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Relief Therapeutics to present pre-clinical evidence for improved amino acid utilization with PKU GOLIKE® at the Society for Inherited Metabolic Disorders 44th Annual Meeting in Salt Lake City, March 18-21, 2023. To learn more, please visit: https://lnkd.in/e8Jw99FC
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Relief Therapeutics präsentiert präklinische Beweise für eine verbesserte Aminosäureverwertung mit PKU GOLIKE® auf der 44. Jahrestagung der Society for Inherited Metabolic Disorders in Salt Lake City vom 18. bis 21. März 2023. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte: https://lnkd.in/e8Jw99FC
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GENEVA, SWITZERLAND / ACCESSWIRE / March 22, 2023 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:RLF)(OTCQB:RLFTF)(OTCQB:RLFTY) ("Relief Therapeutics"), a biopharmaceutical company committed to advancing treatment paradigms and delivering improvements in efficacy, safety and convenience to benefit the lives of patients living with rare diseases, today announces survey results identifying preferred urea cycle disorder (UCD) treatment attributes from its collaboration partner ACER Therapeutics, Inc. ("Acer" or the "Company"). The survey results were presented by Professor Robert Steiner, M.D. at the 44 th Annual Meeting of the Society for Inherited Metabolic Disorders (SIMD) on Sunday, March 19 in Salt Lake City.
Relief Therapeutics Holdings AG, Wednesday, March 22, 2023, Press release picture
Designed to quantify preferences of healthcare providers who treat patients with UCDs, the survey results show that taste and odor are the most important attributes influencing overall prescription of, and patient adherence to, UCD treatments when evaluating nitrogen-binding medications (such as sodium phenylbutyrate and glycerol phenylbutyrate).
"Nitrogen-binding medications, such as sodium phenylbutyrate or glycerol phenylbutyrate, can be efficacious in the treatment of UCDs if patients are adherent to their prescribed treatment," 1,2 said Robert Steiner, M.D., professor at the University of Wisconsin School of Medicine and Public Health. "However, 25 percent of life-threatening hyperammonemic crises in patients with UCDs may be precipitated by a lack of adherence to medications and/or diet and certain attributes of existing nitrogen-binding medications may negatively impact adherence. 3 Given these results, alternative treatment options are urgently needed."
Poster #97: Quantifying Preferences for Urea Cycle Disorder Treatments Using a Discrete-Choice Experiment 4
This poster summarizes results from a web-based, quantitative survey conducted on Acer's behalf using a discrete choice experiment (DCE) methodology and is now available on the Acer Therapeutics website. The goal of the survey was to quantify the most-desired product attributes that may influence overall prescription of, and patient adherence to, nitrogen-binding medications (such as sodium phenylbutyrate and glycerol phenylbutyrate) for the treatment of UCDs as identified by the survey participants.
Of the 51 healthcare providers that completed the survey, most reported dissatisfaction with current treatment options [mean rating (SD)=5.4 (1.7); Likert scale with 1 = not at all satisfied through 9 = extremely satisfied]. The results of the survey show that taste and odor are the most important attributes for both prescribing and patient adherence and compliance. The authors concluded that optimizing nitrogen-binding medications for UCD treatment to facilitate and encourage increased patient adherence through masking taste and odor, and/or enhancing other aspects of the patient experience, may support improved outcomes in the treatment of patients with UCDs.
"The results from this healthcare provider UCD treatment preferences survey are encouraging for the potential market uptake of OLPRUVA, which is anticipated to launch in Q2 2023," said Jack Weinstein, chief executive officer at Relief Therapeutics. "OLPRUVA leverages the well-established efficacy of sodium phenylbutyrate in an innovative dual-coating formulation designed for palatability 5 and will be available in single-dose envelopes, which may help people living with UCD manage their condition."
Previously Presented ACER-001 (sodium phenylbutyrate) Palatability Data
Taste-Masked Coating of Sodium Phenylbutyrate (ACER-001) Improves the Palatability of Sodium Phenylbutyrate for Treatment of Urea Cycle Disorders 6,7
Results from two Phase 1, open-label, repeated measures, taste assessment studies of ACER-001 (sodium phenylbutyrate) suspension and sodium phenylbutyrate (BUPHENYL ® ) powder were previously presented at the 43 rd SIMD Annual Meeting in April 2022 and the Genetic Metabolic Dieticians International (GMDI) Conference in May 2022. Results from both studies concluded that ACER-001 (sodium phenylbutyrate) suspension had overall lower flavor intensity scores than sodium phenylbutyrate (BUPHENYL ® ) powder when administered within five minutes of preparation. In December 2022, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved ACER-001 (sodium phenylbutyrate) for oral suspension for the treatment of patients living with certain UCDs and is now marketed in the U.S. under the brand name OLPRUVA.
ABOUT UREA CYCLE DISORDERS
Urea cycle disorders (UCDs) are a group of rare, genetic disorders that can cause harmful ammonia to build up in the blood. Any increase in ammonia over time is serious. Long-term toxic ammonia levels can lead to liver and brain damage, severe ketoacidosis, and can even be fatal when left untreated. 8 Therefore, it is important to adhere to any dietary protein restrictions and have alternative medication options to help control ammonia levels. Non-compliance with current therapies is a major issue due to unpleasant taste and odor and cost of treatment.
ABOUT OLPRUVA (SODIUM PHENYLBUTYRATE, ACER-001) FOR ORAL SUSPENSION
In March 2021, Relief signed a collaboration and license agreement with Acer for the worldwide development and commercialization of ACER-001. On Dec. 22, 2022, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved OLPRUVA (sodium phenylbutyrate, ACER-001) for oral suspension as a prescription medicine for use with certain therapy, including changes in diet, for the long-term management of adults and children weighing 44 pounds (20 kg) or greater and with a body surface area (BSA) of 1.2 m2 or greater, with urea cycle disorders (UCDs), involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase (CPS), ornithine transcarbamylase (OTC), or argininosuccinic acid synthetase (AS). 5 Please see Important Safety Information and full Prescribing Information , including Patient Information .
ABOUT RELIEF THERAPEUTICS
Relief Therapeutics is a commercial-stage biopharmaceutical company committed to advancing treatment paradigms and delivering improvements in efficacy, safety and convenience to benefit the lives of patients living with rare diseases. Since founding in 2013, Relief Therapeutics continues to build a diversified pipeline of risk-mitigated assets to address metabolic, dermatology/connective tissue disorders as well as pulmonary and genetic diseases. Our portfolio also includes a balanced mix of marketed, revenue-generating products and the proprietary, globally patented Physiomimic and Tehclo ® platform technologies which were obtained through the acquisition of APR Applied Pharma Research SA in June 2021. Our mission is being advanced by an international team of well-established, experienced biopharma industry leaders with extensive research, development and rare disease expertise. Relief Therapeutics' headquarters are located in Geneva, with additional offices in Balerna, Switzerland, Rome, Italy and Offenbach am Main, Germany. The Company is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in the U.S. on OTCQB under the symbols RLFTF and RLFTY. For more information, please visit www.relieftherapeutics.com or follow Relief Therapeutics on LinkedIn and Twitter .
FOR MEDIA/INVESTOR INQUIRIES CONTACT:
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Catherine Day
Vice President, IR & Communications
contact@relieftherapeutics.com §
LifeSci Advisors
Irina Koffler
+1-917-734-7387
ikoffler@lifesciadvisors.com
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Dieses Video zeigt die Ansichten und Erfahrungen von Anwendern zu Aviptadil, einer neuen pharmakologischen Therapie bei ARDS. Die größte Herausforderung bei ARDS ist nach wie vor die hohe Sterblichkeit, trotz der Verfügbarkeit aller Hightech-Unterstützungssysteme wie BiPAP, CPAP, HFNC und ECMO. Aviptadil, ein synthetisches VIP, schützt und stellt Typ-2-Pneumozyten wieder her, regeneriert Typ-1-Pneumozyten und erhöht die Surfactant-Produktion. Der Arzt hat mitgeteilt. Die Daten belegen, dass die Verwendung von Aviptadil bei ARDS zu einer dramatischen Erhöhung der Überlebensrate von ARDS-Patienten führt.
