Okpo Health - Früherkennung bei Prostatakrebs ?

von der spitze 4200 sind wir ja gute 30% gefallen und quasi 1 Jahr break even gelaufen. Aktuell notieren viele gute Werte nah am 52 Wochen Tief oder haben neue gemacht.

Warum der Biotech so stark korrigiert ist halt die andere Frage. NASDAQ und DOW haben kaum nachgegeben.  

Boulegeris Investments Inc. increased its stake in Opko Health Inc. (NYSE:OPK) by 0.6% during the fourth quarter, according to its most recent disclosure with the Securities and Exchange Commission (SEC). The firm owned 106,935 shares of the company’s stock after buying an additional 650 shares during the period. Opko Health makes up 0.8% of Boulegeris Investments Inc.’s investment portfolio, making the stock its 27th largest position. Boulegeris Investments Inc.’s holdings in Opko Health were worth $1,075,000 as of its most recent filing with the SEC.  

Opko Health Buys 6.3% Stake in Xenetic Biosciences For Undisclosed Sum (NYSE:OPK)

http://www.wallstreet.org/...biosciences-for-undisclosed-sum-nyseopk/  

 

Opko Health, Inc. (NYSE:OPK) is a prime example. At last count Jan 29, the company’s short share count came in at 66.18 million, slightly down on the previous month’s report, to account for 30.29% of its float. When compared to some of the mega caps in the pharmaceutical space, and indeed to wider markets sectors, this looks high. In the current biotech environment, however, not so.  

Opko ist jetzt auch auf Tradegade bis 22:00 Uhr handelbar.

http://www.ariva.de/opko_health-aktie/kurs  

Rice Hall James & Associates LLC raised its stake in Opko Health Inc. (NYSE:OPK) by 74.3% during the fourth quarter, according to its most recent Form 13F filing with the Securities and Exchange Commission (SEC). The fund owned 237,543 shares of the company’s stock after buying an additional 101,221 shares during the period. Rice Hall James & Associates LLC’s holdings in Opko Health were worth $2,387,000 at the end of the most recent quarter.  

OPKO Announces Financial and Operating Results

   Consolidated Revenue Increased to $276.2 Million From $25.5 Million for the Three Months Ended December 31, 2015, and Increased to $491.7 Million from $91.1 Million for the Year Ended December 31, 2015
   Clinical Utility Study Demonstrates 4Kscore® Test Reduces Number of Unnecessary Prostate Biopsies While Improving Risk Prediction for Aggressive Prostate Cancer
   4Kscore Blood Test to Identify Risk of Aggressive Prostate Cancer Assigned Level 1 CPT Code
   Rayaldee™ PDUFA Date Remains on Track For March 29, 2016
   Topline Phase 3 Results for hGH-CTP in Adults Expected 2H 2016; Pediatric Phase 3 Initiation Anticipated in 2H 2016
   First Patient Dosed in Phase 2a Clinical Trial of Long Acting Factor VIIa
   Phase 1 Clinical Trial for Long Acting Subcutaneous Oxyntomodulin for Obesity and Diabetes Expected to Commence in Q1
   VARUBI™ (rolapitant) Commercial Sales by TESARO Commenced in November 2015; OPKO is Eligible to Receive Up To an Additional $95 Million of Milestone Payments Plus Ongoing Double Digit Royalties
 

OPKO Health (OPK) Q4 results: Revenues: $276.2M (983.1%); Costs & Expenses: $284.1M (+389.8%); Operating Loss: ($7.9M) (+75.7%); Net Income: $1.6M (+103.0%); EPS: $0.00.

FY2015 results: Revenues: $491.7M (+439.7%); Costs & Expenses: $590.2M (+149.1%); Operating Loss: ($98.5M) (+32.4%); Net Loss: ($30M) (+82.5%); Loss Per Share: ($0.06) (+85.4%); Quick Assets: $193.6M (+99.8%).

No guidance given.
 

Wells Fargo & Company MN raised its position in Opko Health Inc. (NYSE:OPK) by 40.3% during the fourth quarter, according to its most recent disclosure with the SEC. The firm owned 479,031 shares of the company’s stock after buying an additional 137,537 shares during the period. Wells Fargo & Company MN owned 0.09% of Opko Health worth $4,814,000 at the end of the most recent reporting period.  

Brokers Offer Predictions for Opko Health Inc.’s Q1 2016 Earnings (OPK)
March 3rd, 2016 - By Samantha Reynolds - 0 comments

Opko Health logoOpko Health Inc. (NYSE:OPK) – Research analysts at Barrington Research issued their Q1 2016 EPS estimates for Opko Health in a report released on Tuesday, according to Zacks Investment Research. Barrington Research analyst M. Petusky expects that the brokerage will post earnings of ($0.02) per share for the quarter. The consensus estimate for Opko Health’s Q1 2016 earnings is ($0.02) per share. Barrington Research also issued estimates for Opko Health’s Q2 2016 earnings at ($0.01) EPS, Q3 2016 earnings at ($0.01) EPS, Q4 2016 earnings at $0.00 EPS, FY2016 earnings at ($0.05) EPS, FY2017 earnings at $0.22 EPS, FY2018 earnings at $0.66 EPS, FY2019 earnings at $1.17 EPS and FY2020 earnings at $1.79 EPS.  

10% up heute, so kanns weitergehen  

hab dich schon vermisst...

Rayaldee™ PDUFA Date Remains on Track For March 29, 2016  

ich bin im Urlaub, so oft muss man hier ja nicht reingucken ;-)

schön die 100 Tage linie geknackt, jetzt noch so auf 12$ dann siehts echt gut aus.  

