Macropore biosurgery: Charttechnischer Kauf

DGAP-Ad hoc: Cytori Therapeutics, Inc. deutsch

14:58 10.08.06

Ad-hoc-Meldung nach §15 WpHG Kapitalerhöhung Cytori Therapeutics platziert Stammaktien an Olympus und institutionelle Investoren im Volumen von 16,8 Mio. US Dollars Cytori Therapeutics, Inc: Ad-hoc-Meldung übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Meldung ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------- Cytori Therapeutics platziert Stammaktien an Olympus und institutionelle Investoren im Volumen von 16,8 Mio. US Dollars San Diego, Kalifornien, und Tokyo, Japan, 10. August 2006. Die Cytori Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) gab heute bekannt, dass sie Vereinbarungen eingegangen ist, etwa 16,8 Millionen US Dollars über den Verkauf von 2.918.255 Stammaktien zu je 5,75 US Dollar an Olympus Corporation (TSE: 7733), neue und bestehende institutionelle Investoren zu beschaffen. Olympus stimmte dem Kauf von 1.913.043 Millionen Aktien zu. Der zu zahlende Kaufpreis je Aktie wurde mit dem Börsenschlusskurs der Cytori Aktie vom 9. August 2006 angesetzt. In Verbindung mit einem separaten im Mai 2005 eingegangenen Equity Agreement behält Olympus bis Dezember 2006 weiterhin die Option auf Kauf von 2,2 Millionen Cytori Aktien. Die Aktien in dieser Transaktion wurden entsprechend eines Shelf Registration Statements, das von der U.S. Securities and Exchange Commission als rechtswirksam erklärt wurde, angeboten. Piper Jaffray & Co. begleitete die Transaktion als alleiniger Placement Agent. Das Closing für diese Transaktion für Olympus wird innerhalb 30 Tagen und für die institutionellen Investoren innerhalb 3 Tagen erwartet, abhängig von der Zufriedenheit der üblichen Bedingungen bei Abschluss der Transaktion. -------------------------------------------------- Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung: “Wir sind über die weitere Ausdehnung unserer Geschäftsbeziehung mit Cytori erfreut”, so Yasunobu Toyoshima, General Manager bei Olympus. “Die zusätzlichen Commitments einer starken Gruppe von Investoren belegen das einzigartige und attraktive Geschäftsmodell, das Cytori der regenerativen Medizin liefert.” Informationen über Cytori Therapeutics Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) erforscht und entwickelt firmeneigene Therapien unter Anwendung adulter Fettgewebsstammzellen. Die experimentellen Therapien des Unternehmens sollen vor allem bei der Behandlung von Herzkreislauferkrankungen, Rückenmarks- und orthopädischen Leiden, Magen-Darm-Erkrankungen sowie bei neuen Ansätzen in der Schönheits- und plastischen Chirurgie eingesetzt werden. Um die Gewinnung und Verabreichung von Fettgewebestammzellen zu erleichtern, entwickelt Cytori derzeit das firmeneigene Celution™ System zur Isolierung und Konzentration von patienteneigenen Stammzellen in nur rund einer Stunde. Dieses System wird die Gewinnung und Verabreichung von individuellen Zelltherapien für den Patienten maßgeblich beschleunigen.

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Leider aktuell kein charttechnischer Kauf...

 

anderen sollten bloß die Finger von dieser Aktie lassen.
Bis Außenstehende merken das Firma den Bach runter geht haben die Insider ihre Schäfchen schon längst am trockenen und die "Otto-Normal-Anleger" sitzen wie bei einer Deutschen Telekom auf ihren Verlusten,
nur das die Zahlen hier noch schlimmer sind.
Aber das ist halt das Risiko,
wenn man in diese Branchen investiert.
Für Trader oder Zocker die ständig vorm PC sitzen sind diese Werte für einen kurzen Zock sicher interessant,
aber langfristig und für alle die nicht so oft die Kurse verfolgen können,
bitte finger weg oder nachher nicht jammern wenn Kursverluste eingefahren sind.

Cytori weitet Verlust aus  

10:36 15.08.06  

San Diego (aktiencheck.de AG) - Die Cytori Therapeutics Inc. (ISIN US23283K1051/ WKN A0ETV6) hat für den Zeitraum von drei und sechs Monaten zum 30. Juni 2006 einen Verlustanstieg ausgewiesen.

Wie das Unternehmen am Dienstag bekannt gab, gingen die Gesamterträge aus Produkten und Entwicklung auf 516.000 bzw. 1,8 Mio. Dollar zurück, im Vergleich zu 1,5 Mio. bzw. 3,3 Mio. Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2005.

Der Nettoverlust für den Zeitraum von drei und sechs Monaten kletterte auf 7,3 Mio. bzw. 14.8 Mio. Dollar oder 0,47 bzw. 0,95 Dollar pro Aktie im Vergleich zu einem Nettoverlust von 5,4 Mio. bzw. 9,9 Mio. Dollar oder 0,37 bzw. 0,70 Dollar je Aktie für die entsprechenden Vorjahreszeiträume.