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es ist eine Schande,das unter den Augen von WHO/NIH/FDA usw. zugunsten von big Pharma ein lebenrettendes Medikament verhindert wird und in Indien durch Aviptadil zahlreiche Menschenleben gerettet werden .
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"Die umfassende Erfahrung von Dr. Gao bei der Entwicklung neuer Ansätze zur Behandlung seltener Erbkrankheiten wird uns bei der Gestaltung unseres Portfolios für genetische Medizin helfen", sagte Jack Weinstein, Chief Executive Officer von Relief Therapeutics. "Wir fühlen uns geehrt, dass Dr. Gao unser neues SAB leitet und heißen ihn bei Relief Therapeutics willkommen."
ÜBER GUANGPING GAO, PH.D.
Guangping Gao, Ph.D. ist Co-Direktor des Li Weibo Institute for Rare Diseases Research, Direktor des Horae Gene Therapy Center und des Viral Vector Core, Professor für Mikrobiologie und physiologische Systeme und Penelope Booth Rockwell Chair in biomedizinischer Forschung an der University of Massachusetts Chan Medical School in Worcester, Mass. Dr. Gao ist ein gewählter Fellow der National Academy of Inventors (NAI) der USA und der American Academy of Microbiology.
Seit mehr als 30 Jahren konzentriert sich Dr. Gao hauptsächlich auf die Molekulargenetik und die virale Vektor-Gentherapie seltener genetischer Krankheiten. Dazu gehören das Klonen von Krankheitsgenen, die Identifizierung der ursächlichen Mutation, die Untersuchung des Pathomechanismus, die Modellierung von Tieren, die Entdeckung und Entwicklung neuartiger viraler Vektoren für die In-vivo-Gentherapie, die Vektorbiologie, die präklinische und klinische Produktentwicklung für die Gentherapie, die Herstellung viraler Vektoren für präklinische und klinische Gentherapieanwendungen sowie die Entwicklung von Technologieplattformen als neuartige Ansätze für die menschliche Gentherapie.
Dr. Gao hat fast 350 Forschungsarbeiten, sechs Buchkapitel und fünf herausgegebene Bücher veröffentlicht. Er hält 233 Patente und 480 weitere Patentanmeldungen sind anhängig. Dr. Gao ist geschäftsführender Chefredakteur von Human Gene Therapy, leitender Redakteur der Buchreihe Gene and Cell Therapy, Mitherausgeber von Signal Transduction and Targeted Therapy und Mitglied der Redaktionsausschüsse mehrerer anderer Gentherapie- und Virologie-Fachzeitschriften. Nature Biotechnology hat Dr. Gao mehrere Jahre in Folge als einen der 20 besten translationalen Forscher der Welt eingestuft. Von 2017 bis 2020 war er Vizepräsident, designierter Präsident und Präsident der American Society of Gene and Cell Therapy.
Dr. Gao ist Mitbegründer von Voyager Therapeutics, Adrenas Therapeutics und Aspa Therapeutics, die sich auf die Entwicklung von Gentherapeutika mit rekombinanten adeno-assoziierten Viren (rAAV) zur Behandlung einer Vielzahl von verheerenden seltenen Krankheiten konzentrieren.
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Our team enjoyed the engaging discussions about #PKU management and our PKU GOLIKE family of products with everyone who visited our booth at the Society of Inherited Metabolic Disorders 44th Annual Meeting. We appreciate making new connections and look forward to #SIMD2024. Thank you.
#SIMD2023 #SIMD23 #phenylketonuria #PKUGOLIKE #metabolicdisorders #diseasemanagement #geneticdiseases #FSMP #dietarymanagement #rarediseases $RLF $RLFTF $RLFTY #dieticians #geneticists
Unser Team genoss die anregenden Diskussionen über das #PKU-Management und unsere PKU GOLIKE-Produktfamilie mit allen, die unseren Stand auf der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für erbliche Stoffwechselerkrankungen besuchten. Wir freuen uns über neue Kontakte und freuen uns auf #SIMD2024. Vielen Dank.
#SIMD2023 #SIMD23 #phenylketonuria #PKUGOLIKE #metabolicdisorders #diseasemanagement #geneticdiseases #FSMP #dietarymanagement #rarediseases $RLF $RLFTF $RLFTY #dieticians #geneticists
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04-Apr-2023 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent allein verantwortlich.
Relief Therapeutics Holding SA hält ausserordentliche Generalversammlung der Aktionäre ab
Beantragt eine Zusammenlegung der Stammaktien zur Vorbereitung der geplanten Notierung an der Nasdaq Stock Market
GENF, 4. APRIL 2023 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief Therapeutics" oder das "Unternehmen"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige, patentgeschützte Produkte zur Behandlung ausgewählter spezieller und seltener Krankheiten entwickelt und vermarktet, gab heute die Einberufung einer außerordentlichen Hauptversammlung ("EGM") der Aktionäre bekannt, die am Freitag, den 28. April 2023 um 10.00 Uhr MESZ in Genf stattfinden soll.
Zweck der außerordentlichen Hauptversammlung ist es, die Aktionäre aufzufordern, über die Zusammenlegung (bzw. den Reverse Split) der Stammaktien des Unternehmens im Verhältnis 400 zu 1 zu beraten und abzustimmen, um eine mögliche Notierung der Aktien des Unternehmens an der Nasdaq-Börse zu fördern. Diese Maßnahme stellt eine technische Anpassung dar und hat weder Auswirkungen auf den Wert des von den Aktionären gehaltenen Aktienportfolios noch auf die Marktkapitalisierung von Relief Therapeutics. Die derzeitige Notierung an der SIX Swiss Exchange wird durch die doppelte Notierung nicht beeinträchtigt.
"Die Konsolidierung unserer Aktien wird es Relief ermöglichen, die für eine Notierung an der Nasdaq erforderlichen Mindestpreiskriterien zu erfüllen", sagte Jack Weinstein, Chief Executive Officer von Relief Therapeutics. "Die Notierung an einer US-Börse wird uns eine größere Liquidität und einen breiteren Zugang zu dem Kapital verschaffen, das wir benötigen, um die Entwicklung unserer Pipeline zu beschleunigen, die klinische Validierung unserer potenziellen Therapien zu erhalten und unsere Geschäftsentwicklungsstrategie weiter umzusetzen."
Bei der Zusammenlegung werden die Aktien beim Umtausch durch Anwendung des Verhältnisses auf die nächstniedrigere ganze Zahl der neuen zusammengelegten Namensaktien abgerundet. Die sich daraus ergebenden Bruchteile werden zu einem festen Preis in bar abgegolten, der dem dreitägigen volumengewichteten Durchschnittskurs (VWAP) der Relief Therapeutics-Aktie vor der Aktienzusammenlegung entspricht. Der prozentuale Anteil des Aktionärs am Eigenkapital des Unternehmens bleibt unverändert (abgesehen von der Zahlung von Bargeld anstelle von Bruchteilen von Aktien).
