Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Dieser Thread ist für MDG Aktionäre gedacht, die nicht unbedingt mit mir Konform gehen müssen, sondern auch offen ihre Meinung sagen dürfen.. Allerdings möchte ich keine diskriminierenden und direkte Beleidigungen gg einzelne Personen in diesem Thread gg MDG Personal lesen, genauso wenig gg die Schreiberlinge in diesem Thread.. Der fliegt naus, wer gg diese "Auflage" verstößt.. Für Talk unter den MDG Aktionären bzw. andere Dinge als eben MDG, sei es Fußball, Reisen, Hobbies, etc. - dafür gibts den Aktionärschat als separaten Talkthread..

Grüße in die Runde und welcome..  

https://www.asgct.org/events/...and-cell-therapies-for-cancer/program

31. Seamless Integration of a Universal Epitope into Recombinant TCRs for Tagging and Tracking of TCR-T Cells Expressing 3S TCRs
Dolores Schendel, PhD, Medigene AG  

die Zeit läuft, die Lage spitzt sich zu...

Zeit sich etwas bei der Konkurrenz umzuschauen;
https://www.nature.com/articles/s41587-024-02435-5/tables/1

https://www.nature.com/articles/...cc607d-7cef-407c-955a-7b6962529cd1
 

auch ein Satz vom Fred Hutchinson Seattle;

"..Die Zulassung von Adaptimmune eröffnet TCR-T-Zellen eine ganze Reihe therapeutischer Optionen, die CAR-T-Zellen nicht bieten können. Seit der ersten Zulassung von CAR-T-Zellen im Jahr 2017 hat das Feld außergewöhnliche Patientenreaktionen bei Blutkrebs gezeigt – nicht jedoch bei soliden Tumoren. Die Wirksamkeit von Tecelra bei Sarkomen dürfte die Reichweite von TCR-T-Zellen auf andere solide Krebsarten ausdehnen. „Die Zulassung von Adaptimmune schafft jetzt wirklich eine Plattform für TCR-technisch veränderte Zellen. Wir stehen an der Schwelle dessen, was mit TCR-T-Zellen gemacht werden wird“, sagt Philip Greenberg, Krebsimmunologe am Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle. Derzeit laufen mindestens 30 klinische Studien mit technisch veränderten TCR-T-Zellen für eine Vielzahl solider Tumorarten (Tabelle 1 )..." Link zur Tabelle siehe vorheriger Beitrag  

Eine der Studien, die von Zhen geleitet werden, läuft im Auftrag v.Legend. (siehe #20006)

Ende 2025 startet Legend eine neue Produktionsanlage in Philadelphia.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ll-therapy-rd-site-next-year
Im Artikel heißt es;
"Legend will use the facility to “advance its portfolio of next-generation cell therapies"
(Partner bislang J&J und Novartis)

Man kann sich einiges Zusammenspinnen, wenn man verzweifelt genug ist..
Wir werden sehen

 

Game Changer!  

der teilweise entstandenen sekundär-Krebserkrankungen

Das Rätsel ist wohl gelöst
https://www.uniklinik-duesseldorf.de/ueber-uns/...tierte-nebenwirkung
 

ich verstehe da nichts...
Welcher Vorteil soll da für MDG´s  TCR Technologie kommen?
Ausserdem ist diese Meldung durch keine statistische Anzahl belegt.??  

"Welcher Vorteil soll da für MDG´s  TCR Technologie kommen?"

Keiner..

Es wäre vermutlich ein Vorteil für TCR-T gewesen, wenn CAR-T durch die Zweit-Krebse als Behandlungsoption gebannt worden wäre.
"Es gab sogar Befürchtungen, dass das Behandlungsverfahren aufgrund der ungeklärten Erkrankungen nicht mehr zur Anwendung kommen darf..."