Barmittel, Barmittelpositionen und kurzfristige Anlagen betrugen 9,3 Mio. Dollar zum 30. Juni 2006.

Bisher fielen die Aktien um 7,06 Prozent und notieren aktuell bei 3,82 Euro. (15.08.2006/ac/n/a)


Quelle: aktiencheck.de
 

Saad Mark E 2. Issuer Name and Ticker or Trading Symbol

CYTORI THERAPEUTICS, INC. [ CYTX ] 5. Relationship of Reporting Person(s) to Issuer (Check all applicable)

_____ Director _____ 10% Owner
__ X __ Officer (give title below) _____ Other (specify below)
Chief Financial Officer
(Last) (First) (Middle)

C/O CYTORI THERAPEUTICS, INC., 3020 CALLAN ROAD 3. Date of Earliest Transaction (MM/DD/YYYY)

8/23/2006
(Street)

SAN DIEGO, CA 92121
(City) (State) (Zip)
4. If Amendment, Date Original Filed (MM/DD/YYYY)


6. Individual or Joint/Group Filing (Check Applicable Line)

_ X _ Form filed by One Reporting Person
___ Form filed by More than One Reporting Person

Table I - Non-Derivative Securities Acquired, Disposed of, or Beneficially Owned
1.Title of Security
(Instr. 3) 2. Trans. Date 2A. Deemed Execution Date, if any 3. Trans. Code
(Instr. 8) 4. Securities Acquired (A) or Disposed of (D)
(Instr. 3, 4 and 5) 5. Amount of Securities Beneficially Owned Following Reported Transaction(s)
(Instr. 3 and 4) 6. Ownership Form: Direct (D) or Indirect (I) (Instr. 4) 7. Nature of Indirect Beneficial Ownership (Instr. 4)
Code V Amount (A) or (D) Price
Common Stock 8/23/2006 P 850 A $4.2795 53350 D
Common Stock 8/24/2006 P 500 A $4.5949 53850 D
Common Stock 8/24/2006 P 350 A $4.65 54200 D
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Aber klar cytori ist spekulativ. Stamzellengeschäft, erst eine Anwendnung in der Klinik. Es wird noch weitere KEs brauchen, denn F&E braucht Geld.

Aktuell gute squeeze chance:
 

Olympus Expands Investment, Partnership with Cytori Therapeutics in Regenerative Medecine

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Tokyo, Aug 26, 2006 (JCN) - Olympus Corporation, which recently acquired shares worth approximately $11 million in San Diego based Cytori Therapeutics, has announced plans to accelerate investment and expand its partnership with the American company. Cytori Therapeutics carries out research focusing on stem and regenerative cells derived from adipose tissue, commonly known as fat. In December 2005, Olympus and Cytori established a joint venture to commence development of a new system to process adipose-derived stem and regenerative cells for use in regenerative medicine. By expanding the investment in the company, Olympus aims to accelerate the commercialization of regenerative medicine treatments based on adipose-derived stem and regenerative cells. The strategy also encompasses the commercialization of an adipose-derived stem and regenerative cell processing system. A second aim of the investment is to speed up the development of the next-generation system through Olympus-Cytori, Inc., a joint venture also located in San Diego, which will manufacture the commercial version of the system. Olumpus hopes to commence sales of an automated high quality system with improved operating performance within two to four years, depending on legal and regulatory requirements in the countries concerned. By Chris Lui, JCN Staff Writer Copyright © 2006 JCN. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network KK.

http://www.japancorp.net/Article.Asp?Art_ID=13129  

Kaum fragst du nach Cytori, geht sie ab wie Rakete. ;-)
Und im Langfristdepot gekillt per SL, zu 3,80€....  