Beispiele für die Abrundungsmethode und den Barausgleich von Bruchteilen:
399 bisherige Aktien ➝ 0 neue Aktien + Barausgleich für 399 bisherige Aktien
400 laufende Aktien ➝ 1 neue Aktie
401 laufende Aktien ➝ 1 neue Aktie + Abfindung für 1 laufende Aktie in bar
Im Vorgriff auf die Genehmigung der vorgeschlagenen Aktienzusammenlegung durch die Aktionäre auf der außerordentlichen Hauptversammlung werden alle derzeitigen und möglichen künftigen Aktionäre von Relief Therapeutics, insbesondere die Aktionäre mit weniger als 400 derzeitigen Aktien, die nach der Aktienzusammenlegung Aktionäre des Unternehmens bleiben möchten, darauf hingewiesen, dass
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Die vollständigen Einzelheiten des Vorschlags und die vorgeschlagene überarbeitete Satzung sind in der Einladung zur EGM enthalten, die hier verfügbar ist. Zusätzliche Informationen sind in einer Liste mit Fragen und Antworten enthalten, die auf der gleichen Seite der Relief Therapeutics Website zu finden ist.
Richtlinien zur Teilnahme an der Versammlung oder zur Übermittlung von Stimmanweisungen sind in den persönlichen Einladungen enthalten, die am 6. April 2023 an alle eingetragenen Aktionäre versandt wurden.
Nur die umgekehrte Aktienzusammenlegung, einschließlich der erforderlichen Folgeänderungen in Bezug auf aktienkapitalbezogene Bestimmungen, wird den Aktionären bei der EGM zur Abstimmung vorgeschlagen. Andere Punkte werden nicht in Betracht gezogen. Alle anderen Änderungen an den Statuten von Relief Therapeutics, die aufgrund der Änderung des Schweizer Gesellschaftsrechts, die am 1. Januar 2023 in Kraft getreten ist und bis Ende 2024 umgesetzt werden muss, sind nicht Gegenstand der außerordentlichen Generalversammlung. Relief Therapeutics beabsichtigt, diese Änderungen den Aktionären an der nächsten Generalversammlung vorzulegen.
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Questions and Answers
Background of the transaction:
What is a reverse share split?
A reverse split is a measure taken by companies to reduce the number of outstanding shares in the market.
Existing shares are consolidated into fewer, proportionally more valuable shares, resulting in a boost to the
companys absolute (nominal) stock price. Shares are merged (opposite of a share split). In our case, Relief
proposes to combine 400 existing shares into one new share.
As an existing shareholder, do I have to do anything to get the new merged shares?
No. Your custodian bank will automatically exchange the existing shares in Relief Therapeutics for new (merged)
shares in Relief Therapeutics by applying the ratio of 400 to 1. This is subject to the approval of the reverse split
by the shareholders of Relief Therapeutics at the Extraordinary General Meeting (EGM).
Why does Relief Therapeutics plan to perform a reverse share split?
Since Relief Therapeutics became a public company in 2016, its shares have been exchanged at a price per share
below CHF 1.00, due to the large number of outstanding shares resulting from a reverse merger and capital
increase transactions over the life of the companys underlying listed vehicle. Certain U.S. stock exchanges
require a minimum share price of USD $1.00 or more to apply for a listing. If approved, the reverse split will
enable Relief Therapeutics to meet the necessary criteria to list on a U.S. exchange. Additionally, higher-priced
stocks attract more attention from market analysts, and a favorable view from analysts is excellent marketing
for the company. The stock is also more likely to pop up on the radars of institutional investors and mutual funds,
many of which have policies against taking positions in a stock whose price is below a minimum value or
considered a penny stock.
U.S. listings on national regulated exchanges (Nasdaq or NYSE American) have the potential to increase the
tradability of the Relief Therapeutics shares by tapping into a new investor base (e.g., U.S. institutional investors
that may only invest in U.S. listed stocks) and thus enhance our overall financing possibilities.
Will an application to list Reliefs shares on the Nasdaq Stock Market be filed following the reverse split?
If the reverse split is successfully completed, Relief Therapeutics intends to file an application to list its ordinary
shares on a U.S. regulated stock exchange (e.g., the Nasdaq Stock Market) in lieu of its American Depository
Shares (ADSs). The listing on SIX Swiss Exchange will not be affected by this dual listing.
Technical aspects of the transaction:
Will the proposed reverse split change the market capitalization of Relief Therapeutics?
A reverse stock split has no inherent effect on the company's value, with market capitalization remaining the
same after the reverse spilt is implemented.
How will the proposed reverse split change the total value of my shares?
The total value of the shares an investor holds will remain unchanged.
What is the proposed exchange ratio for the reverse split?
The contemplated exchange ratio is 400 existing shares into one new share.
When will the reverse split be implemented?
If the proposed reverse split is approved at Relief Therapeutics planned EGM, the reverse split is anticipated to
take place approximately one week after the EGM. The first trading day of the new shares on the SIX Swiss
Exchange will be on the same date. The holder of existing shares on the day prior to the implementation of the
reverse split, after the close of the Swiss stock exchange, is eligible to receive new shares. The company will
communicate the final timeline in advance through an ad hoc release.
Am I required to take any steps as a shareholder to receive the new shares?
No. The existing shares in the shareholders depositaries will be converted into the new shares automatically
without any action required on the part of the shareholders.
Can I trade my Relief Therapeutics shares without interruption at any time?
Yes. During normal trading hours, Relief Therapeutics shares may be traded uninterrupted on the SIX Swiss
Exchange, including before, on and after the date of the reverse split.
What can I do to avoid being rounded down for fractions?
If you hold a number of Relief Therapeutics shares not divisible by 400 and want to avoid being rounded down
and receiving any cash payment as a result of the rounding down of fractions, you may consider adjusting your
shareholding prior to the implementation of the reverse split accordingly upwards or downwards to ensure you
are holding a number of shares divisible by 400. Please note the usual costs and expenses charged by your
custodian bank may apply (e.g., order fees).
How does the nominal value of a share change?
The nominal value of the Relief Therapeutics shares increases from CHF 0.01 per share before the reverse split
to CHF 4.00 per share after the reverse split, with a ratio of 400:1 existing share to new shares.
Will my voting rights in the Relief Therapeutics shares change?
Other than because of the rounding-down of fractions, if applicable, Relief Therapeutics shareholders'
percentage holdings and thus the voting rights will not be affected by the reverse split.
What will a shareholder who holds a number of Relief Therapeutics shares divisible by 400 obtain?
Shareholders holding a number of existing shares exactly divisible by 400 will obtain one new share for every 400
existing shares held prior to the reverse split.
Example: Prior to the reverse split, shareholder A held 800 existing shares. After the reverse split, the existing
shares are exchanged for two new shares. See the illustration below (Example A).
What compensation do shareholders holding 399 or fewer shares obtain?
Shareholders holding less than 399 existing shares will be compensated in cash equivalent to the number of
shares held prior to the reverse split at a fixed share price.
Example: Prior to the reverse split, shareholder B held 399 shares in Relief Therapeutics. After the reverse split,
shareholder B automatically obtains from its depositary bank a cash compensation equal to the 399 shares
previously held at a fixed price per share. See the illustration below (Example B).
What will a shareholder who holds a number of shares greater than 400 but not divisible by 400 obtain?
Shareholdings greater than 400 but not divisible by 400 will be rounded down to the nearest possible number
divisible by 400 and these shareholders will receive one new share in exchange for every full 400 shares
previously held. For the difference between the number of shares previously held and the rounded down number
of shares (fractions), the shareholders will receive a cash equivalent compensation at a fixed share price.
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das der Abgang von Frau Varawalla durchaus durch einen
Interessenskonflikt durch ihre Zweitbeschäftigung bei Atorvia
entstanden sein könnte .
Logo von Atorvia Health Technologies
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Atorvia Health TechnologiesAtorvia Health Technologies Aug. 2020Heute · 2 Jahre 9 MonateAug. 2020Heute · 2 Jahre 9 Monate
Atorvia ist auf dem Weg, die großen Versorgungslücken und den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei Patienten mit kardio-renalen Erkrankungen zu schließen.
