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Das könnte abgehen....

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neuester Beitrag: 16.10.15 02:19
eröffnet am: 30.01.09 11:58 von: Touwse Anzahl Beiträge: 1095
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30.01.13 03:59

21731 Postings, 4074 Tage HeronÖffentliches Angebot

Keryx Biopharmaceuticals kündigt $ 55 Million Vorgeschlagene Public Offering von Stammaktien

http://finance.yahoo.com/news/...-announces-55-million-212600208.html

NEW YORK, 29. Januar 2013 / PRNewswire / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ( KERX ) gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen $ 55.000.000 übernommenen öffentliches Angebot von Aktien seiner Stammaktien. In Zusammenhang mit diesem Angebot erwartet Keryx zu den Konsortialbanken eine 30-tägige Option zum zusätzlichen Stammaktien, gleich bis zu 15% der Anzahl der Stammaktien im Rahmen des Angebots verkauften kaufen gewähren. JP Morgan als alleiniger Book-Running-Manager in das Angebot. Wir beabsichtigen, den Nettoerlös aus dem Verkauf unserer Stammaktien zu verwenden, um pre-launch/launch Inventar zu finanzieren Aufbau und wählen pre-commercial/commercial Aktivitäten im Zusammenhang mit Zerenex und andere allgemeine Geschäftszwecke verwendet.

Die Wertpapiere oben beschrieben werden von Keryx gemäß angeboten, um ein Formular S-3 Shelf Registration Statement (einschließlich eines Basisprospekts), die zuvor mit der Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht. Bevor Sie investieren, sollten Sie den Prospekt in der Registrierungserklärung und verwandte vorläufigen Prospekt ergänzen, dass Keryx wurde bei der SEC für mehr alle Informationen über Keryx und dieses Angebot eingereicht. Der vorläufige Prospekt Ergänzung steht kostenlos zur Verfügung, indem Sie EDGAR auf der SEC-Website unter befindet www.sec.gov . Kopien des vorläufigen Prospekts Ergänzung und begleitende Prospekt kann auch aus den Büros von JP Morgan Securities LLC, c / o Broadridge Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, New York 11717 (Telefon :866-803-9204) erhältlich.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren diese, noch wird es keinen Verkauf dieser Wertpapiere in irgendeinem Staat oder anderen Jurisdiktionen, in denen ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder Verkauf ungesetzlich wäre vor der sein Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder einer anderen Gerichtsbarkeit. Das Angebot ist abhängig von den Marktbedingungen, und es kann nicht garantiert werden, ob, wenn das Angebot abgeschlossen werden kann, oder auf die tatsächliche Größe oder Bedingungen des Angebots.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals ist auf die Akquisition, Entwicklung und Vermarktung von medizinisch wichtigen pharmazeutischen Produkten für die Behandlung von Nierenerkrankungen konzentriert. Keryx entwickelt Zerenex (Eisencitrat), ein oral, Eisen-III-basierten Verbindung, welche die Fähigkeit, sich an Phosphat und nicht-resorbierbaren Form Komplexe binden. Zerenex hat eine US-amerikanische klinische Phase-3-Programm für die Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatwerte) bei Patienten mit end-stage renal disease, durchgeführt im Rahmen eines Special Protocol Assessment (SPA) Vereinbarung mit der FDA abgeschlossen und Keryx erwartet einreichen ein NDA bei der FDA und MAA mit der EMA im zweiten Quartal des Jahres 2013. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklung in den USA für das Management von Phosphor und Eisen-Mangel bei anämischen Patienten mit Stufe 3 zu 5 nicht-Dialyse abhängigen chronischen Nierenerkrankung. Darüber hinaus hat Keryx japanischen Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd ihre New Drug Application für die Marktzulassung von Eisencitrat eingereicht in Japan zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Keryx ist in New York City.

