Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

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neuester Beitrag: 17.08.23 15:25
eröffnet am: 22.09.14 17:01 von: warkla2 Anzahl Beiträge: 20624
neuester Beitrag: 17.08.23 15:25 von: JuPePo Leser gesamt: 5953715
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19.09.16 21:18

4318 Postings, 3609 Tage clint65Die Zulassung in den USA

von Epi pro colon darf man nicht unterschätzen, auch wenn die Umsatzzahlen noch ausstehen. Was da gerade los ist bei Santhera (schweizer Gesellschaft), deren Medikament durch die FDA abgelehnt wurde und ein Konkurrenzprodukt von Sarepta Therapeutics (USA) zugelassen wurde ...  

20.09.16 08:48
1

2375 Postings, 3327 Tage M-o-DWer die

20.09.16 11:23

9447 Postings, 4689 Tage iTechDachsleider hat der Neue CEO

wohl auch nichts mehr an den 48% in der USPSTF-Empfehlung ändern können!  

20.09.16 11:33

4318 Postings, 3609 Tage clint65auch gesehen,

hoffentlich nur vorübergehend! Da geht mit Sicherheit nicht alles mit rechten Dingen zu! Nur gut, das wir Polymedco als Vertriebspartner haben - die sind ein Pfund und gerade deshalb bin ich hier investiert. Ein starker Partner, ohne den Epi es sehr schwer haben würde. In den USA müssen eine Menge Felsbrocken aus dem Weg geräumt werden ...  

20.09.16 14:12
3

1456 Postings, 3558 Tage HAL2016ich kann ja das alles verstehen...

... es ist schon ärgerlich, dass diese alte Studie von ??? 2009 ??? Eingang in die USPTF Richtlinien gefunden hat. Die Grundlage für die FDA Zulassung sind aber die PIVOT und die PRESEPT Studie mit den Sensitivität 68 bzw. 72%. Es scheint eine Art bürokratischer Akt in den Vereinigten Kommunistischen Staaten Amerikas zu sein. Hamilton meinte aber in der Telco "we have put the correct data right infront of them to incorporate the correct data in the guidelines..."

Also warum das nicht gehen sollte, frage ich mich. es kann sein, dass das schon geschehen ist, aber es einen Veröffentlichungszyklus des JAMA Reports gibt. Ärgerlich kann sein, dass die Konkurrenz immer mit dem Finger auf die 48% zeigen kann. Auf der anderen Seite werden die Poly und Labcorp Sales Mitarbeiter genau das Gegenteil tun. Also aus vertrieblicher Sicht würde ich diesen Schönheitsfehler nicht überbewerten. One-2one Sales direkt beim Arzt ist eine ganz andere Hausnummer. Und da geh ich mit Clint konform - Poly und auch Labcorp machen einen guten Job, zumal die auch gut an dem Test verdienen.

Hier noch mal eine interessante Info vom User Nikodimi im Partnernetzwerk w:o

Kann die Frustrierten hier verstehen, gehöre ja auch dazu, ich gebe allerdings folgendes zu Bedenken: der AR hat entschieden die Geschicke der EPI in die Hände eines amerikanischen CEOs zu legen, sicherlich nicht grundlos ! Der AR ist in EPI investiert und hat nach der Bestellung des neuen CEOs noch einmal nachgekauft. Wenn es jetzt einen ständigen newsflow geben würde, würden die gleichen Kritiker sagen, typisch Ami, viel Wind um nix..... Lasst die doch mal in Ruhe arbeiten, die nächste news, Veröffentlichung der CPT codes wird ihre Wirkung nicht verfehlen! Bin immer noch gut investiert, meine Bankerin meint, ich sei der Prototyp eines Klumpenrisikos ;-)


 

20.09.16 15:53

94 Postings, 3509 Tage SenueVielleicht haben wir

ja bald auch mal Glück, so wie die Besitzer der Tobira Aktie.... 680 %, das wäre mal was....  

20.09.16 17:06

3176 Postings, 4346 Tage Benz1Ach Du meine Güte

unglaublich, bei Tobira habe ich gesehen über 730% Prozent Plus.....
Das wird der Epi NIE passieren........  

20.09.16 17:31
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9447 Postings, 4689 Tage iTechDachsWenn Exas oder sonstwer sie wegkauft

je nach Verhandlungsgeschick des CEO / der Kerninvestoren sicher auch möglich  

20.09.16 17:31
1

6825 Postings, 6195 Tage clever_handelnDann müsste Epi ja auch bis 40 hoch laufen ...

wenn man das mit den Kursverlauf von Tobira vergleicht  

20.09.16 17:41
1

9447 Postings, 4689 Tage iTechDachswas sonst?

20.09.16 18:09

27 Postings, 4255 Tage AiviBiotechfirmen gefragt wie nie !

US Pharmamultis sind scharf auf kleine Biotech - Unternehmen weltweit . Siehe Handelsblatt von heute. Mein Bauchgefuehl, es steht was an ! Mein Verstand sagt, halten ! Schoenen Abend zusammen.  

