Monats beziehungsweise. Die Einnahmen und dem Vermächtnis-Geschäft zuzuschreibenden Kosten sind als unterbrochene Operationen auf den Verkauf des Geschäfts im November 2005 klassifiziert worden, und ich werde sie weiter hier nicht besprechen.
Unsere Einnahmen für das dritte Viertel von 2006 beliefen sich auf 68.000 $ im Vergleich zu Einnahmen davon, Operationen von 166.000 $ für das dritte Viertel von 2005, eine Abnahme von 98.000 $ oder 59 % fortzusetzen. Verkäufe unseres BETT-Vorkommen-Tests waren im Wesentlichen für alle unsere Verkäufe sowohl im dritten Viertel von 2006 als auch 2005 verantwortlich.
Schnelle Testverkäufe waren sowohl im dritten Viertel von 2006 als auch in 2005 immateriell. Auf unserem letzten Konferenzgespräch gaben wir bekannt, dass wir Ordnungen für Südafrika und den Nahen Osten von insgesamt 135.500 unserer Bewussten OMT schnellen Tests erhalten hatten. Wir haben diese Ordnungen vollendet, und sie werden in Verkäufe im vierten Viertel von 2006 eingeschlossen. Weil Roger bemerkte, steht unsere erste Ordnung von 256.000 $ für schnelle Tests auf dem Plan, um sich nächste Woche einzuschiffen.
Verkäufe Kunden in Botswana, Tansania und Kenia, plus Verkäufe zu unserem Taiwanese und südafrikanischen Verteilern waren für etwa 82 % unserer dritten Viertel-2006-Einnahmen verantwortlich. Im dritten Viertel von 2005 waren drei internationale BETT-Vorkommen-Testkunden und ein Innenkunde für etwa 49 % unserer Verkäufe davon verantwortlich, Operationen fortzusetzen. Wir haben kürzlich begonnen, eine Wiederherstellung von BETT-Vorkommen-Testverkäufen zu sehen und zu glauben, dass das fortsetzen wird, jetzt wo neue Protokolle gegründet worden sind, um die Sorge mit der Überschätzung des Vorkommens in der geprüften Bevölkerung zu richten.
Bruttohandelsspanne nahm von 63 % von Verkäufen im dritten Viertel von 2005 bis 13 % im dritten Viertel von 2006 ab. Unter den Faktoren, die zu dieser Abnahme beitragen, sind Rampe fordert heraus - wir kaufen in Wirtschaftsbestellmengen noch nicht, wir haben Zunahmen in nichtinventarisierten Frachtkosten wegen Zunahmen in Auslands- und Innentransport-Kosten für Materialien gekauft häuslich gehabt und wechselten zu internationalen Produktionsseiten in Thailand und China über; und bestimmte jährliche minimale unseren schnellen Tests zuzuschreibende Königtum-Beträge sind expensed während des dritten Viertels von 2006 gewesen, wenn auch Verkäufe jener Tests während des Viertels immateriell waren. Um zu rekapitulieren, beruhen unsere gegenwärtigen Produktkosten auf quellengezwungenen Kaufmustern, und Versuchswerk ordnete Produktionsmenge nach Größen, und die Wirtschaften der Skala nicht widerspiegeln, die wir in unseren erwarteten kommerziellen Skala-Operationen voraussehen. Abhängig vom Produkt und Markt nehmen wir an, dass sich Ränder von einem niedrigen von 25 % zu mehr als 75 % erstrecken, sobald wir ein normales Niveau der Produktion und Verkäufe erreicht haben.