Keryx CONTACT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Tel: 212.531.5965
E-mail: lfischer@keryx.com  

30.01.13 11:13

21731 Postings, 4074 Tage HeronInteresse vorbei?

30.01.13 11:37

2905 Postings, 2865 Tage brauchmehrkohlebei mir erstmal ja

30.01.13 11:49

5876 Postings, 3500 Tage lamarodas war

der jahrhundert zock

 

30.01.13 11:50

2905 Postings, 2865 Tage brauchmehrkohlenee bestimmt nicht

dann kommen noch bessere  

30.01.13 15:51

570 Postings, 2556 Tage camerunSchau mal an

sie läuft weiter.  

30.01.13 16:07

21731 Postings, 4074 Tage HeronRakete startet nächste Stufe

30.01.13 16:10

21731 Postings, 4074 Tage HeronOhne Kommentar

30.01.13 16:13

21731 Postings, 4074 Tage Heron10$, oder...

30.01.13 17:52

2905 Postings, 2865 Tage brauchmehrkohlenicht zu glauben und ich bin raus!

30.01.13 18:53

1751 Postings, 4579 Tage borntofly@brauchemehrk.:

Da haben Sie gut daran getan. Bin auch rausgegangen. Auch wenn ich die Korrektur erst morgen Abend erwartet hätte, ist aufgrund des enormen Ausmaßes der Zenit wohl heute schon erreicht worden. Alles Liebe und geben Sie nicht alles auf einmal aus.
LG Borntofly  

30.01.13 21:52

570 Postings, 2556 Tage camerunBin noch drin,

zocker aus leidenschaft.wird wohl noch bis 12-13 schaffen.
dann ist erst mal pause.
wie bei mir jetzt.  

30.01.13 22:18
1

2905 Postings, 2865 Tage brauchmehrkohlehab schon alles wieder ausgegeben

in der Hoffnung natürlich das es noch mehr wird! grins**  

30.01.13 23:00
1

21075 Postings, 3376 Tage wes_jetz is aber Feierabend

hat mich leicht nach oben überrollt, aber Chart sagt, is jez gut... zumindest für ne Zwischenerholung .-) nur m.M.  

30.01.13 23:08
1

21731 Postings, 4074 Tage HeronGeile Woche gewesen

Für "Zocker", aber long Investierte sind sehr gut belohnt worden.

ariva.de  

31.01.13 13:08

21731 Postings, 4074 Tage Heron8.234.000 Aktien bei $ 8,49

Keryx Biopharmaceuticals kündigt Pricing of Public Offering of Common Stock

http://www.ariva.de/news/...f-Public-Offering-of-Common-Stock-4420724

04:15 31.01.13

PR Newswire

NEW YORK, 30. Januar 2013

NEW YORK, 30. Januar 2013 / PRNewswire / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KERX) gab heute die Preisgestaltung für seine zuvor angekündigte gezeichnet öffentliches Angebot von Stammaktien, bestehend aus 8.234.000 Aktien bei $ 8,49 pro Aktie. Im Zusammenhang mit diesem Angebot gewährt Keryx den Konsortialbanken eine 30-tägige Option zum purchase1, 235.100 zusätzliche Stammaktien. Wir beabsichtigen, den Nettoerlös aus dem Verkauf unserer Stammaktien zu verwenden, um pre-launch/launch Inventar zu finanzieren Aufbau und wählen pre-commercial/commercial Aktivitäten im Zusammenhang mit Zerenex und andere allgemeine Geschäftszwecke verwendet.

JP Morgan Securities LLC agiert als alleiniger Book-Running-Manager in das Angebot. Die Co-Manager für das Angebot sind Barclays Capital Inc., Citigroup, Oppenheimer & Co. Inc., Stifel Nicolaus Weisel, JMP Securities LLC, Roth Capital Partners, LLC, Brean Capital, LLC und Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Burrill Securities LLC, Dawson James Securities, Inc., Maxim Group LLC, MLV & Co. LLC und Trout Capital LLC als Berater für das Unternehmen tätig.