Unser Hauptprogramm konzentriert sich auf akute ischämische Organverletzungen, wobei ein erstes Therapeutikum für die Niere in der Entwicklung ist. Die akute Nierenschädigung (AKI) ist nach wie vor eine verheerende Erkrankung, für die es keine wirksame Behandlung gibt, die Millionen Menschen betrifft, Milliarden kostet und oft tödlich endet. Parallel dazu entwickeln wir einen neuartigen Marker zur Erkennung von Vorstufen der AKI, der unserer Meinung nach zum neuen Standard bei der Früherkennung werden könnte.
Als etwas anderes Biotech-Unternehmen integrieren wir Marktzugangs- und kommerzielle Strategien in allen Phasen, um großartige wissenschaftliche Erkenntnisse in lebensrettende Technologien zu verwandeln, die von den Behörden genehmigt, von den Kostenträgern bezahlt und von den Ärzten angenommen werden. Wir sind davon überzeugt, dass Einzigartigkeit stark macht. Dies gilt für unsere Mitarbeiter ebenso wie für unsere Strategie, und so bauen wir ein Unternehmen auf, in dem Vielfalt und eine Kultur, in der Unterschiede geschätzt werden, groß geschrieben werden.
Atorvia ist ein präklinisches Biotech-Unternehmen, das bahnbrechende Technologien in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf entwickelt, in denen es noch keine kommerziellen Möglichkeiten gibt. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Akut- und Notfallversorgung. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, die Behandlungsergebnisse zu verbessern, indem wir großartige wissenschaftliche Erkenntnisse in Technologien umsetzen, die von den Aufsichtsbehörden genehmigt werden, die von den Leistungserbringern angenommen werden und für die die Kostenträger aufkommen. Unser Hauptprogramm verhindert und behandelt durch Ischämie verursachte Organschäden, indem es die Bildung des Necleophosmin-Bax-Komplexes, der für mitochondriale Schäden und Zelltod verantwortlich ist, hemmt. Mit einer ersten Indikation in der Niere entwickeln wir ein peptidbasiertes Therapeutikum zur Entwicklung und Behandlung der akuten Nierenschädigung, die nach wie vor eine weit verbreitete Erkrankung ist, für die es keine wirksame Behandlung gibt.
https://www.atorviahealthtech.com/...FaOuu8ld9I-XaofHl5UaIxzZ6xjvTKGw
Da ist sie aktuell zusätzlich beschäftigt Zweitjob Atorvia Health TechnologiesAtorvia Health Technologies Aug. 2020Heute · 2 Jahre 9 MonateAug. 2020Heute · 2 Jahre 9 Monate😏
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Markt für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) - Wachstum, Trends, Auswirkungen auf COVID-19 und Prognosen (2023 - 2028)
Der Markt für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) wird während des Prognosezeitraums voraussichtlich mit einer CAGR von 4,5 % wachsen. Gemäß den klinischen Daten von COVID-19-Patienten mit schwerer Infektion zeigen radiologische Beweise von Lungenödemen, dass Symptome einer akuten Lungenverletzung (ALI) zu Hypoxämie und möglicherweise ARDS bei COVID-19-Patienten fortschreiten können.
April 05, 2023 06:09 ET | Quelle: ReportLinker
New York, April 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reportlinker.com gibt die Veröffentlichung des Berichts "Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Treatment Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028)" bekannt. - https://www.reportlinker.com/p06445308/?utm_source=GNW
Der Markt für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) wird während des Prognosezeitraums voraussichtlich mit einer CAGR von 4,5 % wachsen.
Den klinischen Daten von COVID-19-Patienten mit schwerer Infektion zufolge zeigen radiologische Beweise für ein Lungenödem, dass die Symptome einer akuten Lungenverletzung (ALI) zu Hypoxämie und möglicherweise ARDS bei COVID-19-Patienten fortschreiten können. Laut der Studie mit dem Titel "Acute respiratory distress syndrome in COVID-19: possible mechanisms and therapeutic management" (Akutes Atemnotsyndrom bei COVID-19: mögliche Mechanismen und therapeutisches Management), die im Dezember 2021 in der Zeitschrift Pneumonia veröffentlicht wurde, kommt es bei etwa einem Drittel (33 %) der hospitalisierten Patienten zu einem ARDS. Darüber hinaus liegt bei fast 3/4 (oder 75 %) der COVID-19-Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert werden, ein ARDS vor. ARDS-Patienten mit COVID-19 haben eine schlechte Prognose und eine hohe Sterblichkeitsrate. Daher wurde der Markt für akute Atemnot durch COVID-19 erheblich beeinträchtigt.
Der Markt für akutes Atemnotsyndrom (ARDS) wird durch Faktoren wie die steigende Prävalenz und Inzidenz akuter Lungenverletzungen, ein breites Spektrum von ARDS-Risikofaktoren und eine steigende Zahl von Patienten mit COVID-19, die an ARDS leiden, angetrieben. Es wird erwartet, dass der globale Markt für das akute Atemnotsyndrom (ARDS) auch aufgrund von Faktoren wie der Prävalenz von Krankheiten im Zusammenhang mit Lebensstilentscheidungen, Luftverschmutzung und Unfällen, die ARDS verursachen, wachsen wird. Laut der Studie mit dem Titel "Acute respiratory distress syndrome: Epidemiologie, Pathophysiologie, Pathologie und Ätiologie bei Erwachsenen" von Mark D. Siegel, die im Juni 2022 veröffentlicht wurde, werden in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 190.000 ARDS-Fälle gemeldet. Die Inzidenz nimmt mit dem Alter der Patienten zu und steigt von 16 pro 100.000 Personenjahre bei den 15- bis 19-Jährigen auf 306 pro 100.000 Personenjahre bei den 75- bis 84-Jährigen. Darüber hinaus unterstützt die wachsende geriatrische Bevölkerung das Marktwachstum. Laut dem Bericht der Abteilung für wirtschaftliche und soziale Angelegenheiten der Vereinten Nationen mit dem Titel "World Population Ageing 2020 Highlights" wird es im Jahr 2020 weltweit 727 Millionen Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter geben. Es wird erwartet, dass sich die Bevölkerung mehr als verdoppelt und im Jahr 2050 fast 1,5 Milliarden erreicht. Da die ältere Bevölkerung ein hohes Risiko hat, an Atemwegs- und anderen Krankheiten zu erkranken, wird erwartet, dass der Bedarf an Behandlungen steigen wird, was das Wachstum des Marktes vorantreibt.
Darüber hinaus stellen die steigenden Ausgaben für das Gesundheitswesen und die strategischen Initiativen der Marktteilnehmer eine Wachstumschance für den globalen Markt für akutes Atemnotsyndrom (ARDS) dar. So gab NeuroRx im Juni 2020 in Zusammenarbeit mit Relief Therapeutics bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA NeuroRx den Fast-Track-Status für die Untersuchung von RLF-100 (Aviptadil) zur Behandlung von akuten Lungenverletzungen/akutem Atemnotsyndrom im Zusammenhang mit COVID-19 erteilt hat. Darüber hinaus gab Novartis im November 2020 bekannt, dass sie mit Mesoblast eine exklusive weltweite Lizenz- und Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung, Vermarktung und Herstellung von Remestemcel-L zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms geschlossen hat.
Es wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Marktwachstum während des Prognosezeitraums ankurbeln werden. Allerdings können hohe Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung und den Geräten sowie regulatorische Komplikationen das Marktwachstum hemmen.
Markttrends bei der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms
Das Endverbrauchersegment Krankenhäuser/Kliniken wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein gesundes Wachstum verzeichnen
Krankenhäuser/Kliniken sind mit fortschrittlichen technologischen Geräten für chirurgische Eingriffe und verbesserte Behandlungen ausgestattet, und das Krankenhaussegment erlebt ein schnelles Wachstum, das auf die wachsende Zahl von Krankenhauseinweisungen mit ARDS, die steigende Zahl von Patientenpools und die Einführung neuer Produkte durch die Marktteilnehmer zurückzuführen ist, die voraussichtlich im Prognosezeitraum fortgesetzt werden und somit das Wachstum in diesem Segment antreiben.
