Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

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neuester Beitrag: 17.08.23 15:25
eröffnet am: 22.09.14 15:50 von: BoersenVTE. Anzahl Beiträge: 20624
neuester Beitrag: 17.08.23 15:25 von: JuPePo Leser gesamt: 5341120
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14.07.15 18:11
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9325 Postings, 4425 Tage iTechDachsQiagen Zulassung könnte der Auslöser gewesen

sein - Bluttest auf Lungenkrebs.
Die Erwartung ist sicher da - aber realistisch dürfte es bei Epi mindestens bis in den September dauern.
Qiagen: Neuer Lungenkrebs-Test in den USA zugelassen | 4investors
Die Qiagen Aktie notiert am Dienstagvormittag leicht im Plus, nachdem das Unternehmen am Abend zuvor eine Zulassung der US-Behörde FDA für ein Begle...
 

14.07.15 18:15
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6351 Postings, 5804 Tage Buntspecht53Hatte vor einigen Tagen per Mail

Epigenomics angeschrieben und wegen der Zulassung durch die FDA nachgefragt.
Leider bekam ich auch keine konkrete Antwort wann die Zulassung erfolgt. Mir wurde mitgeteilt das die FDA 180 Tage Zeit zur Prüfung der eingereichten Unterlagen hat.

D.h. im konkreten Fall - ab dem Tag der Einreichung der Unterlagen könnten max. 180 Tage verstreichen.  Fragt mich jetzt nicht wann die Unterlagen genau eingereicht wurden - müßte aber zu finden sein auf der HP oder in den News hier bei Ariva.

Es wird wohl ein heisser Herbst.  

14.07.15 22:56
1

10805 Postings, 5306 Tage sonnenscheinchenich habe gerade gehört, dass da

bestimmt jemand einsteigt. Die Rakete startet :D  

15.07.15 09:31
1

1252 Postings, 5880 Tage nwolfUnterlagen wurden im Mai eingereicht

bei 180 Tagen heißt das bis Oktober  

15.07.15 12:08

7895 Postings, 5458 Tage paioneernächste attacke???...

15.07.15 12:28
2

82 Postings, 6141 Tage KunststofftechnikerAufnahme in den Richtlinien...

.. sehr schön!

China ist in der Hinsicht sehr schnell und vorbildlich.

Sollte eine FDA Zulassung in den USA erfolgen, wird sich die Aufnahme in den dortigen Richtlinien wohl länger ziehen als Kaugummi. Warum ich das vermute? Seht euch doch mal den Zulassungsprozess dort an!
 

15.07.15 12:46
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6351 Postings, 5804 Tage Buntspecht53Die Amis sind Egoisten - die wollen nur

ihre eigenen Firmen groß rausbringen. Da stört jedwede Konkurenz - aber das beste setzt sich letzendlich doch durch - ob die da drüben wollen oder nicht.

Die Zulassung wird kommen, der Bluttest wird ein Erfolg für Epigenomics und dann reden wir hier über andere Kurse als bisher.  

15.07.15 16:09

4053 Postings, 3942 Tage warkla2so eine Nachricht

bei anderen Biounternehmen würden mit Sicherheit 50-100%
Aufschlag geben!!!!!  

15.07.15 16:17

4053 Postings, 3942 Tage warkla2so siehts aus

Bedarf 260millonen Meschen.
10% vorstellbar 26*20€ wäre ja nicht schlecht.  

15.07.15 16:36

44 Postings, 3958 Tage EphraimIn Kürze

folgt die FDA Zulassung, dann werden wir für die Jahrelange Treue belohnt. Oder glaubt hier wirklich einer, dass die Ami's vollkommene Ignoranten sind?  

15.07.15 20:11
1

82 Postings, 6141 Tage Kunststofftechnikerepi präsentation

15.07.15 21:04
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1001298 Postings, 3817 Tage youmake222Epigenomics: Neuigkeiten aus China

Epigenomics: Neuigkeiten aus China | 4investors
Das Biotechunternehmen Epigenomics verzeichnet am Mittwoch erneut einen deutlich steigenden Aktienkurs. Bereits gestern war der Titel deutlich geklett...
 

15.07.15 23:25

129 Postings, 3531 Tage steel.mk@ warkla2

Komplette Zustimmung. Wäre Epi ein US Unternehmen, wäre heute für uns ein Feiertag gewesen. Mal schauen was diverse Börsenbriefe die nächsten Tage dazu schreiben ggf. passiert hier dann noch etwas mehr? Ein paar "Interessierte" werden schon in den Titel getrieben...
Hoffentlich passiert bei der möglichen FDA-Zulassung etwas mehr. Das lange warten will ja irgendwann einmal belohnt werden.
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Boerse ist reine Psychologie. Nicht mehr und nicht weniger.