20.09.16 19:14

3176 Postings, 4346 Tage Benz1iTechDachs und cleverle

für Euch ist es wohl so ungewöhnlich nicht, ich habe noch nie eine Aktie gesehen die über 100% im Plus war, diese Tobira gleich über 700% Plus, man glaubts nicht........  

20.09.16 19:21

4318 Postings, 3609 Tage clint65@Benz1, doch und genau vor dir!

Epi, wenn du bei ca. 2,35 Euro eingestiegen bist ...  

20.09.16 19:27

94 Postings, 3509 Tage SenueBenz

Wann war epi zweistellig? Wann hat epi über 700 Prozent Intraday gemacht?  

20.09.16 19:27

3176 Postings, 4346 Tage Benz1clint 65

Ja Bravo, Du bist aber tief eingestiegen, 2013 habe ich sogar für Epi etwas über 7 Euro bezahlt, jetzt ist mein Durchschnittskurs bei 5,80 Euro, ich kaufe bewußt nicht mehr ein.. sind sowieso überinvestiert....
 

20.09.16 19:36

3176 Postings, 4346 Tage Benz1Senue

das ist ja ewig her, 2005,6 war Epi über 35 Euro..  

20.09.16 21:07

4318 Postings, 3609 Tage clint65Veröffentlichung der CPT Codes im Oktober?


"Registration is now open for the CPT Editorial Panel meeting which will take place at the JW Marriott Hotel in Austin, Texas, September 29 - October 1, 2016."

Ist der Termin relevant für Epi? Ist dort jemand vor Ort von Epi? Für einen Zeitplan (schedule) oder Kalender (calendar) muss man sich anmelden.
CPT Codes | CPT Editorial Panel | AMA
Interested parties are invited to provide relevant information for the following two workgroups: Cronic Wound-Dermal Substitute Workgroup Intraoperative Neurophysiological Monitoring Coding To take advantage of this oportunity, please contact: Elizabeth Lumakovska, Director CPT Research and Developme ...
 

21.09.16 09:37
3

72 Postings, 3499 Tage vorsorgefanCPT Codes

@ clint65; ich habe die Frage gestern H.Vogt gestellt. Er meinte, dass dieser Termin für Epi nicht relevant sei und auch nichts mit der Frage der CMS Entscheidung zu tun hätte  

21.09.16 10:51
2

1456 Postings, 3558 Tage HAL2016CPT Infos


Das soll im Oktober stattfinden

CPT code
New Tier-1 form code published in CMS pricing book


Folie 13

http://www.epigenomics.com/fileadmin/site_files/...entation_Final.pdf

Hamilton aus der Telco:

In June, the United States Preventive Services Task Force issued their updated Colorectal Screening guidelines, which included Epi proColon. And just subsequent to Q2 at CMS’s public meeting Epigenomics presented a cross- walk recommendation for pricing our new Tier -1 CPT Code at approximately $159 for the 2017 fee schedule.

Aus dem H2 Bericht:

We are convinced, that the Company’s focus on cancer detection through pro- prietary molecular diagnostic tests presents a signi cant opportunity to create value for customers, patients, and shareholders. The most important item on our agenda now is to push forward with the commercialization of our blood-based CRC test Epi proColon® in the U.S. market and, together with Polymedco, to re- ceive favorable reimbursement decisions for this product throughout the U.S. We will also work closely with guideline bodies, expert groups, and medical societies, in order to promote the availability and the clinical utility of our test. The recent designation of a tier-1 current procedural terminology (CPT) code speci c to
Epi proColon® was one of the major milestones leading to broad reimbursement coverage. The code will come into effect with the updated coding handbook in January 2017. In the meantime, Epi proColon® is reimbursed through an existing tier-2 CPT code.

 

21.09.16 11:01
2

9447 Postings, 4689 Tage iTechDachsAndere ruhen nicht

21.09.16 16:19

3176 Postings, 4346 Tage Benz1Weiß hier wirklich

nicht warum der Kurs so stark fällt, ich dachte alle Zocker sind schon draußen....
Umsatz ist aber gut, aber doch mehr Verkauf wie Einkauf.....  

21.09.16 16:58

1571 Postings, 6796 Tage g.s.Zocker

sind sicher nicht dabei , dafür ist der Kursverlauf zu langweilig.  

21.09.16 17:01

3176 Postings, 4346 Tage Benz1Hm weiß nicht

vielleicht verkaufen auch die Langinvestierten, wer weiß es schon.....  

21.09.16 17:11

1571 Postings, 6796 Tage g.s.Schon eher möglich

verlieren die Geduld  

21.09.16 18:33

687 Postings, 4725 Tage clouracviele Altaktionäre verkaufen langsam?

Epi ist für mich der Underperformer des Jahres 2016. Kennt seit der Zulassung nur eine Richtung, immer schön nach Süden. Bei 5€ türmt sich eine Wand auf, die ist größer als der Mount Everest. Wenn ich  jemals noch meinen EK von 5,70 € wiedersehen sollte, bin ich auch weg.  

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