Prototypen gibt's die funktionieren. Jetzt arbeiten die an der Vorserienreife des Produktes... Und geben den Komponenten den Feinschliff. Das geht nicht binnen einer Woche. Die müssen ja eine vor Serie produzieren welche sie für die klinischen Studien verwenden können. Mit einem Prototypen braucht man da nicht antanzen. Auch ein QM System brauchten die welches sie ja gerade implementieren. Ohne dem gibt's sicherlich keine FDA Zulassung. (das geht auch nicht in 14 Tagen... habe schon bei 2 QM Systemen mit gewirkt das ist zäh)
Also etwas Geduld ist noch angebracht...
Gell DrZ :) |