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April 05, 2023 06:09 ET | Quelle: ReportLinker
Die steigende Zahl von Krankenhauseinweisungen und Aufnahmen auf der Intensivstation schafft den Bedarf an ARDS-Behandlung und treibt somit das Wachstum des Marktes an. Laut der Studie mit dem Titel "Acute respiratory distress syndrome readmissions: A nationwide cross-sectional analysis of epidemiology and costs of care", die im Januar 2022 im PLOS One Journal veröffentlicht wurde, wurden 18,4 % der Patienten mit akutem Atemnotsyndrom erneut in ein Krankenhaus eingewiesen. Laut Daten des Australian Institute of Health and Welfare, die im Mai 2022 veröffentlicht wurden, gab es im Zeitraum 2020-21 etwa 11,8 Millionen Krankenhauseinweisungen, das sind 6,3 % mehr als im Zeitraum 2019-20. Es wurde auch berichtet, dass von den 11,8 Millionen Einweisungen 7,0 % der Krankenhauseinweisungen einen Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) beinhalteten, 3,8 % der Krankenhauseinweisungen betrafen Atemwegserkrankungen und 10,3 % der Krankenhauseinweisungen hatten einen Trennungsmodus, der anzeigt, dass der Patient im Krankenhaus starb. Eine solche zunehmende Aufnahme in die Intensivpflege schafft den Bedarf an ARDS-Behandlung und wird daher voraussichtlich das Wachstum des Marktsegments vorantreiben.
Aufgrund der oben genannten Faktoren wird erwartet, dass das Segment während des Prognosezeitraums eine gesunde Wachstumsrate aufweisen wird.
Nordamerika wird voraussichtlich einen bedeutenden Marktanteil im Prognosezeitraum halten
Nordamerika dominierte den globalen ARDS-Behandlungsmarkt aufgrund der Präsenz großer Marktteilnehmer, einer Zunahme der Produktzulassungen, eines entwickelten Gesundheitssystems und einer hohen Prävalenz des akuten Atemnotsyndroms.
Laut der Studie mit dem Titel "Acute Respiratory Distress Syndrome", die im Februar 2022 in der National Library of Medicine veröffentlicht wurde, liegt die Inzidenz von ARDS in den Vereinigten Staaten zwischen 64,2 und 78,9 Fällen pro 100.000 Menschen pro Jahr. Nach ersten Einschätzungen von ARDS-Fällen werden 25 % der Fälle in die Kategorie leicht und 75 % in die Kategorie mittelschwer oder schwer eingestuft. Ein Drittel der leichten Fälle entwickelt sich jedoch zu einer mittelschweren oder schweren Erkrankung weiter. Die steigende Prävalenz des akuten Atemnotsyndroms in den Vereinigten Staaten unterstützt somit das Marktwachstum im Prognosezeitraum.
Es wird erwartet, dass die Annahme verschiedener organischer und anorganischer Strategien durch die wichtigsten Marktteilnehmer das Marktwachstum beschleunigen wird. So erteilte die Food and Drug Administration (FDA) im Dezember 2020 Remestemcel-L den Fast-Track-Status für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS), das durch die Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) ausgelöst wird. Darüber hinaus gab Athersys im September 2020 bekannt, dass die MultiStem-Zelltherapie von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den RMAT-Status (Regenerative Medicine Advanced Therapy) für das Programm zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) erhalten hat.
Aufgrund aller oben genannten Faktoren wird für den Markt ein hohes Wachstum erwartet.
Akutes Atemnotsyndrom Behandlung Industrie Überblick
Der globale Markt für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms ist hart umkämpft und besteht aus einigen wenigen großen Unternehmen. Unternehmen wie Faron Pharmaceuticals, BioMarck Pharmaceuticals, GE Healthcare, Hamilton Company und andere halten einen beträchtlichen Marktanteil auf dem Markt für akutes Atemnotsyndrom. Die Marktteilnehmer verfolgen verschiedene Strategien wie die Einführung neuer Produkte, Partnerschaften und Kooperationen, um auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben.
Zusätzliche Vorteile:
Das Marktschätzungsblatt (ME) im Excel-Format
3 Monate Analystenunterstützung
Lesen Sie den vollständigen Bericht: https://www.reportlinker.com/p06445308/?utm_source=GNW
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Ich fühle mich geehrt, Ihnen als neuer Chief Executive Officer von Relief Therapeutics zu schreiben - eine Rolle, die ich im Dezember 2022 von unserem Vorstand übernommen habe. Ich nehme diese Position nicht auf die leichte Schulter, daher möchte ich über einige bemerkenswerte Leistungen des Unternehmens im vergangenen Jahr berichten,
Außerdem möchte ich Ihnen einen Einblick geben, wie ich die Zukunft von Relief Therapeutics sehe und warum ich so begeistert von unserem Geschäft bin.
Wir haben ein neues Kapitel im Unternehmen aufgeschlagen, das mit der Aufnahme von APR Applied Pharma Research (APR) in die Relief Therapeutics-Familie im Juni 2021 begann und eine solide Grundlage für ein voll integriertes, internationales biopharmazeutisches Unternehmen schuf, das die Weichen für die Zukunft des Unternehmens stellt. Relief Therapeutics ist einzigartig unter seinen Mitbewerbern, da es sowohl über eine saubere Bilanz als auch über einen disziplinierten, kosteneffektiven und kapitaleffizienten Ansatz für die Arzneimittelentwicklung verfügt. Ja, es gab Wachstumsschmerzen, aber keine, die unüberwindbar oder ungewöhnlich für Biotech-Unternehmen in unserer Wachstumsphase sind.
Unser Fokus auf seltene Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf ermöglicht es uns, eine schlanke Organisation mit einem starken, erfahrenen Führungsteam beizubehalten, das in der Lage ist, durch effektives Management von Partnerschaften und effiziente Kapitalallokation im gesamten Unternehmen Wachstum zu erzielen. Unser derzeitiges Portfolio
bietet eine ausgewogene Mischung aus vermarkteten, umsatzbringenden Produkten, die durch APR erworben wurden, unseren eigenen, weltweit patentierten PhysiomimicTM- und TehcloTM-Wirkstoffplattformtechnologien, die für die Entwicklung in anderen Spezialgebieten oder Therapiebereichen für seltene Krankheiten nützlich sind, Partnerschaften und Auslizenzierungen sowie eine diversifizierte Pipeline, die aus risikominimierten Vermögenswerten besteht, die im Hinblick auf Verbesserungen der Wirksamkeit, Sicherheit oder Bequemlichkeit optimiert wurden, um das Leben von
Patienten mit seltenen Stoffwechsel-, seltenen Lungen- und seltenen Haut- und Bindegewebserkrankungen.
WICHTIGE FORTSCHRITTE IM JAHR 2022
In der zweiten Jahreshälfte 2022 haben wir an der Stärkung unseres geistigen Eigentums für die PKU GOLIKE®-Produktlinie gearbeitet und im August ein zusätzliches Patent erhalten. Unsere PKU GOLIKE Produkte sind die ersten Aminosäuren-Nahrungsmittel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung für besondere medizinische Zwecke, die auf der Grundlage unserer Physiomimic TechnologyTM Plattform für die Verabreichung von Medikamenten für die diätetische Behandlung von Phenylketonurie (PKU) entwickelt wurden. PKU GOLIKE ist seit 2018 in Europa erhältlich. Ende Oktober 2022 hat unser neu zusammengestelltes Vertriebsteam die Markteinführung in den USA eingeleitet, nachdem ein führender nationaler Vertriebspartner gefunden wurde.
