Quelle
http://www.ariad.com/iclusig/about-iclusig/G-Übersetzung
Über Iclusig ® (Ponatinib) Tabletten.
Iclusig ist ein Kinase-Inhibitor. Primäres Ziel für Iclusig ist BCR-ABL, eine anomale Tyrosinkinase, die in chronischer myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL) exprimiert wird. Iclusig wurde mit der rechnerischen und strukturbasierten Wirkstoff-Design-Plattform von ARIAD entwickelt, um die Aktivität von BCR-ABL zu hemmen. Iclusig zielt nicht nur auf natives BCR-ABL, sondern auch auf seine Isoformen, die Mutationen übertragen, die Resistenz gegenüber der Behandlung verleihen, einschließlich der T315I-Mutation, die mit Resistenz gegenüber anderen zugelassenen TKI assoziiert wurde. Iclusig ist in den USA, der EU, Australien, der Schweiz, Israel, Kanada und Japan zugelassen.
In den USA ist Iclusig ein Kinaseinhibitor für die:
Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Phase, beschleunigter Phase oder chronischer myeloischer Leukämie (CML) oder Philadelphia Chromosom positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL), für die keine andere Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) -Therapie indiziert ist.
Behandlung von erwachsenen Patienten mit T315I-positiver chronischer myeloischer Leukämie (chronische Phase, beschleunigte Phase oder Blastenphase) oder T315I-positiver Ph + ALL.
Einschränkungen:
Iclusig ist nicht indiziert und wird nicht für die Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierter chronischer Phase CML empfohlen.
Iclusig ist in Europa als Arzneimittel für seltene Leiden für zwei Indikationen zugelassen:
Die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Phase, beschleunigter Phase oder Blastenphase chronischer myeloischer Leukämie (CML), die gegen Dasatinib oder Nilotinib resistent sind; Die für Dasatinib oder Nilotinib intolerant sind und für die eine Nachbehandlung mit Imatinib nicht klinisch angemessen ist; Oder die die Mutation T315I haben, und
Die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL), die gegen Dasatinib resistent sind; Die für Dasatinib intolerant sind und für die eine Nachbehandlung mit Imatinib nicht klinisch angemessen ist; Oder die die Mutation T315I haben.