ein Brustkrebs Immuntherapie Mittel soll das zweite Produkt für den Markt werden. Aber mit der abgegebenen Timeline a) Generation of human dCellVax: 2 months b) In vitro demonstration of dCellVax efficacy: 1 month c) FDA-requested toxicology: 4 months d) IND submission: 1 month wird es mindestens noch 7 Monate dauern, bis da was Tragfähiges rauskommt. Vorausgesetzt man bekommt FDA-Zulassung. Dann noch mal ein Monat nach IND Vorlage bevor die richtigen Test beginnen können. Und nicht zu vergessen ist dabei auch, dass die Amis mit Government Shutdown auch bei der FDA grad für einen Stau anstehender Zulassungen sorgen, da dort nur noch knapp die Hälfte der Leute arbeiten darf. Je länger der Haushaltsstreit geht umso länger wird der Stau bei den Zulassungen werden. Das betrifft dann bei BMSN im schlechtesten Fall auch HemaX noch mit, bis nach den zusätzlichen Tests die erneute Prüfung ansteht. |