Anfang 2023 präsentierten wir in einer Postersitzung auf der 44. Jahrestagung der Society for Inherited Metabolic Disorders (SIMD) die Ergebnisse der präklinischen Forschung zur Bewertung der metabolischen Auswirkungen von PKU GOLIKE®, die die wichtigen Vorteile der physiologischen Aufnahme von PKU GOLIKE für die Körperzusammensetzung aufzeigten. Wir freuen uns auch, den PKU GOLIKE BAR® in den USA und Europa einzuführen, unser neuestes Produkt in der PKU GOLIKE®-Linie, das in zwei Geschmacksrichtungen erhältlich ist - rote Früchte und tropische Früchte - und echte Fruchtaromen aus natürlichen Zutaten enthält. Unser Team hat die Riegel mit großer Sorgfalt entwickelt und direkt mit Patienten, Betreuern und Gesundheitsdienstleistern aus der PKU-Gemeinschaft zusammengearbeitet, um sicherzustellen, dass das Produkt wirklich ihren Bedürfnissen entspricht. Die mit Spannung erwartete Verfügbarkeit der Riegel wurde in Europa, insbesondere in der DACH-Region (Deutschland, Österreich und Schweiz), sehr gut aufgenommen, und bereits einen Monat nach der Markteinführung haben sich mehrere neue Patienten für die Riegel entschieden. In den USA machen wir weiterhin bedeutende Fortschritte, indem wir neue Ernährungsberater treffen, mehr Proben verschicken und Probekunden in zahlende Kunden umwandeln.
Dies ist nicht zuletzt auf unsere Erfolge bei der Kostenerstattung durch eine wachsende Zahl von Bundesstaaten und privaten Kostenträgern zurückzuführen. Wir freuen uns darauf, unsere Arbeit mit der PKU-Gemeinschaft fortzusetzen und weitere Geschmacksrichtungen der Riegel und andere Formen von PKU GOLIKE® anzubieten, darunter auch herzhafte Produkte wie Cracker und Kekse, die sich derzeit in der Entwicklung befinden.
Wir bekräftigen unser Engagement, der PKU-Gemeinschaft ein vielfältiges Angebot an Behandlungsmöglichkeiten zu bieten,
Im Juli erwarben wir von Meta Healthcare Ltd. die weltweiten Vermarktungsrechte (außer in Großbritannien) für eine neuartige Darreichungsform eines bereits von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikaments zur Behandlung von PKU. Es wird erwartet, dass dieses verbesserte Produkt die Akzeptanz und Compliance der Patienten erhöht und eine einfachere, von den Patienten selbst oder ihren Betreuern zu verabreichende Dosierung und Dosierung ermöglichen. Wir arbeiten weiter an dem FDA-Antrag für ein neues Prüfpräparat (IND), der in der zweiten Jahreshälfte 2023 eingereicht werden soll, und an einem Antrag auf US-Zulassung durch ein 505(b)(2) NDA im Jahr 2024.
Im Dezember 2022 gaben wir gemeinsam mit unseren Kooperationspartnern von Acer Therapeutics Inc. (Acer) die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für OLPRUVATM (Natriumphenylbutyrat, ACER-001) zur oralen Suspension für die Langzeitbehandlung von Patienten mit bestimmten Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) bekannt, einer Gruppe seltener, genetischer Erkrankungen, die zu schädlichen Ammoniakansammlungen im Blut führen können, die möglicherweise Hirnschäden und neurokognitive Beeinträchtigungen zur Folge haben.
Um die Markteinführung von OLPRUVATM im März 2023 zu unterstützen, haben wir gemeinsam mit Acer angekündigt, dass sie weitere Ressourcen bereitstellen werden, um die kommerzielle und medizinische Präsenz von Acer in den USA zu etablieren und den Patientenunterstützungsdienst von Acer einzuführen. OLPRUVATM Navigator von Acer Therapeutics soll Menschen, die mit UCD leben, Unterstützung, Zugang, Aufklärung und Therapietreue bieten. Acer teilte außerdem mit, dass das Unternehmen aktiv an Verhandlungen über den Zugang zu OLPRUVATM mit den wichtigsten kommerziellen Kostenträgern und staatlichen Medicaid-Organisationen beteiligt ist und dass es eine Preisstrategie entwickelt hat und beabsichtigt, OLPRUVATM im Vergleich zu den derzeit verfügbaren Produkten wettbewerbsfähig zu machen.
Wir haben auch die Ergebnisse einer Umfrage zur Quantifizierung der Behandlungspräferenzen von Anbietern von UCD-Behandlungen bekannt gegeben, die von Acer auf der SIMD-Jahrestagung im März 2023 vorgestellt wurden.
Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Optimierung stickstoffbindender Medikamente für die UCD-Behandlung durch Maskierung des Geschmacks/Geruchs und/oder Verbesserung anderer Aspekte des Patientenerlebnisses die Behandlungserfolge bei UCD erleichtern und fördern kann. Die Umfrageergebnisse sind ermutigend für die potenzielle Marktakzeptanz von OLPRUVATM, dessen Markteinführung für das zweite Quartal 2023 erwartet wird.
Im Juli 2022 reichte Acer bei der FDA einen IND-Antrag ein, um die Sicherheit und Wirksamkeit von ACER-001 für die potenzielle Behandlung der Ahornsirup-Urin-Krankheit (MSUD) zu bewerten. Die Europäische Kommission (EK) erteilte im August 2022 den Orphan-Drug-Status (ODD) für ACER-001 bei MSUD.
Wie in unserem Halbjahresbericht 2022 erwähnt, haben wir das Portfolio an geistigem Eigentum (IP) mit Acer erheblich gestärkt und mehrere Patente zum Schutz der Verwendung und Zusammensetzung von ACER-001 (OLPRUVATM) erhalten. Die jüngste Genehmigung des US-Patents Nr. 11.202.767 deckt Ansprüche auf Verwendungsmethoden im Zusammenhang mit der multipartikulären Dosierungsformulierung von ACER-001 zur oralen Verabreichung für die potenzielle Behandlung von UCD und MSUD ab und ergänzt die frühere Erteilung des US-Patents Nr. 11.154.521, das Ansprüche auf die pharmazeutische Zusammensetzung von ACER-001 abdeckt, wodurch die proprietäre Position von ACER-001 in den USA weiter gestärkt wird. Die Patente laufen frühestens am 17. Oktober 2036 aus, wenn alle vorgeschriebenen Aufrechterhaltungsgebühren gezahlt werden.
Auch in unserem Programm für seltene Lungenkrankheiten haben wir in der zweiten Jahreshälfte mehrere Fortschritte gemacht
des Jahres 2022. Im November gaben wir sechsmonatige Stabilitätsdaten für unsere neue Formulierung von RLF-100 bekannt, die bei Temperaturen, die für den Versand und die Langzeitlagerung geeignet sind, lagerstabil zu sein scheint und damit potenziell einen erheblichen klinischen und kommerziellen Wert hat. Wir haben auf der Grundlage dieser Ergebnisse eine neue vorläufige Patentanmeldung eingereicht. Ich möchte noch einmal unser Ziel bekräftigen, unsere proprietäre und patentgeschützte Formulierung von Aviptadil-Acetat, RLF-100®, als Standard für die Vorbeugung und Behandlung von Atemversagen und dessen Komplikationen sowohl in der akuten Intensivpflege als auch in der chronischen ambulanten Versorgung zu etablieren. Anfang 2022 erhielt Biophore India Pharmaceuticals von der indischen Arzneimittelbehörde (Drugs Controller General of India) eine Notfallzulassung für seine eigene Formulierung von Aviptadil zur Behandlung von COVID-19. Diese Zulassung hat zwar keinen Einfluss auf die Beantragung der Zulassung unserer Formulierung in anderen Ländern, sie bestätigt jedoch unsere ursprüngliche Hypothese, dass RLF-100 eine potenziell brauchbare Behandlung für COVID-19-bedingtes ARDS ist. Wir beabsichtigen, uns auf die Entwicklung von RLF-100 für die Behandlung von nicht-COVID-19-bedingtem ARDS, Checkpoint-Inhibitor-induzierter Pneumonitis (CIP), chronischer Berylliose und pulmonaler Sarkoidose zu konzentrieren, eine Indikation, für die wir im August 2020 die Zulassung erhalten haben.
