Claudimal
: dickes paket gestern in der schlussauktion
insiderinfo gestern auch eine neue mit 88k stücke.es sieht gut aus für up.ibs umsätze sind sicher das ist ja schon zugelassen.die frage ist wieviel umsatz wird hier generiert.man darf auch nicht vergessen diese umsätze kommen dann ja jährlich.wenn sie es schaffen könnten tenapor auf den markt zu bringen wäre alles gut.eventuell noch mit einer neuen studie.für uns wäre das der 6er im lotto.kurs dann über 10 dollar.
Claudimal
: verkaufsmanagerstellen wurden vermutlich
alle besetzt.sind von der webseite weg.ist nur noch eine zu besetzen.letzte woche waren es noch 7 oder 8 stellen. ich denke diese stellen hängen mit der markteinführung ibs zusammen.nächste woche beginnt Q2 da dürfen alle investierten gespannt sein.jeden tag kann es passieren.die 8 mio shorts dürften auch gespannt sein.das könnte dann sehr teuer werden.(: )
heute drüben fettes volumen. 4,5 mio kauf und verkauf. eventuell abgesprochene sache mit ardelyx. denke shorties haben eingedeckt und ardelyx hat atm programm aktiviert.shortie ist glücklich und ardelyx auch.4 mio neue aktien und 4 mio chash in der tasche.
Claudimal
: laut webseite ardelyx ist die einführung
ibs für april geplant.quelle sec-dokument von dezember.ich bin immer von Q2 ausgegangen.also zeit bis ende juni.das wäre ja der hammer.es sind nur noch 3 wochen bis mega pr los geht.
das zeitnah was kommt.gehe davon aus das es eine abgesprochene sache war.shortie deckt sich ein und ardelyx nimmt atm programm in anspruch.(etwas verwässerung) wenn der shortie die 4,5 mio stücke normal eindecken wollte hätte er keine chance.er hätte 3/4 bei 1,50 dollar decken müssen. so hat ardelyx 4,5 vom atm programm genommen und brav bedient.(: )
"Am Mittwoch stimmte der Beratungsausschuss für kardiovaskuläre und renale Medikamente der FDA mit 9 zu 4 Stimmen für das Medikament als Monotherapie und mit 10 Stimmen -2 (bei einer Enthaltung) zugunsten des Medikaments, wenn es in Kombination mit einer Phosphatbinderbehandlung verabreicht wird."
die FDA hat das Medikament von Ardelyx zur Behandlung hoher Phosphatwerte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zugelassen
das Medikament mit der Marke Xphozah wurde zur Behandlung von Hyperphosphatämie zugelassen, einer Erkrankung, die zu einem ungewöhnlich erhöhten Phosphorspiegel im Blut führt
überschüssiger Phosphor kann Kalzium aus Knochen und anderen Körperteilen entfernen, was wiederum zu brüchigen Knochen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfen und juckender Haut führen kann
die FDA hat das Medikament für die Anwendung bei Patienten zugelassen, die auf Phosphatbinder-Therapien, der aktuellen Standardbehandlung für diese Erkrankung, nur unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben
das Unternehmen teilte mit, dass eine kommerzielle Markteinführung des Medikaments im Gange sei und fügte hinzu, dass es damit rechnet, das Medikament im November auf den Markt zu bringen
in einer separaten Erklärung sagte Ardelyx, dass es seine Fremdfinanzierungsvereinbarung für 2022 mit von SLR Capital Partners (SLR) verwalteten Investmentgesellschaften geändert habe, um Zugang zu zusätzlichen 50 Millionen US-Dollar zu erhalten, die um weitere 50 Millionen US-Dollar erhöht werden könnten.
Ardelyx sagte, dass es erwarte, die zweite Tranche dieser Fremdfinanzierung im Oktober in Anspruch zu nehmen, um die kommerzielle Einführung von Xphozah zu unterstützen
die US-Gesundheitsbehörde hatte die Zulassung von Xphozah, chemisch bekannt als Tenapanor, im Jahr 2021 mit der Begründung abgelehnt, dass der Behandlungsnutzen unklar sei. Es überlegte es sich noch einmal und berief nach der Berufung des Unternehmens eine Sitzung des Beratungsgremiums ein.
die externen Berater der FDA empfahlen jedoch letztes Jahr die Zulassung von Xphozah als Einzeltherapie oder zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung zur Behandlung hoher Phosphatwerte im Blut bei Dialysepatienten
Xphozah gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Phosphatabsorptionshemmer bezeichnet werden und auf ein Protein im Darm abzielen, das für die Absorption von Phosphor verantwortlich ist
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