Fussball- Grüße

Boxenbauer  

Ad hoc - Cytori Therapeutics erhält FDA-Zulassung für das Celution(TM) System

16:34 02.10.06

San Diego (aktiencheck.de AG) - Cytori Therapeutics, Inc. (ISIN US23283K1051/ WKN A0ETV6) (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) erhielt die Zulassung des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelaufsichtsbehörde (FDA) nach Abschnitt 510(k) für den Celution(TM) Zellkonzentrator als Cellsaver. Das System wurde für die Gewinnung, Konzentration, Waschung und Reinfusion von patienteneigenen Zellen für Anwendungen freigegeben, die unter anderem die kardiovaskuläre, plastische bzw. rekonstruktive, orthopädische, vaskuläre und urologische Chirurgie und Verfahren einschließen können. Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung: "Es ist unsere erste FDA-Zulassung eines Zellverarbeitungssystems mit Einwegartikeln je Patient und demonstriert weiterhin unsere Leistungen bei der Umsetzung unserer globalen Zulassungs- und Entwicklungsstrategie", so Christopher J. Calhoun, CEO bei Cytori. "Obwohl wir diese Vorrichtung nicht direkt auf den Markt bringen werden, ist diese Zulassung für uns ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung entsprechender Zellverarbeitungssysteme." Im Januar 2006 erhielt Cytori die Zulassung in Europa (CE-Zeichen) für ein ähnliches, eine nächste Generation des Systems, mit dem Zellen aus dem adipösen Gewebe von Patienten in etwa einer Stunde verarbeitet werden können. Dieses System wird in den kardiovaskulären Studien des Unternehmens in Europa Verwendung finden und wird zurzeit in Japan im Rahmen einer durch Ermittler initiierte, klinische Studie zur Bewertung von Stamm- und regenerativen Zellen bei der rekonstruktiven Chirurgie nach einer partiellen Mastektomie eingesetzt. Über Cytori Therapeutics: Cytori Therapeutics, Inc., (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) erforscht und entwickelt firmeneigene Therapien unter Anwendung adulter Stamm- und regenerativer Zellen, die aus Fettgewebe - auch als Fett bezeichnet - gewonnen werden. Die experimentellen Therapien des Unternehmens sollen vor allem bei der Behandlung von Herzkreislauferkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen sowie bei neuen Ansätzen in der Schönheits- und plastischen Chirurgie eingesetzt werden. Um die Gewinnung und Verabreichung von Fettgewebestammzellen zu erleichtern, hat Cytori das firmeneigene Celution-System zur Isolierung und Konzentration von patienteneigenen Stammzellen in ca. einer Stunde entwickelt. Dieses System wird die Gewinnung und Verabreichung von individuellen Zelltherapien für den Patienten maßgeblich beschleunigen. Warnhinweise zu vorausschauenden Angaben: Diese Pressemitteilung enthält Prognosen über Ereignisse, Trends und Erwartungen unseres Unternehmens, die unser zukünftiges Betriebsergebnis und unsere finanzielle Lage beeinflussen könnten. Solche Prognosen enthalten Risiken und Ungewissheiten, durch die unser tatsächliches Ergebnis und unsere tatsächliche Finanzposition maßgeblich von den gestellten Prognosen abweichen könnten. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem unsere bisherigen Betriebsverluste und erwarteten fortwährenden Verluste, die Notwendigkeit weiterer Finanzierung, unsere Fähigkeit zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien mit regenerativen Zellen, unsere Abhängigkeit von Dritten, unsere Fähigkeit, unser geistiges Eigentum zu erwerben, zu verteidigen und durchzusetzen sowie andere Risiken und Ungewissheiten, wie (unter "Risikofaktoren") im Jahresbericht vom 31. Dezember 2005 von Cytori Therapeutics auf dem Formular 10-K und in den nachfolgenden SEC-Dokumenten (SEC = Securities and Exchange Commission (Börsenaufsichtsbehörde der USA) genannt. Wir übernehmen keine Haftung für die Aktualisierung oder Änderung von Prognosen anhand von Ereignissen, Trends und Umständen, die nach der Erstellung der betreffenden Prognosen auftreten. Kontakt: Tom Baker Tel. +1-858-875-5258 tbaker@cytoritx.com (02.10.2006/ac/n/a)

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Das Gerät mit Zulassung, die Therapien noch nicht.

 

http://www.wsw.com/webcast/rrshq10/cytx/

 

 

Enrollment Completed Utilizing Cytori's Adipose-Derived Stem Cell Technology for Treatment of Breast Cancer Complications

- Lead Investigator Reports Preliminary Observations of Safety and Feasibility -

Fukuoka, Japan, November 14, 2006 - Cytori Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) was informed of the completion of enrollment of the 11 patient investigator-initiated RESTORE study in Japan using adipose-derived stem cells to treat the complications of surgery and radiation damage following partial mastectomy for the treatment of breast cancer. The administered cells were extracted and concentrated from the patients' own adipose tissue using Cytori's stem cell processing system.

"In the first 11 patients, clinical follow up indicates that the therapy is safe and well tolerated," said Keizo Sugimachi, M.D., lead investigator and President, Kyushu Central Hospital. "It appears that adipose-derived stem cells can treat the side effects of surgery and radiation therapy, which includes breast disfigurement, tissue loss, pain and other complications of cancer treatment. The stem cells, which were extracted and processed using Cytori's technology, appear to improve the outcome of these patients."

"We are highly encouraged by this report," said Marc Hedrick, M.D., President of Cytori Therapeutics. "Based on this information, Cytori intends to sponsor a formal clinical study to further asses the potential for adipose-derived stem cells in this field and to support market adoption and reimbursement for this significant unmet medical need."

More than one million women worldwide are diagnosed with breast cancer annually, which can often result in significant skin damage and tissue loss. Fortunately, early detection has served to increase the number of women eligible for partial mastectomy. However, this group of women has few if any options for reconstructive surgery.

About Cytori Therapeutics

Cytori Therapeutics, Inc., (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) is discovering and developing cell-based therapeutics utilizing adult stem and regenerative cells derived from adipose tissue, also known as fat. The Company's investigational products target cardiovascular disease, spine and orthopedic conditions, gastrointestinal disorders and new approaches for aesthetic and reconstructive surgery. To facilitate processing and delivery of adipose stem and regenerative cells, Cytori has developed its proprietary adipose stem cell processing system to isolate and concentrate a patient's own stem and regenerative cells in about an hour. This system in an investigational device and has not been approved for use in the above indication.