Forschung und Entwicklungskosten nahmen um 52.000 $ oder 7 % von 405.000 $ im dritten Viertel von 2005 bis 353.000 $ im dritten Viertel von 2006 ab. Unser Innen- R&D nahm Aufwand um 165.000 $, in erster Linie davon ab, unseren vorherigen Rockville, Maryland auf die Möglichkeit gegründet R&D Personal und seine verwandten Operationen als ein Bestandteil des Geschäfts zu beseitigen, das das umstrukturiert, wir vollendeten während des zweiten Viertels von 2005. Wir setzten fort, Reisen und andere Kosten verbunden mit der Übertragung unserer Produktionstechnologie nach Thailand und China zu übernehmen; Kosten für verschiedene internationale klinische Proben und Einschätzungen unserer schnellen Tests; und der Aufwand für gesetzliche Gebühren verbunden mit Patenten und Handelsmarken anwendbar auf unsere schnellen Tests während des dritten Viertels von 2006, aber jene Ausgaben nahm im Vergleich zu denjenigen ab, die in ähnlichen Tätigkeiten während des dritten Viertels von 2005 übernommen sind. Die Abnahme in unserem Innen- R&D ausgleichend, ist Aufwand 113.000 $ solchen mit unseren schnellen Tests verbundenen Aufwandes, der durch unser Beijing Marr Gemeinschaftsunternehmen übernommen wurde, das 2005 nicht bestand.
Verkaufend, nahmen allgemeine und administrative Kosten um 146.000 $ oder 13 % von 1.095.000 $ im dritten Viertel von 2005 bis 949.000 $ im dritten Viertel von 2006 ab. Die primären Bestandteile der Nettoabnahme schließen den folgenden ein:
·
eine Abnahme von etwa 80.000 $ im Marketing Beratenausgaben;
·
die Verminderung von 145.000 $ in der Beratung, den Ausgaben der gesetzlichen und Aktiengesellschaft, einschließlich 119.000 $ im unbaren Aufwand verbunden mit Befugnissen ausgegeben für Kapitalanleger-Beziehungen, die sich 2005 beraten; ausgeglichen dadurch
·
allgemeine und administrative Ausgaben von 72.000 $ übernommen durch unsere chinesischen Gemeinschaftsunternehmen, Beijing Marr und Beijing Calypte, von denen keiner 2005 konsolidiert wurden.
Während des Julis 2006 reduzierten wir den Übungspreis von Befugnissen ausgegeben in Verbindung mit unserem Mai und Juli 2004 Privaten Stellen, unser April 2005 Konvertierbare Zeichen von 8 % und unsere Kreditmöglichkeitsabmachungen mit Marr zu 0.15 $ pro Anteil für jene Befugnis-Halter, die bereit sind, alle oder einen Teil ihrer Befugnisse vor dem 21. Juli 2006 auszuüben. Kapitalanleger übten Befugnisse aus, um eine Anhäufung von 25.080.000 Anteilen unseres Lagers zum reduzierten Übungspreis zu kaufen. Wir erhielten etwa 258.000 $ im Bargeld geht von den Übungen und geschlossenen Verträgen mit bestimmten Befugnis-Haltern für die Annullierung unserer Verpflichtungen aus, eine Anhäufung von 959.000 $ unserer Konvertierbaren Zeichen von 8 % und 2.545.000 $ unserer Schuldscheine von 7 % und aufgelaufener Zinsen ausgegeben unter der 2005 Marr-Kreditmöglichkeit anstatt Kassenzahlungen für die Befugnis-Übungen zurückzuzahlen.
Wir registrierten Nettointeresse-Aufwand von 3.076.000 $ für das dritte Viertel von 2006 im Vergleich zu 1.067.000 $ des Nettointeresse-Aufwandes im dritten Viertel von 2005 eigentlich, von dem alles unbarer Aufwand in beiden Perioden war. Das ist in erster Linie infolge der Erklärung der Ableitung und Antiverdünnungsverpflichtungen unseres 2005 konvertierbare Zeichen-Finanzierung von 8 %, die erforderlich waren, ihrem schönen Wert während 2005 mit der Wertänderung reguliert zu werden, die im Interesse-Aufwand, der Abschreibung solcher Beträge während 2006 im Verhältnis zur Konvertierung oder Annullierung solcher Schuld anerkannt wird, und der Aufwand verkehrte mit der Befugnis-Wiederpreiskalkulation, Übung und der verwandten Schuldannullierung.
