Oncolytics: Ein Drug Um sie alle zu behandeln, oder eine komplette Dud, Daten ist nicht schlecht
http://seekingalpha.com/article/...e-dud-data-is-not-bad?source=yahoo
Die Aktien der Oncolytics ca. 9% zurückgegangen gestern, nachdem das Unternehmen angekündigt, Ergebnisse für Top -Line- Daten von REO 018 randomisierte Studie von REOLYSIN . Der Primärmarkt Sorge dreht sich um das Fehlen von umfassenden OS-Daten und der Art und Weise das Unternehmen schneiden Patientenpopulation und p-Werte .
Oncolytics Biotech Inc. ( ONCY ) ist ein Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von Krebs konzentriert. Es ist auf Krebserkrankungen, Kopf-Hals -, Pankreas- , Eierstock- , Prostata-, Darm-, Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Melanomen sind konzentriert. Das Unternehmen verfügt über insgesamt 380 Patente weltweit und über 200 sind angemeldet , für das Reovirus . Das Unternehmen Pipeline besteht aus Reolysin - von der Reovirus entwickelt - und andere Kombinationsstudien mit REOLYSIN , um verschiedene Krebsindikationen zu behandeln.
Das Unternehmen hat Fertigungsvertrag mit SAFC Sigma-Aldrich für die kommerzielle Herstellung von Reolysin , ob und wann es genehmigt wird . Darüber hinaus hat es auch Dritten gesponserten Studien , von der US National Cancer Institute ( NCI) , University of Leeds, Cancer Therapy & Research Center an der University of Texas Health Center in San Antonio, National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group, und Gynäkologische Onkologie Gruppe.
Die Wettbewerber von Oncolytics enthalten DNAtrix Inc., Glaxosmithkline plc (GSK) , Infinity Pharmaceuticals ( INFI ) und Medivation Inc. ( MDVN ) .
Kandidat
Spitzenkandidat Reolysin des Unternehmens hat sich in fast dreißig klinischen Studien untersucht , in der Phase I , II und III . Die am weitesten fortgeschrittenen Stadium ist derzeit der Phase III für die Behandlung von Kopf-Hals- Krebs. Reolysin wird entweder als Monotherapie eingesetzt , mit Strahlen-und Chemotherapie, durch die intravenöse Verabreichung oder lokale Verabreichung , zur Behandlung von Melanom , Brustkrebs, Eierstock-, Bauchspeicheldrüsen-, Prostata-, Dickdarm-, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Kopf-Hals- Krebs.
Reolysin ist eine proprietäre Kandidat der Oncolytics , einer Variante des Reovirus . Sie fanden, dass Reovirus hat die Fähigkeit, zu infizieren und zu zerstören Krebszellen, ohne die gesunden Zellen. Das Reovirus in dem Ras-Signalweg Krebszelle, multipliziert , soweit es sich als verhängnisvoll für die Krebszelle , folglich effektiv zu zerstören .
Die klinischen Studien für Reolysin haben keine maximale tolerierte Dosis (MTD) bisher gezeigt, und die Toxizitäten waren mild, wie Fieber, Schüttelfrost, Husten , Müdigkeit, Kopfschmerzen , laufende Nase , Muskelschmerzen , Halsschmerzen und Grad 1 oder 2 Lymphopenie und Neutropenie .
Das am weitesten fortgeschrittene Teststudie für Reolysin ist die Phase III für den Kopf -und Halskrebs , die die Kombination von REOLYSIN mit Carboplatin und Paclitaxel verwendet . Die Studie (n = 118 ) für die loco-regionale Kopf-und Halskrebs , zeigte positive Ergebnisse mit einem medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) von 94 Tage in den Test Arm gegen 50 Tagen in der Kontroll Arm ( n = 56) . Die PFS wurde in fünf Zyklen der Therapie in der Test Arm gehalten. Die Patienten (n = 88) , die brachen die Studie Behandlung zeigten mediane Gesamtüberleben (OS) 150 Tage im Test Arm ( n = 50) gegen 150 Tage im Kontrollarm (n = 38) . Das Unternehmen lief nicht eine Überlebensanalyseder Patienten aufgrund des Fehlens ausreichender Ereignisse , dh Todesfälle . Insgesamt Reolysin erwies sich als sicher und gut verträglich zu sein . Basierend auf diesen Ergebnissen , die FolgephaseIII-Zulassungsstudie wird in der nahen Zukunft entwickelt und diskutiert.
