Mich würde es jedoch nicht wundern, wenn es nochmals zu Verzögerungen kommen würde, da wo wir jetzt sind hätten wir laut Aussagen von JL schon vor 6 Jahren sein sollen! Was die mit der vielen Zeit gemacht haben ist mir schleierhaft! Trotzdem steht die Firma nun kurz vor dem Ziel und wir hoffen, das der Antrag tatsächlich in Q1 eingereicht wird! Danach dürfte es schnell gehen, immerhin orphan Drug Status und die Daten sind ja beeindruckend gut! Wäre mal schön, wenn was schneller gehen würde und Jason hoffentlich nicht erst jetzt ChatGPT anzapft, wie so n Zulassungsantrag funktioniert! Nein im ernst, wir warten seit Jahren mit Jahren Verspätung auf dieses finale Thema und typisch 4SC findet die Einreichung wahrscheinlich am letzten Tag in Q1 statt, kam ja auch alles total überraschend... und weshalb beeilen wenn es auch behutsam geht? Nach paar Jahren Verspätung kommt es darauf wohl nicht mehr an...an die armen kranken Menschen darf man gar nicht denken... |