Sich China zuwendend, berichteten wir vorher, dass wir eine Produktionsmöglichkeit erhalten haben, und während es zusätzliche Investition geben wird, die erforderlich ist, sich aufzurichten, stellen wir die Fabrik ein, um für den Export nach anderen Ländern einschließlich Russlands und Südafrikas vor neuen Ordnungen im Laufe der kommenden Monate zu verfertigen. Wir planen am Anfang, uns Fabrikkapazität zu 1 Million Tests pro Monat mit der maximalen Kapazität von etwa 10 Millionen Tests pro Monat aufzurichten. Roger wird das Marktpotenzial nachprüfen, aber wir glauben, dass diese Kapazität sowohl notwendig als auch realistisch ist.
In China zu verkaufen, verlangt Wiederzertifikat der Möglichkeit im Anschluss an die Steigungen und Renovierungen, die wir machten, um unser Bewusstes Erzeugnis zu erzeugen. Die GMP Gültigkeitserklärung und das Wiederzertifikat machen an der Fabrik weiter, während wir innerbetriebliche Ausbildung, Versuchslos-Produktion, und scaleup der Produktion für die Bewussten Produkte von Calypte für den Export führen. Dieser Prozess wird wertvoll sein, weil es dem chinesischen Gemeinschaftsunternehmen einen Sprung-Anfang geben wird, um das Bewusste HIV-1/2 Mündlicher Flüssiger Schneller Test zu verfertigen, der zurzeit die SFDA-Rezension und den Billigungsprozess erlebt. Außerdem haben wir den Prozess angefangen, der Fabrik bis zu ISO 9001 und ISO 13485 Standards zu bringen, und sehen Zertifikat im nächsten Jahr voraus. ISO-Zertifikat wird gut anerkannt und stellt Gültigkeitserklärung zur Verfügung, die die meisten Länder als die 'Goldwährung' anerkennen.
Ich gäbe Ihnen jetzt gern eine kurze Aktualisierung auf dem chinesischen SFDA Billigungsprozess. Wir treffen uns mit dem SFDA Personal auf mindestens einer zweiwöchentlichen Basis und haben ein viel besseres Verstehen des Prozesses der Produktbilligung in China.
Hier ist eine kurze Rekapitulation dessen, wo wir an der Gegenwart stehen.
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Die CDE Erfahrene Technische Rezension wird GETAN
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Die Führungsrezension wird GETAN
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Erfahrene Tafel-Rezension ist folgend. Der CDE sagte uns wörtlich letzte Woche, dass sich diese Tafel am 4. Dezember treffen wird und wir schriftliche Bestätigung davon in den nächsten wenigen Tagen erwarten. Sie haben gebeten, dass unser Hauptwissenschaftsoffizier, Dr Mink, für diese Sitzung verfügbar ist.
·
Nach der Erfahrenen Rezension wird der CDE bestimmen, den Antrag zu akzeptieren oder abzulehnen, um zusätzliches Info zu bitten, oder uns für die spätere Rezension wiederzuplanen, weil sie finden, dass das in dieser Zeit nicht passend ist. Sie haben bis zu 30 Arbeitstage (ungefähr 6 Wochen), um ihre Ergebnisse nachzuprüfen und eine Entscheidung zu treffen. Abhängig von dieser Entscheidung haben sie bis zu zusätzlichen 30 Arbeitstagen, um uns ihrer Entscheidung zu benachrichtigen.
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Wenn die Entscheidung ist, um Zusatzinformation zu bitten, hat der CDE 2 Kalender-Wochen, um uns mit einer schriftlichen Bitte um die ergänzenden Materialien zu versorgen.