Aber da nun festgestellt wurde, dass nicht CAR dafür verantwortlich war, sondern wohl schon vorher bestehende Mutationen, ist das gut für CAR-T.
Damit ist die Situation eben wieder wie vorher, wie vor dem Bekanntwerden dieser ZweitLymphone.
Nicht mehr und nicht weniger  

MDG nicht ein wirkungsvolles Instrument mit der KRAS Technologie?
Fakt ist doch, dass ein hoher Prozentsatz der Behandelten mit einem Rückschlag befasst sind.  

irgendwelchen Vorbehandlungen wie CAR-T.
Was die Untersuchung angeht, ist die genetische Ursache für den Zweitkrebs in dem untersuchten Fall zwar nicht durch die CAR-T Eingriffe in die T-Zellen des Patienten entstanden, womöglich aber durch die starke Vermehrung der CAR-T Zellen beschleunigt worden. Daher der wichtige Schritt einer vorherigen Risikoabwägung an der Uni Düsseldorf. Ähnliche Überlegungen wird man aber nun auch für TCR-T Zelltherapien oder TIL Zelltherapien anstellen müssen, da der Vorgang der Vermehrung der T-Zellen des Patienten bei allen autologen (aus Eigenblut des Patienten hergestellten) T-Zelltherapien sehr ähnlich abläuft und bisher kaum Vorkehrungen gegen krankheitsbehaftete Patientenzellen vorgesehen sind.

Solche Prüfungen könnten im Vorfeld der T-Zelltherapien dann zu deren Nichteinsatz und bei nach / während der Produktion der Zelldosen durchgeführten Kontrollen zur Verteuerung der Herstellung führen. Also gut, um diese mögliche Ursache der Zweiterkrebserkrankungen zu wissen und diese gegebenenfalls auch mit einer speziellen (TCR-) T-Zelltherapie behanden zu können, aber auch eine höhere Hürde für deren erfolgreichen Einsatz.  

https://medigene.de/...urch-eigenkapitalzusage-von-bis-zu-15-mio-eur/
"Medigene AG sichert sich Finanzierungsoption durch Eigenkapitalzusage von bis zu 15 Mio. EUR
Planegg/Martinsried (pta034/08.10.2024/23:10 UTC+2)

Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard, ISIN DE000A40ESG2), ein onkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gibt hiermit bekannt, dass sie heute eine Vereinbarung über eine Eigenkapitalzusage auf Abruf (Standby Equity Purchase Agreement, SEPA) mit einem durch Yorkville Advisors Global, LP verwalteten Fonds (“Yorkville”) abgeschlossen hat.

Das SEPA berechtigt die Gesellschaft, neue Medigene-Aktien aus genehmigtem Kapital unter Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre auszugeben und in mehreren Tranchen in einem Gesamtumfang von bis zu 15 Mio. Euro an Yorkville zu veräußern. Medigene kann von diesem Recht nach eigenem Ermessen Gebrauch machen, und Yorkville ist verpflichtet, die angeforderte Anzahl von Aktien gemäß den Bedingungen des SEPA zu zeichnen und zu erwerben. Die Anzahl der Aktien, die in einer einzelnen Tranche ausgegeben werden können, darf den niedrigeren Wert von (a) 400.000 Aktien und (b) 100 % des durchschnittlichen täglichen Handelsvolumens während der fünf Handelstage unmittelbar vor dem Ausübungsverlangen der Gesellschaft nicht überschreiten.

Der von Yorkville zu zahlende Bezugspreis für jede im Rahmen des SEPA ausgegebene Aktie entspricht 95% des Durchschnitts des jeweiligen volumengewichteten Durchschnittskurses der Medigene-Aktie an jedem der fünf Handelstage, die auf das Ausübungsverlangen der Medigene folgen.

Dieser Vertrag hat eine Laufzeit von 36 Monaten ab dem Datum der Vertragsunterzeichnung. Yorkville hat außerdem einen Aktienleihvertrag mit der DJSMontana Holding GmbH, der Holdinggesellschaft von Prof. Dr. Dolores Schendel, Chief Scientific Officer der Gesellschaft, abgeschlossen, wonach die DJSMontana Holding GmbH Yorkville 400.000 Medigene-Aktien leihen wird, um die Transaktion zu unterstützen.

