CorMedix-- Lohn sich noch ein Einstieg?

http://www.cormedix.com/

https://www.accesswire.com/539070/...lit-And-Provides-Business-Update

 

Doch alles richtig gemacht.  

das der Kurs so explodiert?

Zahlen habe ich keine gefunden....  

Alle warten auf NDA, danach Fast Track (bedeutet ca. 6 Monate) bis zum möglichen FDA Approval  

Upcoming Events

CorMedix Inc. to Report First Quarter 2019 Financial Results and Provide a Corporate Update
May 13 – 4:30pm ET, 2019
Click Here for Webcast  

kurze Frage. Würdet ihr bei positiven NDA verkaufen (sell the news) oder halten und auf FDA Approval spekulieren ? Oder vielleicht Teilverkauf bei NDA ? Danke  

Kommt immer drauf an, wann und zu welchem Preis man gekauft hatte, aber man sollte schon versuchen alle Katalysatoren "zu spielen".  Heute hat CRMD das Nasdaq Listing erhalten und am 28.02.21 steht eine FDA Entscheidung zu Defencath an.

"Defencath soll als Katheterverschlusslösung bei Hämodialysepatienten zur Vorbeugung von katheterbedingten Blutkreislaufinfektionen eingesetzt werden. Das Unternehmen sagte, wenn es genehmigt wird, wird Defencath möglicherweise die erste antibakterielle und antimykotische Katheterverriegelungslösung in den USA sein, die katheterbedingte Infektionen bei Hämodialysepatienten verhindert."

 

Das Nasdaq Listing erhöht die Aufmerksamkeit für institutionelle Anleger. Oder es spekulieren einige auf den Katalysator, Ende des Monats.  

https://seekingalpha.com/news/...in-a-month-cormedix-takes-a-breather  

CRL für Defencath

"Die FDA stellte nach Überprüfung der Aufzeichnungen Bedenken in der Produktionsstätte eines Drittanbieters fest, obwohl die Agentur die Probleme nicht spezifizierte. CorMedix wird ein Treffen mit der FDA beantragen, das voraussichtlich Mitte April stattfinden wird."

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/03/...fencath-application

 

Auch bei CRMD fruchtet die 3-Tage-Regel nicht sofort nach dem Sell-Off einzusteigen. MK 238 Mio. $  

MK 220 Mio. $, denke so langsam könnte sich CRMD stabilisieren.  

Zahlen für Q1/21

• kein Umsatz
  
• Verlust 7 Mio. $
  
• Cash 76 Mio. $
  

CorMedix strengthened its balance sheet via equity financing activity during the first quarter, raising net proceeds of approximately $41.5 million.

http://irdirect.net/filings/viewer/index/1410098/000121390021026169/

 

• MK 215 Mio. $,
  

"CRMD benötigt eine zusätzliche Prozessqualifizierung mit anschließender Validierung, um die von der FDA in der NDA für DefenCath als Behandlungsoption für katheterbedingte Blutkreislaufinfektionen bei Hämodialysepatienten festgestellten Mängel zu beheben. Infolgedessen wird erwartet, dass die NDA im vierten Quartal 2021 erneut eingereicht wird."

 

Insider-Kauf

• 15.000 Aktien zu 6,03$
  

http://irdirect.net/filings/viewer/index/1410098/000121390021027991/

 

"CorMedix Inc. [...] hat heute ein Update zum Zeitplan für die erneute Einreichung vorgelegt für den DefenCath New Drug Application („NDA“). CorMedix hat bei seinem Drittauftragshersteller („CMO“) Verzögerungen festgestellt. Das Unternehmen wurde vom CMO darüber informiert, dass es Probleme gibt, die nichts mit den Herstellungsaktivitäten von DefenCath zu tun haben. Der Zeitplan für CorMedix und den CMO zur Behebung von Mängeln in der Einrichtung, die für die erneute Einreichung der DefenCath NDA erforderlich sind, ist derzeit ungewiss. Wir werden ein Update bereitstellen, sobald weitere Informationen verfügbar sind."