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Während technisch wir bis zu 4 Kalendermonate haben, um ergänzende Materialien nötigenfalls vorzulegen, nehmen wir an im Stande zu sein, Antworten auf irgendwelche Bitten in einer viel kürzeren Zeit vorzulegen.
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Sobald wir irgendwelche gebetenen Materialien dem CDE vorlegen, haben sie 30 Arbeitstage, um in einer Prozession zu gehen, die ergänzenden Materialien und eine Entscheidung zu treffen (akzeptieren Sie, weisen Sie zurück, bitten Sie um zusätzliches Info, oder Liste für die spätere Rezension)
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Wenn unsere Anwendung genehmigt wird, hat der CDE 30 Arbeitstage, um Dokumente vorzubereiten und das Paket dem SFDA für die Endbilligung vorzulegen.
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Der SFDA kann dann bis zu 40 Arbeitstage (ungefähr 2 Monate) nehmen, um seine Endbilligung zu uns auszugeben.
Dieser Fahrplan widerspiegelt die Durchführungsgrenze und kann nicht die wirkliche Zeit widerspiegeln, die es nehmen wird. Während wir den Billigungsprozess nicht kontrollieren, sind wir optimistisch, dass wir einige der Sorgen der Agenturen auf eine rechtzeitige Weise richten können und, obwohl wir zurzeit voraussehen, dass wir Billigung erhalten werden, können wir nicht Ihnen ein genaues Datum dafür geben, um zu geschehen. Wir haben jedoch Diskussionen mit dem SFDA gehabt, und sie verstehen wirklich die einzigartigen Attribute und Vorteile dieses Tests. Mit einer vierten Viertel-2006-Billigung kaum, und während das genaue Billigungstiming unbekannt ist, sind wir optimistisch und planen auf einem Marktstart beruhend um die Billigung während des ersten Viertels von 2007.
Ich werde jetzt den Anruf Roger umkehren lassen, der unsere Geschäftsstrategie und gegenwärtigen Plan mehr völlig besprechen wird.
Roger Gale - Calypte Biomedizinische Vereinigung - Vorsitzender und CEO
Danke, Ted.
Wir haben bereits Kassenzufluss-Voraussetzungen und China besprochen. In vorigen Vierteln waren der Fokus und Scheinwerfer auf China. Und ein großer Teil unserer Anstrengung und Mittel wurde nach China gewidmet. Es bleibt noch eine entscheidende Marktgelegenheit für Calypte, und wir sind ganzem dass Anstrengung und Investitions- nah auszahlend. Mit dieser Absicht in Sicht regulieren wir wieder unseren betrieblichen Fokus in China von einem des Lieferns auf unserem wissenschaftlichen und Produktionssoll und Absichten zu einem, sich auf Verkäufe und Marketing unserer Produkte in China zu konzentrieren.
Ein Hauptteil unserer Kurzzeitstrategie für dieses Jahr ist die Einführung einer mehrzackigen und Mehrkanalannäherung daran gewesen, sich aufzurichten, Einnahmen mit der klaren Absicht, Aktionär-Wert zu vergrößern und Kassenzufluss zu erreichen, arbeiten schon im nächsten Jahr kostendeckend. Spezifisch haben wir jetzt mehrerer Scheinwerfer, nicht nur China.
Um am besten diese mehrzackige und Mehrkanalannäherung zu erklären, ist es notwendig, ihm einen echten Weltzusammenhang zu geben und einige jener Dinge zu wiederholen, die wir in der Vergangenheit besprochen haben.
Zuerst stellen wir unsere Anstrengungen auf 5 Schlüsselländer oder Landblöcke ein: China, Russland, Südafrika, Indien und der Nahe Osten. Diese sind unser Scheinwerfer. Dieser Länder, vier sind die "folgende Welle" Länder, die einer Pandemie des HIV/AIDS gegenüberstehen.
