Und wollte euch mal die wichtigsten Punkte zusammen fassen: Eventuell als Motivation, Albireo weiter zu halten / aufzustocken. Der Kurs spiegelt meiner Meinung nach in keinster Weise die Entwicklungen bei Albireo wider.
Nochmals als Erinnerung: Zum 31.03.2022 haben 87 Patienten Bylvay benutzt, weitere 58 Patienten warten auf die Kostenerstattung und 110 Patienten befinden sich in der Warteschleife, Bylvay kommerziell zu bekommen. Insgesamt verläuft der Launch so wie von Albireo erwartet. Mittlerweile werden Patienten mit Bylvay als Alternative zur Lebertransplantation angesprochen, deren Symptome akzeptabel sind und die nur in größeren, regelmäßigen Abständen den Arzt besuchen. In UK wurde Bylvay in Kalenderwoche 21 gelauncht.
In diesem Zusammenhang wurde nochmals auf die langfristigen Perspektiven von Bylvay hingewiesen. Bylvay begleitet die Patienten das ganze Leben, aufgrund der gewichtsabhängigen Dosierung ergibt sich hier ein enormes Potenzial. Wenn Bylvay in neuen Ländern gelauncht wird, werden die Patientenzahlen sprunghaft wachsen.
Für 2022 werden mindestens 30 Millionen an Umsätzen erwartet, Albireo wird jedoch ein Update geben, wenn die Launches in weiteren europäischen Ländern absehbar sind. Insgesamt ist Albireo auch in weiteren Ländern ready to go und wartet nur auf die Erstattung. In dieser Hinsicht will ich einen Einblick in die dänische Erstattung geben, dort steht beispielsweise bis Ende September eine Entscheidung an:
https://medicinraadet.dk/...dvidelser/odevixibat-bylvay-leversygdommeDesweiteren wird Albireo mit ca. 3000-4000 Patienten von den insgesamt weltweit 20.000 adressierbaren Patienten (über PFIC, ALGS, BOLD, wovon BOLD für 50% der Umsätze sorgen wird) die 1 Milliarde an Umsätzen erreichen. Ron hat nochmals hervorgehoben, dass der Plan schon immer war, 1 Milliardeab der Mitte des Jahrzents zu erreichen, und die Umsätze werden in den Jahren danach darüber hinaus weiter ansteigen (A road to a billion to reach in the second half of the decade and then going beyond)
Albireo hat bei der BOLD-Studie versucht, die Studie zu beschleunigen, die FDA / EMA waren aber relativ klar, dass für eine Zulassung der Endpunkt native liver survival wichtig sein wird. Die Datenveröffentlichung in BOLD in 2024 wurde erneuert bestätigt. In Bezug auf die ALGS Studie ist Albireo sehr optimistisch, da Odevixibat bereits in PFIC validiert wurde.
In Bezug auf A3907 und A2342 will ich die Speaker zitieren:
“We have the capabilities and plans to develop both A3907 and A2342 in rare disease, at the same time, both drugs have generated strategic interested with the potential to develop the products in more or larger diseases, so we remain open minded at this stage to the path forward for value creation”
“For A3907, companies can go into bigger indications and multiple indications and for A2342 there’s a lot of interest in combinations in Hepatitis B in particular we have the only compound that is a oral compound”
Eigentlich wird hier meiner Meinung nach relativ klar gesagt, dass Albireo A3907 sowohl in PBC als auch in PSC, und eventuell in weiteren wie beispielsweise Mirum mit Volixibat in IPF, also in rare disease Bereichen voran bringen will. Andere Unternehmen haben jedoch Interesse angekündigt, A3907 auch in weiteren, größeren Indikationen untersuchen zu wollen. Ich glaube hinsichtlich der Preisgestaltung wäre es schwierig, ein und das selbe Medikament mit unterschiedlichen Preisen in unterschiedlichen Indikationen auf den Markt zu bringen (orphan pricing ist in der Regel höher).
Zu A2342 haben ebenfalls viele Unternehmen interesse bekundet, um A2342 in Kombinationstherapien, insbesondere bzgl. Hepatitis B zu untersuchen. A2342 erfüllt als einzige orale Verabreichungsform die besten Voraussetzungen für eine Kombinationstherapie.
Zu letzt hat Cooper das erste mal spezifisch über weitere Preclinical compounds gesprochen, vielleicht befindet sich hier schon ein weiteres aussichtsreiches Asset in der Pipeline? In den sonstigen Präsentationen wurde nie auf die weiteren Preclinical Assets eingegangen, eventuell beobachten wir das noch weiter, hier sollte man nicht allzu viel hineininterpretieren, wollte es nur mal angesprochen haben
The Team continues to look at preclinical assets in the bile acid modulators space
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Aktuell wird Albireo mit etwa 200 Mio Cash und bei einem Aktienkurs von 19$ und bei 20 Mio. ausstehenden Aktien mit $380 Mio. bzw. die Pipeline mit $180 Mio. bewertet. Und das, obwohl Albireo mehr oder weniger schon mindestens 255 Patienten hat, die Bylvay verwenden wollen (255*$386.000 = annualisiert knappe $100 Mio. Umsatz). Eine kurzfristige Verwässerung ist ebenfalls nicht zu erwarten, Cash ist noch bis 2024 vorhanden, zudem kann Albireo auf einen Kredit zurückgreifen.
Meiner Meinung nach wird Albireo also komplett falsch vom Markt bewertet, oder die Marktteilnehmer wollen nicht die Geduld bis zu den nächsten Meilensteinen aufbringen.
Was wir alleine noch im 2. Halbjahr sehen sollten:
- Kontinuierlich steigende Umsätze und Patienten
- Launch in weiteren Ländern
-Daten ALGS
- Enrollment BOLD
(-Deals für A3907, A2342)?
- Initiierung Phase 2 A3907
- Initiierung Phase 1 A2342
- Anfang 2023 Zulassungsantrag Bylvay in ALGS
- Mitte 2023 Zulassung Bylvay in ALGS
- 2023 Sprung in die Profitabilität von Albireo?
- 2023 Daten von A3907; A2342
- 2024 Daten von Bylvay in Bold
- Initiierung von Phase 3 von A3907; Phase 2 von A2342
-2025 Zulassung von Bylvay in Bold