Die Wertpapiere oben beschrieben werden von Keryx gemäß angeboten, um ein Formular S-3 Shelf Registration Statement (einschließlich eines Basisprospekts), die zuvor mit der Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht. Bevor Sie investieren, sollten Sie den Prospekt in der Registrierungserklärung und verwandte Nachtrag zum Prospekt, dass Keryx wurde bei der SEC für mehr alle Informationen über Keryx und dieses Angebot eingereicht. Der Nachtrag zum Prospekt ist kostenlos erhältlich über EDGAR auf der SEC-Website unter befindet www.sec.gov . Exemplare des Prospekts Ergänzung und begleitende Prospekt kann auch aus den Büros von JP Morgan Securities LLC, c / o Broadridge Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, New York 11717 (: 866-803-9204 Telefon) erhalten werden.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren diese, noch wird es keinen Verkauf dieser Wertpapiere in irgendeinem Staat oder anderen Jurisdiktionen, in denen ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder Verkauf ungesetzlich wäre vor der sein Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder einer anderen Gerichtsbarkeit.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals ist auf die Akquisition, Entwicklung und Vermarktung von medizinisch wichtigen pharmazeutischen Produkten für die Behandlung von Nierenerkrankungen konzentriert. Keryx entwickelt Zerenex (Eisencitrat), ein oral, Eisen-III-basierten Verbindung, welche die Fähigkeit, sich an Phosphat und nicht-resorbierbaren Form Komplexe binden. Zerenex hat eine US-amerikanische klinische Phase-3-Programm für die Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatwerte) bei Patienten mit end-stage renal disease, durchgeführt im Rahmen eines Special Protocol Assessment (SPA) Vereinbarung mit der FDA abgeschlossen und Keryx erwartet einreichen ein NDA bei der FDA und MAA mit der EMA im zweiten Quartal des Jahres 2013. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklung in den USA für das Management von Phosphor und Eisen-Mangel bei anämischen Patienten mit Stufe 3 zu 5 nicht-Dialyse abhängigen chronischen Nierenerkrankung. Darüber hinaus hat Keryx japanischen Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd ihre New Drug Application für die Marktzulassung von Eisencitrat eingereicht in Japan zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Keryx ist in New York City.

Keryx CONTACT:

Lauren Fischer

Director - Investor Relations

Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Tel: 212.531.5965

E-mail: lfischer@keryx.com

SOURCE Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Quelle: PR Newswire  

31.01.13 15:12

570 Postings, 2556 Tage camerunSchon über die 7Euro Marke

31.01.13 15:45

2905 Postings, 2865 Tage brauchmehrkohleschade das ich raus bin!

31.01.13 15:54

21731 Postings, 4074 Tage HeronGeht die Party weiter?

01.02.13 13:37
2

21731 Postings, 4074 Tage HeronIst Keryx Biopharmaceuticals A Good Buy At $ 9 +?

Quelle:  SeeKing Alpha 31. Januar 2013

http://seekingalpha.com/article/...icals-a-good-buy-at-9?source=yahoo

Die Aktien von Keryx Biopharmaceuticals ( KERX ) haben katapultiert zu 300% in den letzten 10 Tagen oder so von Handel, die meisten davon in 3 Sitzungen ab Montag, 28. JANUAR. Der Flug bis wurde ausgelöst durch die Ankündigung der Phase 3 Ergebnisse in Bezug auf die Wirksamkeit seines Produkts Zerenex ™ (Eisencitrat) als "zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei end-stage renal disease Dialysepatienten." Dies sollte sehr willkommene Nachricht Tat für Anleger in der Gesellschaft sein.

