"""29.11.2006 22:20
MIV Therapeutics verkündet, dass die biokompatiblen Stents des Unternehmens den weltweit führenden Drug-Eluting Stents in wichtigen Kategorien ebenbürtig oder gar überlegen sind
MIV Therapeutics Inc. (OTCBB:MIVT) (FWB:MIV), ein führendes Unternehmen zur Entwicklung von biokompatiblen, polymerfreien Drug-Eluting Stents der nächsten Generation und hoch entwickelten Systemen zur Medikamentenabgabe, gab heute bekannt, dass eine vergleichende Tierstudie von zwei seiner neuartigen polymerfreien Beschichtungstechnologien für Drug-Eluting Stents mit positiven Ergebnissen abgeschlossen wurde.
Bei dieser Studie wurden Stents, die mit MIVTs polymerfreien Drug-Eluting-Technologien beschichtet waren, mit dem J&J Cypher(TM) Stent verglichen, einem der weltweit am meisten verkauften Drug-Eluting Stents. Die Studie wies erfolgreich nach, dass beide proprietären, polymerfreien Sirolismus-Eluting-Beschichtungen von MIVT mindestens ebenso gut sind wie der Cypher(TM) Stent von Johnson & Johnson. Die Studie demonstrierte auch das Potenzial und die Wirksamkeit von MIVTs Beschichtungen im Vergleich zum Cypher(TM).
Die unabhängige Studie, die über vier Wochen von der Kardiologie-Abteilung des Thoraxcenter am Erasmus University Medical Center in den Niederlanden an Schweinen durchgeführt wurde, deutete darauf hin, dass drei Varianten der polymerfreien Drug-Eluting-Beschichtungen von MIV mindestens so wirksam - in manchen Fällen sogar noch wirksamer - waren wie der Cypher von Johnson & Johnson, einer der weltweit führenden kardiovaskulären Drug-Eluting Stents.
Dr. Willem J. van der Giessen, MD, PhD, Interventioneller Kardiologe, und Dr. Heleen M.M van Beusekom, PhD, Experimentelle Kardiologie, vom Thoraxcenter am Erasmus University Medical Center, leiteten die Studie. Zielsetzungen der Studie waren die Bewertung der Sicherheit von MIVTs Hydroxyapatit-Beschichtungen und die Beurteilung der Wirksamkeit von MIVTs Sirolimus-beschichteten Stents am Koronarmodell des Schweins.
Die Ergebnisse aus dem ersten Teil der Studie, bei dem keine Medikamente zu den Beschichtungen hinzugefügt wurden, zeigten, dass HAp-beschichtete Stents und bloße Metallstents am besten waren und gleichgute Leistungen erzielten.
Die Ergebnisse aus dem zweiten Teil der Studie, bei dem den Beschichtungen Medikamente hinzugefügt wurden, zeigten, dass alle Drug-Eluting-Technologien von MIVT mindestens ebenso gute, in manchen Fällen sogar bessere Ergebnisse erzielten als der J&J Cypher(TM) Stent, der in der Branche als Maßstab gilt.
Die Studie ergab, dass MIVs HAp-Beschichtung, mit oder ohne Medikamente, überaus viel versprechende Ergebnisse erzielte. Auf der Grundlage dieser Resultate wird das Unternehmen mit den Vorbereitungen für die Implantation beim Menschen beginnen.
,,Die Ergebnisse dieser Studie weisen darauf hin, dass unsere polymerfreien Drug-Eluting-Technologien den weltbesten Produkten zumindest ebenbürtig sind. Wir glauben, dass wir sehr starke Kandidaten für ein hochwertiges Produkt haben, wenn wir in die nächste Phase unseres Genehmigungsprogramms übergehen", sagte Dr. Mark Landy, President von MIV Therapeutics. (Nachrichten)
Die Studie wurde an einem Standardmodell von Koronararterien des Schweins durchgeführt und verwendete Angiographie und Histologie, um die Gewebereaktion auf Stents mit MIVTs proprietärer, polymerfreier Beschichtung im Vergleich zu identischen bloßen Metallstents sowie auf beschichtete Stents mit MIVTs proprietärer Sirolimus-Eluting-Technologie im Vergleich zum J&J Cypher(TM) (Sirolimus) Stent zu bewerten.
MIV Therapeutics entwickelt eine gemischte Serie von polymerfreien HAp-Beschichtungsformeln, um die Bioverträglichkeit von Stents und anderen implantierbaren medizinischen Geräten zu verbessern. Hydroxyapatit (HAp) ist ein natürlicher Bestandteil der Knochen und Zähne des Menschen. Es wird rasch vom menschlichen Körper aufgenommen und hat ausgezeichnete Stabilität und Biokompatibilität bewiesen. HAp ist ungiftig, verursacht keine Thrombosen oder Entzündungen und fördert nachweislich die Angiogenese.