Im Dezember gaben wir den Abschluss einer endgültigen Vergleichsvereinbarung mit unserem früheren RLF-100-Kooperationspartner NeuroRx, Inc. (NRx) bekannt, wodurch der zeit- und kostenaufwändige Rechtsstreit beendet wurde. Wir sind mit dem Ergebnis zufrieden, und NRx hat zugestimmt, bei der Entwicklung eines Aviptadil-Produkts in den USA nicht zu konkurrieren. was Relief Therapeutics die Möglichkeit gibt, RLF-100 unter Verwendung der von uns entwickelten bahnbrechenden lagerstabilen Formulierung zu entwickeln.
Schließlich setzten wir die Entwicklung von RLF-TD011 fort, einem patentgeschützten hypochlorigen Säure-Spray, das mit unserer TEHCLO NanotechnologyTM Plattform für seltene dermatologische Erkrankungen entwickelt wurde, wobei der Schwerpunkt auf Bindegewebserkrankungen liegt. Unsere Bemühungen konzentrieren sich in erster Linie auf Epidermolysis bullosa (EB), eine verheerende seltene, vererbte Hautkrankheit.
Sie ist gekennzeichnet durch weit verbreitete, schmerzhafte, chronische Wunden, die sich leicht infizieren und ein erhöhtes Risiko für Sepsis und Tod mit sich bringen. In den USA gibt es keine Heilung oder derzeit verfügbare Therapien für EB. RLF-TD011 wurde von der FDA für die Behandlung von EB zugelassen (ODD). Wir haben die Rekrutierung der ersten drei Patienten in eine vom Prüfarzt initiierte Studie (IIT) zum Nachweis des Konzepts zur Untersuchung von RLF-TD011 als Behandlung für EB angekündigt. Die Ergebnisse dieser Studie werden je nach Rekrutierungs- und Behandlungstempo zwischen dem vierten Quartal 2023 und dem ersten Quartal 2024 erwartet.
Im Januar 2023 gaben wir bekannt, dass ein unabhängiger institutioneller Prüfungsausschuss (IRB) das
das Protokoll für ein IIT zur Untersuchung von RLF-TD011 als Zusatztherapie für Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) genehmigt hat. CTCL ist eine seltene, heterogene Gruppe von Non-Hodgkin-Lymphomen, bei denen bösartige T-Zellen die Haut infiltrieren. Fortgeschrittene CTCL-Läsionen beherbergen Staphylococcus aureus-Infektionen, die Toxine freisetzen, welche die bösartigen Zellen stimulieren und das Fortschreiten der Krankheit vorantreiben. Dies führt häufig zu rezidivierenden Hautinfektionen mit hohem Risiko für Sepsis und Tod.
Im Juli 2022 begrüßten wir Serene Forte, Ph.D., MPH, bei Relief als Leiterin unserer Anfang des Jahres gestarteten Initiative für genetische Arzneimittel. Dr. Forte ist eine erfahrene wissenschaftliche und klinische Führungspersönlichkeit mit direkter Beteiligung an der strategischen Entwicklung mehrerer Unternehmen mit Schwerpunkt Gentherapie. Sie verfügt über mehr als 20 Jahre umfassende Erfahrung auf dem Gebiet der genetischen Medizin und verbindet erfolgreich wissenschaftliche Ausbildung und Geschäftssinn, um die Geschäftsentwicklung, kommerzielle Strategie und medizinische Angelegenheiten des Unternehmens voranzutreiben. Um diese Bemühungen weiter zu unterstützen, freuen wir uns, den international anerkannten Gentherapie-Experten Guangping Gao, Ph.D., im April 2023 zum Vorsitzenden des neu gegründeten wissenschaftlichen Beirats (SAB) des Unternehmens zu ernennen. Dr. Gao war maßgeblich an der Wiederbelebung der Gentherapie beteiligt, indem er eine neue Familie von AAV-Serotypen (Adeno-assoziierte Viren) entdeckte und charakterisierte. Er ist Mitbegründer mehrerer Gentherapieunternehmen und verfügt über eine einzigartige Kombination aus bahnbrechender wissenschaftlicher Forschung, präklinischer und klinischer Gentherapie-Produktentwicklung und fortschrittlicher Erfahrung in der Herstellung viraler Vektoren. Der SAB wird hochrangige technische und strategische Beratung in Bezug auf Gentherapieziele, Forschung und präklinische Entwicklung sowie strategische Forschungsallianzen leisten. Wir gehen davon aus, dass wir im kommenden Jahr weitere Ernennungen für den SAB bekannt geben werden. Darüber hinaus setzen wir unsere Bemühungen fort, innerhalb von Relief ein Portfolio von Programmen für genetische Medizin aufzubauen.
Es ist wichtig zu erwähnen, dass wir diese zahlreichen Meilensteine angesichts der beispiellosen und sich ständig verändernden Umstände der letzten Jahre im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie, dysfunktionalen Lieferketten, steigenden Zinsen, Inflation und der Volatilität im Bankensektor erreicht haben.
VORAUSBLICK
Im Jahr 2023 werden wir unsere globalen Kompetenzen und Ressourcen weiterhin darauf konzentrieren, eine wachsende Zahl von PKU-Patienten zu versorgen, unsere Pipeline voranzutreiben und unser Portfolio zu erweitern, um den Patienten transformative Ergebnisse zu bieten, damit sie ihr bestmögliches Leben leben können.
Unser Fokus liegt auf den folgenden Punkten:
- Vorantreiben unserer Pipeline: Gemeinsam mit unserem Kooperationspartner Acer freuen wir uns zusammen mit unserem Kooperationspartner Acer freuen wir uns auf die Markteinführung von OLPRUVATM zur Behandlung von UCD im zweiten Quartal 2023 und auf die Einreichung eines Zulassungsantrags für OLPRUVATM zur Behandlung von UCD in Europa sowie auf die weitere Entwicklung von OLPRUVATM zur Behandlung von MSUD. Wir beabsichtigen auch, unser RLF-100® (Aviptadil-Acetat) Programm voranzutreiben, von dem wir glauben, dass es Potenzial für verschiedene Lungenkrankheiten hat.
- Wertmaximierung: Wir werden die Markteinführung von PKU GOLIKE in den USA fortsetzen und die Produktpalette von PKU GOLIKE® erweitern. Darüber hinaus werden wir die Entwicklung von RLF-OD32 zur Behandlung von PKU, das wir von Meta Healthcare erworben haben, vorantreiben.
Wir beabsichtigen auch, nach neuen Möglichkeiten zu suchen, um unsere Plattformtechnologien zur Medikamentenverabreichung zu nutzen.
- Ausweitung unseres Portfolios: Wir verfolgen aktiv eine Strategie zur Diversifizierung unserer Pipeline und zur schnellstmöglichen Bereitstellung von Wirkstoffen für Patienten durch die fortlaufende Evaluierung potenzieller Einlizenzierungsmöglichkeiten, die zu unserem Profil passen, und durch die Suche nach Partnerschaften oder Übernahmen von Unternehmen mit klinischen Molekülen im Spätstadium mit einem starken Sicherheitsprofil für den Menschen, das relativ kurze, kapitaleffiziente klinische Studien mit klaren Endpunkten ermöglicht. Wir prüfen auch Möglichkeiten, die in unsere Initiative zur genetischen Medizin für verheerende, noch nicht behandelte monogenetische Krankheiten passen.