Hier habe ich auf einige Fakten, die für die Berücksichtigung von Wert in der Gesellschaft auf dem aktuellen Preisen. Aus meiner Sicht schon vor seinem kometenhaften Aufstieg im Preis, könnte Keryx kaum passieren den Bildschirm für eine gute Investition Spekulation, wenn man für kleine oder Micro-Cap-Biotech-Unternehmen mit mehreren Produkten in klinischen Studien, und genug Geld, um weiterzumachen suchte. Vor zwei Wochen KERX hatte eine Marktkapitalisierung von ca. 200m und nur einem Produkt in klinischen Studien. Es werden zwei, wenn Perifosin ein Potential Krebsmedikament, von Aeterna Zentaris (lizenziert haben AEZS ) enthalten ist. Aber das Gericht gescheitert, womit die Aktie von etwa $ 5 bis unter 2 $ im April 2012. Derzeit der Website des Unternehmens listet nur Zerenex als in der Pipeline.

In Anbetracht des großen Marktes mit Dialyse und die damit verbundenen Probleme verbunden, könnte man annehmen, dass die positiven Ergebnisse aus KERX Phase-3-Studie den Anstieg in der Bewertung zu rechtfertigen. Vielleicht, ja, aber bedenken Sie die folgenden.

Das Unternehmen hat jetzt spiegelt eine nahe 700M Marktkapitalisierung, hat es nur ein Produkt, noch von der FDA zugelassen werden. Diese Kappe Figur 700M nicht berücksichtigt, dass das Unternehmen ergreifen die Gelegenheit zur Ausgabe von Aktien zur Kapitalbeschaffung (bis 9.5M Aktien zu $ 8,49). Wenn die Preise, wo sie jetzt auf den letzten Tag des Monats Januar sind und bleiben, stehen die JP Morgan Kunden, die auf die Zweitplatzierung abonnieren, um eine schnelle 10% gewinnen, wenn sie sofort klappen Sie ihn (in der Lage sind).

Die große Frage ist über das Marktpotenzial der Zerenex. Andere weisen darauf hin, dass es nach wie vor starke Konkurrenz mit bestehenden Medikamenten, von denen einige zu einer Gattungsbezeichnung geworden bald.

Die offenkundige Tatsache ist, dass Zerenex trotz seiner Handelsnamen, ist einfach Eisencitrat, die sich scheinbar eine Verbindung nicht schwer zu machen sein würde. Es gibt Eisencitrat bereits auf dem nicht-pharmazeutischen Markt. Sigma-Aldrich verkauft es für $ 173,50 pro Kilogramm.

Darüber hinaus bedeutet Keryx nicht besitzen Zerenex. Es wird aus Panion, Inc. lizenziert Das Folgende ist eine entsprechende Abschnitt aus seinem letzten Quartalsbericht (S. 15).

   "Nach unserer Lizenz für Zerenex (Eisencitrat) mit Panion & BF Biotech, Inc., oder Panion, haben wir die exklusiven kommerziellen Rechte an einer Reihe von Patentanmeldungen weltweit, ohne bestimmte asiatisch-pazifischen Ländern. Diese Patente und Patentanmeldungen decken eine Komposition von Materie und Verfahren zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (auslaufend in der zweiten Hälfte des Jahres 2017, mit möglichen Patent Verlängerung bis 2020 oder später), sowie ein Verfahren zur Herstellung von Eisen-III-Citrat (auslaufende 2023). Wir haben auch eine Patentanmeldung im Zusammenhang mit der Formulierung von Eisencitrat Medikament eingereicht. "

Nicht alle Patentanmeldung kann gewährt werden. Auch stellt das Unternehmen die potenziellen Einschränkungen des Patentschutzes in den folgenden Aussagen im oben genannten Dokument (S. 16). Einige dieser ist Standardsprache, sondern der markierte Teil in dem, was unten zitiert scheint besonders relevant Eisencitrat als Medikament.