Man geht auch davon aus, dass HAp-Beschichtungen das höhere Risiko tödlicher Blutgerinnsel senken, die gegenwärtig mit den heutigen polymeren Drug-Eluting Stents in Verbindung gebracht werden. Laut neuesten Informationen, die bei führenden Kardiologie-Kongressen präsentiert wurden, wurden bis heute schätzungsweise mindestens 20.000 Fälle von Blutgerinnseln bei implantierten Drug-Eluting Stents identifiziert, was annähernd 8.000 vorzeitige Todesfälle zur Folge hatte.
MIVT gab kürzlich seine Absicht bekannt, Anfang 2007 mit den ersten Implantaten eines Hap-Nano-Film-beschichteten Stents beim Menschen zu beginnen. Die Implantation beim Menschen stellt einen signifikanten Meilenstein in MIVTs strategischem Plan dar, eine neue Klasse von polymerfreien Drug-Eluting Stents zu entwickeln, mit denen Patienten hervorragende Ergebnisse erzielen könnten.
Unternehmensprofil MIV Therapeutics Inc.
MIV Therapeutics entwickelt eine Reihe fortschrittlicher biokompatibler Beschichtungen der nächsten Generation für passive und medikamentenabgebende Anwendungen bei kardiovaskulären Stents und einer breiten Palette weiterer implantierbarer medizinischer Geräte. Die unternehmenseigene ultradünne Beschichtungsformel wurde konzipiert, um das umliegende Gewebe vor einer möglicherweise schädlichen Wechselwirkung mit bloßen Metallstents zu schützen. Die ultradünne Beschichtungsplattform des Unternehmens wurde aus einem organischen Material namens Hydroxyapatit (HAp) gewonnen, das sich bei in vivo Tierversuchen hinsichtlich Sicherheit und Biokompatibilität hervorragend bewährt hat. Hydroxyapatit ist ein bioaktives, poröses Material, das den Hauptbestandteil des Knochenmaterials und der Matrix der Zähne ausmacht und heutzutage als Knochenersatz und Beschichtung für implantierbare Fixierungsvorrichtungen bei orthopädischen, zahnmedizinischen und sonstigen Anwendungen weit verbreitet ist. Die neuartigen, auf Hydroxyapatit basierenden polymerfreien Wirkstoffabgabe-Verfahren des Unternehmens könnten auch eine interessante Alternative zu den wirkstoffabgebenden Beschichtungen sein, die augenblicklich auf dem Stent-Markt verfügbar sind und mit unerwünschten medizinischen Nebenwirkungen in Zusammenhang gebracht wurden. Die wirkstoffabgebenden Beschichtungen des Unternehmens sind ferner auf ein breites Spektrum medizinischer Implantate ausgerichtet, die von den überaus anpassungsfähigen Profilen der Wirkstoffabgabe profitieren könnten. MIVT hat mit der University of British Columbia ein Abkommen zu gemeinsamen Forschungszwecken (Collaborative Research Agreement = CRA) abgeschlossen und erhielt im Rahmen des National Research Council-Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP) einen staatlichen Zuschuss für sein Forschungsprogramm mit dem Titel "Development of Novel Drug Eluting Composite Coatings for Cardiovascular Stents". Mit dieser Unterstützung soll das Unternehmen sein Programm zur Erforschung und Entwicklung von Wirkstoffabgabe-Verfahren abschließen und die nächste Etappe der Produktkommerzialisierung in Angriff nehmen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website unter http://www.trilogy-capital.com/tcp/mivt/website.html. Wenn Sie das Investor Fact Sheet von MIV Therapeutics lesen oder herunterladen möchten, gehen Sie bitte zu http://www.trilogy-capital.com/tcp/mivt/factsheet.html. Tagesaktuelle und historische Börsennotierungen des Unternehmens sowie die jüngsten Pressemitteilungen entnehmen Sie bitte http://www.trilogy-capital.com/tcp/html/mivt.htm. MIVT wird an der Frankfurter Börse in Deutschland unter dem Symbol MIV gehandelt.
Zukunftsbezogene Aussagen
Mit Ausnahme der hierin enthaltenen dokumentierten Informationen stellen die in dieser Pressemitteilung behandelten Inhalte zukunftsbezogene Aussagen dar. Solche Aussagen sind durch Begriffe und Wendungen wie "glauben", "werden", "Durchbruch", "entscheidend", "deuteten hin", "den Eindruck haben", "revolutionär", "sollte", "ideal", "außerordentlich" und "begeistert" gekennzeichnet. Diese Aussagen werden gemäß den "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995 abgegeben. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich von den in diesen zukunftsbezogenen Aussagen geschilderten abweichen und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten. Bitte sehen Sie hierzu die vom Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen ein, zu denen unter anderem die jüngst eingereichten Formblätter 10-K und 10-Qs des Unternehmens gehören, in denen spezifische Faktoren benannt werden, die zu erheblichen Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse von den in den zukunftsbezogenen Aussagen beschriebenen führen könnten. """
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