Quelle: Palatin Homepage unter News
17. November 2020
Palatin Technologies, Inc. gibt Ergebnisse des ersten Quartals des Geschäftsjahres 2021 bekannt und bietet Geschäftsinformationen
- Wiedererlangung der nordamerikanischen Rechte an Vyleesi® für HSDD, wobei Palatin 12 Millionen US-Dollar von AMAG plus 4,3 Millionen US-Dollar am 31. März 2021 erhält
- Klinische Ergebnisse der Phase 2 von PL9643 zur Behandlung von Erkrankungen des trockenen Auges auf dem richtigen Weg für Dezember 2020
- Bargeld und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 86,6 Mio. USD zum 30. September 2020
- Telefonkonferenz heute um 11:00 Uhr ET
CRANBURY, NJ , 17. November 2020 / PRNewswire / - Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das erstklassige Arzneimittel auf der Basis von Molekülen entwickelt, die die Aktivität des Melanocortins und des natriuretischen Peptids modulieren Rezeptorsysteme, gab heute Ergebnisse für das erste Quartal bekannt, das am 30. September 2020 endete .
Erstes Quartal zum 30. September 2020 Finanzielle Höhepunkte
Der Nettoverlust für das Quartal betrug (3,9) Mio. USD oder (0,02) USD je Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von (4,5) Mio. USD oder (0,02) USD je Aktie für das vergleichbare Quartal 2019;
Der Bruttoumsatz von Vyleesi® belief sich im Zeitraum vom 25. Juli bis 30. September auf 809.100 USD . Anerkannter Umsatz mit Vyleesi-Produkten in Höhe von 288.560 USD , abzüglich Wertberichtigungen und Rückstellungen;
Es wurden keine Vertrags- und Lizenzerlöse für das Quartal verbucht , verglichen mit 97.379 USD für das vergleichbare Quartal 2019;
Die Gesamtbetriebskosten für das Quartal betrugen 3,7 Mio. USD , einschließlich eines Gewinns von 1,6 Mio. USD aus dem Lizenzbeendigungsvertrag, verglichen mit 5,0 Mio. USD für das vergleichbare Quartal 2019;
Zum 30. September 2020 verfügte das Unternehmen über Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 86,6 Mio. USD und Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von 5,0 Mio. USD , verglichen mit Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von 82,9 Mio. USD und zum 30. Juni 2020 ohne Forderungen ohne ausstehende Schulden.
Geschäftshighlights und Updates
Im Juli 2020 erhielt Vyleesi® (Bromelanotid-Injektion), die erste und einzige On-Demand-Behandlung für Frauen vor der Menopause, die an einer erworbenen, generalisierten, hypoaktiven Störung des sexuellen Verlangens (HSDD) leiden, eine Erkrankung, von der eine von zehn Frauen vor der Menopause betroffen ist ;;
Kommerzielle Aktivitäten von Vyleesi: Festigung des Vertriebsnetzes und der Verfahren, Verbesserung des Kontakts zu verschreibenden Ärzten und Gesundheitsdienstleistern durch virtuelle Besprechungen, Erhöhung des Versicherungsschutzes und Initiierung einer hochselektiven Kampagne für digitales Marketing und Telemedizin, um das Bewusstsein und die Nachfrage bei Frauen vor der Menopause mit anfänglicher Wirkung wiederherzustellen Geo-Targeting auf Top-verschreibende und digitale Standorte;
Abschluss der Registrierung einer klinischen Phase-2-Studie mit PL9643 zur Behandlung von Erkrankungen des trockenen Auges (DED). Datenauslesung voraussichtlich Dezember 2020 ;
Eine klinische Phase-2-Proof-of-Concept-Studie mit einer oralen Formulierung von PL8177 bei Patienten mit Colitis ulcerosa soll in der ersten Hälfte des Kalenderjahres 2021 beginnen.
"Wir haben erhebliche Fortschritte und Verbesserungen bei den kommerziellen Aktivitäten von Vyleesi erzielt, insbesondere im Bereich der Erstattung von Versicherungskosten und der Ausweitung des Versicherungsschutzes. Dies brachte uns in die richtige Position, als wir eine gezielte digitale Marketingkampagne initiierten, um das Bewusstsein für Erkrankungen und Behandlungen bei Frauen vor der Menopause zu schärfen", erklärte Carl Spana , Ph.D., Präsident und CEO von Palatin.