   "Die Patentrechte, dass wir besitzen oder lizenziert haben rund um unser Produkt-Kandidaten werden in einer Weise, die unsere Fähigkeit, Dritten im Wettbewerb gegen uns ausgeschlossen, wenn wir die Zulassung, diese Produktkandidaten auf den Markt zu erhalten beeinflussen können begrenzt Insbesondere:. ... Unsere Zusammensetzung Materie Patent für Zerenex abläuft in der zweiten Hälfte des Jahres 2017, und wir können nicht garantieren, dass wir eine Erweiterung 2022 (die maximale Laufzeit der Verlängerung unter der Patentlaufzeit Wiederherstellung Programm) zu erhalten. Zusammensetzung der Materie Patente für pharmazeutische Produkte bieten die Soweit die speziell abgedeckt Kompositionen wichtig. Nach Ablauf der Zusammensetzung der Materie Patente für ... Zerenex sind, können Wettbewerber, die die erforderliche behördliche Genehmigung zu erhalten Produkte mit der gleichen Zusammensetzung wie unsere Produkte so lange wie die Konkurrenten nicht gegen irgendwelche anderen Patente bieten, dass Wir halten kann, wie Verfahren zur Verwendung Patente. · Unsere Methode der Verwendung Patente schützen nur die Produkte, wenn verwendet oder für die angegebene Methode verkauft. Allerdings ist diese Art von Patent nicht zu begrenzen, einen Konkurrenten aus Herstellung und Vermarktung eines Produkts, die identisch ist zu unserem Produkt, das für eine Anzeige, die außerhalb ist unser patentiertes Verfahren, oder für die es einen erheblichen Einsatz im Handel außerhalb unserer patentierten Verfahren gekennzeichnet ist. "

Die Tatsache der Angelegenheit ist, dass man Eisencitrat aus Ihrem Bioladen (zum Beispiel versuchen, die Kontrolle für die Verfügbarkeit auf Amazon) kaufen. True, "Eisen" nicht garantieren, dass es "Eisen". Die meiste Zeit, was für Eisenmangel entnommen wird Fe ( II ), Eisen, Eisen. Das ist wahrscheinlich aufgrund der Tatsache, dass die meisten Eisensalze besser als Eisen absorbiert. Allerdings scheint es keine zu einem Gesetz, das jedes Unternehmen daran hindert, den Verkauf Eisen-III-Salze als Eisenpräparat verwendet werden kann. Die Chemie von Eisen ist, so daß unter normalen Bedingungen es schwieriger, die eisenhaltigen Form zu halten, da bei Einwirkung von dem Sauerstoff in der Luft, die sie langsam zu Ferri einzuschalten ist. All dies ist nur darauf hinweisen, dass Eisencitrat kann gar nicht so schwer zu produzieren oder sogar über den Ladentisch sein.

Also, meiner Meinung nach, ist die schwierige Frage der Schätzung, wie viel Umsatz Zerenex (= Eisencitrat), welches unter Lizenz von einem anderen Unternehmen ist, wird Keryx, wenn Eisencitrat kann potenziell als Naturprodukt Ergänzung erscheinen zu bringen. Das ist alles, KERX hat für die Einnahmen im Moment. Heißt das rechtfertigen Nähe 700M-Dollar Kapitalisierung?

Eine andere Sache zu beachten. Der kometenhafte Aufstieg in Preis muss in einem Teil durch kurze Deckung sein. Ab 15. Januar 15,8% des Schwimmers war kurz, was eine kurze Verhältnis von 7,8. Wenn das geschehen ist, wird die Nachfrage bleiben?

Disclosure: Ich bin lange AEZS (Mehr. ..)

Zusätzliche Offenlegung: Ich habe keine Geschäfts-oder sonstigen Beziehung jeglicher Art zu einem öffentlich gehandelten Unternehmen oder Brokerage. Ich halte mich für lange, wenn ich 1 Aktie besitzen im Moment. Ich verkaufe nicht kurz, aber eine nominelle Position mit Put-Optionen auf KERX.  