Medigene beabsichtigt, das geschaffene Kapital für die Weiterentwicklung der unternehmenseigenen Programme zu verwenden."  

aus der Pressemitteilung:

https://www.asgct.org/events/...ng-gene-and-cell-therapies-for-cancer
Ort: Wyndham Philadelphia Historic District, Philadelphia, USA
Datum: 16.-17. Oktober 2024

Die Abstracts sind auf der ASGCT Website verfügbar: https://www.asgct.org/global/documents/abstracts/...blication-v1.aspx

Einzelheiten zur Posterpräsentation:

Abstract und Titel: “Seamless Integration of a Universal Epitope into Recombinant TCRs for Tagging and Tracking of TCR-T Cells Expressing 3S TCRs.”
Autoren: Dolores Schendel, Kanuj Mishra, Justyna Ogonek, Anne-Wiebe Mohr, Doris Brechtefeld, Kathrin Mutze, Barbara Lösch
Programm ID: 31
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 16. Oktober, Poster Hall 2, Betsy Ross Ballroom, Postersession von 17:30 – 18:45 Uhr Ortszeit, Poster werden von 8:00 – 18:45 Uhr ausgestellt

Auf dem Poster wird die vom Unternehmen kürzlich vorgestellte Technologie UniTope & TraCR präsentiert, eine innovative Kombination aus universellem TCR-Tagging und Tracking. Dieses System wurde entwickelt, um die Präzision und Effizienz der T-Zell-Rezeptor-Identifizierung und -Überwachung erheblich zu verbessern und bietet bemerkenswerte Möglichkeiten für die Immuntherapieforschung und klinische Anwendungen.

--- Zur Einstimmung sollte die vollständige Präsentation des F&E Tages letzte Woche hier zum Nachlesen festgehalten werden ... lasset die Institutionellen Investoren kommen ... (und verkauft nicht unter Wert)

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung!
 

- alles eine gute Nachbetrachtung des Erreichten, aber leider wenig Transparenz beim Ausblick und wieder keine Pressekonferenz wert ?
Eine verpasste Chance sich den Fragen von Analysten und Investoren zu stellen und den Gesamtzusammenhang der Geschäftsentwicklung zu erklären ... gewollt oder ungewollt?

Medigene hat scheinbar nicht wirklich Interesse an höheren Kursen - vermutlich in der Annahme, dass institutiionelle Anleger und Partner bei höheren Kursen als der berühmten 1 Euro Grenze nicht mehr einsteigen würden?

Traurig meine ich - etwas mehr Selbstbewusstsein in Bezug auf die Werthaltigkeit täte allen gut: alten und neuen Kleinanlegern, einsteigenden Partnern und auch den institutionellen Partnern -- aber vor allem der Medigene und deren (zukünftigen) Patienten.  

Die Liquidität reicht noch bis Juli 2025. Für Biotechnologie eine kurze Zeit. Bis dahin werden keine großen Umsätze sprudeln. Kommt bis dahin eine Übernahme, eine Kapitalerhöhung oder gar die Pleite. Was meint ihr? Medigene ist für mich wie eine Lotterie. Die Frage ist nur - wann wird sich zeigen, ob es eine Niete oder ein Gewinn ist?  

Meilensteine und andere Zahlungen. Natürlich sind auch weitere Kapitalerhöhungen dabei.

Wann sich dieses Herumirren bei Medigene auflöst, steht wohl in den Sternen, hängt aber massgeblich von den grossen Partnern BioNTech, Wuxi und Regeneron ab. Wenn sich bei einem der Partner Projekte als sehr erfolgversprechend zeigen, dürfte es nicht lange dauern und Medigene ist Geschichte - oder schreibt positiv Geschichte (nicht zum ersten Mal - Veregen, Eligard, Oracea).

Die Zusammenarbeit mit dem NCI sollte man dabei auch nicht unterschätzen und den Bedarf bei den ex Ausgrüdungen Adpatimmune / Immunocore sowie anderen TCR Mitbewerbern.

Alles gute Gründe die Reichweite für Medigene auch ohne Yorkville jenseits von 2026 anzusiedeln -- oder besser doch nicht: denn ein Ende ohne Schrecken davor sollte in 2025 durchaus möglich sein ...

Meine Meinung - keine Handelsempfehlung - nur eine Handlungsempfehlung an das Medigene Team!  

