FDA Zulassung für ruxolitinib (atopic dermatitis), allerdings mit Sicherheitswarnungen
Das Medikament, das als Opzelura vermarktet wird, ist der erste in den USA zugelassene topische JAK-Inhibitor und ist für AD-Patienten ab 12 Jahren indiziert, die mit anderen verschreibungspflichtigen Cremes Schwierigkeiten haben, ihre Krankheit zu kontrollieren
Die Zulassung am Dienstag erfolgte auch mit der Black-Box-Warnung, die in der gesamten JAK-Medikamentenklasse zu sehen war und die Risiken von schweren Infektionen, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herztod hervorhob
60mg sollen 1950$ kosten
Knackpunkt für die Kommerzialisierung könnte die Kostenerstattung werden
Ich sehe hier, Licht und Schatten, die Zulassung ist positiv, das Label leider etwas "unsauber" und man muss abwarten ob die Kosten für Opzelura erstattet werden.
Incyte zieht den FDA-Antrag für die Zulassung von Parsaclisib zurück
Einen ähnlichen Schritt ist vor kurzem Gilead mit Zydelig gegangen. Der Markt dünnt sich aus. Bayer und MEI Pharma versuchen es weiter mit den PI3K inhibitoren.
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