01.02.13 16:38

21731 Postings, 4074 Tage HeronZahltag im Amiland,

war klar, weil übers WE halten die sowieso keine Position.

ariva.de  

02.02.13 13:53

21731 Postings, 4074 Tage HeronSammelklage gegen Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Faruqi & Faruqi, LLP Dateien Sammelklage gegen Keryx Biopharmaceuticals, Inc. - KERX

01:05 02.02.13

http://www.ariva.de/news/...Keryx-Biopharmaceuticals-Inc-KERX-4423784

NEW YORK, 1. Februar 2013

NEW YORK, Feb. 1, 2013 / PRNewswire / - Hiermit wird bekannt gegeben, dass Faruqi & Faruqi, LLP hat eine Sammelklage in den USA District Court für den Southern District of New York, bei Nr. 13 Civ. 0755, im Namen aller Personen, die Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ("Keryx" oder das "Unternehmen") (NASDAQ CM: KERX) gekaufte Wertpapiere zwischen dem 1. Juni 2009 und 1. April 2012 inclusive (die "Class Period").

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120119/MM38856LOGO )

Wenn Sie Informationen zu dieser Aktion erhalten oder um eine Kopie der Beschwerde möchten, können Sie dies tun, indem Sie hier klicken: www.faruqilaw.com / KERX

Keryx und Chief Executive Officer Ron Bentsur sind angeblich verletzt Section 10 (b) und / oder 20 (a) des Securities Exchange Act von 1934 und Rule 10b-5 darunter verkündet haben. Konkret wirft die Beschwerde, dass die Beklagten Irreführung der Anleger über das Timing und der Erfolg der klinischen Studie Keryx der angibt, ob das Medikament Perifosin wirksam bei der Behandlung späten Stadium Darmkrebs getestet wurde.

Am 2. April 2012, kündigte Keryx die Top-Line-Daten aus dem Perifosin X-PECT klinischen Phase 3 Studie. Das Unternehmen ergab, dass die Studie für feuerfeste fortgeschrittenem Dickdarmkrebs nicht erfüllt den primären Endpunkt einer Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit Überleben der Patienten im Vergleich zu Capecitabin und ein Placebo. Auf dieser enttäuschenden Nachrichten, sank Keryx Aktienkurs von 4,98 $ am 30. März 2012 auf 1,74 $ am 2. April 2012 - einen Rückgang von rund 65%.

Der Kläger will nun Schadensersatz für sich und alle anderen individuellen und institutionellen Investoren, die Keryx Wertpapieren zwischen dem 1. Juni 2009 und 1. April 2012 gekauft haben, ohne Angeklagten und ihre Tochtergesellschaften zu erholen. Der Kläger wird durch Faruqi & Faruqi, LLP, einer Anwaltskanzlei mit langjähriger Erfahrung bei der Verfolgung von class actions sowie Maßnahmen, die Corporate Betrug vertreten.

Wenn Sie Keryx gekaufte Wertpapiere während der Class Period, können Sie bis spätestens 2. April 2013, bewegen das Gericht als Hauptkläger der Klasse dienen, wenn Sie dies wünschen. Um diese Aktion zu diskutieren, oder wenn Sie Fragen zu dieser Mitteilung oder Ihre Rechte oder Interessen haben, kontaktieren Sie bitte

Faruqi & Faruqi, LLP

369 Lexington Avenue, 10th Floor

New York, NY 10017

Attn: Richard Gonnello, Esq.

rgonnello@faruqilaw.com

Francis McConville, Esq.

