siehe Live Meeting Link oben. Keine Ahnung, bei FDA ist man in Gottes Hand. Vermute Eilzulassung mit Auflage Begleitstudie. Mal schauen wie sie auf die Herstellung reagieren. Könnte noch eine Weile ausgesetzt bleiben. Bei posited Ausgang muss man schauen wie die Shorts reagieren. Wird vermutlich ein wilder Handel. Bei Ablehnung Eilzulassung normales Zulassungsverfahren weiter aktiv. Entscheidung dann Anfang 2023. dauert ja immer exakt 12 Monate in USA mit Antragstellung. |