"Trotz der Herausforderungen, die sich aus der anhaltenden Viruspandemie ergeben, sind wir auf dem besten Weg, im nächsten Monat Daten für unsere klinische Phase-2-Studie PL9643 bei Patienten mit trockenem Auge zu lesen. Die meisten Menschen mit trockenem Auge leiden an episodischen Schüben. Diese Fackeln kann durch eine Vielzahl von Auslösern verursacht werden und wird von aktuellen Therapien häufig nicht ausreichend behandelt. "
Programmübersicht
Hypoaktive sexuelle Wunschstörung (HSDD) / Vyleesi® (Bromelanotid-Injektion)
Im Juli 2020 gab Palatin die gegenseitige Kündigung seines Lizenzvertrags mit AMAG Pharmaceutical, Inc für Vyleesi bekannt. Im Rahmen der Kündigungsvereinbarung erhielt Palatin alle nordamerikanischen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Vyleesi zurück. AMAG hat zum Abschluss eine Zahlung in Höhe von 12,0 Mio. USD an Palatin geleistet und wird am 31. März 2021 eine Zahlung in Höhe von 4,3 Mio. USD an Palatin leisten. Palatin übernahm alle Vyleesi-Fertigungsvereinbarungen, und AMAG übertrug Informationen, Daten und Vermögenswerte, die ausschließlich mit Vyleesi in Verbindung standen, einschließlich des vorhandenen Inventars. AMAG bietet Palatin für einen bestimmten Zeitraum bestimmte Übergangsdienste an, um den kontinuierlichen Zugang der Patienten zu Vyleesi und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des Übergangs zurück nach Palatin sicherzustellen. Palatin erstattet AMAG die vereinbarten Kosten für die Übergangsleistungen.
Palatin prüft derzeit seine Möglichkeiten zur Verbesserung der Kommerzialisierung von Vyleesi, einschließlich Gesprächen mit potenziellen Kooperationspartnern, die derzeit weibliche Gesundheitsprodukte vermarkten. Palatin setzt die Kooperationsdiskussionen für Gebiete außerhalb der derzeit lizenzierten Gebiete Chinas und Koreas fort und plant, bis zum Kalenderjahr 2021 mehrere Abkommen abzuschließen.
Die Strategie des Unternehmens setzt einen informierten und zielgerichteten Marketingansatz um, der sich auf Telemedizin, soziale Medien und digitale Werbung konzentriert. Das Unternehmen ist bestrebt, mit Zahlern und Angehörigen der Gesundheitsberufe zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass Frauen mit HSDD weiterhin und erschwinglich Zugang zu Vyleesi haben. Vyleesi ist weiterhin über die Spezialapotheken Avella und BioPlus im Handel erhältlich. Patienten können sich auch über Telemedizin mit einem Gesundheitsdienstleister verbinden. Patienten und Gesundheitsdienstleister können unter www.vyleesi.com mehr über HSDD und Vyleesi erfahren .
Vyleesi ist das erste von der FDA zugelassene Produkt für die bedarfsgerechte Behandlung von Frauen vor der Menopause, die aufgrund eines geringen sexuellen Verlangens unter Stress oder zwischenmenschlichen Schwierigkeiten leiden. Diese Behandlung ist als subkutane Selbstinjektion in einem vorgefüllten Einweg-Autoinjektionsstift zur Verwendung in Erwartung einer sexuellen Begegnung erhältlich.
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Meine Meinung: Das hört sich doch alles nicht schlecht an. 86 Mio liquide Mittel reichen ne Zeitlang bei den derzeitigen Ausgaben.
Ich sehe in naher Zukunft keine Kapitalerhöhung und für 2021 sind ja auch ein paar Produkte in der Pipeline, die dann Studie 2 und 3
durchlaufen.
In dem geposteten Artikel von SD wird ein langfristiger Kurs von 1,50 $ gesehen. Das halte ich jetzt nicht für sooooo unrealistisch.
Vor allem nachdem jetzt der nordamerikanische Markt in Angriff genommen wird. Umso bekannter das Produkt wird, umso bekannter
wird auch die Firma und zieht potentielle Anleger an.
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