fmcconville@faruqilaw.com

Telefon: (877) 247-4292 oder (212) 983-9330

SOURCE Faruqi & Faruqi, LLP
Quelle: PR Newswire  

04.02.13 12:58

21731 Postings, 4074 Tage Heron5 $ realistisch-long

Time To Get Short

Quelle Seeking Alpha 04.02.2013

http://seekingalpha.com/article/...als-time-to-get-short?source=yahoo

Aktien von Keryx Biopharmaceuticals ( KERX ) haben sich auf eine wilde Fahrt seit das Unternehmen angekündigt, positive Phase-III-Ergebnisse für Zerenex ™ (Eisencitrat), angegebene oral, Eisen-III-basierte Verbindung für die Behandlung von Hyperphosphatämie in end-stage renal disease [ ESRD] Dialysepatienten. Insbesondere erschossen die Aktie mehr als 160% nach der Ankündigung, fiel aber eine dramatische 21% am vergangenen Freitag bei hohen Umsätzen. Dieser dramatische Anstieg der PPS wurde durch eine Reihe von Analysten-Upgrades gefolgt, mit einem durchschnittlichen Kursziel von $ 12 pro Aktie . Obwohl KERX sicherlich sieht aus wie ein strong buy auf dem derzeitigen Niveau, die ich in diesem Artikel diskutieren, warum ich glaube, KERX ist eine kurze Kandidat, und der Hype um Zerenex ist übertrieben.

Trotz der robusten Phase III-Ergebnisse für Zerenex steht Keryx mehrere Herausforderungen in Bezug auf die Marktanteile im bereits überfüllten Markt für Phosphatbinder, vorausgesetzt, es kann FDA / EMA-Zulassung für Zerenex in naher Zukunft zu gewinnen. Das heißt, der Standard-Versorgung für Hyperphosphatämie derzeit Sevelamer , vertrieben von Genzyme unter dem Markennamen Renagel (Sevelamer Hydrochlorid) und Renvela (Sevelamercarbonat). Sevelamer wurde gezeigt, dass eine wirksame Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung [CKD] sein, mit minimalen Nebenwirkungen (Darmverschluss die schwerwiegendste ist). Als solche muss Zerenex klare klinische Vorteile gegenüber Sevelamer deutlich Marktanteile gewinnen.

Zusätzlich zu Sevelamer wird Zerenex auch mit Konkurrenz Fosrenol in der Phosphatbinder Raum auf FDA / EMA Zustimmung. FOSRENOL ist eine Kautablette, die Carbonatsalz des Elements Lanthan, die ionische Lanthan ergeben löst liefert. Ionic Lanthan bindet an Nahrung aufgenommene Phosphat, wobei Senken Serumphosphatspiegel. Da Fosrenol für den Einsatz bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz indiziert ist, wird dies wahrscheinlich Zerenex die Hauptkonkurrenten in der Phosphatbinder Raum. Analysten vermuten, dass Zerenex deutliche Wettbewerbsvorteile gegenüber Fosrenol darunter weniger Nebenwirkungen, weniger Tagesdosen und der Tatsache, dass Fosrenol Kautabletten ist, hat. Einige Analysten haben argumentiert, dass Kautabletten Eisen-Tabletten "sind unerwünscht ", vor allem bei älteren Patienten.

Auf ihrer jüngsten Konferenz diskutieren die oberste Zeile Phase-III-Ergebnisse, machte Keryx den Fall, dass Zerenex der Tat hat das Potenzial zum Marktführer in der Phosphatbinder Raum geworden, und wird sich deutlich von seinen Konkurrenten zu unterscheiden. Speziell konzipiert Keryx der Phase III Langzeitstudie zu den wichtigsten sekundären Endpunkte Zerenex gegenüber einer aktiven Kontrollgruppe, die beurteilen, entweder (Renvela ® [Sevelamercarbonat] und / oder Phoslo ® [Calciumacetat]). Die sekundären Endpunkte nach Ansicht des Unternehmens zu unterscheiden Zerenex aus der Packung gehören die Erhöhung Ferritin und Transferrin-Sättigung [TSAT], und die Verringerung der Verwendung von intravenösen (IV) Eisen-und Erythropoese-stimulierenden Substanzen (ESA) versus der aktiven Kontrollgruppe. Keryz glaubt daher, dass Zerenex hervorragendes Potenzial für Sevelamer als Standard für die Versorgung in der Phosphatbinder Raum zu überholen, und die erste FDA-zugelassene orale Eisenpräparat geworden ist. Insgesamt sieht das Unternehmen das Potenzial Marktwert Zerenex sitzt rund $ 2,4 Milliarden Euro im Jahr, einmal alle seine potenziellen Indikationen realisiert werden.