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements

This press release includes forward-looking statements regarding events, trends and prospects of our business which may affect our Future operating results and financial position. Such statements are subject to risks and uncertainties that could cause our actual results and financial position to differ materially. Some of these risks and uncertainties include our history of operating losses and expected continuing losses, the need for further financing, our ability to develop and commercialize regenerative cell-based therapies, our dependence on third parties, our ability to obtain, defend and enforce our intellectual property, and other risks and uncertainties described (under the heading "Risk Factors") in Cytori Therapeutics' Form 10-K annual report for the year ended December 31, 2005 and subsequent SEC filings, which will be available through our web site. We assume no responsibility to update or revise any forward-looking statements to reflect events, trends or circumstances after the date they are made.

Contacts:

Tom Baker
Investors
Tel. 858-875-5258
tbaker@cytoritx.com

Amy Blackley, Ph.D.
Media (Porter Novelli Life Sciences)
Tel. 619-849-6008
ablackley@pnlifesciences.com  

DGAP-Ad hoc: Cytori Therapeutics, Inc. deutsch

22:01 14.11.06

Ad-hoc-Meldung nach §15 WpHG Quartalsergebnis Cytori Therapeutics, Inc: Cytori gibt Ergebnisse für das dritte Quartal bekannt Ad-hoc-Meldung übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Meldung ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------- Cytori Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) gab seine Finanzergebnisse für das am 30. September 2006 endende Quartal bekannt und berichtet über Fortschritte bei seiner Entwicklung von Stammzellen aus Fettgewebe für Herzerkrankungen und bei der Verwendung in Rekonstruktionsoperationen. Barmittel, Barmittel-Äquivalente und kurzfristige Anlagen betrugen 18,4 Millionen US-Dollar zum 30. Juni 2006. Die Gesamtumsätze für Produkte und Entwicklungen für den Zeitraum von drei und neun Monaten zum 30. September 2006 betrugen jeweils 0,5 Millionen US-Dollar bzw. 2,3 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,6 Millionen US-Dollar bzw. 4,9 Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2005. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung für den Zeitraum von drei und neun Monaten zum 30. September 2006 betrugen jeweils 5,6 Millionen US-Dollar bzw. 16,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit jeweils 4,0 Millionen US-Dollar bzw. 10,6 Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2005. Allgemeine und Verwaltungsausgaben für den Zeitraum von drei und neun Monaten zum 30. September 2006 betrugen jeweils 3,2 Millionen US-Dollar bzw. 10,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit jeweils 3,1 Millionen US-Dollar bzw. 7,5 Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2005. Der Nettoverlust für den Zeitraum von drei und neun Monaten zum 30. September 2006 betrug jeweils 8,8 Millionen US-Dollar bzw. 23,5 Millionen US-Dollar, oder jeweils (0,53) US-Dollar bzw. (1,48) US-Dollar pro Stammaktie, im Vergleich zu einem Nettoverlust von jeweils 2,3 Millionen US-Dollar bzw. 12,2 Millionen US-Dollar, oder (0,15) US-Dollar bzw. (0,84) US-Dollar pro Stammaktie für die jeweils gleichen Zeiträume im Jahr 2005. Die Zunahme der Ausgaben für Forschung und Entwicklung in den ersten neun Monaten ist auf die weiteren präklinischen Arbeiten im Rahmen der Vorbereitungen für die geplanten klinischen Studien, gesteigerte Entwicklungskosten für das Celution™-System, um regulatorische Zulassungen zu erhalten, sowie auf interne Aufstockung für die Herstellung von Geräten und Konsumgütern zurückzuführen. Cytori hat seine Geschäftsausgaben aufgrund einer deutlichen Reduktion des finanziellen Etats für Biomaterialien außerhalb des Kerngeschäfts reduziert, wodurch sich die monatliche Cash-Burn-Rate für den Rest des Jahres auf fast 2 Millionen US-Dollar reduzieren lassen sollten. -------------------------------------------------- Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung: 'Im Laufe des dritten Quartals ist Cytori der Initiierung der kardiovaskulären klinischen Studien deutlich näher gekommen,' sagte Christopher J. Calhoun, Chief Executive Officer von Cytori Therapeutics. 'Der Beginn der ersten Studie mit Patienten, die an chronischer Ischämie leiden, einer schweren Form der koronaren Arterienkrankheit, ist noch vor Jahresende geplant. Der Beginn der Studie über Herzinfarkte ist für Anfang 2007 geplant. Weiterhin wird Cytori die Anwendung von adipösen Stammzellen auch auf die Brustrekonstruktion nach Mastektomie und Strahlentherapie ausweiten. Diese Anwendung ist eine weitere wichtige sowie kurzfristige Produktgelegenheit für Cytori. Sie verkörpert einen idealen Einstieg auf den umfangreicheren Markt für ästhetische und rekonstruktive Chirurgie.' Zu den bis zum Ende des dritten Quartals und im Anschluss an das Quartal von Cytori erreichten Meilensteinen gehören u. a.: • Cytori wurde über den Abschluß der Aufnahme von Patienten in die von einem Prüfer initiierten klinischen RESTORE-Studie in Japan unterrichtet, bei der Fettgewebsstammzellen mit dem Celution™-System verarbeitet wurden, um mit chirurgischen Komplikationen und Strahlenschädigungen nach partieller Mastektomie umzugehen. • Verfassung eines Übersichtsartikels über die Möglichkeiten von adipösen Stammzellen bei kosmetischen und rekonstruktiven Operationen. • Erhalt der amerikanischen Zulassung 510(K) vom 'Center for Devices and Radiological Health' (CDRH) der FDA für das Celution™-Zellkonzentrationssystem als Cell-Saver-Gerät. • Ertrag von ungefähr 16,8 Millionen US-Dollar aus dem Verkauf von 2.918.255 Aktien zu 5,75 US-Dollar pro Aktie. Das Management von Cytori Therapeutics wird heute um 16:30 Uhr US-Ostküstenzeit (EDT) oder 22:30 Uhr mitteleuropäischer Sommerzeit (CEST) eine Telefonkonferenz abhalten. Die Telefonkonferenz wird live als Webcast übertragen - Sie haben Zugriff auf die Konferenz unter 'Events & Webcasts' im Investor Relations Bereich der Webseite des Unternehmens unter http://www.cytoritx.com. Eine archivierte Version des Webcast wird zwei Stunden nach Ende der Telefonkonferenz auf der Webseite des Unternehmens 14 Tage lang zur Verfügung stehen. Sie kann auch eine Woche lang per Telefon abgespielt werden. Zum Abspielen wählen Sie bitte die Rufnummer +1 (303) 590-3000 (PIN: 11072851#). Kontakt: Tom Baker Tel. +1-858-875-5258 tbaker@cytoritx.com (c)DGAP 14.11.2006 -------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Emittent: Cytori Therapeutics, Inc. 6740 Top Gun Street 92121 San Diego, CA Vereinigte Staaten von Amerika Telefon: 001-858 / 736 5485 Fax: 001-858 / 458 0994 E-mail: sbacher@cytoritx.com WWW: www.cytoritx.com ISIN: US23283K1051 WKN: A0ETV6 Indizes: PRIMEALL, TECHALLSHARE Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-Bremen, Stuttgart, München, Düsseldorf Ende der Mitteilung DGAP News-Service

