Drug Zulassungen sollen als Trumpf versprochen werden, um Beschleunigung Genehmigungsverfahren: Aktuelle Berichte über AEterna Zentaris
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NEW YORK, NY / ACCESSWIRE / 1. Februar 2017 / Die Biotech-Industrie hat die breiteren Märkte 2017 übertroffen, trotz aller Kritik Droge Entscheidungsträger konfrontiert haben. Der iShares Nasdaq Biotechnology Index ETF erzielte mit 2,84 Prozent einen Jahresüberschuss von 278,07 Punkten und lag damit um 4,78 Prozent über dem Vorjahresniveau. Der SPT S & P Biotech ETF stieg um 4,14 Prozent auf 64,90 und lag damit 9,65 Prozent unter dem Vorjahreswert. Im Vergleich dazu verzeichneten der Dow Jones Industrial Average und der S & P 500 Index bislang ein Ergebnis von 0,51 Prozent bzw. 1,79 Prozent. Die Biotech-Industrie erhielt einen Aufschwung Dienstag, nachdem Präsident Trump erklärte, er würde die Drogenvorschriften lockern und drängen auf ein schnelleres Medikament Genehmigungsverfahren.
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"Wir sind auch gonna Straffung der Prozess, so dass aus Ihrem Standpunkt, wenn Sie ein Medikament haben, können Sie tatsächlich bekommen es genehmigt, wenn es funktioniert, anstatt zu warten, für viele, viele Jahre", sagte Präsident Trump. "Die US-Pharma-Unternehmen haben außergewöhnliche Ergebnisse für unser Land produziert, aber die Preisgestaltung wurde astronomisch für unser Land."
Die US Nahrungsmittel-und Droge-Leitung (FDA) genehmigte gerade 22 neue Drogen 2016, weniger als Hälfte der 45 neuen Drogen, die 2015, entsprechend Reuters genehmigt wurden. Die Zahl der genehmigten Medikamente im vergangenen Jahr war die geringste Zahl von Zulassungen seit 2010.
AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS )
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AEterna Zentaris 'Aktie spitzte 21,15 Prozent zu schließen bei $ 3,15 pro Aktie Dienstag. Die Aktie gehandelt zwischen $ 2.85 und $ 3.45 auf ein Volumen von 3,07 Millionen Aktien gehandelt. Am 30. Januar kündigte das Unternehmen den Abschluss der entscheidenden Phase-3-Studie von Zoptrex bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom an. Zoptrex ist die erste gezielte onkologische Therapie mit einem Peptid als Targeting-Agent und stellt daher möglicherweise ein neues Instrument für die Behandlung von Krebs-Tumoren dar, die den LHRH-Rezeptor überexprimieren.
David A. Dodd, Präsident und Chief Executive Officer der Gesellschaft, erklärte: "Mit der Fertigstellung des klinischen Teils dieser Studie werden wir uns nun auf die Analyse der Daten konzentrieren und, falls dies durch die Ergebnisse gerechtfertigt ist, eine neue Arzneimittelanwendung später einreichen Dass die Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom eine bedeutende medizinische Notwendigkeit darstellt und wir hoffen, dass Zoptrex Klinikern und ihren Patienten eine wirksame Therapie zur Behandlung der Krankheit bereitstellen wird. " |