Obwohl Keryx malt ein idyllisches Bild der Zerenex die Zukunft habe ich ernsthafte Zweifel diese oral verabreicht Phosphatbinder bis zu dem Hype leben. Chef unter meinen Bedenken für Zerenex das Marktpotenzial ist die Tatsache, dass Eisencitrat bereits weit verbreitet durch over the counter Ergänzungen. Obwohl andere Seeking Alpha Artikels diesen Punkt gehämmert hier wiederhole ich diese Sorge als schwer zu verstehen, warum ein Patient eine teurere Pille nehmen würde, nur weil die "FDA approved". Am Ende des Tages ist Eisencitrat Eisencitrat, trotz der Hersteller IT.

Zweitens wird Zerenex wahrscheinlich weitere direkte Konkurrenten im Markt für Phosphatbinder aus dem Privatbesitz Vifor Pharma. Vifor Pharma entwickelt ein weiteres Eisen basierende Phosphatbinder PA21 genannt, und das Unternehmen veröffentlicht Top-Line-Phase-III-Ergebnisse im vergangenen Jahr . Obwohl einige Analysten hatten vorausgesagt, dass Zerenex wäre wesentlich wirksamer in Bezug auf die Verringerung Serumphosphatspiegel, die beiden Medikamente tatsächlich zeigen sehr ähnliche Niveaus der Wirksamkeit. PA21 ist eine große Pille, entworfen, um halb so oft als führende Therapie Sevelamer genommen werden. Derzeit müssen Patienten Sevelamer 3-4 mal einen Tag dauern, so unter eine einzige Pille einmal oder zweimal am Tag ist ein echter Vorteil für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. In Summe erscheint Zerenex einzige echte Wettbewerbsvorteil gegenüber anderen Phosphatbinder zu sein, dass es sich nicht um Kautabletten, und ich bin nicht sicher, das ist ein großer Vorteil.

Im Ergebnis hat Keryx vorgeschlagen, dass Zerenex könnte eines Tages zu erreichen ein $ 2,4 Milliarden Dollar Marktanteil, wenn es für eine Vielzahl von Elektrolyt-Störungen genehmigt wurde. Während ich bin davon überzeugt, Zerenex wird die FDA-Zulassung auf der Grundlage seiner Phase-III-Ergebnisse zu erhalten, bleibe ich überzeugt, dass das Medikament die Blockbuster des Unternehmens vorgeschlagen werden, und eine Reihe von Analysten. Meine Baseline guesstimate um Marktanteile ist irgendwo rund $ 200 Millionen ihren Höhepunkt, die auf der Tatsache, dass Forensol verkauft gegenwärtig 325.000.000 $ jährlich beruht. Zerenex kann in der Tat zu überholen Forensol, aber es ist schwer zu sehen, wie sie die erheblichen first mover und Marketing-Vorteile Sevelamer derzeit über Zerenex überwinden. PA21 wie es aussieht wird auch durch die FDA, die weiter verdünnt werden die Phosphat-Binder Markt zugelassen werden. Mit all diesen Gegenwind im Markt für Phosphatbinder, denke ich KERX bei $ 7 pro Aktie überbewertet ist, und sollte näher zu $ ​​5 pro Aktie bewertet werden, was KERX eine gute Kurz Kandidaten. Tatsächlich scheint Freitag starke Umkehr, ein Vorbote der Dinge, die für KERX Aktie kommen.

Disclaimer: Dieser Artikel wurde teilweise durch eine Biotech-intern (YK) bei Enhydris Private Equity recherchiert, Inc.  

04.02.13 15:44

21075 Postings, 3376 Tage wes_$7.50 na bitte

jetzt ist sie wieder billiger, als ich verkauft habe... Gewinne mitnehmen tut nicht weh...

Gruß  

04.02.13 15:47

2905 Postings, 2865 Tage brauchmehrkohletut echt gar nicht weh

und absolut gar nicht wenn man über 200% Gewinn macht. grins**  

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