 

Es genügt nicht, keine Gedanken zu haben, man muss auch unfähig sein, sie auszudrücken.  

Zukunft und insider Calhoun kauft alle paar Tage mehrere tausend Stück Aktien.

Eigentlich sollte z.B. in Madrid noch 2006 eine Studie mit Infarktpatienten starten.

Und seit gestern gibt es eine Studie, die den Wert von Cytx nur aufgrund der Brustrekonstruktion auf 7,20 USD schätzt, dabei ist das mit der Brustgeschichte nur ein kleiner Nebenbereich. Aber der Analyst ist der Meinung, dass bei der Wertberechnung mit Herzinfarkt eine so enorm hohe Zahl rauskommt, dass er sie nicht aufschreiben kann. ;-)

Hier der link zur WBB Securities-Analyse:

http://www.junge-füchse.de/analysts.htm  

Rummms!

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Da lacht das Herz und die Phantasie schießt ins Kraut. Seit der Adventszeit gibs kein Halten mehr.
Nun kommen ja auch endlich die News aus der Pipeline.
 

Cytori to Begin Stem Cell Trial for Heart Disease

14:00 03.01.07

The Company is Initiating Its PRECISE Trial for Chronic Ischemia SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Cytori Therapeutics (NASDAQ:CYTX) (FWB:XMPA) received approvals to initiate a clinical trial in Spain to investigate the use of adipose-derived stem and regenerative cells for the treatment of cardiovascular disease. The cells will be obtained at the bedside from the patients’ own adipose (fat) tissue, the richest source of adult stem cells, and made available in real-time using Cytori’s Celution™ stem and regenerative cell processing system. Patient enrollment will begin imminently. Cytori’s trial, designated as the ‘PRECISE’ study, will primarily evaluate safety and feasibility in 36 patients with chronic ischemia, a severe form of coronary artery disease. The Company’s Celution™ stem and regenerative cell processing system will extract and concentrate a patient’s cells in the catheterization suite so they are available for the physician to re-inject into damaged heart muscle in about an hour. A variety of clinical functional and imaging endpoints will be assessed in the study. The outcomes of the study will be evaluated after a six-month follow up. “We believe this study will be an important advance for patients with cardiovascular disease,” said Alex Milstein, Vice President, Clinical Development for Cytori Therapeutics. “With this approval to begin our first company-sponsored clinical trial of the CelutionTM adipose stem and regenerative cell processing system, our clinical development timeline remains on track. We expect to present the six-month outcomes of this study in 2008.” The trial site for the PRECISE study is Hospital General Universitario Gregorio Marañón in Madrid, Spain. Professor Francisco Fernandez-Avilés, Prof. of Cardiovascular Medicine and Chief of Cardiology Service at Gregorio Marañón, and Dr. Emerson Perin, Director of New Interventional Cardiovascular Technology and Director of Stem Cell Center at the Texas Heart Institute, will also serve as co-principal investigators. The customary process of obtaining clinical trial approval in Spain includes two steps. First is the review by the Ethical committee and the second is review by the Ministry of Health. Ethical committee approval was received in November 2006 and verbal approval by the ministry was received December 2006. About Cytori Therapeutics Cytori Therapeutics, Inc., is discovering and developing proprietary cell-based therapeutics utilizing adult stem and regenerative cells derived from adipose tissue, also known as fat. The Company's investigational therapies target cardiovascular disease, spine and orthopedic conditions, gastrointestinal disorders, and new approaches for aesthetic and reconstructive surgery. To facilitate processing and delivery of adipose stem and regenerative cells, Cytori has developed its proprietary Celution™ System to isolate and concentrate a patient’s own stem and regenerative cells in about an hour. This system will dramatically improve the speed in which personalized cell-based therapies can be delivered to patients. Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements This press release includes forward-looking statements regarding events, trends and prospects of our business which may affect our future operating results and financial position. Such statements are subject to risks and uncertainties that could cause our actual results and financial position to differ materially. Some of these risks and uncertainties include our history of operating losses and expected continuing losses, the need for further financing, our ability to develop and commercialize regenerative cell-based therapies, our dependence on third parties, our ability to obtain, defend and enforce our intellectual property, and other risks and uncertainties described (under the heading "Risk Factors") in Cytori Therapeutics' Form 10-K annual report for the year ended December 31, 2005 and subsequent SEC filings. We assume no responsibility to update or revise any forward-looking statements to reflect events, trends or circumstances after the date they are made. (c)2006 Business Wire. All of the news releases contained herein are protected by copyright and other applicable laws, treaties and conventions. Information contained in the releases is furnished by Business Wire's members, who warrant that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. All reproduction, other than for an individual user's personal reference, is prohibited without prior written permission.

 

Dear Friends and Investors,

Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) received U.S. 510(K) regulatory clearance from the Food and Drug Administration's Center for Devices and Radiological Health (CDRH) for its adipose (fat) tissue processing system with related Celase(TM) tissue processing reagent. This system with the Celase(TM) reagent are intended for use in plastic and reconstructive, thoracic, gastrointestinal, urological orthopedic, and other surgeries when processing fat or soft tissue is desired.

"This is a critical addition to Cytori's compilation of U.S. regulatory clearances toward a fully automated adipose tissue processing systems," said Christopher J. Calhoun, Chief Executive Officer for Cytori. "Cytori will submit additional regulatory filings this year to enable U.S. introduction of the optimal commercial system."

The specific claims for the adipose processing system, Cytori's Lipoplasty System with Celase(TM) Reagent, are as follows: The Cytori adipose processing system is indicated for use when the fragmentation, emulsification, and aspiration of subcutaneous fatty tissue is required and intended for use within Cytori's adipose tissue processing system.

Regards,

Cytori Therapeutics  

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Es genügt nicht, keine Gedanken zu haben, man muss auch unfähig sein, sie auszudrücken.  

Fast den ganzen Tag fett im Minus und dann noch im Plus geschlossen, beinahe auf Tageshoch.

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Es genügt nicht, keine Gedanken zu haben, man muss auch unfähig sein, sie auszudrücken.  

Wird Zeit das sie gen 10 USD strebt. ;-)  

First Heart Patient Treated in Adipose Stem Cell Trial; Cytori's Cardiovascular Stem Cell Study Initiated
Monday February 5, 5:00 am ET

http://biz.yahoo.com/bw/070205/20070205005478.html?.v=1

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Es genügt nicht, keine Gedanken zu haben, man muss auch unfähig sein, sie auszudrücken.  

05 Februar 2007 12:06 PM Mitteleuropa
Behandlung des ersten Herzpatienten im Rahmen einer Studie mit Fettgewebestammzellen: Cytori beginnt kardiovaskuläre Stammzellstudie
SAN DIEGO & MADRID, Spanien--(BUSINESS WIRE)--Cytori Therapeutics (NASDAQ:CYTX) (FWB:XMPA) und Hospital Gregorio Maranon in Madrid, Spanien, behandelten den ersten Patienten im Rahmen der randomisierten klinischen Studie von Cytori zur Untersuchung der Sicherheit und Anwendbarkeit von Stammzellen und regenerativen Zellen aus Fettgewebe als Therapie für Herzkreislauferkrankungen.

Die Studie mit der Bezeichnung „PRECISE“ wird mit Patienten durchgeführt, die an einer chronischen Ischämie des Herzmuskels leiden, einer schweren Erkrankungsform der Herzkranzgefäße im Endstadium, von der schätzungsweise Hunderttausende von Patienten in Europa und den USA betroffen sind. Die Patienten werden in dieser Studie eigene adulte Stammzellen und renerative Zellen erhalten. Dadurch werden einerseits das Risiko einer Abstoßung oder der Übertragung von Krankheiten, wie es bei Spenderstammzellen vorhanden ist, sowie andererseits die Kontroversen in Verbindung mit der Verwendung embryonaler Stammzellen umgangen. In vorklinischen Untersuchungen hat sich ergeben, dass die Zellen nach Einführung in das Herz eines Patienten den Körper dabei unterstützen, die Blutversorgung und damit unter Umständen den Blutkreislauf zum Herzen wiederherzustellen.