Es gibt mehrere Punkte, um hier zu machen:
(1) Prüfung ist als eine der wichtigsten Handlungen identifiziert worden, die gebracht werden können, um die Ausbreitung des HIV/AIDS zu entstielen.
(2) das Tor-Fundament, Das Fundament von Clinton, werden Das Mineseeker Fundament und viele andere auf die Pandemie des HIV/AIDS eingestellt und fangen an, ihr Geld anzulegen, um zu arbeiten.
(3) Wir haben anfängliche Wohltätigkeitsordnungen vom Mineseeker Fundament und dem Kongress für die afrikanische Entwicklung - in erster Linie in Südafrika erhalten. Es gibt die Möglichkeit einer anfänglichen Programm-Ordnung von 1.0 Millionen Tests, die schließlich zu Ordnungen führen konnten, die sich 20 Millionen über den folgenden oder mehr Jahre nähern. Wir haben erzeugt und sind bereit, die ersten 35.000 Tests zu verladen, die in erster Linie in Südafrika eintreten werden.
(4) Wir erwarten, dass China online durch Q1 oder Q2 2007, Indien vor Q2 2007 kommen, und unserer neuen Billigung in Russland folgen wird, erwarten wir eine anfängliche Ordnung von 50.000 OMT-Tests im Dezember für die Sendung Q1 2007. Im Nahen Osten erhielten wir Billigung vom UAE, und nächste Woche verladen wir unsere ersten 100.000 OMT OTC Tests. Wir haben ein Engagement für zusätzliche 600.000 Tests in diesem Gebiet in den nächsten 9 Monaten. Die UAE Billigung bringt bereits dazu, aus anderen Ländern im Gebiet zu interessieren, und wir erwarten weitere Ordnungen.
In China, wie man erwartet, wächst der Markt für das HIV diagnostische Tests zu mehr als 150 Millionen $ vor 2011. Unsere Fabrik wurde dafür entworfen, die Kapazität zu haben, um 10 Millionen Tests pro Monat - am Ende von 2007 nötigenfalls zu erzeugen. Es ist bereit, Produktion jetzt anzufangen, und kann bis zu 1.0 Millionen Tests pro Monat ziemlich schnell aufgerichtet werden. Wir nehmen an, 15 - 25 % dieses Marktes im Laufe der nächsten 2 bis 3 Jahre zu gewinnen. Gewinnspannen werden im 50. anordnen sein. Wir nehmen an, den einzigen mündlichen schnellen HIV-Test in China auf den Markt zu bringen.
In Indien gibt es 5.1 Millionen HIV-Infektionen, Sekunde nur nach Südafrika. Wie man erwartet, wächst der Markt für das HIV diagnostische Tests um 20 % jährlich. Unsere klinischen Proben sind laufend, und wir erwarten unsere ersten Verkäufe zum Ende der ersten Hälfte von 2007. Wir nehmen an, den einzigen mündlichen schnellen Test in Indien auf den Markt zu bringen.
Zweitens, die Vereinigten Staaten ist der größte Markt für das HIV diagnostische Tests in der Welt mit 2005-Einnahmen, um auf 165 Millionen $ geschätzte Tests zu schirmen. Ein FDA Beratungsausschuss hat kürzlich seine Unterstützung bekannt gegeben, um einen in den Vereinigten Staaten verfügbaren OTC-Test zu haben, und der CDC nimmt ein gewählt Probeprotokoll an, jeden dazu ermunternd, alltäglich geprüft zu werden. Wir werden unsere Anstrengungen fortsetzen, den US-Markt zu entwickeln. Calypte hat mehr als 3 Millionen $ investiert und Technologie und Ausrüstung erworben, um diese Gelegenheit auszunutzen. Der erste Schritt wird sein, Billigung für einen mündlichen flüssigen Test für den Berufsgebrauch zu erhalten, den wir voraussehen, wird 2008 erreicht.
