Hofseth Biocare ASA („HBC“ oder das „Unternehmen“) gibt heute die Entscheidung bekannt, sein Projekt zur gleichzeitigen Behandlung von Prostatakrebs (das „Projekt“) an ein neues US-Unternehmen mit dem Namen HBC Immunology Inc. („HBCI“) zu übertragen. HBCI wird eine kotherapeutische Behandlung für Prostatakrebs sowie andere potenzielle Indikationen im Zusammenhang mit einer abnormalen zellulären Eisenregulation entwickeln. Die Übertragung unterliegt endgültigen Vereinbarungen. Dieses Projekt ist das Ergebnis des zentralen Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkts von HBC auf den gesundheitlichen Vorteilen seiner Produkte und Inhaltsstoffe, die sich aus dem Wirkmechanismus der Genexpressionsmodulation (GEMM) ergeben. Weitere Entdeckungsarbeiten bei HBC haben zu mehreren potenziellen Arzneimittel-Leitlinien geführt, wie in der Börsenmitteilung vom 5. November 2021 zusammengefasst (Neues potenzielles Arzneimittel-Leitmittel von HBC). Das Projekt wurde von den in ProGo® enthaltenen Peptiden (auch als SPH bekannt) abgeleitet. Lösliches Proteinhydrolysat). Aus diesen Peptiden wurden zwei Leitpeptidkandidaten für präklinische Studien identifiziert und diese Leitpeptide wurden modifiziert, um ihr Gesamtprofil zu verbessern. HBC wird ein vorläufiges Patent und eine Patentanmeldung an HBCI übertragen und eine Lizenz zur Nutzung bestimmter geistiger Eigentumsrechte von HBC im Bereich Onkologie erteilen. Als Gegenleistung für diese Beiträge erhält HBC 75 % der ursprünglichen Kapitalanteile an HBCI.
Dr. Bomi Framroze, Chief Scientific Officer bei HBC, wird über sein Unternehmen GPH Biotech LLC. ebenfalls relevantes geistiges Eigentum an HBCI für das Projekt einbringen und im Austausch für dieses geistige Eigentum 25 % der anfänglichen Kapitalanteile an HBCI besitzen . HBC und HBCI werden außerdem eine Vereinbarung treffen, nach der HBCI bestimmtes Personal, das als entscheidend für die positive Entwicklung des Projekts gilt, zum Selbstkostenpreis leasen wird. HBCI wird bestimmten Mitarbeitern von HBC, die zum Projekt beitragen werden, Optionen gewähren und ein Aktienoptionsprogramm für zukünftige Mitarbeiter, Direktoren und Berater einrichten, das über einen Zeitraum von vier Jahren übertragen werden soll. Im Anschluss an die ersten Aktienemissionen und Eigenkapitalzuteilungen ist geplant, dass HBCI versuchen wird, die Finanzierung durch externe Investoren zu Bedingungen abzuschließen, die für HBC und GPH Biotech LLC einvernehmlich sind. HBC erwartet, nach den ersten beiden externen Finanzierungsrunden weiterhin mehr als 50 % des Eigenkapitals von HBCI auf vollständig verwässerter Basis zu halten. Während HBC davon ausgeht, weiterhin die Mehrheit der ausgegebenen Aktien und die finanzielle Beteiligung an HBCI zu besitzen, die ihrem Eigentumsanteil entspricht, wird HBCI für Rechnungslegungszwecke nicht mit HBC konsolidiert
HBC hat externe Berater, GPH Biotech LLC, konsultiert. und anderen wichtigen Stakeholdern und kamen zu einem anfänglichen Wert von HBCI einschließlich übertragenem IP von 12,5 Mio. USD, basierend auf einer risikoadjustierten Lizenzgebührenmethode. HBC hat ca. gebucht. Kosten in Höhe von 1,8 MNOK für das Patent und die Patentanmeldung zum 31. Dezember 2022. Dies bedeutet, dass die Ausgliederung des Projekts auf HBCI im zweiten Quartal 2023 einen finanziellen Gewinn von etwa 21 MNOK für HBC generieren wird. Der aktuelle Stand des Projekts ist, dass HBC die In-vitro-Analyse der neu identifizierten einzelnen Peptide, die den Eisenstoffwechsel in Prostatakrebszellen modulieren, in Kombination mit einer standardmäßigen Hormontherapie (Bicalutamid und Enzalutamid) erfolgreich abgeschlossen hat, um die Abtötungsrate der Prostata zu erhöhen Krebszelllinien, die verschiedene Stadien von Prostatakrebs repräsentieren. Die ersten Ergebnisse wurden in Marine Drugs (28. März 2022) veröffentlicht und die abgeschlossene In-vitro-Arbeit wurde im Februar 2023 auf der Pharma R&D vorgestellt. HBC ist der Ansicht, dass die Ausgliederung des Projekts in eine separate Einheit in den USA die Erfolgswahrscheinlichkeit bei der Entwicklung kommerzieller Anwendungen des Projekts erhöht. Die unmittelbare Nähe von HBCI zur Stanford University und der Bay Area, Kalifornien, dürfte den Zugang zu kompetentem Personal, F&E-Ressourcen und künftiger Finanzierung erleichtern. Jon Olav Ødegård, CEO von HBC, sagte: „Ich freue mich zu sehen, dass wir nach Jahren harter wissenschaftlicher Entdeckungsarbeit von Professor Bomi Framroze und seinem Team nun eine neue Reise beginnen, um die Möglichkeit zu demonstrieren, neuartige pharmazeutische Wirkstoffe für große Unternehmen zu finden.“ Bereiche mit ungedecktem Gesundheitsbedarf in der Onkologie. Bei HBC glauben wir, dass die Nachhaltigkeitsgeschichte unübertroffen ist. Insbesondere wenn wir zeigen können, dass wir frische Nebenprodukte des Atlantischen Lachses, die manche als Abfall betrachten würden, in neue Produkte umwandeln können Medikamente. Es war ein ehrgeiziges Ziel, aber wir sehen jetzt ein außerordentliches Potenzial aus den frühen veröffentlichten Daten zur kotherapeutischen Wirksamkeit unserer Peptide, die mit bestehenden „Best-Standard-of-Care“ (BSC)-Behandlungen im Früh- und Spätstadium eingenommen werden Prostatakrebs. Die Idee ist, dass dieses Peptid die Lebensqualität verbessert, das Leben verlängert und tatsächlich dazu beiträgt, die Gesamtmortalität bei Prostatakrebspatienten zu senken.“ Dr. Bomi Framroze, CSO von HBC, sagte: „Der Eisenstoffwechsel bei Krebserkrankungen wird immer mehr als wichtiger Treiber des Tumorwachstums und der Tumorausbreitung erkannt und ist ein Mittel, mit dem Krebserkrankungen den Auswirkungen der Behandlung entgehen können. Die Modulation von FTH1 mit unseren Peptid-Leitstrukturen gilt.“ ein spannendes Potenzial, die Wirksamkeit der Krebstherapie zu steigern und so die Gesundheit und das Wohlbefinden von Krebspatienten zu verbessern |