Null Umsatz? Berlin (Deutschland), Germantown, MD (USA) und Buenos Aires (Argentinien) - Epigenomics AG (Frankfurter Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY), das deutsch-amerikanische Krebs-Molekulardiagnostik-Unternehmen und VSA ALTA COMPLEJIDAD SA (VSA), ein führendes argentinisches Pharma- und Blutdiagnostik-Unternehmen gab heute bekannt, dass VSA die Zulassung erhalten hat, um das Epigenomics Epi proColon ® Kit für den blutbasierten Nachweis von Darmkrebs (CRC) in Argentinien zu vermarkten .
Seit 2013 arbeiten Epigenomics und VSA zusammen und führen umfangreiche Vorabgenehmigungsarbeiten durch, um die Anforderungen von ANMAT, dem diagnostischen Prüfungsgremium von Argentinien, zu erfüllen. VSA hat bereits Beziehungen zu führenden diagnostischen Referenzlaboratorien im Land gesichert, um den Assay in Argentinien abzutragen, der während des "Colon Cancer Awareness Month" im März beginnt. Die Absicht dieser international umgesetzten Kampagne ist es, das Bewusstsein für kolorektale Krebsrisiken zu erhöhen und Menschen zu überzeugen, die Krankheit durch die Teilnahme an CRC-Screening-Programmen zu verhindern. Die Epi proColon ® Blutprobe ermöglicht Patienten einen größeren Zugang zu CRC-Screening im Land.
Noel Doheny, Vorstandsvorsitzender der US-Tochtergesellschaft von Epigenomics, kommentiert: "Wir freuen uns sehr über die Zulassung zum Vertrieb von Epi proColon ® in Argentinien. Damit ist Argentinien das erste Land außerhalb Europas, das für unseren Test die Genehmigung erteilt hat. Angesichts der signifikanten Diagnosetests von VSA, kombiniert mit einer starken Fokussierung auf den Darmkrebsraum, glauben wir, dass VSA ein idealer Partner für Epigenomics ist und wir danken VSA für ihre bedeutenden Bemühungen, diesen regulatorischen Meilenstein zu erreichen. "
"Der Epigenomics-Assay ermöglicht es VSA, seine marktführenden Anstrengungen zu erweitern, um den Zugang zu Darmkrebs-Screening zu verbessern und die Darmkrebs-Belastung in Argentinien zu reduzieren", sagte Luis Israel, CEO von VSA, "Aufgrund der späten Erkennung sind die Sterblichkeitsraten von Darmkrebs noch unter den höchsten für Männer und Frauen in unserem Land, so haben wir den Start und Roll-out der Blut-basierte Assay eine Priorität gemacht. " |