- fragt sich wer oder was da gecancelt wurde -- Wuxi scheinbar nicht
- also bleiben BioNTech
- und der bluebird Nachfolger Regeneron ...
Sehr traurige Geschichte wieder mal bei Medigene - ob sie die Erwartungen zu hoch setzen oder ob die Partner immer wieder die Zahlungsziele verfehlen / hinauszögern ist angesichts der massiven Stellenstreichungen und Verschiebung der einzigen eigenen klinischen Studie und des düsteren Horizontes Mitte 2025 schon fast egal.
Trotzdem bleibt unklar, wieso DS sich auf so einen Kuhhandel einlassen konnte und damit den Kurs zerstörte bevor er zur Finanzierung überhaupt aufleben konnte. Dabei hätten sie vor 9 Monaten ohne viel Aufsehen locker die 5 Euro wieder erreichen können und dann mit den vielen positiven Meldungen auch 10 Euro und damit dann eine 2-4 jährige Studienfinanzierung stemmen könnnen - vermute  ich.  

- veränderte Immuntherapie Landschaft: weg von Zelltherapien hin zu nicht-zellularen Molekülen
- Anpassung auf kurzfristig realisierbare allogene TCR Therapien für 3S TCR  (TCE oder TCR-NK)
- Wuxi und weitere erwartete Partnerschaften sollen dies ermöglichen
- MDG 1015 bleibt reserviert für spätere klinische Umsetzung mit der noch bis Jahresende erwarteten europäischern Zulassung für klinische Studien (CTI)
- neue Pipeline ohne MDG20xx und alle anderen autologe nZelltherepien, die auch vorklinisch ausgesetzt und nur bei Verpartnerung / Verkauf wiederbelebt werden

aus dem Frage und Antwortteil
- HCW gibt es eine Chance sich auf die klinische Studie zu konzentriereen?
 --> NEIN - Geld reicht  auch dann nicht bis 2026 !!!

- HLA  Konzentration in den Regionen ?
---> sehr unterschiedlich z.B. für 80% der Patienten sind es in USA 5 HLA Typen, in Europa nur 3 HLA, und in China 4 aber ganz andere HLA  

- Firmenverkauf?
--> auch der Verkauf wäre eine Option - wenn es sie denn Anfragen gäbe (!)

- nächste Meilensteine?
--> 3S TCR MDG 3010  erwartet für die zweite Hälfte 2025 -  dannach der Start zur IND Freigabe

- Investition von Wuxi?
-->  Denkbar wie bei allen Partnern, aber aktuell findet kaum eine der präklinischen Firmen eine Finanzierung am Markt

- Insolvenz?
--> wird beobachtet ist aber aktuell kein Tagesordnungspunkt

- Interesse an Medigene?
--> es gibt allgemeine Anfragen zu den Veröffentlichungen speziell zur Integration der Medigene Technologien in eigene Entwicklung analog zu BioNTech 4-1BB

- Details der Partnerschaften:
--> Wuxi / Medigene ist aktuell 50/50 und mehr (oder weniger) erst bei Medigene (oder Wuxi) Entscheidungen eine Entwicklung zur Marktreife zu führen
--> Regeneron seit Jahresanfang in der Klinik und Meilensteine erwartet
--> BioNTech eher weniger klar bezüglich einer möglichen klinischen Entwicklung, da Medigene auch keinen Einblick hat

- Aktienkurs der Firma?
--> absolut und in jeder Hinsicht unterbewertet, aber aktuell gibt es keine Honorierung für erreichte Ziele oder wissenschaftliche Fortschritte


Fazit: in die Klinik geht es nur mit Partnern oder einer anderen Finanzierung -- diese bleibt trotz der Einsparugen ab Mitte 2025 notwendig