Drittens stärkt Calypte unsere Partnerschaft mit den Zentren für die Krankheitskontrolle und Verhinderung (CDC). Calypte verkauft zurzeit den BETT-Vorkommen-Test, der in Verbindung mit CDC entwickelt wurde und wir annehmen, dass Verkäufe zu 1.0 Millionen $ 2007 bauen. Wir entwickeln zwei zusätzliche Produkte mit CDC (Syphilis und ein schneller BETT-Vorkommen-Test).
Viert verpflichten wir dazu, mehr proaktiv zu werden - um Aktionär-Bewusstsein zu erheben, weil wir beginnen uns zu stürzen, was wir erwarten, wird unsere Wachstumsphase - zum Beispiel sein, wir haben Pläne für andauernde Nichtfinanzierungsinformationsgruppen, unsere rechtzeitigen und regelmäßigen Einkommensanrufe und ähnlich fortsetzend. Wir planen auch, unabhängige Forschung zu gewinnen, um beim Fahren des Werts zu helfen, indem wir Sichtbarkeit zu unserer Geschichte bringen, wie es sich entwickelt.
Fünft müssen wir auf dem Calypte Vorteil Kapital anhäufen: Auf dem OMT-Test von Calypte gegen eine Blutprobe - wo wir sehr bestimmte Vorteile haben:
(1) Unser Test ist nichtangreifend, und die Stichprobenerhebung ist schmerzlos. Studien zeigen größere Annahme der HIV-Prüfung ohne Blut. Und höhere Proberaten sind der Schlüssel zum Steuern des AIDS.
(2) Unser Test ist leichter zu verwenden, und es lässt einen vollkommenen über den Schalter nach Hause prüfen. Keine Techniker sind erforderlich und keine Lanzetten, oder Nadeln sind erforderlich.
(3) Unser Test ist sicherer. Es gibt keinen ansteckenden Agenten wie Blut, um sich zu befassen. So steckt keine zufällige Nadel unter Gesundheitsfürsorge-Arbeitern, keiner Gefahr des Nadel-Wiedergebrauchs, weil es keine Nadeln und keine Verfügungsprobleme gibt.
Auf den OMT-Testvorteilen von Calypte, im Softwaresprachgebrauch, wenn ist der erste Generationstest (werden wir Namen nicht verwenden) eine Version 1.0, unser ist Version 2.5. Wir weisen zu 2 bedeutenden Verbesserungen hin:
(1)
Wir haben Bord-Leben von 18 Monaten, oder über 2X die frühere Version.
(2)
Das Design unseres Sammlungssystems wird auf eine einzelne Sammlung und einen einzelnen mündlichen Test nicht beschränkt. Eine Blutprobe ist erforderlich, den gegenwärtigen Generationstest nachzuprüfen oder zu bestätigen. Während der OMT-Test von Calypte auch auf eine einzelne Sammlung beschränkt wird, besteht unser Vorteil darin, dass unsere Sammlung und ausfallende Technologie solcher sind, dass die gesammelte Flüssigkeit für mehr als einen mündlichen Test verwendet werden kann.