„Patienten mit chronischer Herzkrankheit haben heutzutage nur wenige Therapieoptionen. Dies ist daher ein wichtiger Meilenstein sowohl für die betroffenen Patienten als auch für die behandelnden Ärzte“, so Marc H. Hedrick, M.D., Präsident von Cytori Therapeutics. „Diese Studie ist so konzipiert, dass sie zweifelsfrei zeigt, ob die Zellen aus unserem Celution System(TM) sicher ins Herz eingebracht werden können. Letztendlich wollen wir den klinischen therapeutischen Effekt der Zellen untersuchen, mit denen wir in vorklinischen Tests bereits eine wesentliche Verbesserung der Herzfunktion erzielen konnten.“

Fettgewebe: Reich an Zellen

Adipöses Gewebe, das üblicherweise als Fettgewebe bezeichnet wird, ist die reichste bekannte Quelle an Stammzellen im menschlichen Körper. Darüber hinaus sind dort noch weitere Zellen, die so genannten „regenerativen Zellen“ enthalten, von denen angenommen wird, dass sie zur Reparatur und Heilung von Gewebe beitragen. Aufgrund seiner Verbreitung und Zugänglichkeit ist Fettgewebe eine ideale Quelle zur einfachen Gewinnung der eigenen Stammzellen und regenerativen Zellen eines Patienten.

Das Celution(TM) System

Für die PRECISE-Studie werden Stammzellen und regenerative Zellen am Krankenbett aus dem eigenen Fettgewebe eines Patienten gewonnen und in Echtzeit mithilfe des Celution(TM) Systems von Cytoris verfügbar gemacht. Das Celution(TM) System automatisiert und standardisiert den komplizierten Vorgang, mit den Stammzellen und regenerative Zellen aus dem Fettgewebe befreit werden. Das Fettgewebe selbst wird dem Patienten mithilfe eines geringfügigen Eingriffs, ähnlich der Fettabsaugung, entnommen, in das System eingespeist und auf Tastendruck verarbeitet. Etwa eine Stunde später wird dem Patienten eine festgelegte Dosis an Stammzellen und regenerativen Zellen verabreicht.

Einzelheiten der klinischen Studie

Die PRECISE-Studie untersucht die Sicherheit und Machbarkeit der Anwendung von Stammzellen und regenerativen Zellen aus Fettgewebe zur Behandlung von 36 Patienten mit chronischer Ischämie des Herzmuskels, für die es keine anderen wirksamen Behandlungsmethoden gibt. Die Zellen werden im Katheterlabor mit dem Celution(TM) System gewonnen, so dass sie dem Arzt innerhalb etwa einer Stunde wieder zur Injektion in den geschädigten Herzmuskel zur Verfügung stehen; dabei kommt das NOGA®-Kartierungs- und Abgabesystem zum Einsatz. Im Rahmen der Studie werden verschiedene klinische Funktions- und Bildgebungsendpunkte untersucht. Die Ergebnisse der Studie werden nach einem sechsmonatigen Nachuntersuchungszeitraum analysiert.

Durchgeführt wird die PRECISE-Studie am Hospital General Universitario Gregorio (HGU G) Maranon in Madrid, Spanien. Prüfleiter sind Professor Francisco Fernandez-Aviles, Professor für kardiovaskuläre Medizin und Leiter der Kardiologie am HGU G Maranon, und Dr. Emerson Perin, Direktor von New Interventional Cardiovascular Technology und Leiter des Stammzellenzentrums am Texas Heart Institute.

„Die Stammzellentechnologie von Cytori könnte die nächste große Revolution in der kardiovaskulären Versorgung sein“, glaubt Dr. Aviles. „Das Gerät ist anwenderfreundlich und ermöglicht die Verabreichung der Zellen des Patienten am Krankenbett, ohne dass das Katheterlabor verlassen werden muss.“

„Diese Zellen könnten sich für die Behandlung von kardiovaskulären Krankheiten als optimal erweisen, da sie das Wachstum von Blutgefäßen stimulieren“, so Dr. Perin. „Dieser in vorklinischen Untersuchungen aufgezeigte primäre Wirkungsmechanismus dürfte einen signifikanten klinischen Vorteil bedeuten.“