(Mein Eindruck: Ehrliche und offene Aufarbeitung mit Vertröstung auf bessere Zeiten, aber mit langatmiger EInleitung und wegen der zeitversetzten Übersetzungen zeitaufwendig und schwer in den Kernaussagen zu verfolgen -- Die Folien und ein Transkript (in Deutsch) sollen noch kommen)  

einer Mk unter 10 Millionen kein einziger Interessent vor der Tür zu stehen scheint....und wenn man bedenkt, dass bei einer Übernahmen allgemein nur so um die 70% angestrebt werden, reichen also 7 Millionen oder sogar noch weniger....das haben die die großen Pharma-Biotechkonzerne in der Kaffeekasse (ich glaube alleine BNTX hat um die 15 Mrd Cash oder so ähnlich), und trotzdem "no interest"....warum wohl?..man muss sich nur die Historie von Medigene anschauen....abschreckend für alle potenziellen Investoren....da helfen wohl auch keine 999 Patente  

potenzielle Investor muss den freien Aktionären natürlich auch eine "Prämie" bieten.....na lasst es dann anstatt der 7 Millionen bei 70% Annahmequote das 3-fache sein....selbst das wäre ein Klacks für die big player  

..... hab mal eine Order in Xetra bei Limit 1.0 gesetzt. Schau ma mal ob es was wird!

Gruß    

und das Transkript der Konferenz zur Umstrukturieerung (in Deutsch) zum Nachlesen.

 

 

https://medigene.de/...teinzahlung-von-regeneron-pharmaceuticals-inc/
"Medigene AG: Medigene erhält Meilensteinzahlung von Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Planegg/Martinsried (pta017/03.12.2024/11:00 UTC+1)

Zahlung ausgelöst durch das Erreichen eines Entwicklungsmeilensteins von Regenerons Kooperationspartner in China, JW Therapeutics
Erste klinische Anwendung der End-to-End-Plattform von Medigene zur Generierung potenziell erstklassiger TCRs
Planegg/Martinsried, 3. Dezember 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute bekannt, dass Regeneron Pharmaceuticals, Inc. eine Meilensteinzahlung in Höhe von 1 Million US-Dollar geleistet hat. Regeneron erwarb das MAGE-A4-TCR-Programm im Rahmen der im April 2024 abgeschlossenen Übernahme der präklinischen und klinischen Onkologie- und Autoimmun-Zelltherapie-Pipeline von 2seventy bio, Inc. Die Zahlung wurde durch die Erreichung eines Entwicklungsmeilensteins für eine von JW Therapeutics (ebenfalls ein früherer Kooperationspartner von 2seventy bio, Inc.) geleitete Studie in China mit Regenerons MAGE-A4-Zelltherapie ausgelöst. Diese enthält einen von Medigene entwickelten T-Zell-Rezeptor (TCR), der auf MAGE-A4 abzielt.

"Wir freuen uns, dass dieses Programm mit unserem gegen MAGE-A4 gerichteten TCR nun in die klinische Erprobung geht, und die erste klinische Validierung unserer einzigartigen TCR-Entdeckungs- und Generierungsfähigkeiten sowie unserer End-to-End-Plattformtechnologien darstellen könnte," sagte Dr. Selwyn Ho, CEO von Medigene. "Wir freuen uns auf die Ergebnisse dieser Studie und arbeiten weiter daran, neuartige, differenzierte T-Zell-Rezeptoren für den Einsatz in verschiedenen TCR-gesteuerten Therapien für Patienten mit soliden Tumoren zu entwickeln."

Diese Zahlung ist bereits in der Finanzprognosen des Unternehmens enthalten und führt zu keiner Veränderung der Prognose für 2024.

--- Ende der Pressemitteilung ---

Über Medigene AG

Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Therapien zur effektiven Bekämpfung von Krebs spezialisiert hat. Seine End-to-End-Plattform generiert optimale 3S (sensitive, spezifische und sichere) T-Zell-Rezeptoren mit einzigartigen und unverwechselbaren Eigenschaften, die in verschiedenen therapeutischen Therapieformen wie TCR-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCE) -Therapien (MDG3010), TCR-Therapien mit natürlichen Killerzellen und T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell (TCR-T)-Therapien (MDG1015) eingesetzt werden können. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.medigene.de.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene® ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung für beide Geschlechter.

Medigene AG"  

https://medigene.de/...n-china-fur-den-t-zell-rezeptor-gegen-mage-a4/
 

https://medigene.de/...get-fur-tcr-gesteuerte-t-zell-engager-bekannt/
Medigene AG gibt KRAS G12V als erstes Target für TCR-gesteuerte T-Zell Engager bekannt
Planegg/Martinsried (pta032/09.12.2024/11:00 UTC+1)