Erhohl dich mal gut. Schönen Urlaub  

Summary

Ideally positioned to address a huge unmet medical need.

Rayaldee is safe and efficacious in two phase III trials.

Will have to hold up against inferior generic products and competition.

Rayaldee is an investigational new treatment for secondary hyperparathyroidism developed by Miami's OPKO Health Inc (NASDAQ: OPK), an opportunistic R&D company focused on large, high-growth markets. The New Drug Application (NDA) was accepted by the Food and Drug Administration (FDA) in May 2015, and the PDUFA date is set for March 29th, 2016.  

Rayaldee wird einen neuen Standard gesetzt - aber Amgen ist auf OPKO Fersen

Wir echo Aussagen von Dr. Bishop, CEO von OPKO der Nieren Division, dass Rayaldee ein Spiel-Wechsler für sHPT Patienten sein wird, die nicht an der Dialyse sind. Wir glauben, es ist am besten in ihrer Klasse für die Vitamin-D-Therapie, verdankte den geschickten Slow-Release-Kapseln, und wird einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf. Mit einem in Betracht gezogen Preis von $ 10.000 pro Jahr , könnte Rayaldee eine große Geldquelle für OPKO sein. Aber die Wirksamkeit von Rayaldee in Biomarkern für sHPT bewegen besser übersetzen in reduzierten Morbidität und Mortalität in einem Kopf-an-Kopf-Vergleich mit den viel billiger Vitamin-D-Präparate, das Preisschild zu rechtfertigen. Auch Amgen versucht , einen Teil der Gewinne zu schnappen eher früher als später: seine Prüfpräparate sHPT Droge Etecalcitide (Velcalcetide) nach oben für die FDA - Überprüfung in der zweiten Jahreshälfte 2016 ist.  

Nach Tradegate ist Opko jetzt auch über Lang und Schwarz handelbar . Und das bis 23:00

http://www.ariva.de/opko_health-aktie/kurs  

hatte das mit dem Rayaldee garnicht auf dem schirm das es schon ende März bei der FDA geprüft wird. Seh ich das richtig, das Okpo dann vor Amgen ist was die Zulassung angeht und es quasi zuerst vertreiben darf?  

Die überprüfung von Rayaldee hat bei der FDA am 28.07.2015 (Posting #155) begonnen. Das dauert seine Zeit. Und dann ist es fraglich welches Medikament verträglicher ist. Wahrscheinlich werden beide daran verdienen  

ist Okpo etwas früher dran? Oder das andere schon auf dem Markt?  

Amgen im August

http://www.amgenpipeline.com/pipeline/



Parsabiv™‡ (etelcalcetide) is a peptide agonist of the human cell surface calcium-sensing receptor (CaSR). It is being investigated as an intravenously administered treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT).

In November 2015, Amgen announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted for review the New Drug Application (NDA) for Parsabiv™ for the treatment of SHPT in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on hemodialysis. The FDA has set an August 24, 2016, Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date. In September 2015, Amgen submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) for etelcalcetide to seek approval for the treatment of SHPT in adult patients with CKD on hemodialysis.

‡ Trade name provisionally approved by the FDA.
 

mit Markterwartung  

Die obrige Pipeline ist leider etwas älter. Opko erforscht noch etwas anderes.

https://opkodd.wordpress.com/2015/03/16/...esity-and-type-2-diabetes/

Oxyntomodulin ist ein Peptidhormon, das im Dünndarm von den so genannten L-Zellen während der Nahrungsaufnahme freigesetzt wird und eine Rolle für das Sättigungsgefühl des Menschen und den Appetit spielt.

Oxyntomodulin wird experimentell zur medikamentös unterstützten Gewichtsabnahme bei Übergewicht eingesetzt, da es Hungergefühle dämpft.[1] Vor den Mahlzeiten injiziertes Oxyntomodulin führte bei Versuchspersonen zu einem Gewichtsverlust. Des Weiteren fördert Oxyntomodulin den Energieumsatz.[2]

Es wird vermutet, dass das Hormon am GLP-1 Rezeptor (glucagon-like peptide 1 receptor) wirkt.

https://de.wikipedia.org/wiki/Oxyntomodulin  

MIAMI - ( BUSINESS WIRE ) - OPKO Health, Inc. (NYSE: OPK) gab heute bekannt Dosierung des ersten Patienten in einer Studie der Phase 1 Einzeldosis Eskalation der Sicherheit und Pharmakokinetik einer lang wirkenden Oxyntomodulin (MOD-6031) Bewertung bei gesunden, übergewichtigen oder fettleibigen Probanden. Die Studie soll 40 Probanden in Israel zu registrieren.

Oxyntomodulin ist ein Peptidhormon, das als Doppel-GLP-1 / Glucagon-Rezeptor-Agonist wirkt, mit dem Potenzial, die Gewichtsabnahme zu fördern, während die glykämische Kontrolle zu verbessern. Oxyntomodulin hat sich gezeigt, um den Energieverbrauch steigern, während Verringerung der Nahrungsaufnahme und Körpergewicht, obwohl seine klinischen Nutzen durch seine kurze begrenzt zirkulierenden Halbwertszeit. OPKO des MOD-6031 wurde entwickelt, ein proprietäres bifunktionellen hydrolysierbare Linker, wobei als langwirkende Version von Oxyntomodulin zur Behandlung von Typ II Diabetes und Fettsucht, und soll die erforderliche Dosierungshäufigkeit zu reduzieren, indem die Halbwertszeit zu verlängern , während die Hormon Pharmakokinetik und Pharmakodynamik verbessert.