Unternehmensprofil Cytori Therapeutics

Cytori Therapeutics entwickelt Therapien mit Stammzellen und regenerativen Zellen für kardiovaskuläre Krankheiten, chirurgische Rekonstruktionen und viele andere schwere chronische und lebensbedrohliche Krankheiten mit dem Ziel der Kommerzialisierung dieser Therapien. Die Therapien bestehen aus der Entnahme einer kleinen Menge an Fettgewebe aus dem Patienten durch den Arzt, das im Anschluss mit dem Celution(TM) Systems von Cytori verarbeitet wird. Das System führt in kurzer Zeit eine Trennung und Konzentration von Stammzellen und regenerativen Zellen aus dem Fettgewebe durch, die dann etwa eine Stunde später dem Patienten wieder verabreicht werden können. Dieses System bedeutet eine drastische Verbesserung der Art und Weise der Verabreichung personalisierter zellbasierter Therapien an Patienten.

www.cytoritx.com

Vorsichtshinweis zu zukunftsbezogenen Aussagen

Diese Pressemeldung enthält zukunftsbezogene Aussagen zu Ereignissen, Trends und Aussichten unseres Geschäftes, die unsere zukünftigen Geschäftsergebnisse und unsere zukünftige Finanzposition beeinflussen könnten. Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse und unsere finanzielle Position erheblich abweichen. Einige dieser Risiken und Unwägbarkeiten umfassen vergangene operative Verluste und erwartete fortgesetzte Verluste, die Notwendigkeit weiterer Finanzierung, unsere Fähigkeit zur Entwicklung und Kommerzialisierung regenerativer zellbasierter Therapien, unsere Abhängigkeit von Dritten, unsere Fähigkeit zum Erhalt, zur Verteidigung und zur Durchsetzung unseres geistigen Eigentums sowie andere Risiken und Unwägbarkeiten, wie sie (unter der Überschrift „Risikofaktoren“) im Jahresbericht von Cytori Therapeutics auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2005 geendete Jahr und in später bei der SEC eingereichten Unterlagen beschrieben sind. Wir übernehmen keine Verantwortung zur Aktualisierung oder Überarbeitung von zukunftsbezogenen Aussagen zur Wiedergabe von Ereignissen, Trends oder Umständen nach dem Veröffentlichungsdatum dieser Aussagen.  

Übersetzung von:

http://elmundosalud.elmundo.es/elmundosalud/2007/...n/1170676695.html

TRATAMIENTO EXPERIMENTAL
Médicos españoles llevan a cabo el primer implante de células madre de la grasa
Las células se extrajeron de la grasa del propio paciente mediante una liposucción
Fernández-Avilés indica que la terapia "aún es una esperanza, no una realidad"

usw....

Auf deutsch:
Ein 67 jähr. Mann mit Angina Pectoris und Leiden an den Koronararterien war der weltweit erste Patient, dem man Stammzellen aus dem Fett in das Herz implantierte. Dieser Pioniereingriff erfolgte am 30.01. im gregorio maranon Krankenhaus Madrid. Der Chefkardiologe Fernandez-Aviles denkt, dass es sich um einen medizinischen Meilenstein handelt.
Die dreiteilige Operation dauerte 5 stunden.
1. Fettabsaugen , 2. Zellseparierung 3. Implantation der zellen

Nach 48 Stunden konnte der Patient, dem es gut geht, nach Hause und normal sein Leben führen, erklärte Aviles. Der Chefkardiologe will vorsichtig sein und betont, dass es sich um eine Hoffnung und nicht Realität handelt. Wir glauben an das Potential, aber es ist klar, dass wir am Anfang stehen und einen weiten Weg vor uns haben. Es ist noch keine medizinische Routine. Die Operation als Teil der Forschung befindet sich in Phase I - II und es werden noch mindestens 3 - 5 Jahre vergehen, bis wir sie beenden.

Bei dem konkreten Patienten hat man 300 gr. Fett entnommen, aus dem man 28 Millionen Zellen gewann.
Mit einer speziellen Maschine wurden die mesenchymalen Zellen vom Fett separiert, gereinigt um sie ohne Risiko im Herz zu verwenden. Die Zellimplantierung erfolgte über einen Katheter und das Ziel ist, dass sich die Zellen in Herzmuskel wandeln und vor allem in neue Blutgefäße, die die Herzleistung verbessern und letztendlich die Lebenserwartung des Kranken.
Aviles erklärt, dass man die Zellen aus dem Fett aus verschiedenen Gründen verwendete. An erster Stelle, dass man sie nicht während drei Wochen kultivieren muss, so wie z.B. die aus Knochenmark, sondern sie schon nach 2 Stunden verwenden kann. Außerdem wurden sie ausgewählt, weil sie über bessere vaskuläre Eigenschaften verfügen, was wir in diesem Fall benötigten.
Weiterer Vorteil dieser Zellen ist, dass sie patienteneigen sind und praktisch keine Abstoßung hervorrufen.
36 Patienten nehmen an dem Pionierprogramm teil und werden zur Zeit ausgewählt erzählte der Beteiligte Kardiologe Perin aus Houston. Der ausgewählte Patient unterzog sich bereits verschiedenen Prozeduren, wie Bypass und Einsetzen von stents. Da alles nicht half, hatten wir folglich keine weitere therapeutische Alternative. Man beabsichtigt jetzt die Sicherheit der anwendung einzuschätzen, damit die Patienten sich geschützt fühlen und will die Effizienz mit Standardbehandlungen vergleichen.