16.07.15 00:30

13 Postings, 3556 Tage Bio Neugestern und heute ist es gut gelaufen,


gehen wir davon aus, das wir jetzt endlich für das lange warten und aushalten
belohnt werden. ich habe immer an epi geglaubt und sehe bis okt. die 10
auf dem kurszettel.  

16.07.15 07:40
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10805 Postings, 5306 Tage sonnenscheinchenich sehe sogar eine 20+x auf dem Kurszettel

21.09.15 13:01

1252 Postings, 5880 Tage nwolfBis Oktober warten...

also noch bis zu 40 Tage.
Das geht jetzt auch noch rum  

22.09.15 07:25

7895 Postings, 5458 Tage paioneergood morning epi...

so wacht man gern auf...  

22.09.15 07:43

7895 Postings, 5458 Tage paioneerdoch nur geträumt...sry...

30.09.15 18:13

4573 Postings, 3949 Tage Cobra7@nwolf


Oktober wäre zwar schön, denke aber eher an Anfang November.


bis dahin gurkt die um die 4,80 rum  

30.09.15 20:43

1974 Postings, 3415 Tage CDeeAnstieg bei Meldung?

Leute, was denkt ihr, wie hoch die Aktie steigen wird, wenn die Meldung positiv wird?  

30.09.15 20:57
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129 Postings, 3531 Tage steel.mk@ CDee

Das ist eine Frage für Roma und Sinti, die besitzen ja meistens eine Glaskugel:-)
Ich persönlich rechne bei Zulassung zwischen mit 7,50-9,50€. Nach den ersten guten Verkaufs- und Quartalszahlen (Mitte/Ende 2016) sollten 16-20€ drin sein.
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Boerse ist reine Psychologie. Nicht mehr und nicht weniger.

30.09.15 21:45
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9325 Postings, 4425 Tage iTechDachsIm Augenblick muss man über jeden Tag ohne

Meldung froh sein - glaube ich.
Beim aktuellen BioBärenmarkt fürchte ich, dass es bei einer positiven News vielleicht kurz mit kleinen Stückzahlen gegen 6 geht und dann kommt das grosse "sell on good news" ganz schnell bis runter auf 3-4€.
Bei einer schlechten News - keine Zulassung etc. - knallen wir runter auf 2€ und tiefer.
Einzige Chance - der Markt dreht im Oktober und die Meldung kommt Anfang November bei Kursen die schon jenseits der letzten KE - also > 5,50€ sind und wird am besten unmittelbar gefolgt von weiteren positiven News. Dann sind 9€ wohl realistisch zu halten.
16-20€ bei ersten guten Verkaufszahlen ist dann sicher auch keine Illusion.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

07.10.15 08:50
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1423 Postings, 3574 Tage Haugen@iTechDachs......Kursverlauf

Ich gehe mit ihren Ansichten nur bedingt konform......bei einer positiven FDA-Zulassung  geht der Kurs ziemlich sicher auf 6-8€ !!
Ihre prognostizierten 3-4€ wird man dann jedoch nie mehr sehen....
(Ausnahme.....natürlich bei einer neuerlichen FDA-Ablehnung....
aber warum sollte die FDA die Zulassung ablehnen, wenn doch der
Zulassungsantrag von 2014 bereits nur ganz knapp scheiterte ?)

Bei erfolgter Zulassung, positiven News und guten Verkaufszahlen sind hier sogar Kurse im zweistelligen Bereich drin !!

Auch nur meine Meinung.....
 

07.10.15 09:22

9325 Postings, 4425 Tage iTechDachsNun die Ergebnisse der nachgeforderten Studie

waren ja knapp, aber statistisch eben NICHT signifikant - dass wäe sicher ein kaum anzufechtender Grund für eine Ablehnung oder Forderungen nach weiteren Nachbesserungen durch die US Zulassungsbehörde.
Dumm gelaufen, dass die Kontrollguppe sich durch die persönliche Ansprache fast genauso häufig zum Stuhltest entschieden hat, wie die Zielgruppe zum Bluttest von Epi. Hier ist das Studendesign wohl falsch gewählt worden, auch wenn es für die Teilnehmer sicher die richtige Entscheidung war.
Positiv könnte sich gegebenenfalls die aktuelle Kostendiskussion in den USA und die neue allgemeine Krankenversicheung ObamaCare auswirken, aber man weiss auch nie, ob nicht eine Lobby der bisherigen Anbieter gegen die Epi-Zulassung arbeiten. Letztere hätten formal wohl die stärkere Position einer Ablehnung gegenüber der neuen Konkurrenz.
 

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