Coherus war nun auch ein Kandidat, der Lucentis als Biosimilar in der Entwicklung hatte. Kurz noch zum Stand der einzelnen Konkurrenten. Pfenex hat jetzt mit PF582 keinen Partner mehr, nachdem Pfizer Hospira die Rechte zurückgegeben hat. XBrane ist angeblich auch in der vorklinischen Phase. Doch Auslizensierung noch Iran über eine Scheinfirma lassen hier wohl bisher die Ernsthaftigkeit bezweifeln, zumal auch hier kein Partner für die Entwicklung bereitsteht. Verbliebe nur noch als wirklich ernsthafter Konkurrent Coherus mit CHS 3351. CHS 3351 ist der Wirkstoffname von dem Lucentis Biosimilar. Doch nach dem letzten Quartalsbericht wurde hier noch überhaupt keine klinische Phase initiert. Zitat Anfang >>>>>>> Our product candidates are in varying stages of development and will require additional clinical development, management of nonclinical, clinical and manufacturing activities, regulatory approval, adequate manufacturing supplies, commercial organization and significant marketing efforts before we generate any revenue from product sales. Whereas CHS-1701 has completed clinical development, CHS-0214 and CHS-1420 are still completing several clinical trials, and we have not yet initiated clinical trials for CHS-5217 and CHS-3351. <<<<<<< Zitat Ende. Damit wäre Formycon mit Partner Santo jetzt mit FYB201 der einzige bekannte Entwickler von zwei Phase 3 Studien in Europa und USA eines Lucentis Biosimilar. Das ist nach meinen Recherchen der aktuelle Stand zum heutigen Tag. Die Konkurrenten um etliche Jahre zurück, falls es doch noch zu einer klinischen Entwicklung kommen sollte. |