Zenivol ™ wird in Australien eingeführt, nachdem TGA das Special Access Scheme erweitert hat16. September 2020• Zenivol kann jetzt über die Therapeutika für Patienten verschrieben werdenSpezielles Zugriffsschema für die Verwaltung (TGA)• Zenivol ™ ist ein führendes proprietäres Cannabinoid-Medikament, das durch Daten aus klinischen Studien in unterstützt wirdPatienten mit chronischer Schlaflosigkeit• Zenivol ™ ist über seinen Vertriebspartner Health House sofort lieferbar• Die australische Markteinführung ist ein wichtiger Meilenstein für die Vermarktung von Zenivol ™ auf den Weltmärkten• Zelira ist auf dem besten Weg, die Einführung von fünf neuen Produkten auf den Weltmärkten im Jahr 2020 abzuschließenZelira Therapeutics Ltd ( ASX: ZLD, OTCQB: ZLDAF ) freut sich bekannt zu geben, dass sein proprietäres CannabinoidMedizin Zenivol ™ kann jetzt Patienten in Australien über die Therapeutika verschrieben werdenSpecial Access Scheme der Administration (TGA) und über autorisierte Verschreiber. Zenivol ™ ist verfügbar fürsofortige Lieferung über Zeliras nationalen Vertriebspartner Health House 1.Zelira hat kürzlich eine Weltneuheit erfolgreich abgeschlossen. eine klinische Studie, die statistische Signifikanz zeigtdurch eine randomisierte, doppelblinde, überkreuzte klinische Phase-2A-Studie bei Patienten mitchronische Schlaflosigkeit mit Zenivol ™ behandelt . Die Ergebnisse bestätigten, dass Zenivol ™ eine sichere und wirksame Therapie istbei chronischer Schlaflosigkeit.Die Zenivol ™ -Behandlung verbesserte die wichtigsten Schlaflosigkeitssymptome signifikant, gemessen mit der SchlaflosigkeitSchweregradindex (ISI) - ein aktueller Standard zur Messung der Wirksamkeit der Behandlung von Schlaflosigkeit, der es nicht warim Zusammenhang mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. Dieser Versuch wurde an der Weltklasse-Universität von durchgeführtWestern Australia (UWA) Zentrum für Schlafwissenschaft.Die Analyse der sekundären Endpunkte ergab, dass mit Zenivol ™ behandelte Patienten länger schliefen und schneller einschliefenund schlief früher nach dem Aufwachen wieder ein. Die Patienten berichteten auch über statistisch signifikante Verbesserungenin Lebensqualität Maßnahmen wie das Gefühl, nach dem Schlafen ausgeruht zu sein, sich weniger gestresst, weniger müde zu fühlen undverbesserte Gesamtfunktion.1 Ankündigung des ZLD ASX vom 21. November 2019
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Dr. Richard Hopkins, Geschäftsführer ex-USA, sagte: „ Zelira freut sich, Zenivol ™ in den USA auf den Markt zu bringenDer australische Markt als führender klinisch validierter Cannabinoid-basierter Behandlungsfaktor für chronische Schlaflosigkeit.Zenivol ™ wurde speziell entwickelt, um den großen ungedeckten Bedarf an Schlaflosigkeitspatienten zu decken, bei denen der Strom ausgefallen istMedikamente und suchen nach einer sicheren und wirksamen Alternative. Die Fähigkeit, Zenivol ™ klinisch zu unterstützenVersuchsdaten stellen einen wichtigen Differenzierungspunkt auf dem Markt dar und unterstützen unsere globale Zelira weiterKommerzialisierungsstrategie.Die Fähigkeit von Zelira, Zenivol ™ nur fünf Monate nach Abschluss einer klinischen Studie auf den Markt zu bringen, unterstreicht die Geschwindigkeit, mit der wir arbeitenkönnen Produkte mit unserer einzigartigen Strategie „Lernen und Entwickeln starten“ auf den Markt bringen. ich möchte gerneWir danken Ihnen für die fantastischen Bemühungen des Zelira-Teams und unserer Mitarbeiter der University of WesternAustralien, das die klinische Studie durchgeführt hat, die alle diesen Start ermöglicht haben. ”Diese Ankündigung wurde vom Vorstand von Zelira Therapeutics genehmigt und zur Veröffentlichung genehmigtBegrenzt.Richard HopkinsCEO & Managing Director ex-USAÜber Zelira Therapeutics (www.zeliratx.com)Zelira Therapeutics Ltd ist ein weltweit führendes Unternehmen für therapeutisches medizinisches Cannabis mit Zugang zu den weltweit größtenund am schnellsten wachsende Cannabismärkte. Zelira besitzt ein Portfolio von eigenen umsatzgenerierenden Produkten und aPipeline von Kandidaten, die sich in der klinischen Entwicklung befinden und ab 2020 in die globalen Märkte eintreten könnenDas Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Marken-Cannabisprodukten zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungeneinschließlich Schlaflosigkeit, Autismus und chronische Schmerzen ohne Krebs.Das Unternehmen verfügt über zwei firmeneigene Formulierungen unter der Marke HOPE ™, die Umsatzerlöse in generierenPennsylvania und wurden in Louisiana mit anderen Staaten in den USA lizenziert, die voraussichtlich folgen werden. Zelira hat auchentwickelte Zenivol ™ - ein führendes Medikament auf Cannabinoidbasis zur Behandlung chronischer Schlaflosigkeit. Zenivol ™ haterfolgreich die weltweit erste klinische Phase-2a-Studie gegen chronische Schlaflosigkeit abgeschlossen, in der sich herausstellte, dass sie sicher istund wirksame Behandlung. Zenivol ™ wurde im September 2020 erfolgreich eingeführt.Das Unternehmen arbeitet in Partnerschaft mit weltweit führenden Forschern und Organisationen wie CurtinUniversität in Perth, Westaustralien; das Telethon Kids Institute in Perth; der University of Western Australia, inPerth; St. Vincent's Hospital in Melbourne, Australien; und das Kinderkrankenhaus von Philadelphia (CHOP) in den Vereinigten Staate |
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