Ein Beispiel illustriert am besten das. Mit uns wurde von einer Gruppe in Südafrika in Verbindung gesetzt, das, das nach einem besseren HIV sucht Lösung prüft. Sie prüften am Anfang das Verwenden eines mündlichen Tests in ihren Apotheke-Kliniken. Die Genauigkeit ihres mündlichen Tests war genug niedrig, dass die medizinische Gruppe, die die Tests führt, eine unmittelbare Blutprobe verwendete, um den ersten Test nachzuprüfen, größtenteils den Zweck des mündlichen Tests vereitelnd. Wie man sagte, betrugen die Warteschlangen von Patienten, die warten, um geprüft zu werden, 5 Stunden im Durchschnitt, und in vielen Beispielen scheiterten Patienten, für den zweiten Test zu bleiben. Warum? Vielleicht verscheucht durch die Blutprobe? Die aufwartenden Krankenschwestern weigerten sich auch häufig, an den Blutproben teilzunehmen. Die Wohltätigkeit, die die Tests kürzlich sponsert, näherte sich dem Wohltätigkeitsagenten von Calypte für eine bessere Lösung. Calypte hat schnell geantwortet, indem er bestätigt, dass wir zur Verfügung stellen können, DIE das Enthalten zwei gleichzeitiger mündlicher Tests protokollieren (ein diagnostischer und ein bestätigender, verwendender völlig verschiedener peptides, den unsere Wissenschaftler entwickelt und in der Parallele vor einer Zeit geprüft hatten) von derselben Beispielflüssigkeit. Wir vervollkommnen jetzt diesen mündlichen Doppeltest. Wir haben auch einen starken Ausdruck von Interesse von Tansania bezüglich dieses Probeprotokolls gehabt.
Ich würde auch darauf hinweisen, dass wir Märkte in Afrika außer Südafrika entwickeln; Kamerun, Uganda, Tansania, Ägypten, Mozambique, und Chef von Nigeria unter ihnen. Wir haben Verkäufe und Marktmannschaft in Kenia und Tansania in diesem Moment.
Sechst muss es betont werden, dass unter diesem mehrzackigen und mehr - geleitete Annäherung wir alle Kanäle verwenden, die verfügbar sind, um in die Märkte und Gewinn-Verkäufe einzugehen. Die Annäherung soll mit dem traditionellen regierungsgesponserten Anerbieten weitermachen, sondern auch mit der privaten Wohltätigkeit funders und ihrem auf den Grund-Organisationen, den bilateralen und vielseitigen Zustandwohltätigkeiten und Entitäten, dem IFIs und dem nationalen und internationalen NGOs zu arbeiten. Jeder Markt unterscheidet sich. In China wird der erfolgreichste Kanal, um einzukaufen, wahrscheinlich durch die Zustandbeschaffung sein, obwohl wir anfangen, freiwillige Untersuchungen vom privaten Sektor zu erhalten, der wir Signale ihr Vorgefühl unseres Zugangs in den Markt glauben. In Südafrika scheint der beste Kanal, durch private und staatliche Wohltätigkeiten, NGOs und IFIs zu sein. Der private Sektor beginnt auch gerade, eingeschlossen zu werden. Zum Beispiel hat angloamerikanisher Bergbau ein HIV-Testprogramm im Gange seit 10 Jahren gehabt, und wir haben gerade einen kleinen Verkauf zu ihnen in diesem Monat für sie gemacht, um Proben mit unserem Produkt zu führen. Dasselbe geht in die meisten anderen afrikanischen Länder hinein. In Russland werden die frühen Verkäufe höchstwahrscheinlich aus dem privaten Sektor kommen. Die MARR Gruppe, unser größter Aktionär, ist in unseren vorherrschenden Billigungen in Russland instrumental gewesen und wird unsere Verkaufsanstrengungen in Russland führen. Wir haben kürzlich ein Weißbuch einem großen Stahl und Bergwerksgesellschaft im zentralen Russland (verzeichneter NYSE) auf den Vorteilen eines HIV-Testprogramms vorgelegt. MARR-Gruppe hat auch angezeigt, dass eine andere wahrscheinliche erste Ordnung von der Regierung und den anderen privaten Sektoren wie Öl und Benzin nahe bevorstehend ist.
Im Nahen Osten bestellen unsere ersten OTC Schiffe nächste Woche, und wir setzen fort, unseren Fokus im Gebiet auszubreiten - Ägypten und Saudi-Arabien sehen den nichtangreifenden Mündlichen Flüssigen Test als ein echter Vorteil an. Wir nehmen an, dass einige der Programme Blutprüfung ersetzen; andere, um in einem Probeprotokoll gestopft zu werden, das mehrere diagnostische Tests bedeckt.