Ich fühle mich geehrt durch meine Rolle als neuer CEO von Relief Therapeutics und die Verantwortung gegenüber unseren Aktionären, Mitarbeitern und der Gemeinschaft der seltenen Krankheiten. Mit Blick auf das Jahr 2023 möchte ich unsere neuen Aktionäre willkommen heißen und mich bei unseren langjährigen Aktionären für ihre kontinuierliche Unterstützung und ihr Vertrauen in unsere Vision bedanken. Wir sind zuversichtlich, dass unsere kontinuierlichen Fortschritte uns in die Lage versetzen werden, langfristig einen bedeutenden Wert für unsere Aktionäre zu schaffen. Ich möchte auch
Ich möchte auch unseren Mitarbeitern und den vielen anderen Menschen danken, die unsere Arbeit möglich machen - einschließlich unserer Partner und Mitarbeiter, Forscher, Ärzte, Genetiker, Diätassistenten, Ernährungswissenschaftler und vor allem Patienten und ihre Familien. Wir sind uns einig in unserem Engagement, denjenigen, die an seltenen und behindernden Krankheiten leiden, die dringend benötigte Hilfe zukommen zu lassen. Ich danke Ihnen.
Mit freundlichen Grüßen,
Jack Weinstein
Vorstandsvorsitzender von Relief Therapeutics
https://relieftherapeutics.com/images/pdf/Annual_Report_2022.pdf
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alle Anträge von einer großen Mehrheit der Aktionäre angenommen
We announced the results of our extraordinary general meeting held today in Geneva and that all proposals were approved by a large majority of shareholders. To learn more, please visit: https://lnkd.in/eZ2T_uM8
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Wir haben die Ergebnisse unserer ausserordentlichen Generalversammlung bekannt gegeben, die heute in Genf stattgefunden hat, und dass alle Anträge von einer großen Mehrheit der Aktionäre angenommen wurden. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte: https://lnkd.in/eZ2T_uM8
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Relief Therapeutics Holding SA / Schlüsselwort(e): Markteinführung
01-Mai-2023 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent allein verantwortlich.
Relief Therapeutics gibt bekannt, dass der Kooperationspartner die Markteinführung von OLPRUVA schneller als geplant vorantreibt
Acer meldet, dass OLPRUVA voraussichtlich Mitte Juni 2023 verfügbar sein wird; Acer führt Gespräche mit Kostenträgern, die einen Großteil der versicherten Leben repräsentieren; 70 Prozent der von Acer auf der SIMD-Jahrestagung befragten Anbieter von Stoffwechselbehandlungen zeigten Interesse an der Behandlung mindestens eines ihrer Patienten mit OLPRUVA im Jahr 2023
GENF (1. Mai 2023) - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief Therapeutics), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungsoptionen mit dem Potenzial für transformative Ergebnisse zum Nutzen derjenigen verschrieben hat, die an ausgewählten speziellen und seltenen Krankheiten leiden, gab heute bekannt, dass sein Kooperationspartner, ACER Therapeutics, Inc. (Acer), bekannt gegeben hat, dass die Aktivitäten zur Markteinführung von OLPRUVA (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension schneller als geplant voranschreiten. Acer berichtet nun, dass das Medikament, vorbehaltlich zusätzlicher Mittel, Mitte Juni 2023 verfügbar sein wird.
https://www.relieftherapeutics.com/newsblog-detail/?newsID=2501973
Als Ergebnis der laufenden Vorbereitungen für die Markteinführung hat Acer mitgeteilt, dass ausgewählte OLPRUVA-Dosierungen voraussichtlich ab Mitte Juni 2023 für Patienten verfügbar sein werden. Acer geht davon aus, dass der OLPRUVA-Listenpreis bzw. die Großhandelseinkaufskosten (WAC) Mitte bis Ende Mai veröffentlicht werden.
"Seit der FDA-Zulassung von OLPRUVA Ende 2022 haben wir und unsere Partner unermüdlich daran gearbeitet, diese innovative Behandlungsoption für bedürftige UCD-Patienten so schnell wie möglich verfügbar zu machen", sagte Chris Schelling, Chief Executive Officer und Gründer von Acer. "Als Ergebnis dieser Bemühungen freue ich mich, berichten zu können, dass wir unserem voraussichtlichen Zeitplan für die Markteinführung voraus sind und nun mit der Verfügbarkeit des Medikaments ab Mitte Juni 2023 rechnen. Wir haben auch bedeutende Fortschritte in unseren laufenden Gesprächen mit den Kostenträgern über die Kostenerstattung gemacht, das Bewusstsein und das Interesse der Ärzte erhöht und unser Patientenunterstützungs- und Erfüllungsprogramm ausgebaut. Wir freuen uns auf weitere Fortschritte bei diesen und anderen Einführungsinitiativen und darauf, OLPRUVA ab Mitte Juni 2023 an Patienten auszuliefern, vorbehaltlich zusätzlichen Kapitals."
RELIEF THERAPEUTICS | 0,018 CHF
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Neue Relief-Aktien werden am Freitag erstmals gehandelt
Nachdem die Aktionäre des Biotechunternehmens Relief Therapeutics einem Revers Split der Aktien im Verhältnis 400 zu 1 vor wenigen Tagen zugestimmt haben, geht es nun rasch vorwärts.
03.05.2023 07:47
Der letzte Handelstag mit den alten Aktien ist am 4. Mai, also am morgigen Donnerstag, wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte. Die neuen Aktien werden am Freitag erstmals an der SIX Swiss Exchange gehandelt.
Der Schritt erfolgt im Hinblick auf eine mögliche Kotierung an der US-Technologiebörse Nasdaq. Die Konsolidierung der Aktien ermöglicht es Relief, die von der Nasdaq geforderten Mindestpreiskriterien zu erfüllen.
Der Reverse Split, also die Zusammenlegung der Stammaktien, stellt eine technische Anpassung dar. Der Schritt hat weder Auswirkungen auf den Wert des von den Aktionären gehaltenen Aktienportfolios noch auf die Marktkapitalisierung.
Bei der Zusammenlegung werden die Aktien beim Umtausch durch Anwendung des Verhältnisses auf die nächstniedrigere ganze Zahl der neuen zusammengelegten Namensaktien abgerundet. Die sich daraus ergebenden Bruchteile werden zu einem festen Preis in bar abgegolten, der dem dreitägigen volumengewichteten Durchschnittskurs (VWAP) der Relief-Aktien vor der Aktienzusammenlegung entspricht.
cf/uh
(AWP)
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Vergleichsstudie Remdesivir vs. Aviptadil immer mehr Ungereimtheiten
Veröffentlichung von : https://substack.com/profile/59110892-brucha-weisberger
Zitat aus Artikel :Es ist schwer zu glauben, dass Remdesivir trotz seiner Wertlosigkeit und der schwerwiegenden Risiken, die es birgt, immer noch die Standardbehandlung von Covid im Krankenhaus ist.
Und das, obwohl sich die Klagen von Familienangehörigen häufen, die behaupten, dass Remdesivir ihre Angehörigen getötet hat, und John Beaudoin eine strafrechtliche Untersuchung fordert, wobei er sich auf Daten beruft, die zeigen, dass Remdesivir möglicherweise 100.000 Menschen in Amerika getötet hat.
Die Ergebnisse der Remdesivir-Studien und der realen Verwendung dieses Medikaments in den letzten drei Jahren beweisen, dass dieses "Virostatikum" nichts weiter als ein tödlicher Schwindel ist.
https://truth613.substack.com/p/remdesivir-the-killer-drug-m
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