Market Performance
Jahr der Gesellschaft bis heute eine negative Performance von 53,6 % im Vergleich zum S & P 25,25 % . Die Aktien haben ein hartes Jahr gesehen , aufgrund der Börsengang im Februar , und positive Testergebnisse , die die Bestände zu fallen verursacht .
Das Unternehmen verfügt über 25 % der institutionellen Beteiligungs , mit erhöhter Bestände im Oktober dieses Jahres stattfindet.
Grundlagen und mögliche Risiken
Die finanzielle Situation der Firma ist düster, da es keine Einnahmequellen und hängt von den Sponsoren für ihre Studien. Für das dritte Quartal hatte das Unternehmen einen Nettoverlust von 6,15 Millionen US-Dollar einen 33% Rückgang im Vergleich zum dritten Quartal 2012 . Die F & E- Aufwendungen in Höhe von $ 5.000.000 verringert auch fast 38% im Vergleich zum dritten Quartal 2012 . Dies wurde der Rückgang in der klinischen Aktivität, um Kopf-und Halskrebserkrankungenzugeschrieben. Die Gesellschaft zum 30. September über liquide Mittel von 31,5 Mio. US-Dollar , die sie erwartet, ausreichend mit seinen derzeitigen Flugbetrieb zu sein .
Die negative Stimmung rund um die jüngsten Versuchsergebnis Ankündigung REO 018 hat sich negativ auf die Aktienkurse, fallen von 23,95 % am Ende des Tages. Die Analysten glauben, dass die Ergebnisse haben bestimmte Schlupflöcher , die das Unternehmen hat , bedeckt, wie die Ergebnisse waren nicht ganz beschreibend. Daher , bis das Unternehmen weiter erläutert, die Ergebnisse , und kündigt neue Ergebnisse gibt es das inhärente Risiko des Scheiterns oder der Abwärtstrend der Aktien.
Das Unternehmen hängt von den Sponsoren für die Finanzierung seiner Studien und hat keine Umsatzträger für sich. Dies stellt sich als ein Risiko für das Unternehmen, da jede Verzögerung oder Unterbrechung der Sponsoren mein halt die klinischen Studien , was die Aktien unter einen Sturzflug .
Bottom Line
Das Unternehmen ist gegenwärtig deutlich unter seinem Mittelwert Kursziel von $ 7,19 , und die geringe Kursziel von $ 3,50 . Analysten bewerten die Aktie einen Kauf, aus dem Grund, dass der Aktienkurs wieder und Rallye- hüpfen. Doch mit keine Katalysatoren bevorsteht, keine bahnbrechenden Studie Ergebnisse , dieses Kunststück kann sich als ein harter Kampf werden.
Die finanzielle Lage des Unternehmens wird auch in Bezug auf , keine Treiber für Einnahmen oder Umsatz. Allerdings ist die Pipeline versprechen , wenn sie den Weg der Zustimmung findet , aber es gibt keine Anzeichen oder Timeline , wann kann es passieren, zur Verfügung gestellt. Die aufgrund der positiven Ergebnisse Studien , die von den Analysten dekonstruiert jüngsten Preisrückgang war vielleicht ein bisschen eine Überreaktion haben . Das Unternehmen hat nicht negative Ergebnisse bekannt geben , obwohl ihre Aussagen waren nicht eindeutig , so optimistisch sprechen die Preise können in den nächsten Tagen erholen. Wort der Vorsicht hier für diejenigen, die eine begrenzte Risikobereitschaft haben, ist das Lager im Moment sehr volatil und hat das Potenzial , um gegen die Erwartungen. Ich würde empfehlen, dass lange Zeit Anleger sollten ' Hold' und neue potenzielle Investoren warten auf die aktuelle Preisentwicklung zu spielen , bevor Sie investieren . |
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