Lassen Sie mich einen Endkommentar zu nahen Frist-Verkäufen machen: Alle Programme erstrecken sich in der Größe von mehrerer 100.000 Tests zu mehreren Millionen von Tests jährlich, auch einige ebenso klein wie mehrerer tausend. Und wir haben einen hohen Grad des Vertrauens, dass mehrere dieser größeren Initiativen im Laufe dieser Fokus-Periode in den nächsten 6 bis 8 Monaten vorkommen werden. Ich würde auch hinzufügen, dass wir den Aufgabenbereich jedes Mitarbeiters amendiert haben. Jeder ist jetzt Verkäufe und Marktmanager: von unseren Wissenschaftlern durch zu unserer Finanzmannschaft. Tatsächlich ist Rick Brounstein, unser EVP, für den ersten großen Verkauf in den Nahen Osten direkt verantwortlich, und er nimmt an, dass der Nahe Osten einer unserer stärksten Märkte in der nahen Frist ist. Wir sind alle Gläubiger.
Gelassen mich zu beenden, ziehen an den vier Ecken meiner Präsentation zu Ihnen heute.
Wir richten jetzt unsere Bemühungen auf das Liefern von Verkäufen. Wir führen auf einer mehrzackigen und Mehrkanalannäherung an schnell den Übergang zu einem Markt getriebene, Einnahmen erzeugende Organisation durch. Wir konzentrieren uns spezifisch:
(1) in der nahen Frist - jene pandemischen Länder, wo das Bedürfnis nach unserem Produkt, und folglich der Markt, potenziell am größten sind;
(2) in Ländern, wo wir Billigung haben, verfolgen wir vielfache Kanäle, um einzukaufen; das Regierungsanerbieten, der private Sektor, NGOs und die Wohltätigkeiten;
(3) Vollendung von Schlüsselbilligungen in Indien und China und Ländern, wo Billigungen am nächsten sind;
(4) ständig, unsere Brandwunde-Rate, betrieblichen efficiencies und Gebrauch des Personals dicht zu führen;
(5) weitere Weisen, auf dem Calypte technische Vorteile zu kapitalisieren, sie in unsere kommerziellen Vorteile verwandelnd; und
(6) verbessern Sie unsere Kapitalanleger-Beziehungen und Marktsichtbarkeit - um sicherzustellen, dass Leute diesen Fortschritt bemerken.
So aufzuhören, während der Markt nicht neu hat, belohnte uns für unsere Ergebnisse bis heute; es hat uns dafür entscheidend bestraft, was wir nicht geliefert haben. Wir akzeptieren das. Aber ebenso sicher wie sind Eier Eier, wir glauben, dass der Markt korrigieren und uns belohnen wird, weil wir auf unserem Potenzial liefern. Unsere Vertrauensfrühlinge vom absoluten kommerziellen Vorteil, den unsere Wissenschaft geliefert hat. Wir glauben, dass unsere Produkte sicherere und mehr Kosten wirksam sind als Blut diagnostische Tests. Wir glauben, dass unser Test robuster und haltbar ist als der einzige weitere mündliche Test auf dem Markt. Wir sind überzeugt und sehen Beweise bereits - bestätigt durch das breite Interesse, das wir für den mündlichen flüssigen Test haben - dass der mündliche Test der effizienteste Gebrauch von Mitteln im globalen Kampf gegen das HIV/AIDS ist, und weil Durchführungsbarrieren zusammenbrechen, erwarten wir auch, dass unser OTC Produkt der Markführer werden wird.
Danke sehr viel, Damen und Herren - und Dank Sie meinen Kollegen und Dank Sie alle, um darin zu hören.
Aufenthalt stimmte für weitere Entwicklungen.
Calypte Third Quarter 2006 Analyst/Investor Conference Call
November 15, 2006; 4:30pm EDT
Tim Clemensen