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1410098/...-1_cormedixinc.htm

 

CorMedix gibt die erneute Einreichung der NDA für DefenCath bekannt

https://www.cormedix.com/...on-of-new-drug-application-for-defencath/

 

FDA verweigert erneut die Zulassung für DefenCath

https://seekingalpha.com/news/...d-candidate-defencath-shares-sink-60

 

NDA für DefenCath erneut eingereicht

https://cormedix.com/...sion-of-new-drug-application-for-defencath-2/

 

der Zulassung sieht die Lage viel besser aus, das Medikament verkauft sich wohl gut.  

gibt es die Zahlen, vielleicht gibt es ja auch eine positive Prognose.  

gut und ich hätte nicht mit einer negativen Reaktion des Marktes gerechnet.
GEMELDETER GEWINN JE AKTIE von 22 cent bzw. 13 Millionen Gewinnschätzungen um 57 Prozent übertroffen.



 

erkennen was sich zum negativen verändert haben soll und den Kursrutsch rechtfertigt.
Brandon Folkes, Analyst bei Rodman & Renshaw, bekräftigte die Kaufempfehlung und die Bewertung von 20,00 USD für CorMedix. Der Analyst kommentiert: „Insgesamt ist die heutige Schwäche unserer Ansicht nach wahrscheinlich übertrieben, aber es könnte Zeit brauchen, um die Stimmung zu ändern. Der implizite Umsatzrückgang ist ein Gegenwind; wir erwarten jedoch ab dem zweiten Quartal 2025 anhaltendes Wachstum. Wir sehen die positiven Hebel des großen Dialyseanbieters und die Chance im stationären Bereich als potenziell förderlich für die zweite Jahreshälfte 2025 und erhöhen daher unsere Umsatzschätzung für 2025 von 107 Mio. USD auf 120 Mio. USD. Der Umsatzanstieg treibt unsere Gewinnschätzung für 2025 pro Aktie von 0,12 USD auf 0,47 USD, zusammen mit einer höheren Bruttomargenannahme. Vor der heutigen Ergebnisveröffentlichung lag der FactSet-Konsensumsatz für 2025 bei 126,2 Mio. USD und der FactSet-Konsens-Gewinn pro Aktie bei 0,50 USD. Die liquiden Mittel beliefen sich zum 31.12.2024 auf 51,7 Mio. USD.“
In anderen aktuellen Nachrichten meldete CorMedix Inc. im vierten Quartal 2024 sein erstes profitables Quartal mit einem Nettogewinn von 13,5 Millionen US-Dollar und einem Gewinn pro Aktie von 0,22 US-Dollar, womit die Analystenerwartungen von 0,17 US-Dollar übertroffen wurden. Der Umsatz des Unternehmens für das Quartal betrug 31,2 Millionen US-Dollar und lag damit leicht über den prognostizierten 31 Millionen US-Dollar. Dieser Erfolg war hauptsächlich der erfolgreichen Markteinführung von DefenCath im Segment der ambulanten Dialyse zu verdanken. Trotz des positiven Ergebnisberichts verzeichnete die Aktie des Unternehmens einen erheblichen Rückgang nach der Ankündigung einer Verzögerung eines Großauftrags für DefenCath, der nun aufgrund betrieblicher Einschränkungen für 2025 erwartet wird. CorMedix meldete außerdem erhöhte Barreserven und erwartet, bis Ende des ersten Quartals 2025 über 75 Millionen US-Dollar zu erreichen. Darüber hinaus hat das Unternehmen eine vorläufige Nettoumsatzprognose für das erste Halbjahr 2025 zwischen 50 und 60 Millionen US-Dollar festgelegt. Analystenhäuser haben in letzter Zeit keine Herauf- oder Herabstufungen für CorMedix vorgenommen, das Unternehmen konzentriert sich jedoch weiterhin auf die Ausweitung seiner Marktpräsenz, insbesondere im stationären und VA-Markt.  

hat sich vom letzten Tief gut erholt. man konnte sich wirklich günstig eindecken, auch die Aussichten sind besser geworden, geschätztes KGV für 2028 soll unter 5 liegen.